证券代码：688222 证券简称：成都先导 公告编号：2026-003 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 成都先导药物开发股份有限公司 2025 年年度业绩预增公告 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 （二）业绩预告情况 2025 年公司通过与全球合作伙伴建立长期稳定的深度协作，商业项目按计 划推进。（1）核心业务板块保持稳健增长：DEL（包括 DEL 库的设计、合成和 筛选及拓展应用）作为公司的基石业务报告期内保持了稳步增长，且该业务保持 了较高的毛利率，带来了利润的整体提升；与此同时，英国子公司进一步巩固了 FBDD/SBDD 平台（基于分子片段与三维结构信息的药物发现技术）的稳步发 展，主要业务板块收入实现稳步增长的同时，DEL 和 FBDD/SBDD 客户项目取 得阶段性进展，均实现对应项目里程碑收入。（2）新技术业务板块方面的商业转 化逐步显现：OBT 板块（基于寡核苷酸的药物研发平台）在持续拓展传统核苷 单体合成业务的同时，报 ...

员工持股计划第一次持有人会议召开情况 - 会议于2026年1月23日以现场结合通讯方式召开，由董事会秘书耿世伟主持 [2] - 出席会议的持有人共94人，代表员工持股计划份额1,176.1442万份，占计划总份额1,444.3242万份的81.43% [2] - 会议召集、召开及表决程序符合相关规定，决议合法有效 [2] 持有人会议审议及表决结果 - 审议通过《关于设立公司2025年员工持股计划管理委员会的议案》，同意设立由3名委员组成的管理委员会，设主任1名，任期与计划存续期一致 [2] - 审议通过《关于选举公司2025年员工持股计划管理委员会委员的议案》，选举高森、王占、汪婕斯为委员，三人与公司实际控制人、主要股东及董监高无关联关系 [4] - 审议通过《关于授权公司2025年员工持股计划管理委员会办理相关事宜的议案》，授权范围包括日常管理、份额认购、代表行使股东权利（表决权除外）、资产管理和权益分配等 [4][5] - 所有三项议案的表决结果均为：同意1,176.1442万份，占出席持有人所持份额总数的100%，反对和弃权均为0份 [3][4][6] 员工持股计划管理委员会组成 - 管理委员会首次会议选举汪婕斯为管理委员会主任，任期与员工持股计划存续期一致 [4]

证券代码：688222 证券简称：成都先导 公告编号：2026-002 （一）审议通过《关于设立公司 2025 年员工持股计划管理委员会的议案》 根据《成都先导药物开发股份有限公司 2025 年员工持股计划》和《成都先 导药物开发股份有限公司 2025 年员工持股计划管理办法》等相关规定，同意设 立公司 2025 年员工持股计划管理委员会，负责员工持股计划的日常管理，代表 持有人行使股东权利。管理委员会由 3 名委员组成，设管理委员会主任 1 名，任 期为公司 2025 年员工持股计划的存续期。 表决情况：同意 1,176.1442 万份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数 的 100%；反对 0 份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的 0%；弃权 0 份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的 0%。 成都先导药物开发股份有限公司 2025 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、持有人会议召开情况 成都先导药物开发股份有限公司（以下简称"公司"）2025 年员工 ...

