成都先导(688222)

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成都先导:成都先导药物开发股份有限公司关于德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)履职情况评估报告
2024-04-24 19:16
人员数据 - 2023年末德勤华永合伙人213人,从业人员5774人,注册会计师1182人,签过证券服务业务审计报告的超270人[2] 业绩数据 - 德勤华永2022年度业务收入42亿,审计业务收入32亿,证券业务收入8亿[3] - 德勤华永为60家上市公司提供2022年年报审计服务,收费2.75亿[3] 人员履历 - 项目合伙人刘洋从事审计超19年,2021年起服务公司,近三年签复6家上市公司审计报告[4] - 项目签字注册会计师欧阳千力2019年起服务公司,近三年签复1家上市公司审计报告[4] - 质量控制复核人蒋健从事证券服务超17年,2021年起服务公司,近三年签复3家上市公司审计报告[5] 公司决策 - 公司审议通过议案,聘任德勤华永为2023年度财务及内控审计机构,聘期一年[5] 公司管理 - 德勤华永设计、实施及运行质量管理体系[6] - 德勤华永制定并实施分歧解决机制,审计复核小组决策为最终决策[7] - 德勤华永制定并实施独立性政策、措施和追责机制[9] 审计工作 - 审计围绕收入确认、成本核算等重点展开[10] - 德勤华永配合公司年报工作,满足披露时间要求[10] - 德勤华永配备专属审计团队,核心成员经验丰富且有资质[10] - 德勤华永利用事务所内部多领域专家团队工作[11] 信息安全 - 公司明确德勤华永信息安全保护责任和要求[11] - 德勤华永获信息安全管理体系ISO27001认证且每年第三方审核[11] - 德勤华永建立严格审计工作底稿管理制度[11] 保险情况 - 德勤华永购买的职业保险累计赔偿限额超2亿[12] 综合评价 - 德勤华永各方面满足公司2023年度审计要求[13] - 德勤华永审计表现良好,报告客观完整清晰及时[13]
成都先导:成都先导药物开发股份有限公司2023年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-04-24 19:16
证券代码:688222 证券简称:成都先导 公告编号:2024-012 成都先导药物开发股份有限公司 2023 年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》、《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,本公司就 2023 年年度 募集资金存放与实际使用情况作如下专项报告: 一、 募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]429 号文《关于同意成都先导药 物开发股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》同意,成都先导药物开发股 份有限公司(以下简称"公司"或"成都先导")于 2020 年 4 月 16 日在上海证 券交易所以每股人民币 20.52 元的价格公开发行 40,680,000 股人民币普通股(A 股 ) 股票, 募 集 资 金总 额 人民币 834,753,600.00 元 , 扣除发行费人民币 ...
成都先导:成都先导药物开发股份有限公司关于使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理的公告
2024-04-24 19:16
现金管理决策 - 公司拟用不超4亿自有闲置资金进行现金管理[2][6][13][15] - 产品为保本型投资产品,期限12个月,资金可循环用[2][4][6][11][14][15] - 2024年4月23日相关会议审议通过现金管理议案[13] 管理安排 - 董事会授权管理层行使决策权并签合同[7] - 按会计准则核算,财务部跟踪,内审季度检查[10][12] 影响与风险 - 提高资金效率,提升业绩,不影响日常经营[8] - 投资受宏观经济和市场波动影响[11]
成都先导:成都先导药物开发股份有限公司第二届监事会第十二次会议决议公告
2024-04-24 19:16
成都先导药物开发股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十二次 会议于 2024 年 4 月 23 日在公司会议室以现场结合通讯表决方式召开,会议通知 已于 2024 年 4 月 13 日以书面方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人,实际到 会监事 3 人,公司董事会秘书与证券事务代表列席会议,会议由监事会主席徐晨 晖主持。会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文 件和《公司章程》的规定,会议决议合法、有效。 证券代码: 688222 证券简称:成都先导 公告编号:2024-007 成都先导药物开发股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议,经表决形成如下决议: (一) 审议通过《关于审议公司 2023 年年度报告及其摘要的议案》 监事会认为:公司 2023 年年度报告及摘要根据相关法律法规及《公司章程》 等内部规章制度的规定编制和审议,内容与格式符合相关 ...
