证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-008 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸纳布啡注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:10mg；1ml:20mg 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：24 个月 盐酸纳布啡注射液主要成份为盐酸纳布啡，属于国家《麻醉药品和精神药 品管理条例》规定的第二类精神药品，广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作 为复合麻醉时麻醉诱导。公司该药品的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的 麻醉诱导。 盐酸纳布啡注射液最早于1979年由美国PAR PHARMACEUTICAL INC公司 开发并在美国批准上市（商品名：NUBAIN，2个规格：10mg/ml和20mg/ml，申 请号：N018024），未 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-006 成都苑东生物制药股份有限公司 关于副总经理、核心技术人员离职及新增认定核心 技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 公司董事会近日收到公司副总经理兼核心技术人员 TIAN RONGLIN 先生、 核心技术人员向永哲先生的书面辞职报告，TIAN RONGLIN 先生因个人原因申 请辞职、核心技术人员向永哲先生因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何 1 职务，根据《公司法》、《公司章程》等有关规定，辞职报告自送达公司董事会 之日起生效，公司及董事会对 TIAN RONGLIN 先生、向永哲先生任职期间为公 司做出的贡献表示衷心感谢！ （一）副总经理、核心技术人员的具体情况 TIAN RONGLIN，男，1966 年 3 月生，新加坡国籍，硕士研究生学历。 2019 年 7 月加入公司任成都硕德药业有限公司总经理，2020 年 2 月起任公司副 总经理，主要负责硕德药业国际化制造基地的建设和运营。 向永哲，男，1980 年 12 月 ...

公司业绩 - 苑东生物2023年归母净利润预测为2.3/2.8/3.6亿元，同比增幅分别为-7.4%/+23.3%/+27.2%[4] - 公司营收稳定增长，2020年至2022年营收从9.2亿元增加到11.7亿元，净利润也持续增长[14] - 公司净利率呈上升趋势，毛利率维持在80.0%以上，销售净利率增长明显，费用率持续优化[15] 产品市场 - 公司麻醉镇痛产品市场空间巨大，2022年销售额占比超过20%，2023上半年市占率均在前三[2] - 公司22年镇痛药销售额达1.5亿元，市占率为67.30%[23] - 公司在麻醉镇痛领域布局多款竞争格局好的产品，EP-9001A临床进度领先，具有全新作用机制和较低成本特点[28] 研发技术 - 公司核心技术主要包括药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术等[46] - 公司已申请多项药物晶型专利并获得认证，具备较高的技术水平[47][47] - 公司在创新药物结构设计和评价方面取得进展，已有化学新药进入临床试验和IND申报研究阶段[48] 市场扩张 - 公司在中国市场取得成功，创下多项业绩纪录，展现出良好的经营能力和发展潜力[14] - 公司首个制剂出海产品盐酸纳美芬注射液在美国市场竞争格局良好，具有明显的成本优势[59] - 公司国际基地建设已完成并投入运行，加快国际化业务进程[64]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-004 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 二、回购股份进展情况 根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第 7 号--回购股份》的相关规定，公司在回购期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。 2024年 1月，公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股份 641,174股，占 公司总股本的比例为 0.5339%，购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 48.83 元 /股，成交总金额为人民币 33,473,394.61 元（不含印花税、交易佣金等交易费 用）。 1 截至 2024 年 2 月 2 日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 967,103 股，占公司总股本的比例为 0.8053%，购买的最高价为 56.05 元/股、最 低价为 45.03 元/股，成交总金额为人民币 48,743,865.69 元（不含印花税、交易 佣金等交易费用）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-003 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 截至 2024 年 1 月 30 日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 616,464 股，占公司总股本的比例为 0.5133%，购买的最高价为 56.05 元/股、最 低价为 48.89 元/股，成交总金额为人民币 32,376,771.59 元（不含印花税、交易 1 重要内容提示： 截至 2024 年 1 月 30 日，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 616,464 股，占公司总股本的比 例为 0.5133%，购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 48.89 元/股，成交总 金额为人民币 32,376,771.59 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日，公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-002 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至 2024 年 1 月 18 日，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 63,513 股，占公司总股本的比 例为 0.0529%，购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 52.28 元/股，成交总 金额为人民币 3,437,012.81 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 一、回购股份的基本情况 上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份方 案的公告》（公告编号：2023-031）。 二、回购股份进展情况 2024 年 1 月 1 日至 1 月 18 日，公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股 份 33,684 股，占公司总股本的比例为 0. ...

国际化进展与竞争格局 - 盐酸纳美芬注射液已确定美国商业化代理商，采用独家授权费+利润分成模式 [1] - 该产品在美国处于市场准入和推广阶段 [1] - 盐酸纳美芬注射液是美国FDA批准的第二个该品种仿制药，目前仅普渡药业一家竞争对手 [1] 研发管线进展 - 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊处于验证性临床阶段，预计2024年内完成临床申报生产 [1] - 2023年国内制剂端共有10个产品获批 [2] - 2024年预计不少于10个产品获批上市，包含二类管制特药、首仿及前三过评产品 [2] 销售与研发策略 - 采用精细化的招商代理销售模式，有计划推动新产品商业化 [1][2] - 保持较高研发投入水平，聚焦政策壁垒和技术壁垒产品 [2] - 重点推进首仿/首家过评产品的研发进程，提升研发转化效率 [2]

截至 2023 年 12 月月底，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 29,829 股，占公司总股本 的比例为 0.0248%，购买的最高价为 54.11 元/股、最低价为 52.28 元/股，成 交总金额为人民币 1,591,835.56 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日，公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，公司拟使用人民币 10,000 万元（含） 至 20,000 万元（含）自有资金回购公司股份，回购价格不超过人民币 73 元/股 （含），用于实施员工持股计划或股权激励，回购期限自董事会审议通过回购股 份方案之日起 12 个月内（即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14 日）。 上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份方 案的公告》（公告编号：2023-031）。 证券代码：688513 证券简称 ...

北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 植德京(会)字[2023]0179 号 致：成都苑东生物制药股份有限公司（贵公司） 2．本所律师无法对网络投票过程进行见证，参与本次会议网络投票的股东 资格、网络投票结果均由相应的证券交易所交易系统和互联网投票系统予以认证； 1 3．本所律师已经按照《股东大会规则》的要求，对贵公司本次会议所涉及 的相关事项进行了必要的核查和验证，所发表的结论性意见合法、准确，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏； 4．本法律意见书仅供贵公司本次会议之目的使用，不得用作任何其他用途。 本所律师同意将本法律意见书随贵公司本次会议决议一起予以公告。 本所律师根据《公司法》《证券法》《股东大会规则》《证券法律业务管理 办法》《证券法律业务执业规则》等相关法律、行政法规、规章、规范性文件的 要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，对贵公司提供 的有关文件和有关事项进行了核查和验证，现出具法律意见如下： 一、本次会议的召集、召开程序 北京植德律师事务所（以下简称"本所"）接受贵公司的委托，指派律师出 席并见证贵公司 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2023-066 成都苑东生物制药股份有限公司 注：计算出席会议的股东（普通股股东）所持有的表决权数量占公司表决权数量的比例已剔 除本次股权登记日登记在册的公司股票回购专户所持有的股份。 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 12 月 28 日 （二） 股东大会召开的地点：四川省成都市双流区安康路 8 号，苑东生物 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 108 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 108 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 62,501,883 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 62,501,883 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量 ...