营业相关财务指标变化 - 2024年营业总收入109,319.55万元，较上年增长17.92%[3][6] - 2024年营业利润35,491.40万元，较上年增长185.37%[3][8] - 2024年利润总额35,618.05万元，较上年增长169.52%[3][6][8] 净利润相关财务指标变化 - 2024年归属于母公司所有者的净利润33,089.27万元，较上年增长136.71%[3][6][8] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润10,062.76万元，较上年增长52.44%[3][6][8] 每股相关财务指标变化 - 2024年基本每股收益0.78元，较上年增长137.6%[3][8] - 报告期末归属于母公司所有者的每股净资产9.44元，较报告期初增长5.95%[5][6] 资产与权益相关财务指标变化 - 报告期末总资产520,852.70万元，较报告期初增长11.16%[3][6] - 报告期末归属于母公司的所有者权益397,876.22万元，较报告期初增长5.41%[3][6] 总股本情况 - 公司总股本42,360万股，与报告期初无变动[3][6]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予汇宇制药“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 汇宇制药聚焦肿瘤领域，在化学原料药、普通和复杂注射剂研发经验丰富，有100+在研项目，含13个一类创新药及5个改良新药项目，预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 聚焦肿瘤用药/复杂注射剂，出海+创新驱动新增长 - 汇宇制药是研发驱动的综合制药企业，从事抗肿瘤和注射剂药物研产销，有丰富研发经验，积极推进创新药研发，管线以肿瘤及相关领域为主并逐步覆盖其他领域 [16] - 公司股权结构集中稳定，实际控制人丁兆直接持股26.93%，多家子公司分工明确 [18] - 公司业绩近五年受国家集采影响大，2022年集采致国内产品收入下降、境外收入因采购价降而下滑，2024Q1 - 3收入8.52亿元同比增29.2%，归母净利润2.3亿元同比增155.6%，集采影响基本出清，业绩有望进一步增长 [21] - 公司2024Q1 - 3净利率大幅提升达11.77%，费用管控合理，销售费用率下降，研发投入加大，研发人员占比41.67% [25] 多产品境内销售额回升，仿制药集采影响逐步出清 - 2024年前三季度公司境内销售额7.22亿元同比由降转增超20%，奥沙利铂成最大单品占比37.02%，集采影响出清后仿制药销售预计稳定 [27] - 公司多项产品进入国采，2024H1集采产品销售额4.58亿元同比增13.89%，集采影响基本出清，营收与利润将企稳回升 [30][31] - 奥沙利铂是第三代铂类化合物，临床应用广泛，我国癌症新发人数多其潜在用药群体大，注射液竞争格局稳定，公司市占率高，2024H1销售额2.03亿元同比增30%，在研企业少竞争格局好，销售额有望进一步提升 [33][34][37][41][45] - 培美曲塞是肺癌常用化疗药获多指南推荐，2022年中国NSCLC新发患者约85万人用药需求高，MPM生存率低其是首选治疗方案，多家企业获批市场竞争激烈，2024H1公司销售额1.31亿元降幅缩窄，在研管线竞争激烈，集采影响出清后销售将维稳 [46][48][50][54][60] - 普乐沙福用于自体造血干细胞移植，我国接受ASCT治疗患者量逐年增加市场空间广阔，市场竞争格局优，公司产品市占率高，2024H1国内销售额0.17亿元同比增14.27%，海外申报获批后将在国内外贡献增量 [62][64][67][69] - 紫杉醇是广谱抗癌药临床应用广泛，2024H1销售额0.28亿元同比增6.76%，从下滑恢复增长 [71][73] - 阿扎胞苷可显著延长老年MDS患者生存期，MDS在老年人中发病率高用药市场预计扩增，2024H1公司销售额0.6亿元同比增28.55%，销售趋势向好 [76][80][83] 海外市场迅速放量，未来空间可期 - 2024Q1 - 3公司境外销售额1.02亿元同比增76.74%，阿扎胞苷为最大单品占比40.81%，市场以欧美为主占比70%，新兴市场占比30%，未来将加大国际市场拓展力度 [83] - 公司将在欧美申报复杂注射剂，如白蛋白结合型紫杉醇、羧基麦芽糖铁等，复杂注射剂海外市场规模广阔、竞争格局良好，产品获批后有望贡献业绩增量 [87][90] 创新药：聚焦抗肿瘤领域，构建丰富管线梯队 - 公司多个创新药进入临床试验和临床申请阶段，聚焦肿瘤领域，技术呈现方式多样，持续聚焦肿瘤同时进军医美等方向，重磅产品有望迭出 [93] - HY - 0002a是双靶点小分子抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤，KRAS突变常见于肺癌等癌症，国内仅两款KRAS G12C抑制剂上市市场是蓝海，多家药企在研管线竞争激烈，汇宇HY - 0002a处于临床I期，若研发领先有望抢占市场 [96][100][102][103] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91元、1.00元，对应PE分别为16.9、15.7、14.2倍 [5]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予汇宇制药“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 汇宇制药聚焦肿瘤领域，在化学原料药、普通和复杂注射剂研发经验丰富，有100+在研项目，含13个一类创新药及5个改良新药项目，预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 聚焦肿瘤用药/复杂注射剂，出海+创新驱动新增长 - 汇宇制药是研发驱动的综合制药企业，从事抗肿瘤和注射剂药物研产销，有丰富研发经验，积极推进创新药研发，管线以肿瘤及相关领域为主并逐步覆盖其他领域 [16] - 公司股权结构集中稳定，实际控制人丁兆直接持股26.93%，多家子公司分工明确 [18] - 公司业绩近五年受国家集采影响大，2022年集采致国内产品收入下降、境外收入因采购价降而下滑，2024Q1 - 3收入8.52亿元同比增29.2%，归母净利润2.3亿元同比增155.6%，集采影响基本出清，业绩有望进一步增长 [21] - 公司2024Q1 - 3净利率大幅提升达11.77%，费用管控合理，销售费用率下降，研发投入加大，研发人员占比41.67% [25] 多产品境内销售额回升，仿制药集采影响逐步出清 - 2024年前三季度公司境内销售额7.22亿元同比由降转增超20%，奥沙利铂成最大单品占比37.02%，集采影响出清后仿制药销售预计稳定 [27] - 公司多项产品进入国采，2024H1集采产品销售额4.58亿元同比增13.89%，集采影响基本出清，营收与利润将企稳回升 [30][31] - 奥沙利铂是第三代铂类化合物，临床应用广泛，我国癌症新发人数多其潜在用药群体大，注射液竞争格局稳定，公司市占率高，2024H1销售额2.03亿元同比增30%，在研企业少竞争格局好，销售额有望进一步提升 [33][34][37][41][45] - 培美曲塞是肺癌常用化疗药获多指南推荐，2022年中国NSCLC新发患者约85万人用药需求高，MPM生存率低其是首选治疗方案，多家企业获批该产品市场竞争激烈，2024H1公司销售额1.31亿元同比降11.85%降幅缩窄，在研管线竞争激烈，集采影响出清后销售将维稳 [46][48][50][54][58][60] - 普乐沙福用于自体造血干细胞移植，我国接受ASCT治疗患者量逐年增加市场空间广阔，市场竞争格局较优，公司产品市占率高，2024H1国内销售额0.17亿元同比增14.27%，海外申报获批后将在国内外贡献增量 [62][64][67][69] - 紫杉醇是广谱抗癌药临床应用广泛，2024H1销售额0.28亿元同比增6.76%，从下滑恢复增长趋势 [71][73] - 阿扎胞苷可显著延长老年MDS患者生存期，MDS在老年人中发病率高用药市场预计扩增，2024H1公司销售额0.6亿元同比增28.55%，销售趋势向好 [76][80][83] 海外市场迅速放量，未来空间可期 - 2024Q1 - 3公司境外销售额1.02亿元同比增76.74%，阿扎胞苷为最大单品占比40.81%，市场以欧美为主占比70%，新兴市场占比30%，未来将加大国际市场拓展力度 [83] - 公司将在欧美市场申报多个复杂注射剂，如白蛋白结合型紫杉醇、羧基麦芽糖铁等，复杂注射剂海外市场规模广阔、竞争格局良好，产品获批后有望贡献业绩增量 [87][90] 创新药：聚焦抗肿瘤领域，构建丰富管线梯队 - 公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段，聚焦肿瘤领域，技术呈现方式有双靶点单分子、ADC等，持续聚焦肿瘤同时进军医美等方向，重磅创新产品有望迭出 [93] - HY - 0002a是双靶点小分子抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤，KRAS突变常见于肺癌等癌症，国内仅两款KRAS G12C抑制剂上市市场是蓝海，多家药企在国内展开该靶点药物研发，汇宇HY - 0002a处于临床I期，若研发领先有望抢占市场 [96][100][102][103] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91元、1.00元，对应PE分别为16.9、15.7、14.2倍 [5]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-016 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd.分别于近期收到土库曼斯坦药品管 理局、西班牙药品和医疗器械管理局、意大利卫生部和英国药品和健康产品管理 局分别核准签发的公司产品注射用培美曲塞二钠、注射用赛替派、注射用环磷酰 胺、注射用帕瑞昔布钠的上市许可。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 （一）注射用培美曲塞二钠 注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及 局部晚期或转移性肺癌（非鳞状细胞为主）的一线治疗。该产品也可适用于局部 晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。 公司注射用培美曲塞二钠研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、 英国、德国、芬兰、巴勒斯坦等 14 个国家获 ...

