报告公司投资评级 公司维持"买入"评级 [12] 报告的核心观点 业绩持续快速增长 - 2024H1，公司实现营收1.98亿元（YoY+39.57%）、归母净利润0.17亿元（YoY+689.30%）；经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看，公司实现营收1.09亿元（YoY+21.36%）、归母净利润0.13亿元（YoY+11.86%）。[8] - TrueForce®压力导管、IceMagic®冷冻消融产品等新产品同比增长475%；三维手术量累计突破7万例。[8] 国内市场表现 - 集采加速放量。TrueForce®压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。[9] - 完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic®冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic®多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。[9] - 积极开展学术推广，全力进军房颤市场。[9] 海外市场表现 - 已实现36个国家地区覆盖。三维手术量实现快速增长。[10] - TrueForce®压力导管成为公司销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。[10] - 积极开展学术推广，持续提升品牌影响力。[10] 管线储备丰富，成长性保障充分 - 内生外延加快完善PFA领域布局。脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册。[11] - RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组；FlashPoint®肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。[11] - 持续推进合作研发，磁导航机器人预计年内获批。[11] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年的营收分别为4.82/6.53/8.58亿元，归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。[12]

报告公司投资评级 - 华福证券维持"买入"评级[8] 报告的核心观点 - 公司高端新品入院速度加快,TrueForce®压力导管、IceMagic®冷冻消融产品等新品收入同比增长475%[4] - 公司全面布局"冰火电"能量平台,多项在研项目进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低[5] - 创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额[5] 财务数据总结 - 2024H1公司实现营收1.98亿元(同比+39.6%),归母净利润1701万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92万元(同比+107.5%)[3] - 预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元[7] - 公司2023-2026年营业收入预计将保持37%-43%的高增长[11] - 公司2023-2026年净利润预计将保持44%-935%的高增长[11]

华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐人"）作 为上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"微电生理"或"公司"） 首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人及持续督导机构，根据《证券发行上 市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2024 年 4 月修 订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等 相关法律、法规和规范性文件的规定，对公司首次公开发行战略配售限售股份上 市流通的事项进行了审慎核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行的部分战略配售限售股，股份数 量为 2,824,000 股，占公司总股本 0.60%，股东数量为 1 名，限售期限为自公司 首次公开发行股票上市之日起 24 个月。 核查意见 华泰联合证券有限责任公司关于 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 首次公开发行战略配售限售股份上市流通的核查意见 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海微创电生理医疗科技股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1587 号），公 司获准向社会公众公开发行人民币普通 ...

证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2024-026 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 首次公开发行战略配售限售股份上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发战略配售股份（限售期 24 月）；股票认购方式为 网下，上市股数为 2,824,000 股。本公司确认，上市流通数量等于该限售期的全 部战略配售股份数量。 本次股票上市流通总数为 2,824,000 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 9 月 2 日（因非交易日顺延）。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海微创电生理医疗科技股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1587 号），公司获 准向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）70,600,000 股，并于 2022 年 8 月 31 日在上海证券交易所科创板上市。首次公开发行后公司总股本为 470,600,000 股， 其中有限售条件流通股为 408,130,829 ...

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级。[14] 报告的核心观点 收入保持快速增长，符合市场预期 - 公司持续深入推进全球化营销战略，引领国产电生理手术解决方案的全面推进，保持收入快速增长趋势。其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%。[5] - 截至年中，全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升，Q2毛利率略降但仍处于高位水平。[5] 国内外市场高端产品持续放量，全力进军房颤市场 - 国内市场方面，随着北京、湖北和天津的集采中标执行，公司TrueForce压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。[6] - 国外市场方面，公司持续加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品。[6] 产品研发进展不断，全面布局"冰火电"能量平台 - PFA方面，公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上市。[8][10][13] - 标测系统方面，公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功能。射频消融方面，公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。[13] - 公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。并持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请。[13]

