东 洲评估 三生国健药业( 上海 )股份有限 公司拟向 沈阳 三 生制药有限责任公司转让其持有的部分在研候选 新药管线中国大陆地区独占使用权涉及的部分资 产价值 估值报告 东洲咨报字【2025】第 0261 号 共１册 第１册 上海东 洲资 产评估有限 公司 2025 年 02 月 18 日 中国资产评估协会 资产评估业务报告备案回执 | 报告编码: | 3131020001202500233 | | --- | --- | | 合同编号: | 东洲 咨委(202502124) 号 | | 报告类型: | 估值类咨询报告 | | 报告文号: | 东洲各报字【2025】第 0261 号 | | 报告名称: | 三生国健药业(上海)股份有限公司拟向沈阳三生 制药有限责任公司转让其持有的部分在研候选新药 管线中国大陆地区独占使用权涉及的部分资产价值 | | | 估值报告 | | 评估结论: | 101,900,000.00 元 | | 评估报告日: | 2025年02月18日 | | 评估机构名称: | 上海东洲资产评估有限公司 | | 签名人员: | 许楠(资产评估师) 会员编号:31180022 | | | 潘 ...

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会3月7日10点在上海召开[3] - 网络投票3月7日进行，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[5] - 审议与沈阳三生制药许可协议暨关联交易议案[7] 股东相关 - 7家关联股东应回避表决议案1[8] - 议案1对中小投资者单独计票[9] 时间安排 - 股权登记日为2025年2月28日[14] - 会议登记3月6日9:00 - 17:00在上海公司会议室[15] 其他 - 会议联系人张女士，电话021 - 80297676等[21] - 可委托他人出席股东大会并代为表决[23]

2024年度业绩预计 - 2024年度预计营业收入114,548.00万元到122,843.50万元，同比增加12.96%到21.14%[4][7] - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润70,039.64万元到77,190.29万元，同比增加137.73%到162.00%[4][7] - 2024年度预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润23,879.39万元到27,859.00万元，同比增加15.57%到34.83%[4][7] 2024年度研发投入预计 - 2024年度研发投入预计为52,296.00万元到55,896.00万元，同比增加66.45%到77.91%[5][7] - 2024年度费用化研发投入预计为34,149.00万元到37,149.00万元，同比增加20.97%到31.59%[5][7][8] 上年同期数据 - 上年同期利润总额31,063.42万元，归属于母公司所有者的净利润29,461.44万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润20,662.27万元[10] - 上年同期每股收益0.48元/股[11] 业绩影响因素 - 报告期内主要产品收入持续稳健增长[12] - 收到参股公司Numab Therapeutics, AG特别股息分配6,242.47万美元（折合人民币约44,654.52万元），影响2024年度经营业绩[12] 业绩预告说明 - 本次业绩预告未经注册会计师审计，具体财务数据以经审计后的2024年年报为准[9][15]

会议信息 - 公司第五届董事会第三次会议2024年12月26日发通知，2025年1月3日召开[2] - 会议应出席董事7人，实际出席7人[2] 人事变动 - 刘彦丽辞去董事会秘书，继续任总经理、董事[3] - 董事会同意聘任张琦为董事会秘书至本届届满[3][4] 制度制定 - 董事会同意制定市值管理制度[6]

财报与会议信息 - 公司2024年10月23日发布2024年第三季度报告[3] - 2024年11月28日11:00 - 12:00举行第三季度业绩说明会[3] 会议安排 - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[4] - 方式为视频直播和网络互动[4] 提问征集 - 2024年11月21日至11月27日16:00前可预征集提问[4] - 途径为上证路演中心网站或公司邮箱[4] 参会人员 - 总经理兼董秘刘彦丽、财务总监孙永芝、独董张薇[6] 其他 - 联系人张女士，电话（021）80297676，邮箱ir@3s - guojian.com[8][9]