成都先导(688222) - 投资者关系活动记录表(2024年3月14日至2024年3月15日)
2024-03-15 15:34
公司概况 - 成都先导成立于2012年,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,业务遍布五大洲,与多家国际机构建立合作 [4] - 公司致力于打造全球一流创新型生物医药企业,聚焦小分子及核酸新药发现与优化,依托四大核心技术平台及其他关键能力,构建新药研发体系,通过多元化商业模式输出新分子实体 [3] - 公司是DEL技术领域领先者之一,DEL库分子数量超1.2万亿,合成分子骨架种类超6000种,合成砌块接近40000种,拥有多个内部新药项目处于不同阶段 [4] 投资者关系活动信息 - 活动时间为2024年3月14日和15日,类别包括特定对象调研、业绩说明会、路演活动、现场参观、电话会议 [2] - 参与单位有浙商证券、人保养老等,上市公司参与人员有董事会秘书耿世伟、证券事务代表朱蕾 [2][3] 计算科学平台团队情况 - 自2012年公司成立起,计算科学团队参与研发,2015 - 2017年完成迭代升级,2017年后优化为具备多领域能力的团队 [5] - 2020年开始与行业伙伴合作,2021年9月与腾讯合作开发算法,11月与剑桥小分子合作引用系统 [6] - 2022年以来,团队借助多种技术实现建库、数据分析等目标,在TPD和STO领域布局,暂未为主营业务带来大规模收入 [6][7][8] 核酸设计问题 - 小核酸药物稳定性差、有免疫原性,需化学修饰解决成药性问题;设计上修饰位点排列组合大,单体选择多,成本和时间不友好 [8] 业务排他限制问题 - 靶点有多个亚型且功能迥异,排他可针对某一亚型;通用机制靶点、同一靶点不同手段不排他 [9] IL - 17A项目情况 - IL - 17A是治疗炎症免疫疾病重要靶点,已上市药物多为单克隆抗体,存在成本高、给药方式受限问题 [9][10] - 公司是国内最早立项IL - 17A小分子口服药及申请化合物专利的公司之一,正在优化第二代小分子产品管线 [10] 与BioAge合作情况 - 2024年2月联合发表文章,BioAge使用公司DEL技术发现新颖高效NLRP3抑制剂,项目处于IND Enabling阶段 [11][12] - 公司累计转让超800个化合物与FDA 1940 - 2023年批准的1205个药物分子比较,86%属于分子先锋 [12]
DEL恢复显著,研发费用率持续维持高位
中泰证券· 2024-02-26 00:00
业绩总结 - 公司2023年营业收入预计为3.72亿元,同比增长12.74%[1] - 公司2023年归母净利润预计为4394.37万元,同比增长73.92%[1] - 公司2025年预计营业收入将达到502百万元,较2022年增长52.1%[6] - 公司预计2025年净利润将达到60百万元,较2022年增长140%[6] - 公司2025年ROE预计为4.1%,较2022年增长115.8%[6] 研发投入 - 公司2023年研发投入约8042万元,占营业收入约22%[2] 新产品和新技术研发 - 公司新药研发平台持续完善,有望贡献新增量[3] - 公司新药项目处于临床早期,但产品定位明确,项目价值持续增长[3] 未来展望 - 公司调整了2023-2025年的盈利预测,预计收入和净利润将有所增长[4] - 公司是全球领先的药物发现CRO+Biotech公司,有望持续转化带动业绩弹性提升[4] 风险提示 - 存在信息滞后或更新不及时的风险、新冠疫情后业务恢复不及预期风险等风险提示事件[5] - 公司面临的风险包括新冠疫情后业务恢复不及预期、项目转让的不确定性、核心技术人员流失、原材料供应及价格上涨、环保和安全生产、汇率波动等[8][9][10][11][12][13]
成都先导(688222) - 投资者关系活动记录表(2024年2月22日)
2024-02-22 17:06
