行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

财务表现 - 2025H1公司实现营业收入2.24亿元，同比增长12.80%，实现归母净利润3267万元，同比增长92.02% [1] - 单Q2实现营业收入1.20亿元，同比增长9.56%，实现归母净利润1480万元，同比增长15.22% [1] - 2025H1公司毛利率为60.10%，相比去年同期有所提升 [3] 市场与业务发展 - 国内市场核心产品临床认可度不断提升，房颤治疗领域突破显著，三维电生理手术覆盖医院1000余家，累计完成手术超8万例，国产厂商排名第一 [2] - 压力监测射频消融导管认可度持续提升，2025H1完成超3000例射频消融手术 [2] - 2025H1国际市场营业收入同比增长超过40%，占整体收入比例达到31% [2] - 公司持续聚焦核心产品的海外注册与经销商渠道深度建设，加速电生理产品的海外上市推广与市场拓展 [2] 产品与技术进展 - 压力监测导管、磁定位标测导管等海外推广顺利，冷冻系列产品获得CE认证并上市 [2] - 参股企业商阳医疗研发的脉冲消融产品已获NMPA批准上市，已在全国多家中心成功完成三维脉冲电场消融房颤手术治疗 [3] - 在研项目中，压力脉冲导管、心内超声导管提交NMPA注册申请，RDN产品临床入组工作有序推进中 [3] - 公司是全球少数同时拥有电生理设备和耗材全产品线生产能力的厂商 [3] 费用与经营效率 - 2025H1销售费用率28.13%，同比增加0.48个百分点，管理费用率9.28%，同比下降0.73个百分点，研发费用率13.71%，同比下降5.71个百分点 [3] - 随着收入规模提升，费用率有所下降，净利润得到快速释放 [3] - 研发费用+资本化投入保持增长趋势 [3] 业绩预测与展望 - 预计2025-2027年营业收入为4.97亿元、6.54亿元、8.66亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润为0.73亿元、1.21亿元、1.83亿元 [4] - 公司是电生理领域国产领先企业之一，产品和技术优势显著，有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道 [4]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.24亿元 同比增长12.80% [1] - 归母净利润3266.81万元 同比增长92.02% [1] - 归母扣非净利润2080.63万元 同比增长2157.4% [1] 产品研发与商业化 - 完成"射频+冷冻+脉冲（PFA）"三大能量平台全面商业化突破 [1] - 参股公司商阳医疗PFA产品获批并已在多家中心完成三维PFA房颤手术治疗 [1] - nsPFA系统进入创新医疗器械特别审查程序"绿色通道" [1] - 自主研发的PulseMagic压力脉冲导管已进入产品注册审批阶段 预计2025年内获批 [1] - Magbot磁驱导航导管和PathBuilder定位型可调弯导引鞘组入选2025年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项 [2] 市场地位与覆盖 - 三维电生理手术覆盖医院超1000家 累计完成手术超8万例 国产厂商排名第一 [2] - 国际市场营业收入同比增长超40% 成功进入墨西哥、英国、卢旺达等新市场 [2] - 三维手术在20多个国家落地 德国和阿塞拜疆市场完成首例三维手术 [2] 战略优势 - 丰富的绿通产品储备体现自主研发实力与创新突破能力 [2] - 在高端医疗器械国产化进程中迈出关键步伐 [2] - 形成产品迭代和商业化落地的持续性优势 [2]

财务表现 - 上半年营业收入2.24亿元 同比增长12.80% 主要得益于销售规模扩大和产品市场持续渗透 [1] - 归属于上市公司股东的净利润3266.81万元 同比增长92.02% [1] - 扣非归母净利润2080.63万元 同比增长2157.44% [1] - 经营活动现金流量净额6436.64万元 同比增长69.74% [1] 市场拓展 - 海外收入同比增长超40% 产品新进入墨西哥、英国、卢旺达等市场 [1] - 公司持续深化市场布局 致力于提供"以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案" [1] 行业地位 - 全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一 [1] - 国内首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商 [1] 发展战略 - 未来将继续坚持技术创新与突破 加速产品商业化进程 [1] - 进一步提升市场份额 持续为患者提供更优质的医疗产品和服务 [1]

