微电生理(688351)

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微电生理(688351) - 华泰联合证券有限责任公司关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司2025年度日常关联交易预计的核查意见
2025-03-27 19:51
(一) 2025年日常关联交易预计金额和类别 微电生理结合业务实际情况,就 2025 年度日常关联交易情况进行预计,预 计 2025 年度日常关联交易金额为 6,783.00 万元,具体如下: 核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2025 年度日常关联交易预计的核查意见 华泰联合证券有限责任公司(以下简称"华泰联合证券"或"保荐人")作 为上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称"微电生理"或"公司") 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐人,根据《证券发行上市 保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则(2024 年 4 月修订)》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易(2023 年 1 月修订)》等法律法规的规定,对微电生理 2025 年度日常关联交易预计的事项 一、日常关联交易基本情况 单位:万元 | | | | 占 2025 | 本年年初 | | 占 2024 | 本次预计金额 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 关联交易 | | 本次预 ...
微电生理(688351) - 2024年度内部控制审计报告
2025-03-27 19:51
目 录 上海微创电生理医疗科技股份 有限公司 内部控制审计报告 二〇二四年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管实 合由具有技业许可的会计 页 次 内部控制审计报告 1-2 内部控制审计报告 信会师报字[2025]第 ZA10343 号 上海微创电生理医疗科技股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求,我们审计了上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简 称微电生理)2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、 企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评 价其有效性是微电生理董事会的责任。 二、 注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。 此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策 和程序遵循的程度降低,根据内部控制审计 ...
微电生理(688351) - 2024年年度审计报告
2025-03-27 19:51
上海微创电生理医疗科技股份 有限公司 审计报告及财务报表 二〇二四年度 .您可使用手机"扫一扫"或进入"比码用于证明该审计报告是否由具有执业许可的会计师事务所出身 .您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://ac.mof.gov.cn)"进行了 ( 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 审计报告及财务报表 (2024 年 01 月 01 日至 2024 年 12 月 31 日止) | 目录 | 页次 | | --- | --- | | 审计报告 | 1-7 | | 财务报表 | | | 스并资产品儒表和世公司资产负债表 | 1-4 | | 合并利润表和母公司利润表 | 5-6 | | 스并刊全流量表和母公司现金流量衣 | 7-8 | | △ 光昭在机益变动表 和世公司 胶 尔 仪 量 文 列 衣 、 。 上 、 | 9-12 | | 财务报表附注 | 1-105 | 立信会计师事务所(特殊普通合作 DO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS I 审计报告 信会师报字[2025]第 ZA10342 号 上海微创电生理医疗科技股份 ...
微电生理(688351) - 2024年度独立董事履职情况报告(杨健)
2025-03-27 19:50
会议决策 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会,独立董事均出席[4] - 2024年独立董事参加2次薪酬与考核委员会会议,无缺席[5] - 2024年3月28日审议通过年度日常关联交易预计议案[10] - 2024年8月20日审议通过变更年度会计师事务所议案[16] - 2024年12月11日审议通过子公司购买资产暨关联交易议案[10] 信息披露 - 按时披露2023 - 2024年多份报告及内控评价报告[14] 人员与收购情况 - 报告期内董事、高管未变更[13] - 报告期内无变更或豁免承诺情形[11] - 报告期内无被收购情形[12] - 报告期内无聘任或解聘财务负责人情形[17]
微电生理(688351) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-03-27 19:50
