会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司是国内最早从事生物质及生产的老牌公司 [1] - 公司主要产品包括一赛普、赛普汀、健尼派等 [1][2][4][5][6] - 公司在自免疫领域布局多年,覆盖医院超4000家,生产能力达4万支/年 [2][3] - 公司在自免疫领域布局了5款临床三期产品,涵盖多个适应症 [7][8][9] - 公司还在早期研发阶段布局了8款自免疫领域新产品 [10][11] 业绩表现 - 公司一季度收入同比增长29%,净利润同比增长172% [4] - 主要产品一赛普、赛普汀、健尼派一季度销售表现良好 [4][5][6] - 公司持续推进内部管理优化,费用率下降带动利润快速增长 [7] 产品管线进展 - 608项目(白杰17)预计今年三季度完成临床三期数据读出,并在下半年申报NDA [7][8] - 610项目(百接5)是国产第一家同类产品,目前在三期临床 [8] - 611项目(白杰4)今年计划完成三期临床入组 [8] - 613项目(白杰1Beta)今年计划完成三期临床入组 [9] - 公司未来每年都会有1-2个新产品进入NDA申报阶段 [11] 商业化策略 - 公司在皮肤科、风湿免疫科等领域有一定积累,有利于新产品商业化 [15][16] - 公司拥有经验丰富的商业化团队,有助于新产品推广 [17][18] - 公司在基层市场下沉存在一定挑战,需因科室特点采取差异化策略 [19][20] 政策影响 - DRG等政策对创新药影响有限,公司产品有望获益 [21][22] - 集采政策对一赛普等成熟产品价格下调有一定影响,但公司整体业绩影响有限 [23][24]

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-026 三生国健药业（上海）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 除上述事项外，本次上市流通的限售股形成后至本公告日，公 司未发生其他事项导致股本数量变化。 三、本次上市流通的限售股的有关承诺 本次股票上市流通总数为 524,044,302 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 7 月 22 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 6 月 23 日出具的《关 于同意三生国健药业（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可[2020]1217 号），三生国健药业（上海）股 份有限公司（以下简称"公司"或"三生国健"）获准向社会公开 发行人民币普通股（A 股）61,621,142 股，并于 2020 年 7 月 22 日 在上海证券交易所科创板挂牌上市，发行后总股本为 616,211,413 股，其中有限售条件流通股为 559, ...

华泰联合证券有限责任公司 关于三生国健药业（上海）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为三 生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"三生国健"、"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人 民共和国证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板 股票上市规则》以及《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对 三生国健首次公开发行部分限售股上市流通事项进行了审慎核查，核查情况及意 见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 6 月 23 日出具的《关于同意三生国 健药业（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2020]1217 号），三生国健获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）61,621,142 股，并于 2020 年 7 月 22 日在上海证券交易所科创板挂牌上市，发行后总股本为 616,211,413 股，其中有限售条件流通股为 559,977,743 股，无限售条件流通股为 56 ...

国浩律师(上海)事务所 法律意见书 国浩律师(上海)事务所 关于三生国健药业(上海)股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致:三生国健药业(上海)股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）和中国证券监督管理委员会《上市 公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）的规定，国浩律师（上 海)事务所接受三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司")董事 会的聘请,指派律师现场见证了公司于 2024 年 6 月 26 日 10:00 起在中国(上海) 自由贸易试验区李冰路 399 号公司会议室召开的公司 2024 年第二次临时股东大 会,并依据有关法律、法规、规范性文件的规定以及《三生国健药业(上海)股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,对本次股东大会的召 集、召开程序、出席人员资格、大会表决程序等事宜进行了审查,现发表法律意 见如下: 一、股东大会的召集、召开程序 公司董事会已于 2024年 6 月 6 月 6 目在中国证监会指定信息披露网站上向公司股 东发出了召开 2024 年第二 ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-025 三生国健药业（上海）股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 26 日 （二） 股东大会召开的地点：中国（上海）自由贸易试验区李冰 路 399 号公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的 优先股股东及其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 11 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 11 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 537,593,520 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 537,593,520 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决 | 87.1604 | | 权数量的比例（%） | | | --- | --- | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数 ...