公司概况 - 成都先导成立于2012年,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,业务遍布五大洲,与多家机构建立合作 [4] - 公司致力于打造全球一流创新型生物医药企业,聚焦小分子及核酸新药发现与优化,依托四大核心技术平台及其他关键能力,构建新药研发体系,通过多元化商业模式输出新分子实体 [3] - 公司是DEL技术领域领先者之一,DEL库分子数量超1.2万亿,合成分子骨架种类超6000种,合成砌块接近40000种,有多个内部新药项目处于不同阶段 [4] 问答环节 FBDD/SBDD技术 - 英国子公司Vernalis(R&D)是使用FBDD/SBDD技术第一梯队企业,曾成功研发多个药物项目 [5] - FBDD/SBDD技术与DEL技术互补,公司将DEL技术应用到FBDD技术平台,具有筛选蛋白用量少、速度快、化学空间广的优势 [6][7] 小核酸药物研发平台 - 公司形成完善小核酸一站式研发、生产服务平台,孵化子公司先衍生物,STO平台具备一站式服务能力,已开展多项服务 [8] - 公司开发自主知识产权核酸药物递送系统,肝内靶向GalNAC取得部分体内验证数据,肝外递送系统研发同步推进 [9] - 2023年11月先东制药投产,可提供小核酸药物全链路服务 [9][10] AI+DEL竞争优势 - “DEL+AI”可拓展化合物筛选空间,提高新药研发效率 [10] - 公司DEL建库和合成路径数据优势明显,DEL库小分子种类突破12000亿,涵盖多种化合物库,合成分子骨架超6000种,合成砌块近40000种 [11] - 公司DEL库筛选数据集优势显著,截至2023年半年报,筛选超51类靶点家族、几百个靶点,获功能性分子成功率超70%,完成71个项目化合物IP转让,超700个化合物实体,85%分子骨架和形状全新 [11][12] IL - 17A进展 - IL - 17A是治疗炎症免疫疾病重要靶点,现有药物多为单克隆抗体,存在成本高、给药方式受限问题 [12][13] - 公司是国内最早立项和申请IL - 17A小分子口服药专利的公司之一,正在优化第二代小分子产品管线 [13]
深度报告:新分子发现平台优势明显,业务拓展成效显著
民生证券· 2024-02-14 00:00AI Processing
公司概况 - 公司以DEL技术为核心,围绕小分子和核酸新药打造了新药发现与优化平台[1] - 公司商业模式包括新药研发服务和在研项目权益转让,拥有近20个I类自研管线,多个项目处于临床I期[3] 业绩总结 - 公司2023年前三季度实现收入2.46亿元,同比增长12.64%;归母净利润1828.66万元,同比增长75.35%[11] - 化学合成服务收入在2022年和2023H1分别实现收入0.23、0.22亿元,同比增长55.18%、186.54%[12] - 公司海外客户收入占比常年超过80%,国内收入占比在2022年达到20.78%[12] 市场趋势 - 全球小分子药物市场规模预计2025年达到11813亿美元,中国小分子药物市场规模预计2025年达到9752亿元[14] - 全球小核酸药物市场规模在2022年达到37.84亿美元,仍处于发展初期,截至2023年9月已有17款小核酸药物获批上市[18] 技术发展 - DEL技术作为新兴的分子筛选技术已经从概念期进入应用期,在全球范围内得到广泛应用,多家大药企通过内部研发或合作布局DEL技术[24] - 公司构筑了万亿级DEL分子库,成为全球化合物种类最多、规模最大的小分子实体库[27] 新产品和技术研发 - 公司推出新商业模式,包括小型化、特色化、自助化、便捷化的DEL定制库服务[32] - 公司的OpenDEL®产品在2023年进行全新升级,DEL库数量增加65%,总化合物数量高达30亿,具有较强竞争力[33] 市场扩张和并购 - 公司收购了FBDD/SBDD技术领导者Vernalis,打造领先的综合型药物发现平台[49] - 公司与苑东生物合资成立先东制药,提供商业化的小核酸原料药CDMO服务,满足临床Ⅰ-Ⅲ期的百克级需求和商业早期的百克至公斤级需求[52]
成都先导(688222) - 投资者关系活动记录表(2024年1月18日)
2024-01-19 17:52
公司概况 - 成都先导成立于2012年,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,业务遍布五大洲,与多家国际机构建立合作 [4] - 公司聚焦小分子及核酸新药发现与优化,依托四大核心技术平台及其他关键能力,打造新药研发体系,通过多元化商业模式输出新分子实体 [3] - 公司是DEL技术领域领先者之一,DEL库分子超1.2万亿,合成分子骨架超6000种,合成砌块接近40000种,有多个内部新药项目处于不同阶段 [4] DEL技术竞争力 - 公司是首家在中国进行DEL技术开发及工业应用的公司,是该领域领先者之一,起步早、库分子多样性高、筛选技术成熟、成功率高 [5] - 