1 2024 年 H1 年公司营收同比增长 39.57%，三维手术累计突破 7 万例 1.1 2024 年 H1 公司实现营业收入 1.98 亿元，同比增长 39.57% [15][16] - 主要原因是公司持续深耕心脏电生理领域,坚定全球化战略,聚焦"冰与火"系列优势产品,全力进军房颤市场,引领国产电生理手术解决方案的全面推进 - 公司产品结构进一步优化,高值耗材销售占比大幅提升,进一步提高了公司在电生理市场的竞争力 - 海外市场方面,公司持续推进电生理手术解决方案品牌影响力,提升渗透率,推进TrueForce®压力导管在欧洲等国家的市场准入和推广 1.2 国内市场三维手术累计突破 7 万例,压力导管使用突破 3000 例 [20][21][22] - 公司聚焦优势产品,全力进军房颤市场,TrueForce®压力导管入院速度加快,使用量不断攀升 - IceMagic®冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic®多路测温冷冻消融导管已在多家医院开展临床应用 - 公司三维手术累计突破7万例,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈 1.3 公司加大海外市场拓展力度,TrueForce®压力导管销量优异 [25] - 公司现已累计覆盖36个国家和地区,TrueForce®压力导管成为上半年销售额占比最高的产品 - 公司携多款产品参加国际展会,全方位展现电生理手术全面解决方案,不断提升国际品牌影响力 1.4 公司持续推进"射频+冷冻+脉冲电场"三大能量平台协同布局 [26][27][28][29] - 公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台 - 公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段,参股公司上海商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册 - 公司肾动脉消融系统进入创新器械"绿色通道",一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验 2 盈利预测与投资建议 2.1 公司未来在电生理领域发展前景良好 [32] - 预计公司2024-2026年收入分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4% - 归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元、0.75亿元和1.39亿元,同比增速分别为530.6%、108.5%和86.2% 3 风险提示 3.1 产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素 [33]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 2024年上半年公司实现收入1.98亿元,同比增长40%;归母净利润1701万元,同比增长689% [1] - 2024年Q2公司实现收入1.09亿元,同比增长21%;归母净利润1284万元,同比增长12% [2] - 随着公司电生理业务整体销售规模的提升,上半年公司利润率显著提升,实现净利率8.6%,同比增加7.1个百分点 [2] 业务发展情况 - 公司全力进军房颤市场,国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快,上市以来已在多家中心完成近3000例压力监测指导下的射频消融手术 [2] - 冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,新产品TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等同比增长475% [2] - 在海外市场,公司三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区,TrueForce压力导管销量优异 [2] 研发进展 - 公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段 [2] - 参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计将在2025年上半年获批;肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序"绿色通道",预计将在2026年获批 [2] 盈利预测和估值 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元,同比增长416%、125%、81% [1] - 现价对应PS为21、15、11倍 [1]

1 核查意见 二、募集资金投资项目基本情况 根据公司披露的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司首次公开发行股票 并在科创板上市招股说明书》《关于部分募集资金投资项目变更及延期的公告》 （公告编号：2024-014），公司首次公开发行股票募集资金投资项目及募集资金 使用计划如下： 核查意见 华泰联合证券有限责任公司关于 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 使用自有资金、外汇支付募投项目部分款项 并以募集资金等额置换的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"、"保荐人"）作 为上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"微电生理"或"公司"） 首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人及持续督导机构，根据《证券发行上 市保荐业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交 易所科创板股票上市规则（2024 年 4 月修订）》《上市公司监管指引第 2 号— —上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》等相关法律、法 规和规范性文件的规定，对微电生理使用自有资金、外汇支付募投项目部分款项 并以募集资金等额置换的事项进行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中 ...

募集资金情况 - 公司发行7060万股A股，发行价16.51元/股，募集资金总额116,560.60万元，净额106,987.99万元[2] - 截至2024年6月30日，募集资金初始存放金额1,084,513,580.00元，余额731,974,355.31元[6] 资金投入情况 - 截至2024年6月30日，公司对募集资金项目累计投入372,331,441.36元[8] - 2024年半年度投入募投项目56,996,377.89元[10] - 2024年半年度电生理介入医疗器械研发项目投入27,014,976.30元[10] - 2024年半年度生产基地建设项目投入211,300.00元[10] - 2024年半年度营销服务体系建设项目投入29,770,101.59元[10] 收益情况 - 2024年半年度利息收入扣除手续费净额244,749.81元，理财收益9,922,755.45元[10] 资金管理情况 - 截至2024年6月30日，闲置募集资金买理财产品余额57,500.00万元，协定存款余额15,697.44万元[15] - 公司同意使用不超过85,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理[30] 项目情况 - 2024年公司部分募集资金投资项目变更、延期获审议通过[18] - 电生理介入医疗器械研发项目调整后投资总额为56,081.13万元，投入进度为26.03%，预计2027年12月达到预定可使用状态[29] - 生产基地建设项目调整后投资总额为7,578.92万元，投入进度为9.42%，预计2026年12月达到预定可使用状态[29] - 营销服务体系建设项目调整后投资总额为17,522.51万元，投入进度为66.32%，预计2025年12月达到预定可使用状态[29] - 补充营运资金承诺投资总额为20,000.00万元，投入进度为51.51%[29] - 超募资金永久补充流动资金金额为1,700.00万元[29] 合规情况 - 2024年上半年公司使用募集资金无违规情形[23][24]