文章核心观点 - 中国医药研发外包（CRO）行业受益于持续完善且日益聚焦的政策体系，从国家战略定位到具体监管改革，全方位推动了行业的专业化、规模化与国际化发展，并将在未来政策驱动下呈现服务模式深化、技术应用创新、市场结构优化等五大趋势 [1][13] 政策演进与战略定位 - 从“十五”到“十五五”，政策对CRO行业的支持不断深化和聚焦，从最初将生物医药置于重要位置，到“十四五”将其定位为生物医药高质量发展的“关键基础设施”，再到“十五五”转向强调“差异化高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重 [1] - 行业被视作支撑医药创新的战略新兴产业，是中国从医药大国迈向医药强国的关键力量 [1] 监管体系与制度保障 - 行业政策体系以国家药品监督管理局（NMPA）为核心监管主体，联合卫健委、药监局等多部门协同，以《药品管理法》为法律基础 [3] - 通过药品上市许可持有人（MAH）制度、临床试验默示许可、GLP/GCP认证、优先审评审批等核心监管制度规范行业发展并释放创新活力 [3] - 结合行业协会自律监督，强化研发质量与安全监管，推动行业与国际接轨 [3] 产业与地方扶持政策 - 国家层面通过“重大新药创制”专项等财政资金支持、高新技术企业税收减免、研发费用加计扣除等手段，降低行业研发与运营成本 [6] - 地方层面结合区域产业特色推出差异化政策，如创新药分阶段研发补贴、CRO平台建设资金扶持等 [6] - 长三角、粤港澳大湾区等重点区域通过跨省合作区建设、审批协同等机制优化发展环境，形成全国统筹与地方特色互补的政策合力 [6] 药审改革成效与关键数据 - 药审改革后，创新药临床试验审评时限从平均14个月（420天）大幅缩短至试点地区的30天，上市申请平均时间从42个月缩短至8个月 [9][12] - 审评积压数量峰值达2.2万件，改革后稳定在4000件以内并实现年度进出平衡，减少82% [9][12] - 新药定义标准从“中国新”升级为“全球新”，引导高质量创新 [12] - 临床试验审批机制从“审批制”转变为“默示许可制”（60天未否决即同意）结合试点30天审批，降低启动门槛 [12] - 仿制药核心要求从仿“已有国家标准药品”转变为需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致 [12] - 加速审评通道从仅1类特殊审批，扩展至突破性治疗、附条件批准等四大加速通道 [12] - 国际接轨持续深化，中国加入ICH并转化65项国际指导原则，开始互认境外临床试验数据 [10][12] - 创新药年获批数量从2015年的个位数（约10个）增长至2024年的48个，增长近5倍 [10][12] 未来受政策影响的五大趋势 - **服务模式**：依托MAH制度与研发激励政策，深化产业协同 [13] - **技术应用**：受数字经济战略与数据应用试点政策推动，以AI赋能、数字化平台搭建及真实世界研究为核心 [13] - **市场结构**：监管趋严与创新支持政策加速行业洗牌，呈现头部集中与专业化细分并行的格局 [13] - **竞争格局**：受益于创新药出海与国际互认机制完善，聚焦本土龙头崛起与国际化布局提速 [13] - **商业模式**：为适配医保控费与创新药定价机制改革要求，探索风险共担、股权合作及产业链整合新模式 [13]

市场整体表现 - 2025年1月23日，医疗服务板块整体上涨1.19%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.33%，深证成指上涨0.79% [1] - 板块内个股表现分化，诺禾致源以13.26%的涨幅领涨，而*ST生物下跌4.84%领跌 [1][2] 领涨个股表现 - 诺禾致源收盘价17.00元，上涨13.26%，成交额3.65亿元，成交量21.95万手 [1] - 海特生物收盘价33.31元，上涨7.66%，成交额6.32亿元，成交量19.09万手 [1] - 泓博医药收盘价49.39元，上涨6.67%，成交额7.30亿元，成交量14.99万手 [1] - 百奥赛图、睿智医药、诺思格、美迪西、诚达药业、迪安诊断、数字人等个股涨幅均超过3.5% [1] 领跌及平盘个股表现 - *ST生物收盘价8.85元，下跌4.84%，成交额1.35亿元，成交量15.18万手 [2] - 皓元医药收盘价85.80元，下跌1.55%，成交额2.77亿元，成交量3.21万手 [2] - 光正眼科、康龙化成分别下跌0.65%和0.61% [2] - 药明康德与我们非常两只股票当日收平，涨跌幅为0.00% [2] 板块资金流向 - 当日医疗服务板块整体呈现主力资金净流入，主力资金净流入9.91亿元 [2] - 游资资金净流入7741.88万元，而散户资金净流出10.69亿元 [2] 个股资金流向详情 - 迪安诊断主力资金净流入2.88亿元，主力净占比12.26%，但散户资金净流出2.69亿元 [3] - 三博脑科主力资金净流入1.33亿元，主力净占比6.05%，游资净流入1.05亿元 [3] - 成都先导主力资金净流入1.09亿元，主力净占比12.09% [3] - 泓博医药、美年健康、药明康德、诺思格、睿智医药、泰格医药、创新医疗等个股均获得千万级别以上的主力资金净流入 [3]

市场表现 - A股创新药概念股普遍走强，多只个股录得显著涨幅，其中广生堂(300436)以20CM涨停领涨，华兰股份(301093)涨12%，汉商集团(600774)10CM涨停，海特生物(300683)涨超7%，必贝特(688759)涨超6%，舒泰神(300204)、成都先导(688222)、海王生物(000078)涨超5%，九州通(600998)、泓博医药(301230)、华纳药厂(688799)涨超4% [1] - 根据表格数据，部分上涨个股的总市值及年初至今涨幅分别为：广生堂总市值153亿，年初至今涨8.00%；华兰股份总市值138亿，年初至今涨63.89%；汉商集团总市值34.08亿，年初至今涨26.37%；海特生物总市值43.71亿，年初至今涨20.41%；必贝特总市值249亿，年初至今涨90.09%；舒泰神总市值136亿，年初至今涨4.58%；成都先导总市值138亿，年初至今涨46.78%；海王生物总市值101亿，年初至今涨10.40%；九州通总市值280亿，年初至今涨8.59%；泓博医药总市值67.60亿，年初至今涨62.48%；华纳药厂总市值68.82亿，年初至今涨9.87% [2] 政策驱动 - 市场走强的消息面驱动因素是，商务部等9部门发文提出鼓励创新药、参比制剂等药品进入零售药店销售渠道 [1]

行业投资评级 - 强大于市，维持 [2] 核心观点 - AI在制药行业的作用在于增效和创新，其本质是提升临床前研发的降本增效，而非颠覆基于实验科学的药物研发逻辑 [4][5][13] - 全球AI赋能药物研发费用市场规模预计将从2023年的119亿美元增长至2032年的746亿美元，年复合增长率达22.6% [5][71][73] - 从长远商业化看，AI+CRO和AI+Biotech是企业造血盈利的主要趋势，利于快速创收并完成算法模型迭代 [5] - 算法与数据深度绑定，大规模高质量数据的生产能力是行业长期的核心竞争壁垒 [5][6][80] AI在制药中的作用：增效和创新 - AI最成熟的落地应用在于提升临床前研发效率，虚拟筛选可极大降低真实试验所需化合物数量，从而缩短周期、减少成本 [5][18] - 在药物发现环节，AI能将从靶点到苗头化合物、先导化合物、临床前候选药物的研发费用分别从9400万、1.66亿、4.14亿美元缩减至20万、40万、200万美元，节省比例均超90% [22] - 同时，AI能将上述三个阶段的研发周期从1年、1.5年、2年分别缩短至2个月、4个月、11个月，分别节省83%、78%和54%的时间 [22] - AI的创新价值体现在分子生成，可摆脱认知偏见，产生新分子结构，目前进展最快的AI设计分子（如英矽智能的TNIK抑制剂）已进入临床2期 [5][30][32] - AI的创新路径主要包括靶点创新、分子结构创新和药物重定向 [30] 市场规模与商业模式 - 自2015年以来，全球AI+新药研发累计投融资达246亿美元，2024年全球融资总额为58亿美元，融资笔数128起 [48] - 2024年，美国AI制药融资事件占全球64起，中国占37起，中国AI制药初创公司融资额约占全球的8% [48] - 行业主要商业模式分为SaaS、AI+CRO和AI+Biotech三种，后两者是主流 [58][63][70] - SaaS模式市场规模有限，头部公司如薛定谔2024年软件收入为1.804亿美元，大客户留存率达95%，但增长呈下滑趋势，预示行业规模天花板 [64][66][67] - AI+CRO和AI+Biotech模式均回归研发本质，依赖分子实体商业化创收，并通过合作获取多维数据以优化算法，形成正向循环 [70] 核心竞争力：高质量数据的生产能力 - 算法与数据是行业核心技术迭代升级的关键生产要素，算法突破依赖研发人才团队，而数据竞争在于高质量数据的生产能力 [6][79] - 高质量数据需满足结构良好、完全注释、可重现和具有鲁棒性等特征，且需要多维度、多体系、兼顾成功与失败的训练集 [80] - 由于实验数据涉及核心利益，“数据孤岛”现象长期存在，因此自身具备高质量数据生产能力的公司将构筑长期壁垒 [6][80] - 高质量数据生产能力体现在具备成规模的实验平台、AIDD/CADD计算积累以及能实现“数据积累-算法迭代”闭环的团队 [79][82][84] - 行业容易形成马太效应，技术能够规模化扩展，数据越多迭代越完善，从而获得更多合作机会，利好早期领跑者 [6][85][88] 相关标的 - 报告建议关注领先布局者：英矽智能、晶泰控股、泓博医药、成都先导 [6][91] - 英矽智能采用Pharma.AI平台与自动化实验室结合的多支柱商业模式，其进展最快的候选药物Rentosertib（靶向TNIK）已完成特发性肺纤维化的2a期临床 [92][96][97] - 晶泰控股是一家基于量子物理、人工智能与机器人驱动的平台型科技公司，其技术平台在药物发现中展现高效率，例如在28天内预测出GPX4活性位点的关键药效团 [102][107]

行业投资评级 - 强大于市，维持 [2] 报告核心观点 - AI在制药行业的作用在于增效和创新，其本质是提升而非颠覆基于实验科学的药物研发流程 [4][5] - AI最成熟的落地应用在于临床前研发阶段的降本增效，特别是虚拟筛选，同时AI分子生成具备“Think out of box”的创新价值 [5][18][30] - 从长远商业化看，AI+CRO和AI+Biotech是企业造血盈利的主要趋势，有利于快速创收并迭代自身算法模型 [5] - 算法与数据深度绑定，大规模高质量数据的生产能力是构建长期核心竞争力的关键 [5][6][80] 一、AI在制药中的作用：增效和创新 - AI制药指将NLP、深度神经网络、生成模型等AI技术与传统制药环节结合，以提升新药研发效率和拓展创新空间 [9] - AI技术不会颠覆药物研发基于实验科学的本质，因为AI计算的“虚拟”数据无法替代临床“真实”数据，且临床试验是药物安全性证明的不可替代环节 [12][13][16] - AI发挥降本增效作用的重心在临床前研发阶段，虚拟筛选是重要应用，可快速从上百万化合物中筛选出少量潜在活性化合物，大幅减少真实试验投入 [18] - AI赋能下，药物发现各环节研发费用节约达90%以上，周期大幅缩短：从靶点到苗头化合物阶段，费用从9400万美元降至20万美元，周期从1年缩至2个月；从苗头化合物到先导化合物，费用从1.66亿美元降至40万美元，周期从1.5年缩至4个月；从先导化合物优化到临床前候选药物，费用从4.14亿美元降至200万美元，周期从2年缩至11个月 [22] - AI的创新价值体现在分子生成，能突破传统规则限制，主要落地路径包括靶点创新、分子结构创新和药物重定向 [30] 二、市场规模超百亿美金，分子实体是商业化重点 - 全球AI赋能药物研发费用市场规模从2023年的119亿美元有望增长至2032年的746亿美元，年复合增长率达22.6% [5][71][73] - 