证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-069 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用伏立康唑、唑来膦酸注射液分别获得爱尔兰、葡萄牙 上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰健康产品监管局和葡萄牙国家药品和健康产品管 理局分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和唑来膦酸注射液的上市许可，现 将相关情况公告如下： | 药品名称 | 唑来膦酸注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 5mg/100ml | | --- | --- | | 适应症 | 主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝 经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松 | | | 症，以及成人Paget's骨病（变形性骨炎）。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 受理号 | ...

关于自愿披露多西他赛注射液等两项产品 获得土库曼斯坦上市许可的公告 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-068 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到土库曼斯坦药品管理局（以下简称"土库曼斯坦药 监局"）核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、紫杉醇注射液的上市许可， 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）多西他赛注射液 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、 胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。 公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利、埃及等 37 个国家获得上市许 可。截至目前，公司已在包含乌克兰、孟加拉国、埃塞俄比亚等 10 个国家提交 注册申请。 （二）紫杉醇注射液 紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚 ...

证券代码：汇宇制药 证券简称：688553 公告编号：2024-067 四川汇宇制药股份有限公司 关于部分特别表决权股份转换为普通股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2024 年 2 月 23 日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于以集中竞价方式回购公司 股份方案的议案》，同意公司使用超募资金和自有资金以集中竞价交易方式 回购公司已发行的人民币普通股（A 股）股票，回购的股份全部用于维护公 司价值及股东权益。回购公司股份后，特别表决权比例届时会相应提高。根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《四川汇宇制药股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定，公司需将相应数量特别表决权 股份转换为普通股份，以保证特别表决权比例不高于原有水平。 自 2024 年 2 月 24 日至 2024 年 5 月 7 日，公司通过上海证券交易所 系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 2,136,328 股。2024 年 5 ...

中信建投证券股份有限公司 关于四川汇宇制药股份有限公司 部分特别表决权股份转换为普通股份的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作 为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《首次公开发行股票注册管理办法》《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关 规定，对公司部分特别表决权股份转换为普通股份的事项进行了审慎核查，核查 情况如下： 一、特别表决权设置情况 经上述特别表决权安排后，公司A类股份和B类股份拥有的表决权比例具体 情况如下： | | | 1 | A 类股份 | 80,466,766 | 5 | 402,333,830 | 53.97 | | --- | --- | --- | --- | --- | | B 类股份 | 343,133,234 | 1 | 343,133,234 | 46.03 | 截至2024年5月9日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完 成登记，累计将丁兆先生持有的405,816股A类股份转换为B类股份。 2020年5月27日，公司召 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-066 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露法莫替丁注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 二、药品的其他相关情况 法莫替丁注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质量和疗效一致 的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 | 药品名称 | 法莫替丁注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml：20mg | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 | ...

四川汇宇制药股份有限公司 2023 年，公司在既定的战略方向及布局指引下，公司以为全球患者提供疗 效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命， 秉承"关爱生命，追求卓越，简单诚信"的企业文化及价值观，以成为一家受人 尊敬的国际化制药企业为愿景。公司中短期内将持续发展优质仿制药和复杂注射 剂，同时重点推进创新药研发与向外进行技术许可的基础工作，加快从"以仿养 创"到"仿创并重"的转化，迈向"创新为主"的目标。 （一）快速推动创新药研发 公司将创新药研发与商业化作为长期发展战略，重点布局肿瘤治疗领域全球 范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的品种。2024 年公司将持续保持研发投 入强度、优化提升研发效率、力争各阶段研发速度达到国内同类项目的领先水平； 持续推进 HY-0002a 项目的临床 I/II 期研究；力争完成 2 个创新药项目进行 IND 申请，并将其他储备管线顺利交付至下一研发阶段。 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 （二）发力聚焦优质仿制药研发 为积极贯彻落实关于开展沪市公司"提质增效重回报"专项行动的倡议，践 行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-065 关于自愿披露注射用 HY07121 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《受理通知书》，注射用 HY07121（项目研发代号为"HY-0007"）用 于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节 多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 HY07121 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400451 二、药品的其他相关情况 注射用 HY07121 是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、 IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为 1 类创新型治疗用生物制 ...

