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成大生物(688739)
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成大生物(本溪)有限公司高剂量流感疫苗获批开展临床试验
格隆汇· 2026-02-12 19:13
公司研发进展 - 辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司申报的流感病毒裂解疫苗(高剂量)于2026年2月11日获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 获批疫苗采用世界卫生组织推荐的流行株,经鸡胚接种培养、病毒收获、纯化、裂解、灭活等工艺制备而成 [1] - 该疫苗的抗原含量为常规剂量流感疫苗的四倍,拟用于60岁及以上老年人群的流感预防 [1] 产品临床价值与市场定位 - 老年人群免疫功能随年龄增长衰退,感染流感后发生重症、住院及死亡的风险显著高于年轻人群 [1] - 多项境外临床及真实世界研究数据显示,与常规剂量流感疫苗相比,高剂量流感疫苗在老年人群中可显著提高血凝抑制抗体水平,并在降低流感相关住院、严重并发症等方面显示出更优的保护效果 [1] - 目前国内尚无高剂量流感疫苗产品获批上市,该产品获批临床试验是公司积极响应健康老龄化战略的重要举措 [2] 行业背景与战略意义 - 在中国人口老龄化进程不断加快的背景下,老年人群流感防控需求日益突出 [2] - 如产品顺利上市,有望为中国老龄化背景下的流感防控提供更加精准、有效的免疫策略,对提升老年人群健康水平、减轻医疗资源负担、完善公共卫生防控体系具有积极意义 [2] - 未来,公司将持续坚持创新驱动发展战略,强化技术平台建设和成果转化能力,稳步推进流感疫苗等重点项目研发进程,以更加安全、有效、可及的疫苗产品守护公众健康 [2]
成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司2026年第一次临时股东会决议公告
2026-02-12 19:00
会议信息 - 股东会于2026年2月12日在沈阳召开[3] - 275人出席,所持表决权占比58.3244%[3] - 9位董事全部列席[4] 议案表决 - 《关于与控股股东共同投资议案》同意比例77.2673%[5] - 《关于修订<公司章程>议案》同意比例98.6757%[5] - 5%以下股东对投资议案同意比例75.7691%[5] 其他情况 - 特别表决议案2个[6] - 议案1对中小投资者单独计票[6] - 律师认为会议合法有效[7]
成大生物:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2026-02-12 18:47
公司研发进展 - 辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准流感病毒裂解疫苗(高剂量)开展临床试验[1] 产品与市场 - 获批开展临床试验的产品为流感病毒裂解疫苗(高剂量)[1] 研发特点 - 疫苗产品研发周期较长[1] - 疫苗产品审批环节较多[1]
成大生物(688739.SH):流感病毒裂解疫苗(高剂量)获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-02-12 18:46
公司研发进展 - 公司全资子公司本溪子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其流感病毒裂解疫苗(高剂量)开展临床试验 [1] - 获批开展临床试验的疫苗为流感病毒裂解疫苗(高剂量),其有效成分是常规剂量流感疫苗的四倍 [1] 产品技术信息 - 该流感病毒裂解疫苗(高剂量)系用世界卫生组织推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活后制成 [1]
成大生物(688739.SH):选举徐飚为公司第五届董事会联席董事长
格隆汇APP· 2026-02-12 18:46
公司治理变动 - 公司董事会增设联席董事长1人 [1] - 第五届董事会第二十七次会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过相关议案 [1] - 选举徐飚为公司第五届董事会联席董事长 任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止 [1] - 徐飚担任联席董事长期间 仍兼任公司董事及战略委员会委员职务 [1]
成大生物(688739) - 辽宁恒信(沈阳)律师事务所关于辽宁成大生物股份有限公司2026年第一次临时股东会法律意见书
2026-02-12 18:46
会议安排 - 2026年1月26日董事会通过召开临时股东会议案并于次日公告[3][4] - 2月12日上午9时30分现场会议召开,网络投票9:15 - 15:00进行[4] 参会情况 - 275名股东及委托代理人出席,持有表决权股份242,892,071股,占比58.3244%[6] 议案表决 - 《关于与控股股东及其全资子公司共同对外投资暨关联交易的议案》A股同意占比77.2673%,中小投资者同意占比75.7691%[11][12] - 《关于修订〈公司章程〉及其附件的议案》A股同意占比98.6757%[12] 其他 - 关联股东辽宁成大股份有限公司回避相关议案表决[11] - 股东会召集人为公司董事会,表决程序及结果合法有效[9][10][13]
成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司关于选举公司第五届董事会联席董事长的公告
2026-02-12 18:45
公司人事变动 - 2026年2月12日公司选举徐飚为第五届董事会联席董事长[1] - 徐飚自2025年8月担任公司董事,经验丰富[2] 人事变动影响 - 徐飚任联席董事长推动控股股东与公司业务协同[2] - 选举有助于提升公司规范运作与核心竞争力[2] 徐飚个人信息 - 徐飚曾任律师等职,现任多职务[5] - 徐飚未持股,无关联关系,符合任职资格[6]
成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司关于流感病毒裂解疫苗(高剂量)获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-02-12 18:45
新产品和新技术研发 - 本溪子公司获流感病毒裂解疫苗(高剂量)药物临床试验批准通知书[1] - 疫苗将在60周岁及以上老年人群开展临床试验[1] - 疫苗有效成分是常规剂量流感的四倍[3] - 疫苗抗原含量更高、免疫效果更强[3] 未来展望 - 疫苗获批后才可生产上市,进程与结果、上市进度存在不确定性[4] - 短期内疫苗不会对公司经营业绩产生重大影响[4]
成大生物:子公司流感病毒裂解疫苗(高剂量)获临床试验批准
新浪财经· 2026-02-12 18:39
公司研发进展 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其流感病毒裂解疫苗(高剂量)开展临床试验 [1] - 该高剂量流感疫苗的有效成分是常规剂量流感疫苗的四倍 [1] 产品技术特点 - 该疫苗系用世界卫生组织推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活后制成 [1]
成大生物:公司流感病毒裂解疫苗(高剂量)获得药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2026-02-12 18:36
公司研发进展 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的疫苗为流感病毒裂解疫苗(高剂量)[1] - 该疫苗适用于60岁及以上老年人群及免疫功能低下、流感重症高风险人群[1] 产品与市场潜力 - 该疫苗有望填补国内市场空白[1] - 疫苗从前期研发、临床试验申报至投产上市周期较长[1]