激励计划 - 2024年6月5日会议通过《2024年限制性股票激励计划（草案）》等议案[1] - 2024年6月6日在上海证券交易所网站披露相关公告[1] 自查情况 - 自查期为2023年12月5日至2024年6月5日，核查对象为激励计划内幕信息知情人[2] - 内幕信息知情人填报登记表，公司查询其股票买卖情况[3] - 自查期内幕信息知情人无交易公司股票行为，未发现违规情形[4][5]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [21] 报告的核心观点 - 国内自免药物结构性错位正在修复，长期需求催生大空间，预计 2030 年国内自免药物市场可达 199 亿美元 [20][58] - 三生国健作为国内自免生物药先行者，聚焦自免赛道，上市产品与在研管线并举构筑自免矩阵 [21][28] - 公司管线研发进展顺利，608、611、610、613 等在研产品潜力大，有望完善产品矩阵深化自免优势 [21][28] - 已上市的益赛普、赛普汀、健尼哌 3 款产品稳健增长，支撑公司在研管线稳步推进 [21][28] - 预计公司 24 - 26 年营收 12.7/14.0/16.0 亿，同比增速 25%/10%/14%，归母净利润为 2.5/2.4/3.1 亿元，市值/累计研发投入低于可比公司平均，具备投资价值 [21] 根据相关目录分别进行总结 国内自免药物市场情况 - 自免疾病难以根治，患者需长期甚至终生用药，催生自免药物稳定增长的市场需求，2022 年全球自免药物市场 1323 亿美元，国内为 29 亿美元，预计 2030 年国内可达 199 亿美元 [20][35][58] - 早期自免药物由少数进口品牌主导，国内市场与医疗需求存在结构性错位，自免药物纳入医保提升患者可及性，实现“以价换量”，推动国内药物研发供给快速发展，结构性错位正在修复 [20][36][60] 公司概况 - 三生国健成立于 2002 年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，具备自主研发、产业化及商业化能力，以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向 [63] - 公司拥有国内领先的产业化基地，积累了近 20 年抗体生产经验，生产核心团队稳定，拥有多款已上市治疗性抗体类药物，具备不同类型抗体的商业化生产能力 [40] - 管理团队主要成员平均拥有超过 20 年的制药行业经验，董事长 LOU JING 先生有 20 余年生物制药领域专业经验，总经理刘彦丽女士成功主导公司聚焦自免战略调整 [43] - 公司拥有 300 余名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，2023 年销售覆盖超 4400 家医疗机构，与国内知名医院及医疗专家建立稳固合作关系 [67] - 2023 年 4 月及 2024 年 6 月，公司两次剥离肿瘤资产，将相关项目授予沈阳三生，专注于自免赛道 [44][69] - 公司目前已上市产品 3 个，在研产品 5 个，均布局自身免疫疾病相关重要靶点，生物药品销售为主要收入来源，益赛普贡献主要收入 [71] 管线研发进展 608（IL - 17 靶点） - IL - 17A 靶点已得到验证，市场空间大，诺华的司库奇尤单抗自 2015 年上市后成为重磅炸弹，2022 年创收 47.88 亿美元 [76] - 中国银屑病药物市场由 2018 年的 6.0 亿美元快速增长至 2022 年的 14.4 亿美元，预计 2025 年达 32.5 亿美元，2030 年增至 99.4 亿美元 [79] - 608 是自主研发的人源化抗 IL - 17A 单克隆抗体，可有效抑制炎症反应治疗银屑病，其银屑病适应症三期临床已达有效性终点，预计 2024 递交 NDA 上市，强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症于 2023 年末开启临床 II 期试验 [81][82] - 608 在中重度斑块状银屑病受试者的 II 期临床研究中，12 周主要疗效终点显示积极临床应答，多个指标显著高于安慰剂组，还表现出良好安全性 [103] 611（IL - 4R 靶点） - 特应性皮炎治疗药物有限，IL - 4Rα是 AD 治疗主要研究靶点，全球范围 IL - 4Rα靶点上市药物仅有普利尤单抗，国内尚无自主研发的针对该靶点的单克隆抗体上市 [85][107][110] - 中国 AD 患者人数基数大且预计保持增长，AD 药物市场从 2018 年的 5.0 亿美元增至 2022 年的 9.7 亿美元，预计 2025 年达 24.8 亿美元，2022 年生物药物占比 28.2%，预计 2030 年增至 77.5% [110][112] - 普利尤单抗纳入医保带动供给改善，AD 生物制剂研发数量快速增加，将持续驱动用药市场潜力释放 [90][91] - 611 在中重度特应性皮炎受试者的 II 期临床数据疗效显著，同等剂量下带动 EASI - 75 和缓解瘙痒方面应答有高于普利尤单抗的趋势，整体安全性和耐受性良好 [93][113][137] - 611 已开展确证性 III 期临床试验，目前进入三期的 IL - 4R 药物共 