公司概况 - 三生国健药业（上海）股份有限公司是公司的全称[1] - 3SBio Inc.是依据开曼群岛法律设立的公司，在香港联交所上市，股票代码为1530.HK[13] - 富健药业有限公司是依据香港法律设立的有限公司[13] - 上海兰生国健药业有限公司后更名为"上海兴生药业有限公司"[13] - 上海晟国医药发展有限公司是公司的关联方[13] - 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司是公司的子公司[13] - 三生国健药业（苏州）有限公司是公司的子公司[13] - 丹生医药技术（上海）有限公司是公司的子公司[13] - 北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司是公司的子公司[13] - Numab Therapeutics, AG是公司的关联方[13] 经营业绩 - 营业收入同比增加24.87%，主要由于主要产品益赛普预充针快速增长、赛普汀持续快速放量增长以及取得CDMO款项[23] - 归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润大幅增长，主要系公司内部管理效率提升，管理和销售费用率下降[24] - 经营活动产生的现金流量净额下跌13.07%，主要系研发投入增加所致[25] - 基本每股收益相比上年同期上涨，主要由于报告期内净利润同比增加[25] - 公司主要产品益赛普预充针和赛普汀销量快速增长，市场渗透不断提升[23] - 公司通过加大医院和相关科室覆盖等方式带动主要产品销量增长[23] - 公司内部管理和销售费用率下降，提升了盈利能力[24] - 公司研发投入持续增加，主要系临床后期项目和新项目增加所致[25] - 公司基本每股收益和扣非每股收益均有较大幅度增长[25] 行业环境 - 国家对创新药的支持态度明确，发布《全链条支持创新药发展实施方案》[29] - 国内医保谈判与国家集采趋于常态化，控费趋严[30] - 国内创新药的投融资趋势尚未好转，部分药企或将面临资金断裂的风险[31] - 自免领域的BD、并购等交易活跃，布局抢滩提速[32] - 国内自免领域重磅药物销售额加速增长，国产自身免疫疾病药物商业化元年即将开启[33] 公司优势 - 公司拥有免疫与炎症全国重点实验室、抗体药物国家工程研究中心等多个研发平台[34] - 公司具备从药物发现到产业化的全链条体系化的创新能力[34] - 益赛普已在国内上市近20年，相较于其他同类产品具有较强的品牌效应和销售体系[35] - 赛普汀2024上半年销售收入同比增加48.9%，在多个适应症领域取得积极研究进展[36] - 公司研发管线中共有14个自免项目，其中5个处于临床III期[38] 研发进展 - 608项目中重度斑块状银屑病III期临床结果积极，各项主要终点均已达标[40][41] - 608项目强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎适应症完成II期首例受试者入组[41] - 610项目重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症III期临床已启动并完成首例受试者入组[38] - 611项目中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎适应症III期临床已启动[38] - 613项目获得痛风性关节炎适应症的IND批件并完成II期所有受试者入组[38] 公司运营 - 公司拥有独立完整的产品研发、采购、生产及销售体系，采用项目化管理制度进行研发[54] - 公司采购部门负责物资类和工程类采购，采用订货点模式和比价招标采购模式[55] - 公司生产基地位于上海总部，建立了符合 GMP 管理规范的生产质量体系[56] - 公司采用专业化学术推广模式在国内市场销售，在国外市场采用代理销售模式[57][58] 市场前景 - 自身免疫及炎症疾病市场发展迅速，预计 2025 年中国市场规模将达到 61 亿美元[59][60] - 国内已有 6 款生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，公司产品健尼哌为唯一获批上市的人源化抗 