公司概况 - 公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的"以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案"[29] - 公司已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术[30] - 公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商[29] - 公司攻克了心脏电生理领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位[29] - 公司自成立以来致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的研发，形成了领先的技术优势[49] - 公司已掌握电生理介入诊疗与消融治疗领域的核心设计与制造技术，并拥有丰富的技术储备[49] - 公司拥有稳定且高效的销售网络及高水平的临床技术支持团队[49] - 公司拥有优秀的研发团队和经验丰富的管理团队[49] 业务发展 - 公司2024年上半年实现营业收入5.12亿元[2] - 公司三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案收入占比达到80%[2] - 公司在中国、欧洲和美国市场的销售收入分别占总收入的60%、25%和15%[2] - 公司的三维电生理手术量在国产厂家中排名第一，获得了高度的市场认可[50] - 公司在国内外市场均实现了快速增长，全力进军房颤治疗领域[51] - 公司持续推进新产品研发项目，全面布局"冰、火、电"能量平台[51,52] - 公司持续开展降本增效措施，提高公司经营质量[52] - 公司与Stereotaxis的战略合作项目进展顺利[52] - 公司的核心产品在国内外市场均获得了广泛应用[50] 财务表现 - 营业收入较上年同期增长39.57%，达到1.98亿元[56] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长689.30%，达到1701.27万元[56] - 流动比率为14.21倍，资产负债率为7.92%，展现公司良好的偿债能力和扩张实力[56] - 货币资金较上年期末增长101.46%[63] - 开发支出较上年期末增长31.65%，体现公司持续的研发投入[63] - 应付账款较上年期末增长51.87%，主要系随销售收入增长而相应增加[63] - 应交税费较上年期末增长81.32%，主要系利润增长所致[63] 研发创新 - 公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台，基于该平台，公司实现了三维电生理标测系统由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级[30] - 公司建立了精密器械技术平台，通过对导管类器械产品的核心工艺技术的持续创新，不断提高导管设计的精密性和易用性[32] - 公司搭建了能量治疗技术平台，依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破，并向更广泛的新能量源技术领域拓展[34] - 公司合计已取得已授权境内外专利 232 项，其中发明专利 127 项[37] - 公司获得国家级专精特新"小巨人"企业认定[38] - 公司正在研发的第四代三维心脏电生理标测系统、冷冻消融球囊导管、肾动脉射频消融系统等多个新产品[42][43][44] - 公司研发人员数量为122人，占公司总人数的24.95%[46] - 公司研发人员中硕士研究生占58.20%，30-40岁员工占59.02%[47] 环境保护 - 公司严格遵守环保法规，废水废气排放均达标[102] - 公司委托有资质的公司处理危险废物[105] - 公司加强技术开发，采用先进生产工艺和轻量化材料，在满足市场个性化需求的同时，实现产品的节能降耗[109] - 公司在生产经营中加强设备维护管理，注重设备日常检查和定期保养，全方位推进节能减排[109] - 公司采取采购新电器设备时选用一级节能设备；照明灯逐步更新为 LED 灯及声控照明，各楼层加装时控开关；宣传与巡查空调保持在适宜温度运行；开展节能环保温馨提示语宣传等措施[108] 公司治理 - 公司前51%的股东嘉兴华杰、微创投资关于股份锁定及减持意向做出承诺[115][117] - 公司、董事（独立董事除外）及高级管理人员关于首次公开发行的相关承诺[112] - 公司股东爱德博瑞、上海生晖承诺在公司实现盈利前,自上市之日起3个会计年度内不得转让首发前股份,之后每年减持不超过2%[118] - 公司股东毓衡投资承诺,所持首发前股份自上市之日起一年内不进行转让[119] - 公司部分股东承诺,其在公司上市前12个月内新增的股份自取得之日起36个月内不进行转让[119] - 公司董事、监事、高管及核心技术人员承诺,自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内不得转让首发前股份,除非公司上市后首次实现盈利[119,120] - 公司董事、监事、高管及核心技术人员承诺,任职期间每年转让股份不超过25%,离职后半年内不得转让[119,120] - 公司董事、监事、高管及核心技术