3 款，公司预计 2026 申报 NDA，进度领先 [140] 610（IL - 5 靶点） - IL - 5 是重度嗜酸粒细胞性哮喘的成熟靶点，已有三种单克隆抗体应用于哮喘临床治疗，中国哮喘病人数预计稳定增长，单抗药物治疗哮喘市场将快速发展，2023 年/2030 年分别达到约 29 亿/86 亿元 [117][118] - 610 针对 18 岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗，具有全新抗体可变区序列，临床数据显示其两个剂量组相较安慰剂的组间差值分别为 121ml 和 190ml，300mg Q4w 组显著优于安慰剂组，且好于同靶点产品美泊利珠单抗和 Reslizumab 的趋势 [121] 613（IL - 1β单抗） - 痛风患者人群基数大，2020 年中国高尿酸血症及痛风患病人数为 1.7 亿人，预计 2030 年达到 2.4 亿人，推算痛风发病率在 10%左右 [125] - 613 在 II 期研究阶段，目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组，疼痛 VAS 评分较基线的改善与长效激素对照组非劣，预防复发方面显著优于对照组 [126] - 2024 年 4 月全球仅有一款 IL - 1β单抗获批上市且未进入中国市场，4 月 11 日金赛药业注射用金纳单抗上市申请获受理，公司 613 预计 25 年申报 NDA，具备强先发优势 [129] 已上市产品情况 益赛普 - 2022 年公司下调益赛普价格，结合公益赠药措施，月治疗费用降至 2000 元以内，且以 127 元/支价格作为拟备选产品中标广东集采联盟，随着集采扩围，有望惠及更多人群 [133] 赛普汀 - 赛普汀被多部指南公示权威推荐，在中国肿瘤临床学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2023 年）HER2 阳性乳腺癌一线解救治疗 I 级推荐，并且被纳入国家医保目录，多项新联用治疗方案结果读出，展现了应用扩围的潜力 [134] 健尼哌 - 健尼哌是唯一获批上市的人源化抗 CD25 单抗 [21] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 预计 24 - 26 年整体毛利率为 81.1%/80.9%/81.5%，销售费用率预计 24 - 26 年为 26%/25%/27%，管理费用率 24 - 26 年为 7%/7%/7%，研发费用率预计 24 - 26 年为 32%/35%/30% [9] - 预计 24 - 26 年营收 12.7/14.0/16.0 亿，同比增速 25%/10%/14%，归母净利润为 2.5/2.4/3.1 亿元 [21] 投资建议 - 采用市值/累计研发投入法衡量公司估值，选取智翔金泰、百利天恒、海思科、艾力斯、翰森制药作为可比公司，公司市值/累计研发投入为 12 倍，低于可比公司平均 23 倍，首次覆盖给予“买入”评级 [11][21]

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-023 三生国健药业（上海）股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 每股现金红利 0.05 元（含税） 相关日期 | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2024/6/25 | 2024/6/26 | 2024/6/26 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简 称"公司"）2024 年 5 月 16 日的 2023 年年度股东大会审议通过。 是否涉及差异化分红送转：否 每股分配比例 二、 分配方案 1. 发放年度：2023 年年度 2. 分派对象： 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结 算有限责任公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记 在册的本公司全体股东。 3. 分配方案： 本次利润分配以方案实施前的公司总股本 616,785,79 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3][18] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是国内首批专注抗体药物研发的创新型生物医药企业，聚焦自免领域，3款上市产品表现好，4款核心在研产品进入III期临床，未来放量潜力大，看好其长期发展，预计2024 - 2026年营业收入为12.08/13.40/16.07亿元，同比增长19.14%/10.89%/19.99%，EPS为0.46/0.39/0.59，当前股价对应PS为11.2/10.1/8.4倍 [18] 根据相关目录分别进行总结 三生国健：深耕自免赛道近二十年，新管线赋能未来发展 - 公司原有管线覆盖自免、肿瘤、眼科3大领域，2023年将部分项目授权给沈阳三生，聚焦自免赛道，4款核心自免产品进入III期临床 [32] - 