文章核心观点 汇宇制药子公司近期收到多国药品管理部门对公司四种产品的上市许可 [1] 分组1 - 汇宇制药子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.收到上市许可 [1] - 签发上市许可的机构包括土库曼斯坦药品管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、意大利卫生部和英国药品和健康产品管理局 [1] - 获得上市许可的产品有注射用培美曲塞二钠、注射用赛替派、注射用环磷酰胺、注射用帕瑞昔布钠 [1]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-015 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd.分别于近期收到荷兰健康产品监管 局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部 分别核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射 液、氟维司群注射液的上市许可。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 （一）注射用环磷酰胺 注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）； 急性淋巴细胞白血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，联合全身照射或白消安治 疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、 非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤；转移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的辅助治疗； 尤文氏肉 ...

外汇业务安排 - 开展外汇套期保值业务资金额度不超900万美元或等值外币[3][4] - 额度有效期12个月，可循环滚动使用[3][4] - 交易品种含远期结售汇等外汇衍生品[4] 业务管理与风控 - 资金源于自有货币资金，不使用募集资金[4] - 制定制度防控套期保值业务风险[7] - 财务部管理操作，内审部门监督检查[8]

业绩总结 - 2025年度预计日常关联交易金额2750万元，2024年实际发生2310.56万元[2] - 2024年预计日常关联交易金额3110万元，实际发生2310.56万元[5] 关联方信息 - 福建南方制药注册资本19213.5万元，公司持股13.01%，2024年6月30日总资产8.895亿元等[6][7] - 四川汇宇悦迎医药注册资本2800万元，公司持股60.10%[8][9] 关联交易预计 - 2025年预计向福建南方制药购原材料2000万元，2024年实际1374.81万元[2] - 2025年预计向四川汇宇悦迎医药提供租赁服务450万元，2024年实际166.88万元[2] - 2025年预计向四川汇宇悦迎医药销售原辅材料100万元，2024年实际0元[2] - 2025年预计接受四川汇宇悦迎医药专项技术服务200万元，2024年实际768.87万元[2] 审批情况 - 2025年1月21日独立董事专门会议审议关联交易议案获一致同意[17] - 2025年1月23日董事会、监事会审议通过相关议案[17] 交易评估 - 保荐机构认为2025年度日常性关联交易预计事项决策程序合规[18][19] - 关联交易对公司财务等无重大不利影响，不依赖关联方[16][19]

人事变动 - 马莉娜因个人原因辞去公司多职，未归属限制性股票作废[2][3] - 2025年1月23日聘任张春平为副总经理、董事会秘书[3] 人员信息 - 张春平任期至第二届董事会任期届满，无股份及关联关系[4][7] - 张春平未取得任职证明，暂由高岚代行职责[4] 联系方式 - 公司董事会秘书电话0832 - 88088000，邮箱ir@huiyupharma.com[5]

四川汇宇制药股份有限公司 [本页无正文，为四川汇宇制药股份有限公司第二届董事会独立董事专门会议第 二次会议决议签署页] 独立董事签名： 全体独立董事对本次会议议案进行了审议，以记名投票表决方式，通过如下 决议： 一、审议通过《关于预计公司 2025 年度日常性关联交易的议案》 经全体与会独立董事审议：公司预计 2025 年度与关联人发生的关联交易系 公司生产经营中正常业务行为，双方交易遵循了客观、公平、公允的原则，交易 价格根据市场价格确定，不存在损害公司和其他非关联方股东的利益。公司审议 该关联交易议案的表决程序符合有关规定，关联董事进行了回避表决，符合《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等相关规定。综上，我们同意本次 2025 年度日常关 联交易预计的事项，并提请公司董事会进行审议。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 四川汇宇制药股份有限公司 独立董事：龙永强、梁昕昕、谭勇 2025 年 1 月 21 日 第二届董事会独立董事专门会议 第二次会议决议 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会独立董事专 ...