公司简介 - 三生国健成立于2002年,是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新的企业,拥有研、产、销一体化成熟平台 [7][8] - 公司已上市产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌,其中益赛普是中国首个上市的人源化单克隆抗体药物,赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗 [8][9] - 近年来公司逐步转让肿瘤科项目,聚焦自免赛道研发,优化产品管线,提升资金使用效率,降低临床开发风险,提升公司核心竞争力 [9][10] 上市产品 益赛普 - 益赛普是中国风湿领域第一个上市的TNF-α抑制剂,已在国内上市近20年,疗效与安全性得到广泛认可 [8][24] - 2023年益赛普通过加大医院覆盖和相关科室覆盖等多种方式加快市场渗透,销售收入同比增长10.50% [24][25] - 预计益赛普2024年将积极拥抱集采,推进下沉策略,拓展应用领域,但集采政策将对其销售收入构成较大挑战 [24][25] 赛普汀 - 赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,2020年获批上市,打破了进口抗HER2单抗长达18年的垄断 [28][29] - 赛普汀已被纳入多项诊疗指南,疗效获得业内认可,2023年销售收入同比增长41.8% [28][30][31] - 2024年公司将通过进一步丰富产品循证医学证据,拓展产品使用的宽度、持续深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长 [32] 健尼哌 - 健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,与同类产品相比安全性更高 [34][35][36] - 健尼哌作为人源化抗CD25单抗,抗体人源化大于90%,免疫原性更低且安全性更高,2023年销售收入达43.65亿元,同比增长59.38% [36][38][39] - 2024年上半年通过加强健尼哌的二线治疗地位,健尼哌实现销售收入25.9亿元,同比增长47.8% [39] 管线研发 SSGJ-608 - SSGJ-608是一种重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,针对中重度斑块状银屑病,临床III期试验显示疗效优异,有望提升患者依从性,预计2024年底申报NDA [44][45][46][49][50][51] - 我国银屑病治疗市场需求大,生物制剂备受青睐,SSGJ-608处于国内第二梯队,竞争格局良好 [44][45][46][48][49][52] SSGJ-611 - SSGJ-611是一种人源化抗IL-4Rα单克隆抗体,针对特应性皮炎,II期临床研究显示安全性良好,疗效积极 [57][58][59][62][63][64][65][66][67][68] - 我国中重度特应性皮炎患者众多,生物制剂市场充满活力,SSGJ-611研发进度国内领先 [57][58][59][62][63][64] SSGJ-610 - SSGJ-610是一种重组抗IL-5人源化单克隆抗体,针对嗜酸性粒细胞性哮喘,II期临床显示疗效优异,安全性良好,已进入III期临床 [80][81][82][87][88] - 我国重度哮喘患者比例高,IL-5靶点药物疗效更佳,SSGJ-610处于国内领先地位,竞争格局良好 [80][81][82][87] SSGJ-613 - SSGJ-613是一种重组抗IL-1β人源化单克隆抗体,针对急性痛风性关节炎,II期临床显示安全性和耐受性良好 [92][93][94][96][100][101][102][103] - 我国痛风发病率逐年增高,生物制剂发展前景可期,SSGJ-613处于国内领先地位,有望成为同靶点上市先行药物 [92][93][94][96][99] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司实现净利润分别为6.55亿元、2.91亿元、3.65亿元 [117][122] - 根据DCF估值法,我们认为三生国健的合理股权价值为166.04亿元,首次覆盖给予"推荐"评级 [123][126][127][129] 风险提示 - 市场竞争加剧风险、产品研发不及预期风险、审评要求变化风险、医保政策、准入政策变化的风险、销量释放不能与集采降价对冲风险 [130]

新产品和新技术研发 - 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液2024年8月15日受理，获批开展相关红斑狼疮临床试验[3][4] - 该注射液是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体[5] 市场数据 - 我国系统性红斑狼疮患病率为（30 - 70）/10万，患病人口达100万[7] - 我国每年新增系统性红斑狼疮确诊患者约12.6万[7] 疾病特征 - 70% - 85%的红斑狼疮患者有皮肤受累[6] - 约20%的皮肤型红斑狼疮患者会进展为系统性红斑狼疮[6] - 70%的系统性红斑狼疮患者会出现皮肤损害[7]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 公司业绩保持稳健增长 - 2024年Q1-3公司营收9.39亿元(+28.6%),归母净利润2.33亿元(+42.2%),扣非归母净利润2.17亿元(+44.5%) [1] - 单Q3营收3.43亿元(+35.6%),归母净利润1.04亿元(+49.7%),增长稳健,符合预期 [1] 上市产品增长稳健,研发投入加大 - 主要产品收入7.78亿元,同比增长19.34% [2] - 费用率方面:销售/管理/研发费用率为16.4%/6.3%/31.1% [2] - 研发投入合计3.54亿元,+54.1%,其中研发费用同比+41.5%,研发费用率保持在合理健康水平 [2] 自免研发管线推进高效 - 截至2024Q3公司在研管线进展推进维持高效率,重点适应症如608、610、611、613、626等均有快速推进 [3] 财务预测 - 预计2024-2026年公司归母净利润为7.0/2.7/3.4亿元 [4]

