奥沙西泮片

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恩华药业上半年净利增11% 研发投入近4亿元
证券时报· 2025-07-30 02:28
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入30.1亿元,同比增长8.93% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7亿元,同比增长11.38% [1] - 扣除非经常性损益的净利润6.99亿元,同比增长10.33% [1] - 科研经费投入约3.95亿元,同比增长23.97% [1] 产品与市场地位 - 公司专注于中枢神经系统药物研发和生产 [1] - 已获批上市新药制剂产品60个,品规98个 [1] - 拥有独家上市品种7个,首家上市品种15个 [1] - 市场占有率全国第一的产品29个 [1] - 亿元以上品种9个 [1] - 是麻醉药品和精神药品定点生产企业 [1] 研发进展 - 在研科研项目70余项 [1] - 共有17项在研创新药项目 [2] - 完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液) [2] - 完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液) [2] - 开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂) [2] - 开展I期临床研究项目6项 [2] - 获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液) [2] 合作与引进 - 入股三晟医药并获得部分在研药品合作的优先谈判权 [2] - 从丹麦灵北引进的1类创新药NHL35700即将进入临床三期研究 [2] - 与哈佛医学院、天境生物合作开发的Protollin项目即将进入临床II期研究 [2] - 与成都苑东生物制药就奥沙西泮片产品达成商业化合作 [2]
6月5日公告集锦:华懋科技拟购买富创优越57.8398%股权
证券日报之声· 2025-06-04 21:14
股东减持 - 唯捷创芯股东贵人资本及其一致行动人拟减持不超过1290.94万股,占总股本3% [1] - 佳禾食品股东宁波和理拟减持不超过520.8万股,占总股本1.15% [1] - 和林微纳控股股东骆兴顺拟减持不超过175.26万股,占总股本1.5% [1] - 蓝特光学股东嘉兴蓝拓和徐桂明拟合计减持不超过0.8488%股份 [3] - 利尔化学股东中通投资拟减持不超过2401.31万股,占总股本3% [5] - 欢瑞世纪股东青宥瑞禾因司法强制执行拟减持2293.58万股,占总股本2.34% [5] 股权收购与资产重组 - 华懋科技拟购买富创优越57.84%股权,交易完成后将持有其100%股权 [2] - 密尔克卫以1.42亿元收购天津物泽30%股权 [3] - 蕾奥规划股东协议转让1071.5万股(占总股本5.1%)给交信慧城,转让价15元/股,总价款1.61亿元 [6] - 鸿合科技实际控制人筹划股份转让事项,可能导致控制权变更,股票停牌 [7] 项目投资与建设 - 爱旭股份拟投资7.5亿元建设临邑112.5MW风电项目 [3] - 中科电气拟投建阿曼年产20万吨锂离子电池负极材料一体化基地项目,总投资不超过80亿元,分两期建设 [7] 药品与研发进展 - 苑东生物奥沙西泮片获药品注册证书,用于缓解焦虑、催眠及酒精戒断症状 [1] 资本市场动态 - 南华期货H股上市事项仍需中国证监会、香港证监会等批准,存在不确定性 [3] - 农产品向特定对象发行股票申请获深交所审核通过 [5]
苑东生物: 苑东生物:关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-06-04 20:24
药品获批情况 - 公司奥沙西泮片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254336,有效期18个月 [1] - 药品由公司作为上市许可持有人及生产企业,需进行上市前的GMP符合性检查 [1] 药品市场背景 - 奥沙西泮片主要成分为第二类精神药品,适应症包括焦虑缓解、催眠及酒精戒断症状辅助治疗 [2] - 原研药由辉瑞制药(原惠氏)开发,商品名Sobril,未进入中国市场,国内此前仅北京益民1家仿制药上市 [2] - 2025年1月湖南洞庭的仿制药获批,公司成为国内第2家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业 [2] 行业数据 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超5亿元,奥沙西泮片销售额约1.0044亿元(北京益民独家),同比增长9.58%,在抗焦虑药中排名第二 [2] 商业化合作 - 公司与江苏恩华签署协议,由公司负责生产供应,江苏恩华独家负责中国大陆区域商业化推广 [3] - 双方战略合作旨在加速市场拓展和临床应用,但产品尚未开始销售,短期内不会对业绩产生重大影响 [3] 产品管线影响 - 奥沙西泮片获批进一步丰富公司产品管线,对经营发展具有积极作用 [2]
苑东生物:奥沙西泮片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 19:19
药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的奥沙西泮片《药品注册证书》 剂型为片剂 规格为15mg 注册分类为化学药品3类 药品有效期为18个月 [1] - 奥沙西泮片主要成分为奥沙西泮 属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品 主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动等 [1] 市场表现 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超过5亿元 [1] - 奥沙西泮片2024年销售金额约1亿元 同比增长9.58% 在抗焦虑药产品中排名第二位 [1] 商业合作 - 公司与江苏恩华和信医药营销有限公司签署《合作协议》 双方将加快推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用 [1]