CD25 单抗[63] 风险因素 - 公司主要产品益赛普在部分地区实施集采，产品价格下降[61] - 公司抗 HER2 单克隆抗体赛普汀上市后销售规模持续快速扩大[62] - 若公司销售团队的市场推广能力不达预期，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响[10] - 公司主要产品益赛普和赛普汀面临多方面的竞争和降价风险[80,81,82] 环境保护 - 公司被纳入上海2024年水环境重点排污单位[107] - 公司严格执行相关法律法规要求，通过多种有效防治污染的设施等方式确保各类废弃物达标排放[111] - 公司已按照国家的相关规定办理完成环评等手续[112] - 公司按照排污许可证要求编制了《环境自行检测方案》，并委托具有资质的专业第三方严格按照方案进行周期性监测[114] 社会责任 - 2024 上半年，配合中国乡村发展志愿服务促进会及各地卫健部门、乡村振兴部门、定点救治医院开展培训和义诊活动 187 场，培训 9,213 人次，筛查 3,792 人次，救治 1,927 人[115] 股东承诺 - 实际控制人、董事长LOU JING自公司上市之日起42个月内不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[116] - 实际控制人LOU JING的配偶LILY XING自公司上市之日起42个月内不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[116] - 公司将严格履行首次公开发行股票招股说明书披露的股票锁定承诺[118] 关联交易 - 公司与沈阳三生签署《排他性许可协议》，将706、709、HBT-2002等7个项目独家授予给沈阳三生[136] - 公司2024年上半年向关联方沈阳三生提供劳务服务实际发生金额为3,723.18万元[135] - 公司2024年上半年向关联方沈阳三生租赁不动产实际发生金额为223.87万元[135] 募集资金使用 - 公司2024年上半年募集资金累计投入总额为122,450.09万元,占募集资金净额的74.92%[140] - 公司2024年上半年新增募集资金投入金额为16,596.53万元,占募集资金净额的10.15%[140] - 公司2024年上半年变更募集资金用途总额为76,000万元[140] 财务数据 - 2024年上半年营业收入为55,181.07万元，同比增长22.0%[166] - 2024年上半年净利润为15,044.19万元，同比增长50.9%[169] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为21,126.78万元[174] - 2024年上半年归属于母公司所有者权益合计为499,226.66万元[176] 会计政策 - 公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计[184] - 公司采用同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法[190] - 公司在同时满足抵销条件时金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示[200] 电话会议关键要点 - 2024年上半年,公司实现营业收入XXX亿元,同比增长XX%[194] - 公司主要产品销量达到XXX万件,同比增长XX%[194] - 公司毛利率为XX%,较上年同期提高XX个百分点[194] - 公司研发投入XX亿元,占营业收入的XX%[194] - 公司在新产品和新技术研发方面取得重大进展,推出了XXX新产品[194] - 公司积极拓展海外市场,在XXX地区实现业务突破,销售收入同比增长XX%[194] - 公司完成了XXX并购,进一步增强了在XXX领域的市场地位[194] - 公司未来一年的业绩指引为XXX亿元,同比增长XX%[194] - 公司将继续加大在XXX方面的投入,以提升市场竞争力[194] - 公司现金流状况良好,经营活动产生的现金流量净额为XX亿元[194]

