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辽宁成大生物股份有限公司关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2026-02-25 01:05
核心观点 - 辽宁成大生物股份有限公司的全资子公司成大生物(本溪)有限公司,其研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该产品获批上市将完善公司疫苗产品布局,增强核心竞争力,巩固市场优势地位,并为公司发展注入新动能[5] 药品基本情况 - 药品名称为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),剂型为注射剂,规格为复溶后每瓶1.0ml,每次人用剂量1.0ml,效价不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品,药品批准文号为国药准字S20260012,有效期至2031年02月09日[2] - 上市许可持有人及生产企业均为成大生物(本溪)有限公司,证书编号为2026S00502[2] 药品相关情况与行业背景 - 狂犬病是全球病死率极高的急性传染病,一旦发病病死率近乎100%,全球每年约6万人死于该病[2] - 暴露后及时规范处置和接种疫苗是主要预防措施,国内已上市的人用狂犬病疫苗包括Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞三种类型[2] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗采用人源细胞基质培养,可减少因异源蛋白造成的不良反应,具备业内公认优秀的免疫原性和安全性[2] - 经查询,国内此前获批上市的同类产品上市许可持有人/生产企业共两家,分别为成都康华生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司[4] 产品特点与竞争优势 - 公司产品采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质,源自健康人胚肺组织,产品安全性、免疫原性及免疫持久性表现优良[3] - 该产品尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群[3] - 该产品为国内首个同时涵盖“简易4针法”、“2-1-1”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗[3] - “简易4针法”免疫程序的获批,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破[3] - 依托多样化免疫程序,产品可适配不同暴露等级、不同时间安排及不同依从性人群,提供更科学、个性化的接种方案,有利于提升全程免疫完成率,优化暴露后预防策略[3] - 人用二倍体狂犬疫苗具备差异化竞争优势,将进一步丰富公司产品梯队,同时能够更好地满足临床需求[3] 对公司的影响 - 本次产品获批上市将进一步完善公司疫苗产品布局,增强核心竞争力[5] - 本次获批将巩固公司在狂犬病疫苗领域的市场优势地位[5] - 本次获批将为公司持续发展注入增长新动能,对公司未来经营发展具有重要积极意义[5]
盛合晶微IPO过会 开普云终止收购南宁泰克
新浪财经· 2026-02-24 21:04
政府政策与产业战略导向 - 广东省提出最大限度为技术创新和市场探索“松绑”,重点发展低空经济、自动驾驶、具身智能等新赛道 [1] - 湖北省强调强化内需主导,加大集成电路、工业母机、具身智能等新兴产业和未来产业投资布局力度 [2] 全球科技巨头战略与订单 - 马斯克设想从月球用电磁弹射方式发射卫星,以部署由多达100万颗卫星组成的在轨数据中心网络支持AI计算 [4] - 苹果公司计划2026年采购超1亿片台积电亚利桑那工厂生产的先进芯片 [5] - AMD同意向Meta公司出售价值高达600亿美元的AI芯片,并将部署6吉瓦AMD GPU,同时向Meta发行可认购最多1.6亿股AMD普通股的基于业绩的认股权证 [6][7] 国内科技企业核心战略 - 小米集团计划未来五年重点攻坚芯片、AI、操作系统等底层核心技术 [3] 科创板公司资本运作 - 开普云终止以现金和发行股份方式收购南宁泰克100%股权的事项 [8] - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司取得扬州世之源生物科技51%的控股权,以开展创新药业务,形成“人用药品”与“动物保健”双主业 [8] 科创板公司2025年业绩快报 - 中微半导2025年净利润2.85亿元,同比增长108.05%,车规级芯片出货量同比增加超650万颗,增幅约73% [9] - 甬矽电子2025年营业总收入44.00亿元,同比增长21.92%,归母净利润8224万元,同比增长23.99% [9] - 微导纳米2025年营业总收入26.32亿元,同比下降2.52%,归母净利润2.13亿元,同比下降6.12%,但半导体设备新签订单屡创新高 [10] - 交控科技2025年营业收入25.37亿元,同比增长16.08%,归母净利润1.56亿元,同比增长86.13% [11] - 艾迪药业2025年营业总收入7.21亿元,同比增长72.49%,归母净利润亏损1,973.37万元,同比下降86.02% [11] - 斯瑞新材2025年营业收入15.64亿元,同比增长17.66%,归母净利润1.54亿元,同比增长35.04% [12] - 三生国健2025年营业收入41.99亿元,同比增长251.81%,归母净利润29.39亿元,同比增长317.09%,主要因收到辉瑞公司授权许可首付款约28.9亿元 [12] 