从公开信息统计看,公司是DEL技术领域研发服务公司中获合作项目最多的企业之一,合作对象多为国际制药巨头等高质量客户 [5] - 公司公开发表近20篇与DEL库化学相关学术论文,2次获美国化学会下设机构颁发证书,91个新颖化合物获独有编号 [6] - 截至2023年半年报,公司在超51类靶点类型、几百个靶点筛选积累丰富经验,近三年项目平均成功率近80%,高于工业界HTS平均水平 [6] - 公司推进DEL技术拓展应用,推出“DEL For”系列和“DEL Plus”,为合作伙伴提供无缝连接服务 [7][8] FBDD/SBDD技术 - 基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术是小分子药物发现领域重要技术,公司英国子公司是使用该技术第一梯队企业 [8][9] - FBDD能快速找到亲和力较弱分子片段,SBDD利用三维结构信息优化分子活性,二者与DEL技术互补 [9][10] - 公司将DEL技术应用到子公司FBDD技术平台,探索发现结合分子片段结构的新颖技术,具有筛选蛋白用量少、速度快、化学空间广等优势 [10][11] 小核酸药物研发平台进展 - 公司形成完善小核酸一站式研发、生产服务平台,管线孵化子公司先衍生物 [11] - STO平台具备一站式服务,已为国内外客户提供多种合成服务、生物评价测试服务,正在开发自主知识产权核酸药物递送系统 [12] - 2023年11月,子公司先东制药正式投产,其GMP生产车间投入使用,可提供全链路小核酸药物服务 [13] 先衍生物小核酸管线进展 - 先衍生物专注核酸新药项目,采用肝脏和肝外递送体系,形成一系列产品管线 [14] - ANGPTL4反义核酸产品预计2024Q1进入国内临床,靶向AGT的siRNA药物已进入临床前开发阶段,预期2024年进入临床 [14] - 后续管线计划向代谢、炎症、自免慢病领域延伸 [14] DEL筛选在PPI靶点的优势 - DEL筛选是PPI药物发现强大工具,公司DEL技术在PPI抑制剂发现领域应用超十年,大量化合物可抑制PPI过程 [15] - 公司在PPI筛选中采用“定制化筛选策略”,结合万亿级DEL库,鉴定出大量有良好选择性和活性的苗头化合物 [15] IL - 17A小分子口服药进展 - 公司是国内最早立项和申请化合物专利的IL - 17A小分子口服药公司之一,正在优化第二代产品管线,后续进展将依规披露 [17]
成都先导(688222) - 投资者关系活动记录表(2024年1月10日)
2024-01-11 15:37
公司概况 - 成都先导致力于打造全球一流的创新型生物医药企业,聚焦小分子及核酸新药的发现与优化 [3] - 公司拥有四大核心技术平台:DNA编码化合物库技术(DEL)、分子片段和三维结构信息药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发平台(STO)、靶向蛋白降解平台(TPD) [3] - 公司DEL库分子数量超过1.2万亿,合成分子骨架种类超过6,000种,合成砌块接近40,000种 [4] - 公司成立于2012年,总部位于成都,在英国剑桥和美国休斯顿设有子公司,业务遍布全球 [4] 技术平台与研发进展 - 公司在IL-17A小分子口服药领域布局较早,正在优化第二代产品管线 [5][6] - 公司小核酸药物研发平台(STO)已具备一站式服务能力,包括寡核苷酸序列设计、特殊单体合成、递送分子合成等 [6] - 公司正在开发自主知识产权的核酸药物递送系统,包括肝靶向和肝外靶向系统 [7] - 公司控股子公司先东制药已投产2,000余平方米的寡核苷酸GMP生产车间,可提供商业化小核酸原料药CDMO服务 [7] 子公司与管线进展 - 公司参股子公司先衍生物专注于核酸新药研发,采用肝脏和肝外递送体系 [8] - 先衍生物进展较快的管线包括:全球首个靶向ANGPTL4的反义核酸产品,预计2024Q1进入国内临床;靶向AGT的siRNA药物,预计2024年进入临床 [8][9] - 公司具备自主重组蛋白制备技术,拥有全套表达体系,并能够自产高品质T4 DNA连接酶 [9][10] - 公司全资子公司Vernalis在FBDD/SBDD领域深耕近20年,累计表达及解析超过6,000个蛋白或蛋白复合物结构 [10] 业务策略调整 - 公司将DEL库筛选业务靶点排他期从3年调整为1年,以增加潜在订单数量 [11] - 调整后的1年排他期仅针对靶标筛选的独占期,不影响客户获得授权的化合物的知识产权 [11]