财务数据关键指标变化 - 2023年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为1.3978574188亿元，2023年末母公司累计可供分配利润为8.3632371402亿元[7] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.13元（含税），以4.21463672亿股为基数，合计派发现金红利8977.176214万元（含税），占2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润的64.22%[7] - 2023年营业收入927,075,092.41元，较2022年减少37.92%[49] - 2023年归属于上市公司股东的净利润139,785,741.88元，较2022年减少43.86%[49] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润66,010,570.30元，较2022年减少66.69%[49] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产3,770,594,432.72元，较2022年末增加1.41%[49] - 2023年末总资产4,685,645,273.96元，较2022年末增加9.57%[49] - 2023年基本每股收益0.33元/股，较2022年减少44.07%[51] - 2023年研发投入占营业收入的比例为38.48%，较2022年增加14.63个百分点[51] - 2023年第一季度至第四季度营业收入分别为237,720,069.60元、212,854,639.12元、208,562,112.56元、267,938,271.13元[55] - 交易性金融资产期初余额13.76亿元，期末余额7.89亿元，变动 - 5.87亿元，对当期利润影响405.22万元；其他非流动金融资产期初余额4442.20万元，期末余额1.55亿元，变动1.10亿元，对当期利润影响238.82万元；合计期初余额14.20亿元，期末余额9.44亿元，变动 - 4.76亿元，对当期利润影响644.05万元[64] - 2023年公司实现营业收入9.27亿元，其中药品销售收入9.21亿元[68] - 研发投入总额占营业收入比例本年度为38.48%，上年度为23.85%，增加14.63个百分点[104] - 研发投入资本化的比重本年度较上年度增加4.47个百分点[104] - 资本化研发投入为15,959,956.61元[104] 股东权益与表决权相关 - 控股股东、实际控制人丁兆直接持有公司股份1.14066766亿股，其中8046.6766万股为特别表决权股份，3360万股为普通股份[16] - 截至2023年12月31日，丁兆及其实际控制的内江衡策、内江盛煜合计持有公司31.28%的股份和60.95%的表决权[16] - 丁兆持有的特别表决权股份每股拥有的表决权数量为其他股东所持普通股份每股拥有表决权的5倍[13] - 单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权请求召开临时股东大会[22] - 单独或者合并持有公司3%以上股份的股东，有权向公司提出提案，可在股东大会召开10日前提出临时提案并书面提交召集人[22] 公司治理与制度相关 - 公司设置三名独立董事并制定《独立董事工作制度》，赋予特殊职权[26] - 2020年公司第四次临时股东大会通过《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》，坚持现金分红优先[27] - 公司每年以现金分红形式分配的利润不少于当年可分配利润的10%，或最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30%[27] - 公司将按规定在定期报告中披露特别表决权机制安排的实施和变化情况及保护投资者权益措施的实施情况[28] 风险提示相关 - 公司产品在2023 - 2025年及未来几年国家集采常态化下，面临销售价格下降、中选区域减少导致单产品销售收入降低，进而使主营业务收入大幅下降或波动的风险[5] - 报告中前瞻性描述不构成实质承诺，提醒投资者注意风险[30] 审计与合规相关 - 天健会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 