公司基本信息 - 公司为上海微创电生理医疗科技股份有限公司,简称微电生理[1] - 公司法定代表人为YIYONG SUN(孙毅勇)[16] - 公司注册地址和办公地址均为上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1 - 28号第28幢[16] - 公司办公地址邮政编码为201318[16] - 公司网址为www.everpace.com[17] - 公司电子信箱为investors@everpace.com[17] - 公司是专注电生理介入诊疗与消融治疗领域的高新技术企业,是全球少数完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商[41] - 公司主要从事电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售,属于专用设备制造业中医疗仪器设备及器械制造业[50] 财务审计相关 - 立信会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] 利润分配相关 - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积转增股本,尚需提交2024年年度股东大会审议[7] - 最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30%[160] - 成熟期无重大资金支出安排,现金分红在本次利润分配中占比最低80%;成熟期有重大资金支出安排,占比最低40%;成长期有重大资金支出安排,占比最低20%[160] - 重大资金支出事项指未来12个月内拟实施相关交易累计支出达到或超过最近一期经审计净资产的50%或总资产的30%[162] - 利润分配方案经董事会审议通过后,需经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过[162] - 调整利润分配政策议案需经董事会全体董事过半数以上表决通过,并经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过[163] - 截至2024年12月31日,母公司未分配利润为5,576,543.07元,2024年度不派现、不送股、不转增[164] - 2024年末公司留存未分配利润滚存至下一年度,用于日常经营、研发投入等[167] 财务数据关键指标变化 - 2024年基本每股收益为0.1106元/股,较2023年的0.0121元/股增长814.05%[23] - 2024年加权平均净资产收益率为3.04%,较2023年的0.34%增加2.7个百分点[23] - 2024年研发投入占营业收入的比例为24.54%,较2023年的36.23%减少11.69个百分点[23] - 2024年营业收入为413,166,794.49元,较2023年的329,194,871.27元增长25.51%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为52,070,362.33元,较2023年的5,688,512.88元增长815.36%[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为1,741,735,971.22元,较2023年末的1,685,058,042.94元增长3.36%[24] - 2024年末总资产为1,893,682,970.18元,较2023年末的1,823,268,386.10元增长3.86%[24] - 2024年非经常性损益合计为46,990,579.95元,2023年为41,158,748.93元,2022年为14,365,121.78元[30] - 2024年计入当期损益的政府补助为26,757,938.19元,2023年为15,832,308.07元,2022年为9,272,646.04元[29] - 报告期内公司营业收入41316.68万元,同比增长25.51%;归属于母公司所有者的净利润5207.04万元,同比增815.36%[33] - 报告期内公司累计研发投入10137.34万元,占同期营业收入的24.54%[37] - 交易性金融资产期初余额1066762925.21元,期末余额1089389613.93元,当期变动22626688.72元,对当期利润影响金额22665710.10元[35] - 截至2024年12月31日,公司流动比率为14.57倍,资产负债率为8.02%[90] - 公司营业成本170,519,238.94元,比上年同期增长41.96%[91][92] - 公司销售费用110,860,672.58元,同比增长1.43%[91] - 公司管理费用42,638,056.89元,同比增长4.39%[91] - 公司研发费用77,401,893.01元,同比下降15.23%[91] - 公司主营业务医疗器械营业收入406,882,015.44元,较上年同期增长27.16%[92][94] - 公司主营业务医疗器械毛利率为59.05%,比上年减少4.03个百分点[94] - 公司主营业务收入406,882,015.44元,较上年同期增长27.16%[95] - 导管类产品营业收入299,639,725.60元,毛利率61.34%,较上年减少4.63个百分点[95] - 设备类产品营业收入26,453,523.68元,毛利率47.51%,较上年增加2.92个百分点[95] - 导管类产品生产量116,467根,较上年增长8.69%;销售量115,663根,较上年增长22.62%;库存量14,810根,较上年减少20.08%[96] - 设备类产品生产量270台,较上年减少8.16%;销售量253台,较上年减少7.33%;库存量36台,较上年增长38.46%[96] - 医疗器械行业材料费用本期金额129,300,075.46元,占总成本比例77.60%,较上年同期变动42.62%[98] - 前五名客户销售额15,053.63万元,占年度销售总额37.00%[101] - 第四名上海建发致新医疗科技集团股份有限公司和第五名九州通医疗器械集团有限公司为本报告期新进前五大客户[102] - 