投资评级与目标价 - 维持"买入"评级 [1] - 目标价为人民币31.18元 [1][7] 核心财务表现 - 1H25实现收入2.24亿元（yoy+12.8%） [1] - 1H25归母净利润3267万元（yoy+92.0%） [1] - 1H25扣非归母净利润2081万元（yoy+2157.4%） [1] - 1H25毛利率60.1%（yoy+1.0pct） [1] - 1H25经营性现金流量净额6437万元（yoy+69.7%） [1] 分业务收入表现 - 导管类产品收入1.61亿元 [2] - 压力消融导管1H25国内完成手术超3000例（1H24约2000例） [2] - 设备类产品收入1619万元 [2] - 其他产品（主要为针鞘类）收入4525万元 [2] 区域市场拓展 - 海外收入6947万元（同比增长超40%） [3] - 海外收入占比达31% [3] - 三维手术在20多个国家落地 [3] - 国内收入1.54亿元（推测同比平稳增长） [3] 研发进展与新品布局 - 参股商阳医疗PFA产品4M25获批并完成三维PFA房颤手术治疗 [4] - 自研PFA产品处于注册阶段 预计25年国内获批 [4] - 心腔内超声4M25进入创新医疗器械审批程序 预计26年国内获批 [4] - RDN产品处于临床试验阶段 预计26年国内获批 [4] 盈利预测调整 - 预计25-27年归母净利润0.84/1.18/1.62亿元（较前值上调18%/7%/1%） [5][13] - 25-27年营业收入预计496.00/620.40/786.66百万元 [11] - 下调25-27年收入预测主要因国内行业外部因素短期扰动 [15] - 下调管理费用率及研发费用率预测因1H25费用效率提升（管理/研发费用率yoy-0.7/-5.7pct） [15] 估值方法 - 采用DCF估值法（WACC 7.5% 永续增长率1.7%） [5][17] - 调整后企业价值144.28亿元 权益价值146.73亿元 [17] - 每股权益价值31.18元（前值27.73元） [17] 历史财务数据 - 2024年营业收入413.17百万元（yoy+25.51%） [11] - 2024年归母净利润52.07百万元（yoy+815.36%） [11] - 1H25营业收入224百万元 [18] - 1H25归母净利润33百万元 [18]

科创板两融余额总体变动 - 科创板两融余额合计2160.93亿元，较上一交易日增加42.66亿元，连续32个交易日增加 [1] - 融资余额合计2153.49亿元，较上一交易日增加42.60亿元 [1] - 融券余额合计7.45亿元，较上一交易日增加588.49万元 [1] 融资余额个股分布及变动 - 融资余额最高的科创板股为中芯国际，最新融资余额107.31亿元，其次是寒武纪(88.52亿元)和海光信息(65.85亿元) [1] - 357只科创板个股融资余额环比增加，环比下降的有227只 [1] - 融资余额增幅前三为皖仪科技(57.81%)、杰华特(29.72%)和微电生理(26.53%) [1] - 融资余额降幅前三为松井股份(27.60%)、巨一科技(19.67%)和仁度生物(19.04%) [1] 融券余额个股分布及变动 - 融券余额最高的科创板股为寒武纪，最新融券余额0.49亿元，其次是海光信息(0.40亿元)和中芯国际(0.31亿元) [2] - 132只科创板个股融券余额环比增加，环比下降的有140只 [2] - 融券余额增幅前三为联赢激光(298.30%)、科前生物(165.45%)和希荻微(102.79%) [2] - 融券余额降幅前三为天德钰(66.45%)、中国电研(61.43%)和聚辰股份(58.81%) [2] 融资余额增幅排名前列个股详情 - 皖仪科技融资余额12563.44万元，环比增57.81%，当日股价下跌4.65% [2] - 杰华特融资余额54499.74万元，环比增29.72%，融券余额158.76万元，环比增21.00%，当日股价下跌4.29% [2] - 微电生理融资余额18890.55万元，环比增26.53%，融券余额54.86万元，环比降11.49%，当日股价下跌2.55% [2] - 奥来德融资余额35312.84万元，环比增24.29%，当日股价上涨9.13% [2] - 盛科通信融资余额38380.10万元，环比增23.67%，融券余额447.44万元，环比降18.56%，当日股价下跌9.67% [2] 其他显著融资余额增长个股 - 吉贝尔融资余额17084.47万元，环比增20.69%，当日股价下跌3.82% [2] - 浩辰软件融资余额10658.13万元，环比增18.12%，当日股价下跌0.48% [2] - 博众精工融资余额24212.29万元，环比增18.01%，融券余额54.13万元，环比增34.00%，当日股价上涨2.27% [2] - 经纬恒润融资余额17838.03万元，环比增15.91%，融券余额125.01万元，环比增19.40%，当日股价上涨7.55% [2] - 大全能源融资余额91397.95万元，环比增12.35%，融券余额289.44万元，环比增5.05%，当日股价上涨2.31% [3]