生物医药与医疗器械进展 - 成大生物全资子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书,为国内首个涵盖三种免疫程序的该类型疫苗 [12] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大至“3月龄~6周岁儿童” [13] - 百奥泰达尔扑拜单抗注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理 [13] - 汇宇制药通过美国FDA现场检查,涉及多款抗肿瘤注射剂及原料药生产线 [13] - 赛诺医疗子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [14] 资本市场动态 - 盛合晶微半导体有限公司的科创板IPO项目获得上市委审议通过 [14] 创投与融资风向 - 具身智能企业千寻智能连续完成两轮融资近20亿元,估值突破百亿元,投资方包括云锋基金、红杉中国等多家知名机构 [15] - 高速车载SerDes芯片企业仁芯科技完成上亿战略轮融资,投资方包括上汽金控、尚颀资本等产业资本 [16]
成大生物:关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告
证券日报· 2026-02-24 20:43
公司新闻与产品进展 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》 [2]
2月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-24 18:15
2025年度及近期公司业绩快报 - 恒誉环保2025年度实现营业收入2.94亿元,同比增长89.87%;净利润3593.25万元,同比增长106.25% [1] - 甬矽电子2025年实现营业收入44.00亿元,同比增长21.92%;归母净利润8224万元,同比增长23.99% [2] - 中微半导2025年度实现营业收入11.22亿元,同比增长23.09%;净利润2.85亿元,同比增长108.05% [3] - 艾迪药业2025年实现营业收入7.21亿元,同比增长72.49%;归母净利润亏损1973.37万元,较上年同期亏损1.42亿元大幅减亏 [5] - 微导纳米2025年营业收入26.32亿元,同比下降2.52%;净利润2.13亿元,同比下降6.12% [9] - 斯瑞新材2025年度实现营业收入15.64亿元,同比增长17.66%;净利润1.54亿元,同比增长35.04% [14] - 交控科技2025年实现营业收入25.37亿元,同比增长16.08%;归母净利润1.56亿元,同比增长86.13% [15] - 温氏股份2025年度实现营业收入1038.84亿元,同比下降1.67%;净利润52.35亿元,同比下降43.59% [29] - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润29.39亿元,同比增长317.09% [30] - 苏泊尔2025年实现营业收入227.72亿元,同比增长1.54%;归母净利润20.97亿元,同比下降6.58% [33] 业务运营与市场拓展 - 祥源文旅2026年春节假期接待游客114.28万人次,实现营业收入7092.37万元,日均营业收入788.04万元 [4] - 韶能股份全资子公司签订独立储能电站项目用地及电厂资源合作协议,协议总金额为2200万元,涉及建设100MW/200MWh独立储能电站 [6] - 中国天楹越南河内朔山垃圾发电厂项目获准第二期扩建,扩建规模1600吨/天,发电容量45MW,总投资约2.2亿美元 [23] - 甘肃能源民勤双茨科200万千瓦风电项目获得核准,装机容量达到公司2025年末已发电控股装机容量的10%以上 [34] - 风范股份中标南方电网采购项目,中标金额约1.84亿元,约占公司2024年经审计营业收入的5.7% [39] - *ST松发下属公司恒力造船2艘好望角型散货船建造合同签约生效,合同金额合计约1.4亿-2亿美元 [19] 医药与医疗器械研发注册进展 - 华森制药子公司获得选择性PARP7小分子抑制剂HSN002066C1片的药物临床试验批准通知书,用于晚期恶性实体瘤治疗 [8] - 美康生物及控股子公司江西美康取得医疗器械注册证 [10][11] - 敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验,可进行注册申报 [16] - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [17] - 海正药业替格瑞洛原料药获得欧洲药典适用性认证证书,具备进入欧盟市场的资质 [18] - 润都股份布洛芬片获得药品注册证书 [24] - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液上市许可申请获受理并纳入优先审评程序,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症 [25] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大至3月龄-6周岁儿童 [27] - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液等获得加拿大产品注册 [31] - 葵花药业子公司复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得药品注册证书,用于治疗慢性便秘 [42] - 成大生物全资子公司冻干人用狂犬病疫苗获得药品注册证书,为国内首个涵盖三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗 [43] - 上海医药下属药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书 [44] 投资、收购与资本运作 - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购联营公司扬州世之源生物科技控股权,交易完成后合计持有其51%股权 [7] - 浙江医药拟以自有资金2.5亿元参与投资银发经济股权投资基金,占合伙企业认缴出资总额的31.25% [35] - 东阳光筹划通过发行股份方式收购宜昌东数一号投资有限责任公司控制权并募集配套资金,构成重大资产重组,股票停牌 [28] - 万润股份控股股东中国节能累计增持公司股份1672.62万股,占总股本的1.81%,合计持股比例达27.00% [32] - 安培龙向特定对象发行股票申请获深交所受理 [37][38] - 新大正发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深交所受理,拟购买嘉信立恒75.1521%股权 [41] 产能扩张与项目投资 - 怡达股份控股子公司取得年产20万吨环氧丙(乙)烷衍生产品项目备案证,总投资6.42亿元,计划2026年开工 [12] - 科新机电取得超高压容器生产许可证 [36] 公司治理与股权变动 - 中国出版副总经理臧永清代行总经理职责 [13] - 内蒙华电拟变更证券简称为“华能蒙电”,以强化品牌辨识度 [20][21] - 多瑞医药因要约收购期限届满,股票自2026年2月25日起停牌,要约收购股份数量占公司总股本的24.30% [22] - 维信诺持股5%以上股东合肥建曙的股权结构发生变动,控股股东变更 [40] 其他重要事项 - 白银有色及下属公司获得政府补助共计900万元,占公司最近一期经审计归母净利润的11.14% [26]
成大生物:人用二倍体狂犬疫苗获药品注册证书
智通财经· 2026-02-24 16:52
公司产品研发进展 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》 [1] 公司产品管线 - 公司获得人用二倍体狂犬疫苗的药品注册证书 [1]
成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告
2026-02-24 16:00
新产品和新技术研发 - 本溪子公司获冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》,有效期至2031年02月09日[1] - 获批上市将完善公司疫苗产品布局[5] - 疫苗尚需批签发证明,上市时间不确定[6] 市场情况 - 国内获批该疫苗的上市许可持有人/生产企业共两家[4]
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗获得药品注册证书
金融界· 2026-02-24 15:52
公司产品获批 - 公司全资子公司成大生物有限公司收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗《药品注册证书》[1] - 该疫苗为国内首个同时涵盖"简易4针法"、"2-1-1"及"5针法"三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗[1] - 本次"简易4针法"免疫程序获批,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破[1] 产品技术特点与优势 - 疫苗采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质[1] - 产品安全性、免疫原性及免疫持久性表现优良[1] - 产品尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群[1]
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书
格隆汇· 2026-02-24 15:41
公司产品获批与核心优势 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》[1] - 该产品为国内首个同时涵盖“简易4针法”、“2‑1‑1”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗[1] - “简易4针法”免疫程序获批,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破[1] 产品技术特点与市场定位 - 产品采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质,该细胞源自健康人胚肺组织[1] - 产品在安全性、免疫原性及免疫持久性方面表现优良,尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群[1] - 依托多样化免疫程序,产品可适配不同暴露等级、不同时间安排及不同依从性人群,提供更科学、个性化的接种方案[1] 产品战略意义与市场影响 - 产品具备差异化竞争优势,将进一步丰富公司产品梯队[1] - 产品能够更好地满足临床需求,有利于提升全程免疫完成率,优化暴露后预防策略[1]
成大生物:子公司高剂量流感疫苗获批临床试验,适用于老年人群预防流感
财经网· 2026-02-13 16:34