前五名供应商采购额6,233.32万元,占年度采购总额38.44%[103] - 货币资金本期期末数为269,109,754.97元,占总资产14.21%,较上期期末变动1.35%[109] - 交易性金融资产本期期末数为1,089,389,613.93元,占总资产57.53%,较上期期末变动2.12%[109] - 应收账款本期期末数为73,962,789.29元,占总资产3.91%,较上期期末变动34.57%[109] - 境外资产为28,060,397.18元,占总资产的比例为1.48%[112] - 报告期投资额为13,000,000.00元,上年同期投资额为72,941,198.42元,变动幅度为 -82.18%[117] - 交易性金融资产期初数为1,066,762,925.21元,本期公允价值变动损益为22,665,710.10元,本期购买金额为4,634,000,000.00元,本期出售/赎回金额为4,634,039,021.38元,期末数为1,089,389,613.93元[119] - 最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为52,070,362.33元[168] - 最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)为0元,累计回购并注销金额为0元,现金分红和回购并注销累计金额为0元[168] - 最近三个会计年度年均净利润金额为28,879,437.61元[168] - 最近三个会计年度累计研发投入金额为220,648,768.82元,累计研发投入占累计营业收入比例为29.72%[168] 各条业务线数据关键指标变化 - 国内压力监测磁定位射频消融导管手术量超4000例,覆盖医院400余家,较上年增长70%以上;三维手术覆盖医院超1100余家,三维消融系列产品累计手术量超70000例;冷冻消融系列产品在30余家中心开展手术[34] - 国际市场营业收入同比增长超60%,全年三维手术覆盖21个国家,压力监测磁定位射频消融导管海外手术量超1000例,新增15个国家首批临床应用[35] 研发相关 - 2024年公司Magbot™导管获NMPA上市许可,PulseMagic™导管进入特别审查程序,参股公司脉冲消融系统递交注册申请,3D心腔内超声导管启动临床研究,子公司FlashPoint®系统进入临床试验阶段[38] - 报告期内全球累计布局专利申请627项,有效授权专利275项,新增专利申请99项,新增授权专利87项;全球累计布局商标申请184项,有效注册商标137项,新增商标申请26件,新增有效商标29件[39] - 本年度费用化研发投入77,401,893.01元,较上年度的91,311,281.70元下降15.23%;资本化研发投入23,971,480.32元,较上年度的27,964,113.79元下降14.28%[69] - 本年度研发投入合计101,373,373.33元,较上年度的119,275,395.49元下降15.01%[69] - 本年度研发投入总额占营业收入比为24.54%,较上年度的36.23%减少11.69个百分点[69] - 本年度研发投入资本化的比重为23.65%,较上年度的23.44%增加0.21个百分点[69] - 第四代三维心脏电生理标测系统预计总投资规模55,000,000.00元,本期投入7,904,570.53元,累计投入40,455,567.31元[72] - 冷冻消融导管预计总投资规模70,000,000.00元,本期投入6,027,392.61元,累计投入63,178,405.59元[72] - 冷冻消融系统预计总投资规模40,000,000.00元,本期投入3,715,999.89元,累计投入31,198,754.74元[72] - 肾动脉射频消融导管预计2026年取得NMPA注册证,临床试验阶段投入5000万美元[74] - 压力脉冲消融导管预计2025年取得NMPA注册证,临床试验阶段投入3000万美元[74] - 心脏超声导管预计2026年取得NMPA注册证,临床试验阶段投入2000万美元[75] - 公司研发人员本期数量为119人,占公司总人数的23.80%,上期数量为169人,占比29.29%[77] - 研发人员本期薪酬合计5429.49万元,平均薪酬45.63万元,上期薪酬合计6462.50万元,平均薪酬38.24万元[77] - 研发人员中硕士及以上学历的人员72名,占研发人员总数的60.5%[78] - 截至报告期末,公司共计7项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序[80] 产品相关 - 公司围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品[42] - FireMagic® SuperCool 3D冷盐水灌注射频消融导管头电极表面均匀排布有66个微孔[43] - Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管可用于药物难治性持续性房颤等疾病治疗[44] - IceMagic®球囊型冷冻消融导管用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗[44] - 公司产品覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1100余家终端医院,并出口至37个国家和地区[46] - 公司主要通过经销模式销售产品,在个别地区实行直销模式,直销模式货款结算账期长于经销模式[46][47] - 境内设备类产品采取“设备销售+设备投放+设备跟台”相结合的经营策略[46] - 境外设备类产品采取“设备销售+设备投放”相结合的经营策略[47] - 公司生产采取以销定产、适量备货原则,根据销售订单安排生产[48] - 市场部每年年底前制定下一年度市场销售预测,生产计划部门据此制定年度生产计划[48] - 计划专员根据发货速度等情况制定月度及周度生产计划,并适当增加产量维持安全库存[48] - 