公司股权分布稳定，组织架构清晰，主要团队成员经验丰富，拥有专业技能，董事长和总经理经验丰富，为公司发展保驾护航 [66][67] - 公司建成超40000升抗体药物商业化生产基地，有自主知识产权的填料和培养基，可提供全流程一站式CDMO服务，还扩充产能，2023年固定资产约8.74亿元，同比增长23.3%，在建工程达6.88亿元，同比下滑4.1% [69] - 公司在自免赛道积累渠道资源，营销团队经验丰富，2023年覆盖超4400家医疗机构，受疫情和竞争影响业绩曾波动，2023年起营收企稳，利润快速增长，2023年营收10.14亿元，同比增长22.84%，扣非归母净利润2.07亿元，同比增长85105.24%，2024Q1营收2.67亿元，同比增长28.72%，扣非归母净利润8576万元，同比增长203.60% [70] - 2020 - 2022年公司总毛利率略微下滑，2023年回升至77.90%，2021 - 2023年期间费用率大幅下滑，净利率从2021年的 - 0.18%提升至2023年的27.94%，盈利能力大幅提升 [73] 上市产品：益赛普销售企稳回升，赛普汀/健尼哌快速放量 - 益赛普2005年上市，是中国风湿病领域首个TNF - α抑制剂，获批3个适应症，市场份额领先，2022年市占率约27%，2022年受竞争和就诊率影响销量下滑，2023年预充针上市后销量稳中有升，国内营收约5.7亿元，同比增长10.5% [50] - 赛普汀2020年获批，是首个国产HER - 2单抗，用于治疗HER - 2阳性晚期乳腺癌，已纳入医保和多项诊疗指南，2023H1覆盖超1300家医疗机构，正在开发联合用药疗法，2023年营收约2.3亿元，同比增长约41.8% [77] - 健尼哌是国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗产品，用于预防肾移植急性排斥反应，可提高移植器官存活率，中国移植手术量增加，抗淋巴细胞抗体药物市场规模将扩大，健尼哌竞争格局好，自2019年上市快速放量，2023年营收约0.44亿元，同比增长约59.4% [53] 在研管线：核心管线均已进入III期临床，整体疗效优异 SSGJ - 608（IL - 17A）：针对斑块状银屑病已达到III期主要临床终点 - 银屑病受多因素影响，有多个亚型，斑块状银屑病常见，轻度患者用外用药物，中重度患者用系统性与外用药物联合治疗，生物制剂与小分子靶向药物疗效好，国内生物药研发加快，已有多款海外生物药获批上市，国产生物制剂中部分进入NDA申报阶段 [84][86] - IL - 17A单抗可阻断IL - 17A与IL - 17RA结合，抑制炎症反应，治疗自身免疫类疾病，司库奇尤单抗是靶向IL - 17A的单抗，全球销售额领先，2023年达49.80亿美元，同比增长1.48%，国内获批3个适应症，2023年销售额约62.9亿元，同比增长96.0% [88][89] - SSGJ - 608针对斑块状银屑病2023年12月达到全部疗效终点，针对强直性脊柱炎与放射学阴性中轴型脊柱关节炎2024年3月开启II期首例患者入组，II期临床试验中试验组给药2 - 4周起效，各剂量组指标优于安慰剂组，Ⅲ期临床研究达到主要及次要疗效终点，非头对头临床结果显示其疗效和安全性有竞争优势，预计将成为第三款上市的国产IL - 17A靶向药物 [91][96][118] SSGJ - 611（IL - 4R）：对标大单品达必妥，国内进度整体靠前 - 特应性皮炎患者基数大，达必妥放量推动生物药渗透率提升，慢性鼻窦炎伴鼻息肉国内暂无上市药物，生物药成研发热门，慢性阻塞性肺疾病患者基数庞大，国内暂无生物药获批，IL - 4R是2型免疫通路关键细胞因子受体，有诞生大单品的潜力 [20] - SSGJ - 611针对成年中重度AD 2023年12月进入III期临床，针对CRSwNP与COPD已进入II期临床，国内进度靠前，临床疗效整体优异 [20] SSGJ - 610（IL - 5）：国内首个进入III期临床的国产IL - 5单抗 - 嗜酸性粒细胞哮喘是严重哮喘分型，国内仅有一款生物药获批，IL - 5诱发嗜酸性粒细胞类疾病，靶向药美泊利珠单抗全球销售额稳健增长 [20] - SSGJ - 610针对嗜酸性粒细胞哮喘已进入III期临床，临床疗效优异，进度处于国产厂家领先位置 [20] SSGJ - 613（IL - 1β）：凭借风湿科渠道资源，上市后有望快速放量 - 痛风性关节炎国内患者基数较大，暂无生物制品获批上市，IL - 1β是诱发痛风的关键因子，SSGJ - 613整体疗效优、进度领先 [20] 盈利预测与投资建议 - 关键假设：报告未提及相关内容 - 盈利预测与估值：预计2024 - 2026年营业收入为12.08/13.40/16.07亿元，同比增长19.14%/10.89%/19.99%，EPS为0.46/0.39/0.59，当前股价对应PS为11.2/10.1/8.4倍 [18]

激励计划进展 - 2024年6月5日审议通过2024年限制性股票激励计划相关议案[1] - 2024年6月6日披露激励计划草案等公告[1] - 2024年6月6日至15日对拟激励对象公示[2] 激励对象核查 - 公示期满监事会未收到异议[3] - 监事会核查拟激励对象相关信息[4] - 监事会认为首次授予激励对象合法有效[6]