自2015年以来，全球AI+新药研发累计投融资达246亿美元，国内融资在2021年达99.6亿元，2024年全球融资总额为58亿美元，其中美国占主导，中国占比约10% [48] - 行业尚未形成统一技术范式，企业参与的环节和算法各不相同，化合物筛选和先导化合物设计是多数企业聚焦的环节 [52][55] - 目前商业模式以AI+CRO和AI+Biotech为主，两者均回归依赖分子实体商业化创收的本质，而SaaS模式因市场容量有限、头部公司或触达天花板，并非好的新入局模式 [58][63][64][67][70] - 测算显示，AI+制药的国内潜在市场价值有望在2028年达380亿元，2033年超1770亿元 [75][77] 三、高质量数据的生产能力是核心竞争力 - 算法（模型）和数据是行业核心技术迭代升级的关键生产要素，其壁垒在于研发人才和成熟的实验平台 [6][79] - 算力并非关键竞争要素，其对整体研发周期影响可忽略，且上游互联网和硬件巨头可提供支持 [80] - 算法的突破需要兼备AI/CADD算法开发能力和药物开发经验的研发人才团队 [80] - 高质量数据的标准是大规模且满足结构良好、完全注释、可重现、鲁棒性等特征，并需多维度、多体系、兼顾成功与失败的训练集 [80] - 大规模高质量数据是行业稀缺资源，因数据要求苛刻且存在“数据孤岛”，实验数据涉及核心利益不共享，因此高质量数据生产能力是长期核心竞争力 [6][80] - 具备高质量数据生产能力的公司需拥有成规模的实验平台、AIDD/CADD计算积累以及能设计针对性实验方案的团队，即试验平台+AI团队+药物研发团队三要素 [82][84] 四、行业格局与相关标的 - 行业容易形成马太效应，技术能够规模化迭代，数据越多算法越完善，从而带来更多合作机会，利好领跑者 [6][85][88] - 报告建议关注领先布局者：英矽智能、晶泰控股、泓博医药、成都先导 [6][91] - 英矽智能采用生成式AI驱动的Pharma.AI平台结合自动化实验室，其进展最快的AI设计分子Rentosertib（靶点TNIK，适应症特发性肺纤维化）已完成2a期临床 [92][96][99] - 晶泰控股是基于量子物理、AI与机器人驱动的平台型科技公司，其平台在药物发现中展现高效率，例如在28天内预测GPX4活性位点药效团并筛选出活性分子 [102][107]

市场整体表现 - 2024年1月21日，医疗服务板块整体上涨0.18%，表现优于上证指数（上涨0.08%）和深证成指（上涨0.7%）[1] - 板块内个股表现分化，南模生物以7.01%的涨幅领涨，而数字人以-4.44%的跌幅领跌[1][2] - 从资金流向看，当日医疗服务板块主力资金净流入5050.97万元，游资资金净流入3.24亿元，但散户资金净流出3.75亿元，显示机构与散户操作方向相反[2] 领涨个股分析 - **南模生物**：涨幅最大，达7.01%，收盘价49.79元，成交额9802.06万元[1] - **海特生物**：涨幅5.74%，收盘价29.67元，成交额3.22亿元，同时获得主力资金净流入2066.42万元和游资净流入2099.05万元[1][3] - **迪安诊断**：涨幅5.59%，收盘价26.46元，成交额高达21.30亿元，并获得主力资金净流入3554.53万元[1][3] - **通策医疗**：涨幅4.99%，收盘价46.51元，成交额9.11亿元，主力资金净流入8346.40万元，为当日主力净流入额第二高的个股[1][3] 领跌个股分析 - **数字人**：跌幅最大，为-4.44%，收盘价18.72元，成交额1.43亿元[2] - **泓博医药**：跌幅-1.88%，收盘价46.36元，成交额6.14亿元[2] - **药明康德**：跌幅-0.91%，收盘价98.55元，但成交额巨大，达38.45亿元[2] 资金流向突出的个股 - **三博脑科**：主力资金净流入额最高，达9147.67万元，主力净占比9.03%[3] - **华大基因**：主力资金净流入5181.45万元，主力净占比8.37%[3] - **康龙化成**：主力资金净流入4501.26万元，同时游资也净流入2406.24万元[3] - **创新医疗**：游资净流入额较高，达4050.81万元，同时主力也净流入3845.08万元[3] - **博腾股份**：游资净流入额最高，达3234.69万元，游资净占比9.80%[3]