本次利润分配方案已通过公司第二届董事会第九次会议以及第二届监事会第九次会议审议，尚需提交公司2023年年度股东大会审议[9] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[31] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[32] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[33] 公司基本信息相关 - 报告期为2023年年度，报告期末为2023年12月31日[41] - 公司法定代表人为丁兆，注册地址和办公地址均为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢[42] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称汇宇制药，代码688553[48] - 持续督导期间为2021年10月26日至2024年12月31日[48] 各条业务线数据关键指标变化 - 药品研发与上市情况 - 2023年公司在研创新药项目13个，国内新增药品上市批件9个，新增提交上市注册申请15个，海外新增药品上市批件59个，新增递交注册申请72个[68] - 2023年度研发投入3.57亿元，其中创新药研发费用超1.05亿元，较上年增长17.46%；优质仿制药和原辅料项目研发费用约1.85亿元，较上年降低近三分之一[68] - 2023年国内通过一致性评价的优质仿制药获批上市品种新增9个，累计上市产品达21个，15个产品贡献超8.35亿元销售收入[68] - 2023年公司新增优质仿制药上市产品9个，累计上市产品达21个，其中肿瘤治疗领域14个，其他治疗领域7个[70] - 公司上市产品中有8个中标、续标国家前9批次带量集中采购[70] - 截至目前，公司在审优质仿制药22项，在研项目近30项[70] - 境外已有18个品种获批上市，持有超300项批件，全年销售收入超8000万元，较2022年同比增长超55%[74] - 11个产品在54个国家实现销售，较2022年新增4个国家，新兴市场区域收入超720万元[74] - 新增递交注册申请23项，已递交注册待批的海外批件约184个[74] - 公司第一个双靶点小分子全球创新药HY - 0002a已进入临床I/II期试验[74] - 在研创新药项目合计13个，其中7个为双靶点小分子药物，6个为大分子药物[74] - 报告期内发明专利申请数为39个、获得数为16个，实用新型专利申请数为3个、获得数为4个，软件著作权申请数为0个、获得数为0个，其他申请数为78个、获得数为31个，合计申请数为120个、获得数为51个[102] - 生物创新药HY - 0001预计2024年完成临床前研究，目标是新药国内获批上市、海外授权[107] - 化学创新药HY - 0002a预计2024年开展1期爬坡和1期扩展，目标是新药国内获批上市、海外授权[107] - 化学创新药HY - 0004预计2024年启动临床前研究，目标是新药国内获批上市、海外授权[107] - 生物创新药HY - 0005预计2024年完成临床前研究，目标是新药国内获批上市、海外授权[107] - 化学创新药HY - 0006预计2024年申报临床，目标是新药国内获批上市、海外授权[111][112] - 化学创新药HY - 0010预计2024年申报临床，目标是新药国内获批上市、海外授权[119][120] - 生物创新药HY - 001研发投入30亿，化学创新药HY - 0012研发投入4.3374亿，化学创新药HY - 0014研发投入2.74618亿[125][128][131] - 多个项目预计2024年有进展，如生物创新药HY - 001、HY - 0015预计2024年启动临床前研究，生物创新药HY - 0021预计2024年确定候选分子[126][135][138] - 化学创新药HY - 0012、HY - 0014目前国际上仅1个项目进入临床I期，化学创新药HY - 0016国际上暂无项目进入临床[129][132][143] - 改良型新药HY - 1015、HY - 1016预计2024年启动临床前研究，国内获批上市[144][147] - 改良型新药HY - 2003预计2024年申报临床，国内获批上市[154][155] - 改良型新药HY - 1010预计2024年申报临床，国内获批上市[157][158] - 注射用环磷酰胺对应制剂预计2024年批准生产，紫杉醇白蛋白注射液预计2024年申报生产[163][167] - 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂预计2024年提交BE备案，醋酸兰瑞肽缓释制剂预计2024年申报生产[171][175] - 