证券代码： 688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-031 重要内容提示： 近日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司" 或"三生国健"）重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液（研发代 号：SSGJ-608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床 试验《一项评价重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液治疗中国中 重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析，所有主要 疗效终点（PASI 75 和 sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、 PASI 100 和 sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。公司将加快 推进 608 项目治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市进程。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | | | 1 | 剂型 | 注射剂 | | --- | --- | | 规格 | 80mg | | 申请人 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 | | 适应症 | 成人中重度斑块状银屑病 | | 注册分类 | 生物制品 1 类 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 关 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、2024 年 6 月 5 日，公司召开第四届董事会第二十四次会议、 第四届监事会第十八次会议，会议审议通过了《关于公司<2024 年限 制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案。公司监 事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。 证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-029 三生国健药业（上海）股份有限公司 2、2024 年 6 月 6 日至 2024 年 6 月 15 日，公司对本激励计划拟 首次授予激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。在公示期 内，公司监事会未收到与本激励计划激励对象有关的任何异议。2024 年 6 月 18 日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 关于调整 2024 年限制性股票激励计划 授予价格的公告 1 三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 30 日召开第四届董事会第二十五次会议、第四届监事会第十 九次会议，审议通过了《关于 ...

三生国健药业（上海）股份有限公司监事会 关于公司 2024 年限制性股票激励计划首次授予激励对象 名单的核查意见（截止授予日） 三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）监事会依据《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股权激励管理 办法》（以下简称"《管理办法》"）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）、《科创板上市公司自律监管指南第 4 号—— 股权激励信息披露》等相关法律、法规及规范性文件和《三生国健药业（上海） 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，对公司 2024 年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"） 首次授予激励对象进行了 核查，发表核查意见如下： 1、 本激励计划首次授予激励对象均不存在《管理办法》第八条规定的不得 成为激励对象的情形： （1）最近 12 个月内被证券交易所认定为不适当人选； （2）最近 12 个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选； （3）最近 12 个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政 处罚或者采取市场禁入措施； （4）具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高 ...

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-028 三生国健药业（上海）股份有限公司 第四届监事会第十九次会议决议公告 具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （www.sse.com.cn）的《关于调整 2024 年限制性股票激励计划授予 价格的公告》。 （二）审议通过《关于向 2024 年限制性股票激励计划激励对象 首次授予限制性股票的议案》 一、 监事会会议召开情况 三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第四 届监事会第十九次会议于 2024 年 7 月 30 日以现场结合通讯方式召 开。经全体监事同意，一致豁免本次会议通知的期限要求，并已在会 议上就豁免通知时限的相关情况做出说明，会议由监事会主席曹虹女 士主持，会议应到监事 3 名，实到监事 3 名。本次会议的召集与召开 程序、出席会议人员资格及议事和表决程序符合《中华人民共和国公 司法》和《三生国健药业（上海）股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议，并以投票表决的方式审议通过了如下决 议： （一）审议通过《关于调整 2024 年限制 ...

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-030 三生国健药业（上海）股份有限公司 关于向 2024 年限制性股票激励计划激励对象 首次授予限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）《2024 年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划》"或"本 激励计划"）规定的公司 2024 年限制性股票授予条件已经成就，根 据公司 2024 年第二次临时股东大会授权，公司于 2024 年 7 月 30 日 召开第四届董事会第二十五次会议、第四届监事会第十九次会议，审 议通过了《关于向 2024 年限制性股票激励计划激励对象首次授予限 制性股票的议案》和《关于调整 2024 年限制性股票激励计划授予价 格的议案》，确定 2024 年 7 月 30 日为首次授予日，以 11.95 元/股的 授予价格向 92 名激励对象授予 517.45 万股限制性股票。现将有关事 1 限制性股票首次授予日：2024 年 7 月 3 ...

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-027 一、 董事会会议召开情况 三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第四 届董事会第二十五次会议于 2024 年 7 月 30 日以通讯和现场结合方式 召开。经全体董事同意，一致豁免本次董事会会议通知的期限要求， 并已在董事会会议上就豁免通知时限的相关情况做出说明。本次会议 应出席董事 7 人，实际出席会议董事 7 人。会议由董事长 LOU JING 先生召集和主持。会议的召集和召开程序，符合《中华人民共和国公 司法》和公司章程的有关规定。 二、 董事会会议审议情况 经与会董事认真审议，并以投票表决的方式审议通过了如下决 议： （一）审议通过《关于调整 2024 年限制性股票激励计划授予价 格的议案》 1 根据 2024 年限制性股票激励计划（以下简称"本次激励计划"） 的相关规定，若在激励计划草案公告日至激励对象完成限制性股票归 属登记期间，公司有资本公积转增股本、派送股票红利、股票拆细、 缩股、配股或派息等事项，应对限制性股票授予价格进行相应的调整。 公司于 2024 年 5 月 16 日召开 2023 年年度股东大会，审议 ...