行业概况与定义 - CRO（合同研究组织）是通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险 [1] - CRO一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、安全性评价等，临床CRO主要涵盖临床试验、数据管理和分析等步骤 [1] - CXO是覆盖药物从研发到销售完整生命周期的医药合同外包服务总称，包含CRO、CMO/CDMO和CSO [2][3] 产业链与竞争格局 - 中国CRO产业链贯穿药品全生命周期，分为研发阶段（CRO）、生产阶段（CMO/CDMO）和销售阶段（CSO） [4] - 产业链参与企业中，临床前CRO有药明康德、康龙化成等，临床CRO有泰格医药等，CMO/CDMO有凯莱英等，销售端有上海医药等，其中药明康德等头部企业实现全产业链布局 [5] - 根据2024年企业营收划分，中国CRO行业竞争格局分为三个梯队：第一梯队以药明康德为核心，营收规模突破200亿元；第二梯队包括康龙化成、泰格医药、凯莱英等，营收区间为30-100亿元；第三梯队包含昭衍新药、成都先导等，营收规模低于30亿元 [17] - 多数代表性企业同步布局CRO与CDMO双核心业务，并推进全球化战略，在欧美等关键市场设立运营实体 [20] - 从区域竞争格局看，2024年长三角以43%左右的市场份额占据主导地位，京津冀约占23%，珠三角约占19%，三大区域合计占据超85%的市场份额 [23] 行业发展历程 - 中国CRO行业从1996-1999年随外资CRO入驻正式起步，2000年药明康德成立 [9] - 2004-2014年，在外资外包转移推动下行业实现爆发增长并向全流程服务拓展 [9] - 2015年之后行业进入整合升级期，历经722临床数据核查、MAH制度落地等事件 [9] - 2018-2022年，新冠疫情订单和资本助力实现规模飙升 [9] - 2023年，行业进入结构性调整期，头部企业向全球化布局，并借助AI技术向技术驱动型转型 [9] 行业政策环境 - 自2006年以来，国家层面密集出台多项扶持政策，确立了生物医药产业的战略地位 [11] - 关键政策包括：2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将生物技术作为战略重点；2019年新《药品管理法》正式确立MAH制度，允许持有人委托CRO研发；2020年商务部等将CRO纳入服务外包重点领域给予支持；2021年《“十四五”生物经济发展规划》支持研发外包服务体系建设；2025年国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道” [12] 行业发展现状 - 市场规模持续扩大：2021-2024年，全球CRO市场规模从710亿美元增至900亿美元，年复合增长率为10%；同期中国CRO市场规模从90亿元增至126亿元，年复合增长率高达28%，远超全球水平 [13] - 新药申请（NDA）数量逐年增长：2021年NDA为210个，2024年增长至320个，直接拉动CRO核心业务订单增长 [14] 行业发展前景与趋势 - 市场规模预测：根据Frost & Sullivan预测，到2028年中国CRO行业市场规模有望突破1440亿元 [26] - 驱动因素包括：政策端，“十四五”医药工业规划、创新药医保谈判等政策倒逼药企加大研发投入；市场端，本土创新药、生物类似药及基因治疗等新兴疗法研发需求激增，全球医药研发外包正向中国转移；产业端，头部企业已形成规模效应与技术壁垒，能承接复杂全球订单，同时医疗器械CRO等细分领域也在打开新增长空间 [26] - 预计未来5年行业仍将保持双位数增速 [26]