羧基麦芽糖铁注射液预计2024年申报生产，唑来膦酸注射液/注射用唑来膦酸浓溶液进行对应制剂商业化生产/一致性评价[179][185] - 注射用盐酸吉西他滨2024年2月已获批，氟维司群注射液2023年4月已获批[194][199] 各条业务线数据关键指标变化 - 药品销售情况 - 奥沙利铂注射液、注射用阿扎胞苷等产品销售收入较2022年稳定增长近10%，全年实现近6.2亿元收入；注射用培美曲塞二钠全年实现收入约2.16亿元[68] - 国际市场累计上市品种18个，批件约320个，覆盖65个国家；11个产品在54个国家销售，实现销售收入超8000万元，与去年同期相比增长超55%；欧洲市场占比约77%，新兴市场区域实现收入超720万元[68] - 公司在国内肿瘤领域治疗药物贡献收入的已达12个，2023H1奥沙利铂注射液排名第一，多个产品排名靠前[93] 各条业务线数据关键指标变化 - 募投项目情况 - 公司募投项目“汇宇创新药物研究院”和“欧盟标准注射剂产业化基地（二期）”基本完成建设，预计2024年年中结项，调减募集资金3.4亿元投向创新药项目[68] - 募投项目“高端绿色药物产业延链项目”预计2024年陆续投入使用[68] 各条业务线数据关键指标变化 - 延展业务与医疗器械情况 - 2023年延展业务链首年签约多位客户，合同金额超2000万元[76] - 报告期内，公司已取得2个II类医疗器械的注册证[78] 行业市场数据相关 - 全球癌症年新发病例数从2017年的1764万增加到2021年的1974万，2017 - 2021年年复合增长率为2.8%，预计2030年将达2404万，2021 - 2030年年复合增长率为2.2%[84] - 中国新发癌症病例数从2017年的417万增至2021年的469万，2017 - 2021年年复合增长率为3.0%，预计2030年将达581万，2021 - 2030年年复合增长率为2.4%[84] - 全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增长到2021年的1817亿美元，年复合增长率为13.2%，预计到2030年将达4845亿美元，2021 - 2030年年复合增长率为11.5%[85] - 中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1394亿元增长到2021年2311亿元，年复合增长率13.5%，预计到2030年将达6513亿元，2021 - 2030年年复合增长率为12.2%[85] - 目前中国抗肿瘤药物市场中化疗药物占整体市场的60%以上，其他靶向药物占32.5%，免疫治疗药物占7.1%，预计到2030年，靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的47.1%和39.4%[85] - 2021年中国癌症新发病人数达到469万，约占全球癌症发病人数的四分之一，预计到2030年将增长到581万[87] - 2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，平均研发的时间周期为6.9年[92] - 预计到2025年全球医药行业研发投入将增长到2954亿美元，中国将达到3426亿人民币[94] 公司荣誉相关 - 公司在行业排名较上年跃升27名，位列“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”第53名，还获得多项创新、人才资源和企业管理等方面荣誉[68] - 2023年公司在“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”较上年跃升27名，位列第53名[93] - 公司在“四川企业技术创新发展能力100强”名次跃升至第6位[93] 公司核心技术相关 - 公司在核心技术方面具有五大技术平台、两大体系的竞争优势，包括优质仿制药、复杂制剂生产与质量控制等技术平台[98] - 小分子创新药侧重于独特的双靶点小分子药物设计平台，包括SynFind和MoleFuse[98] - 公司生物创新药研发于2019年开启，大分子主要为三抗免疫治疗平台和ADC药物平台[98]

