本公司董事会、全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-063 四川汇宇制药股份有限公司 关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药"或"公司"）于 2024 年 6 月 26 日收到上海证券交易所出具的《关于四川汇宇制药股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0249 号，以下简称 "问询函"）。公司收到问询函后高度重视，并立即组织相关人员和相关中介机 构对问询函中需要说明的事项逐项进行了认真的核查落实，现就有关事项回复如 下： 一、关于主营业务和信息披露。 年报显示:（1）公司主营业务包括创新药研发、优质仿制药的国内业务、优 质仿制药的国外业务、延展业务链等;（2）公司 2023 年度实现营业收入 9.27 亿 元，主要为仿制药药品收入，其中注射用培美曲塞二钠产品实现销售收入 2.22 亿元，同比下滑 74.60%，其他产品实现销售收入 2.24 亿元，同比增长 ...

业绩总结 - 2023年度营业收入9.27亿元，主要为仿制药药品收入[6] - 注射用培美曲塞二钠销售收入2.22亿元，同比下滑74.60%[6] - 其他产品销售收入2.24亿元，同比增长634.96%[6] - 2023年技术服务费收入551.19万元，合同签单超2000万元[6] 财务数据 - 2023年末货币资金和交易性金融资产账面价值17.82亿、7.89亿元[12] - 2023年新增短期借款4.27亿元，用存单和固定资产增信[12] - 截至2023年末，乐山商行资金占比约40%[12] - 境内销售收入函证金额775,589,272.27元，占比92.79%[9] - 境外销售收入函证金额56,892,757.61元，占比67.17%[9] 创新研发 - 创新药项目13个，7个双靶点分子药物，6个大分子药物[6] 审计工作 - 核对担保、融资与账面记录一致性[13] - 复核存款利息收入，分析差异合理性[13] - 评价货币资金存放安全性[13] - 检查票据保证金协议和对账单[13] - 核对已质押定期存款存单与合同[13] - 核查理财产品并匡算投资收益[13] - 检查结构性存款协议、对账单等[13] - 实施审计程序证明货币型资产真实性[14]

新产品研发 - 公司2022年9月递交阿糖胞苷注射液上市注册申请并获受理[1] - 公司收到撤回阿糖胞苷注射液注册申请通知，主动撤回[1] 未来展望 - 药品注册申请撤回终止不影响公司当期及未来生产经营与业绩[2]

新产品 - 公司子公司四川汇宇海玥医药科技获二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》[1] 市场数据 - 2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约0.88亿元[2] - 国内有2家企业持有二羟丙茶碱注射液批件[2] 产品特性 - 二羟丙茶碱扩张支气管作用约为氨茶碱的1/10[2] - 二羟丙茶碱注射液剂型为注射剂，规格2ml:0.3g，有效期12个月[1] 政策优势 - 二羟丙茶碱注射液批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[3] - 通过一致性评价的药品在医保支付及采购等领域获更大支持[3] 业绩影响 - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[3]

股东减持 - 股东杨波拟减持345,000股，占总股本0.081%[15] - 2024年6月27日减持10,080股，减持比例0.002%[18] - 权益变动后持股21,179,920股，占总股本5.000%[18] 未来计划 - 未来12个月除已披露减持计划外，杨波无明确增减持计划[15] 股份情况 - 截至报告签署日，杨波减持计划未实施完毕，所涉股份无权利限制[15][19] - 报告签署日前六个月，杨波无其他买卖公司股份行为[20]

新产品和新技术研发 - 公司子公司获乌兹别克斯坦多西他赛等三种注射液上市许可[2] 市场扩张和并购 - 三种药品获批利于拓展乌兹别克斯坦市场[10] 未来展望 - 未来收入有不确定性，短期对业绩无重大影响[10] 产品情况 - 多西他赛等三种注射液有不同规格和适用症[2][3][5] - 三种注射液在多国获许可或提交注册申请[6][7][9]

股东减持 - 股东杨波拟减持345,000股，占总股本0.081%[2] - 2024年6月27日减持10,080股，比例0.002%[3] - 权益变动后持股21,179,920股，占比5.000%[1][3] 其他信息 - 减持来源为协议转让，未完成减持计划[3][4] - 5月25日披露减持计划，6月28日发权益变动公告[2][6]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-057 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露唑来膦酸注射液获得法国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到法国国家药品和健康产品安全局（以下简称"法国药监 局"）核准签发的关于公司产品唑来膦酸注射液的上市许可，现将相关情况公告 如下： | 药品名称 | 唑来膦酸注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 5mg/100ml | | 适应症 | 本品主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治 疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏 | | | 松症，以及成人Paget's骨病（变形性骨炎）。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 受理号 | n/a | | 上市许可号 | NL54946 | 特此公告。 四 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-058 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司四川汇宇海 玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证 书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）醋酸奥曲肽注射液 大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术 后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出 血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。 原研 Novartis Pharma Schweiz AG 的醋酸奥曲肽注射液已在国内上市。目前 国内有 10 余家企业持有醋酸奥曲肽注射液的批件，包括国药一心、上海上药等。 根据米内网数据显示，2023 年中国城市公立医院终端醋酸奥曲肽注射液销 售额约为 10.97 亿元。 （二）尼莫地平注射液 | 药品名称 | 醋酸奥 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-056 四川汇宇制药股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告的更正公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 18 日披露 《四川汇宇制药股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告》（公告编号：2024- 055），披露公司本次权益分派除权（息）参考价格计算错误，现作如下更正： 更正前：每股现金红利=（参与分配的股本总数×实际分派的每股现金红利） ÷总股本=421,460,122×0.21300 /423,600,000≈0.21992 元／股。 即公司本次权益分派除权（息）参考价格=前收盘价格- 0.21992 元/股。 更正后：每股现金红利=（参与分配的股本总数×实际分派的每股现金红利） ÷总股本=421,460,122×0.21300 /423,600,000≈0.21192 元／股。 即公司本次权益分派除权（息）参考价格=前收盘价格- 0.2119 ...