公司按相关法规及标准要求,结合实际情况和产品特点制定生产和品质检测制度[48] - 公司TrueForce®压力导管等产品用于房颤治疗,是首个国内上市产品,填补国内空白[54] - 三维心脏电生理标测系统以磁定位为基础,磁电结合确保精度和稳定性,联合使用导管可保障消融安全[55][56] - 人工智能技术在心脏电生理领域应用成熟,可自动定位消融靶点,提升诊疗效率和效果[56] - 脉冲电场消融技术在心脏电生理领域商业化应用进展显著,安全性和精准性更优[56] - 公司实现三维电生理标测系统由磁定位技术向磁电融合定位技术升级[58] - 高精度定位导航技术平均定位精度误差在1mm以内,公司三维心脏电生理标测系统是国产首个实现磁电双定位技术的三维标测系统[59] - 微孔均匀灌注技术可使患者的盐水负荷量显著降低50%[62] - 公司已推出国内唯一实现单一导管内装配双磁传感器定位的导管产品[62] - 公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台[58] - 公司建立了精密器械技术平台,提高导管设计的精密性和易用性[61] - 公司搭建了能量治疗技术平台,实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破[64] - 微信号采集处理及分析技术可实现微伏级信号的检测[59] - 三维心腔快速建模算法能有效缩短建模时间[60] - 高密度自动标测技术能大幅提高三维标测分辨率[60] - 公司已取得已
微电生理(688351) - 董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告
2025-03-27 19:46
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告 2025 年 3 月 26 日 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等要求,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简 称"公司")董事会,就公司在任独立董事杨健、栾依峥、宋成利的独立性情况进行 评估并出具如下专项意见: 经核查,独立董事杨健、栾依峥、宋成利及其直系亲属和主要社会关系人员的任 职经历以及独立董事签署的相关自查文件,独立董事杨健、栾依峥、宋成利不存在 《上市公司独立董事管理办法》第六条不得担任独立董事的情形,在担任公司独立董 事期间,独立董事已严格遵守中国证监会和上海证券交易所的相关规定,确保有足够 的时间和精力勤勉尽责地履行职责,作出独立判断,不受公司主要股东、实际控制人 或其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响。公司独立董事杨健、栾依峥、宋成 利符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。 特此报告。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司董事会 ...
微电生理(688351) - 关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告
2025-03-27 19:46
业绩总结 - 2021年归母净利润 - 11,974,254.69元,扣非后 - 29,625,905.05元,上市时未盈利[4] - 2024年归母净利润52,070,362.33元,扣非后5,079,782.38元,首次盈利[4] 其他 - 2025年3月31日取消A股股票简称后特殊标识“U”,代码688351不变[2][3][4][5] - 2025年3月28日披露2024年年度报告[4] - 取消标识U不影响股票交易[2][6]
微电生理(688351) - 2024年度独立董事履职情况报告(栾依峥)
2025-03-27 19:46
会议决策 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会,独立董事均出席[4] - 2024年独立董事参加5次审计委员会会议,无缺席[5] - 2024年3月28日审议通过2024年度日常关联交易预计议案[9] - 2024年12月11日审议通过全资子公司拟购买资产暨关联交易议案[9] - 2024年8月20日审议通过变更2024年年度会计师事务所议案,选聘立信为审计机构[15] 信息披露 - 按时披露《2023年年度报告》等多份报告[13] 其他情况 - 报告期内公司及相关方无变更或豁免承诺情形[10] - 报告期内公司未被收购[10] - 报告期内公司董事、高管未变更[11] - 报告期内公司无聘任或解聘财务负责人情形[16]
微电生理(688351) - 立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项报告
2025-03-27 19:46
业绩总结 - 立信对微电生理2024年度财报出具无保留意见审计报告[4] - 2024年度非经营性资金占用及关联资金往来表于2025年3月26日获董事会批准[11][12] 数据相关 - 子公司海鸿电2024年末资金余额324.38万元[12] - 与微创投资控股相关企业2024年末资金余额801.84万元[12] - 整体2024年末资金余额1126.22万元[12]
微电生理(688351) - 关于为公司及其董事、监事、高级管理人员购买责任险的公告
2025-03-27 19:46
责任险购买 - 公司拟为自身及董监高买责任险,赔偿限额不超1亿[1] - 保费支出不超80万/年,保险期限12个月可续保[1] 授权事宜 - 董事会提请股东大会授权办理购买及续保事宜[2][3] - 授权包括确定责任人员、保险公司等[2][3] 审议安排 - 董监高审议时回避表决,需股东大会通过后实施[3] - 会议于2025年3月26日召开[1]