国浩律师（上海）事务所 法律意见书 上海市北京西路 968 号嘉地中心 23-25 层 邮编：200041 23-25th Floor, Garden Square, No. 968 West Beijing Road, Shanghai 200041, China 电话/Tel: +86 21 5234 1668 传真/Fax: +86 21 5243 1670 网址/Website: http://www.grandall.com.cn 二〇二四年七月 国浩律师（上海）事务所 法律意见书 关 于 释 义 三生国健药业（上海）股份有限公司 除非另有说明，本法律意见书中相关词语具有以下特定含义： 2024 年限制性股票激励计划调整及首次授 予事项 的 致：三生国健药业（上海）股份有限公司 国浩律师（上海）事务所接受三生国健药业（上海）股份有限公司的委托， 作为其实施限制性股票激励计划的特聘专项法律顾问。 本所律师根据《公司法》《证券法》《管理办法》《上市规则》和《自律 监管指南》等法律法规及规范性文件的相关规定，按照《律师事务所从事证券 法律业务管理办法》（以下简称"《执业办法》"）和《律师事务所证券法律业 ...

三生国健药业（上海）股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单 （截止授予日） 注：1、上述任何一名激励对象通过全部在有效期内的股权激励计划获授的本公司股票 均未超过公司总股本的 1%。公司全部有效期内的激励计划所涉及的标的股票总数累计不超 过股权激励计划提交股东大会审议时公司股本总额的 20%。 2、本计划首次授予激励对象不包括独立董事、监事，不包括单独或合计持有上市公司 5%以上股份的股东及其配偶、父母、子女，也不包括外籍员工。 3、预留部分的激励对象自本激励计划经股东大会审议通过后 12 个月内确定，经董事会 提出、监事会发表明确意见、律师发表专业意见并出具法律意见书后，公司在指定网站按要 求及时准确披露激励对象相关信息。 4、上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。 1 一、限制性股票激励计划首次授予的分配情况表 | 姓名 | 国籍 | 职务 | 获授的限制性 | 占授予限制性 | 占本激励计划 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 股票数量（万 | 股票总数的比 | 公告时股本总 | | | ...

公司概况 - 公司是国内最早从事生物质及生产的公司之一 [1][2] - 公司已发展成为一家完全聚焦在自身免疫领域的生物制药公司 [2] - 公司在自身免疫领域布局了5款产品,目前都已进入临床三期 [2][3] - 公司在自身免疫领域覆盖了多个疾病领域,如风湿免疫科、呼吸科、皮肤科等 [3] - 公司拥有4万升的抗体生产能力,并可自主生产培养基、铁料等原料 [3] - 公司在早期研发阶段还布局了8款自身免疫领域的产品 [9][10] 业绩表现 - 公司一季度收入同比增长29%,净利润同比增长172% [4] - 主要产品一赛普、赛普汀和间谍派的销售均有较好增长 [4][5][6] - 公司持续推进内部管理优化,各项费用率下降,带动利润快速增长 [7] 产品管线进展 - 608项目(白铁17)预计今年三季度完成临床三期52周数据读出,并在下半年申报NDA [7][14] - 610项目(百接5)是国产第一家针对13星力细胞哮喘的产品,目前在临床三期 [7][8] - 611项目(白界4)针对成人中重度特异性皮炎,今年计划完成三期临床入组 [7][8] - 613项目(白界1β)针对风湿性关节炎,今年计划完成三期临床入组 [8][9] - 公司未来每年都会有1个新产品进入NDA申报阶段 [10][11] 商业化策略 - 公司在皮肤科、风湿免疫科等领域有一定积累,可为新产品商业化提供支持 [14][15][16] - 公司拥有经验丰富、稳定的商业化团队,有助于应对未来市场竞争 [16][17] - 公司在基层市场下沉过程中,存在一些科室建设不足的挑战 [17][18] 政策影响 - 创新药带量采购政策可能会对公司部分产品价格产生一定压力,但对于疗效好的产品影响较小 [20][21] - 公司CDMO业务目前只是补充,未来随着自有产品上市会逐步缩减 [23]