公司研发进展 - 公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品为流感病毒裂解疫苗(高剂量)[1] - 该疫苗的注册分类为预防用生物制品3.2类[1] 产品具体信息 - 该疫苗适用于60周岁及以上老年人群[1] - 疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒[1] - 该疫苗的有效成分是常规剂量流感疫苗的四倍[1] 市场与行业背景 - 国际市场上已有多个国家和地区获批上市同类高剂量流感疫苗[1] - 该疫苗被认为具有较高的市场需求[1]
2月13日重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-13 10:55
股东增减持 - 大元泵业控股股东韩元富计划减持不超过559.5万股,占公司总股本的3% [1] - 海汽集团股东海南高速计划增持不低于4000万元且不超过5000万元公司股份,并获兴业银行不超过4500万元贷款支持 [2] - 惠博普股东黄松计划减持不超过1333.72万股,占公司总股本的1% [5] - 莱绅通灵股东欧陆之星钻石(上海)有限公司计划减持不超过1029万股,占公司总股本的3% [8] - 德马科技股东朱光葵计划减持不超过791.24万股,占公司总股本的3% [9][10] - 汇通能源股东宁波沪通私募基金计划减持不超过206.28万股,占公司总股本的1% [13] - 江天化学股东江山股份计划减持不超过433.08万股,占公司总股本的3% [21] - 昊海生科股东楼国梁计划减持不超过100万股,占公司总股本不超过0.4337% [33] - 千方科技大股东杭州灏月计划减持不超过2365.07万股,占剔除回购股份后总股本比例为1.5% [35] - 有棵树实际控制人王维计划增持不低于5000万元且不高于1亿元公司股份 [28] 股份回购 - 衢州发展控股股东提议以不低于1亿元且不超过2亿元回购公司股份 [4] - 申科股份拟以4000万至8000万元回购股份,用于员工持股或股权激励,回购价格不高于20元/股 [39] 经营与订单 - 中国交建2025年新签合同额为18836.72亿元,同比增长0.13%,完成年度目标的93%,其中境外新签合同额3924.41亿元,同比增长9.09%,占比21% [3] - 特锐德预中标华润新能源风电项目EPC总承包工程,预计中标金额约1.37亿元 [17] - 威唐工业与安费诺(常州)连接系统有限公司签署战略合作框架协议,聚焦产品开发、生产制造及市场客户协作 [16] - 联合光电拟与参股子公司灵智云创签署框架合同,为其提供机器人产品的组装加工及相关服务 [34] 投资与扩产 - 瑞普生物拟出资2.95亿元共同设立并购产业基金,基金认缴总额10亿元,公司占比29.5%,聚焦动物保健、合成生物、宠物、生物医药等领域 [12] - 宸展光电拟向全资子公司增资6.5亿元,用于建设泰国海外智能制造基地,以提升海外产能规模 [18][19] - 温州宏丰拟定增募资不超过4.5亿元,用于锂电铜箔及电子铜箔扩产项目及半导体蚀刻引线框架项目 [24] - 英可瑞拟定增募资不超过3.79亿元,用于智能高频开关电源系统生产、产线改造、营销网络、研发中心及补充流动资金 [25] - 晶瑞电材拟投资6亿元在四川建设集成电路制造产业链配套关键材料综合基地,包含年产20万吨超高纯电子级硫酸、年产3万吨超纯电子级双氧水等项目,其中固定资产投3.5亿元 [26] - 沪电股份拟投资33亿元新建高端印制电路板生产项目,建设期2年,预计新增年产能14万平方米,年新增营业收入30.5亿元 [40] 收购与资产重组 - 厦门空港拟以现金11.93亿元收购控股股东翔业集团全资子公司兆翔科技100%股权,因厦门翔安国际机场计划于2026年底启用,高崎机场将关闭 [36][37] - 拓山重工拟以现金2.19亿元收购河南新开源石化管道有限公司51%股权,布局石油化工、海洋工程及船舶等领域 [38] - 翰博高新参股公司芯东进拟以1.421亿美元收购韩国东进等设立的SPV公司70%股权,以布局湿电子化学品行业 [29] - 中胤时尚控股子公司拟以938.5万美元(约合人民币7366万元)向Cadence公司采购硬件仿真加速器及配件,用于主营业务 [32] 研发与产品进展 - 新诺威控股子公司巨石生物收到药物SYS6023的临床试验批准通知书,同意开展在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药临床试验 [11] - 成大生物全资子公司收到流感病毒裂解疫苗(高剂量)的临床试验批准通知书 [14] - 康恩贝子公司11个药品拟中选国家集采协议期满品种接续采购,采购周期至2028年12月31日,该等药品2024年合计集采销售收入为3.85亿元,占公司2024年营业收入65.15亿元的5.91% [15] 业务澄清与说明 - 豫能控股澄清其增资标的所属行业为互联网数据中心IDC,是基础设施服务,不属于算力芯片制造、算力租赁、云服务等行业,项目建成后盈利相对稳定,利润率低于芯片制造、云服务行业 [7] - 掌阅科技澄清公司2025年度AI短剧业务收入预计不超过2025年度主营业务收入的1% [20] - 国际复材澄清电子级玻璃纤维是公司产品体系的组成部分,系PCB的基础原材料之一,公司主营业务未发生重大变化 [31] - 嘉美包装澄清关联企业魔法原子主要从事具身智能机器人业务,其资本运作计划完全独立于上市公司,不存在注入计划 [30] 资本运作与公司治理 - 华明装备正在筹划境外发行H股股票并在香港联交所上市 [23] - 北京银行董事长霍学文因到龄离任辞职,在继任者任职资格核准前,霍学文代为履行董事长等职责 [27] - 有棵树证券简称由“有棵树”变更为“行云科技”,启用时间为2026年2月13日 [28] - 郑州银行董事会同意聘任王森涛为副行长,任职资格尚需监管部门核准 [41] 其他事项 - 富森美董事会秘书张凤术被解除留置措施,变更为责令候查,目前已能正常履职 [6] - 协创数据及/或子公司拟向多家供应商采购服务器,采购合同总金额预计不超过110亿元,主要用于为客户提供云算力服务 [22]