业绩情况 - 2024年前三季度实现营业收入9.39亿元,同比增长28.58% [2] - 主要产品收入7.78亿元,同比增长19.34% [2] - 研发投入合计3.54亿元,同比增长54.07% [2] - 研发费用同比增长41.50%,研发费用率保持在合理健康水平 [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润2.33亿元,较去年同期增长42.18% [2] 研发管线进展 - 抗IL-17A人源化单克隆抗体("608"):中重度斑块状银屑病适应症已完成临床III期,强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期受试者入组中 [2][3] - 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液("610"):重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中 [2] - 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体("611"):成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床III期所有受试者入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期已启动,青少年和儿童中重度特应性皮炎以及COPD适应症临床试验进行中 [3] - 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液("613"):急性痛风性关节炎和痛风性关节炎(间歇期)适应症临床试验进行中 [3][8][9] - 抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液("626"):SLE和CLE适应症取得美国IND临床批件,中国IND申请已获受理 [3] 市场竞争格局 - IL-17A靶点:公司608项目预计年底递交NDA,进度比前两家晚一些,但临床方案设计和疗效差异化是核心竞争力 [4] - IL-5靶点:中国约有4600万哮喘患者,其中8-10%为重度哮喘,生物制剂作为新兴治疗手段显示出显著临床价值 [5][6] - IL-1β靶点:我国高尿酸血症总体患病率为14%,约1.97亿人,痛风患者逾1466万,抗IL-1β药物能有效控制急性发作并降低复发风险 [8][9] 未来发展 - 公司未来将重点关注大分子内部研发,小分子等主要通过Licence in的机会 [7] - 公司将关注确定性更高的BD项目,并适时进行信息披露 [7]

公司和行业研究纪要总结 行业和公司概况 - 该公司是一家上市公司,主要从事医药行业的研发、生产和销售 [1][2][3][4] - 公司主要产品包括三大品种:健尼派、608和611等,其中健尼派增长较为稳定 [1][2] - 公司未来3-5年内将有多个产品陆续进入III期临床试验并申报NDA,为公司未来发展奠定基础 [3] - 公司还通过并购等外延投资,在海外市场如美国和瑞士布局,以拓展业务 [4] 核心观点和论据 1. 公司产品线布局丰富,未来发展前景良好 [3] - 公司目前有1个III期产品,今年又有5个产品进入III期临床试验,为未来发展奠定基础 - 其中608产品预计年底将申报NDA,有望成为公司新的20亿级大单品 2. 公司销售费用有所下降,但属于短期影响 [7] - 销售费用下降主要是由于三季度销售规模收缩所致,未来随着新产品上市将会有所增长 - 公司已采取一些措施来控制销售费用,但这些都是临时性的 3. 公司在呼吸系统领域有较大发展空间 [8] - 公司在治疗难治性哮喘的生物制剂产品具有较好的临床表现和安全性优势 - 该领域在中国还存在较大的未被满足的临床需求,竞争格局相对较好 4. 公司在大分子和小分子领域都有布局,未来将继续加大BD和投资力度 [9][11] - 公司已取得一些成功案例,如与强生的交易和自有产品的授权 - 未来将继续关注大分子和小分子领域的许可引进和自主研发,以丰富产品线 5. 公司研发投入持续增加,今明两年研发费用占比将控制在30%左右 [10] - 今年研发投入增长超过50%,主要用于推进多个III期产品的临床试验 - 未来研发投入将随着产品进度自然增长,费用化部分占比将维持在30%左右 其他重要信息 1. 公司主要产品之一的一赛普销售有所下降,但短期影响有限 [7] - 销售下降主要是由于三季度销售规模收缩,未来随着新产品上市将会有所增长 2. 公司CDMO业务维持了约9000万元的收入 [14] 3. 公司正在积极布局海外市场,未来将同步推进海外临床试验 [15] - 公司将根据具体情况选择自主开发或寻找合作伙伴的方式推进海外业务 4. 公司还有一些早期管线产品正在进行BD和合作探索,未来将适时披露进展 [11][12]