业绩数据 - 2023年度公司实现营业收入9.27亿元[1] - 2023年注射用培美曲塞二钠销售收入2.22亿元，同比下滑74.60%[1] - 2023年其他产品销售收入2.24亿元，同比增长634.96%[1] - 2023年技术服务费收入551.19万元，合同签单金额超2000万元[1] - 2023年国内销售额84212.55万元，国外销售额8389.20万元，国外销售占比9.06%[4] - 2023年普乐沙福注射液销售额增长3880.9万元，注射用盐酸苯达莫司汀销售额增长831.96万元[13] - 2023年CDMSO服务所签订单合计2070.7万元[14] - 2023年较2022年整体毛利率下降2.30%[18] - 2023年末货币资金和交易性金融资产账面价值分别为17.82亿元、7.89亿元[40] - 2023年新增短期借款4.27亿元[40] - 2023年公司存放在四川银行4亿元定期存款利率3.50%，其余活期存款利率0.385%[43] - 2023年公司存放在乐山市商业银行协议存款，平均余额10.06亿元，实际收益3990.29万元，实际收益率3.97%[44] - 2021 - 2023年经营活动产生的现金流量净额分别为4.46亿元、1.94亿元、0.67亿元[48] - 2023年利润总额为132,154,498.63元，所得税费用为 - 7,180,164.59元[60] - 2023年末递延所得税资产账面值为5,380.67万元，同比增加81.60%[57] - 2023年前五大经营性供应商采购额3804.92万元，占年度采购总额31.18%[68] - 2023年末公司在建工程账面价值7.68亿元[68] - 2023年度经营性采购前五大供应商采购小计3804.92万元，已支付3162.44万元[70] 产品情况 - 2023年注射用培美曲塞二钠单价及销售量均下降，2023年Q4和2024年Q1销售下滑得到控制[7][8] - 奥沙利铂注射液2021年2月上市，进入国家第五批集采目录，中选7个省份，预计2024年Q4进入续标周期[9] - 注射用阿扎胞苷2019年9月上市，进入国家第三批集采目录，中选省份超20个，续标后销售价格微降1%[9] - 2023年注射用培美曲塞二钠收入占比24.09%，毛利率87.83%[18] - 2023年奥沙利铂注射液收入占比37.58%，毛利率90.71%[18] - 2023年注射用阿扎胞苷收入占比14.02%，毛利率79.51%[18] - 2023年其他产品收入占比24.31%，毛利率80.25%[18] - 2023年公司新增优质仿制药上市产品9个，累计上市产品达21个[29] - 公司上市产品中有8个中标、续标国家前9批次带量集中采购[29] - 截至目前，公司在审优质仿制药22项，在研项目近30项[29] 研发进展 - 公司创新药项目13个，7个为双靶点小分子药物，6个为大分子药物，HY - 0002a处于临床I/II期试验[1] - 公司各研发管线预计总投资规模达626,829.18万元，2023年投入29,711.80万元[26] - 生物创新药HY - 0001预计总投资43,000.00万元，2023年投入1,157.13万元，处于实验室研究阶段[24] - 化学创新药HY - 0002a预计总投资35,203.00万元，2023年投入1,389.27万元，处于临床I/II期试验阶段[24] - 注射用硼替佐米等4个产品于2022年获批，唑来膦酸注射液等6个产品于2023年获批，注射用盐酸吉西他滨于2024年获批[25][26] - 其他优质仿制药34个（含7个获批），预计总投资30,658.14万元[26] - 医疗器械11个（含4个获批），预计总投资30,878.21万元[26] - 原料药和辅料43个（含12个获批），预计总投资31,817.98万元[26] 市场扩张 - 境外已有18个品种获批上市，持有超300项批件，全年销售收入超8000万元，较2022年同比增长超55%[31] - 公司11个产品在54个国家实现销售，较2022年新增4个国家[31] - 公司在新兴市场区域实现收入超720万元[31] - 公司新增递交注册申请23项，已递交注册待批的海外批件约184个[31] 其他事项 - 2023年延展业务链首年签约多位客户，合同金额超2000万元[35] - 公司仅南方制药为关联方，2023年公司向南方制药采购原材料合计金额1493.33万元[72] - 公司对株洲市文周君喆创业投资合伙企业持股比例16.50%，投资金额5000万元[76] - 2023年末公司持有的以公允价值计量的金融资产账面价值合计9.44亿元[76] - 文周君喆基金自成立以来对外投资9个项目，合计投资10884.88万元[79][80]

新产品 - 公司收到注射用地西他滨《药品注册证书》[2] - 规格为10mg和50mg，有效期18个月，注册分类为化学药品4类[2] 市场情况 - 国内7家企业持有注射用地西他滨批件[3] - 2023年中国城市公立医院终端销售额超4800万元[3] 影响 - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[4]