财务表现 - 营业总收入2.24亿元，同比增加2538.39万元，连续4年上涨，同比增长12.80% [1] - 归母净利润3266.81万元，同比增加1565.55万元，连续4年上涨，同比增长92.02% [1] - 经营活动现金净流入6436.64万元，同比增加2644.49万元，连续2年上涨，同比增长69.74% [1] 盈利能力指标 - 毛利率60.10%，同比增加1.00个百分点 [3] - 摊薄每股收益0.07元，同比增加0.03元，同比增长91.71% [3] - ROE为1.84%，同比增加0.84个百分点 [3] 运营效率指标 - 总资产周转率0.12次，同比增加0.01次，连续2年上涨，同比增长7.78% [3] - 存货周转率0.67次，同比增加0.02次，连续2年上涨，同比增长3.02% [3] 资本结构与股东情况 - 资产负债率8.80%，在同行中排名第5 [3] - 前十大股东持股比例合计79.35%，其中宁波梅山保税港区锋杰股权投资（34.94%）和微创投资控股（32.71%）为最大股东 [3] - 股东户数8789户 [3]

股价表现 - 8月26日收盘价25.18元 较前一交易日下跌2.55% [1] - 盘中最高价26.58元 最低价25.06元 [1] - 单日成交金额1.97亿元 [1] 主营业务 - 属于医疗器械行业 [1] - 主营心脏电生理介入诊疗器械研发、生产和销售 [1] - 核心产品包括三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融导管 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入2.24亿元 同比增长12.80% [1] - 归属于上市公司股东净利润3266.81万元 同比增长92.02% [1] - 业绩增长主要源于销售规模扩大及降本增效措施见效 [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流入158.58万元 [1] - 近五个交易日主力资金累计净流出2679.34万元 [1] 公司治理 - 8月26日公告聘任林艺珊女士为证券事务代表 [1]

监事会会议召开情况 - 第三届监事会第十六次会议于2025年8月26日以通讯方式召开 [1] - 会议应出席监事3名 实际出席监事3名 董事会秘书列席会议 [1] - 会议通知已于2025年8月15日通过电子邮件送达 [1] 半年度报告审议情况 - 监事会确认2025年半年度报告及其摘要编制符合法律法规要求 [1] - 报告内容真实准确完整反映公司2025年半年度实际经营状况 [1] - 报告不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏 [1] 募集资金管理情况 - 公司严格按照上市公司募集资金监管规则进行资金管理 [2] - 募集资金存放与使用符合科创板上市公司自律监管指引要求 [2] - 未发现募集资金管理使用违规情形 未损害股东利益 [2] 闲置募集资金管理 - 公司拟使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理 [2][3] - 该举措有利于提高资金使用效率 不影响正常生产经营 [2] - 决策程序合法合规 不存在变相改变募集资金用途的情形 [2] 表决结果 - 所有议案表决结果均为赞成票3票 反对票0票 弃权票0票 [1][2][3]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行人民币普通股7,060万股，发行价格为16.51元/股，募集资金总额为116,560.60万元，扣除发行费用9,572.61万元后，实际募集资金净额为106,987.99万元 [2] - 募集资金实际到位时间为2022年8月25日，已由大华会计师事务所审验并出具验资报告 [2] - 公司及全资子公司与保荐人、开户银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》和《四方监管协议》，对募集资金实施专户存储管理 [2] 募集资金使用计划 - 公司首次公开发行股票募集资金投资项目计划使用募集资金投入金额为101,182.57万元 [3] - 项目投资总额与拟用本次募集资金投入金额合计均为101,182.57万元 [3] 现金管理决策与授权 - 公司于2025年8月26日召开第三届董事会第十六次会议和第三届监事会第十六次会议，审议通过使用不超过65,000万元暂时闲置募集资金进行现金管理 [1][7] - 使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效，资金可循环滚动使用 [1][4] - 公司管理层及相关部门被授权根据实际情况办理相关事宜并签署文件 [4] 现金管理操作细节 - 投资产品种类包括结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等安全性高、流动性好的产品 [1][4] - 现金管理将通过募集资金专项账户或产品专用结算账户实施，专用结算账户不存放非募集资金或用作其他用途 [5] - 现金管理收益归公司所有，到期后资金将归还至募集资金专户 [5] 前次现金管理情况 - 公司于2024年8月20日审议通过使用不超过75,000万元暂时闲置募集资金进行现金管理，授权期限于2025年8月19日到期，相关理财产品已赎回 [3] 现金管理的目的与影响 - 现金管理旨在提高募集资金使用效率，不影响募集资金投资项目及使用计划的正常进行 [4][5] - 公司认为该举措能够避免资金空置，保留未来战略灵活性，提升资金实力和整体业绩水平，为公司和股东获取更多回报 [6] 监管与合规性 - 公司监事会认为现金管理符合公司和全体股东的利益，不存在损害中小股东利益的情形，决策程序合法合规 [7] - 保荐人华泰联合证券认为公司已履行必要法律程序，现金管理事项符合相关法律法规和监管要求，无异议 [7][8]