丽珠集团(000513)
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丽珠集团:目前LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床
证券日报网· 2025-10-27 16:09
证券日报网讯丽珠集团(000513)10月27日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,目前LZM012项 目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床,关键III期临床数据均已锁库并读出。公司临 床、药学及非临床各板块正积极准备相关资料,预计今年底银屑病适应症将递交正式上市申请。此外, 近期公司已获得CDE正式回复,该产品纳入优先审评。关于BD方面,公司LZM012项目是国内首个以 PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,结果证实了其疗效优效于司库奇尤单抗。目前公司已与相关方 就对外授权合作细节展开深入接洽,包括开展尽调等,后续如有相关进展公司将及时公告。 ...
丽珠集团:癫痫适应症II期首例受试者已于今年7月入组
证券日报网· 2025-10-27 16:09
药物NS-041片核心特点 - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂 [1] - 公司通过分子结构优化规避了上一代同靶点药物的安全性问题未发现潜在的眼毒性风险 [1] - 该药物靶点选择性更好对相关亚型脱靶风险更低脂溶性更高更易通过血脑屏障 [1] - 目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [1] 临床研究进展 - 癫痫适应症II期临床试验首例受试者已于今年7月入组 [1] - 抑郁适应症的新药临床试验申请近期获得受理 [1] - 公司是国内唯一在该靶点同时开展癫痫与抑郁症临床研究的 [1] 临床前研究数据 - 在小鼠的经典急性和慢性抑郁模型中NS-041片均表现出了良好的抗抑郁效果 [1]
丽珠集团(000513) - 2025年10月24日投资者关系活动记录表
2025-10-27 08:58
财务业绩 - 2025年前三季度营业收入91.16亿元,同比增长0.38% [2] - 扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98% [2] - 制剂板块收入企稳上升,原料药板块收入同比小幅下降,诊断试剂板块销售收入同比下降 [2] - 全年收入端预计保持稳定,利润端增速有望高于收入端 [11] 研发进展 - P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,预计2027年获批;注射剂已进入II期临床,计划2027年底申报上市 [8] - IL-17A/F项目银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成III期临床,银屑病适应症预计2025年底申报上市 [3][4] - 精神领域NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组,抑郁适应症IND申请获受理 [3] - 注射用曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟已完成III期临床入组 [3] - 口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作 [3] - 四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组 [3] - 司美格鲁肽降糖适应症预计2025年内获批,减重适应症处于III期临床后期阶段 [3] - 阿立哌唑微球已于2025年获批上市 [9][14] - 三个月缓释亮丙瑞林微球已提交上市申请,预计2026年获批 [5] 产品管线与商业化 - 2024年国内P-CAB类药物销售额约12.5亿元,同比增长81% [8] - 未来2-3年IL-17A/F、P-CAB等产品将上市;3年后NS-041片、H001胶囊、流感疫苗等将陆续上市 [9] - 阿立哌唑微球挂网价已公布,正积极推进国家医保谈判,预计2025年内有结果 [14] - 精神长效制剂在欧美使用率达25%-30%,中国临床使用率不足1% [14] - 公司已启动阿立哌唑微球覆盖60家中心、1200例患者的真实世界研究 [14] 业务发展与合作 - 越南公司Imexpharm收购审批中,标的公司前三季度收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速 [6] - IL-17A/F项目正与相关方就对外授权合作展开深入接洽 [4] - 公司未来BD引进将聚焦专利壁垒、商业化潜力及未满足临床需求 [7] - 研发投入坚持BD引进与自主研发相结合,拓展AI技术应用 [11] 公司治理与股东回报 - 2020-2024年累计回购股份17.2亿元,累计分红近60亿元 [13] - 公司正在执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划 [13] - 主要大产品集采风险已基本消化,个别小品种影响可通过新产品上市消除 [12] - 三季度销售费用增加主要因阿立哌唑微球等新药上市推广及制剂药销售比重提升 [16]
丽珠集团20251024
2025-10-27 08:31
涉及的公司与行业 * 公司:丽珠集团 [1] * 行业:医药行业(涵盖化学药、中药、生物药、原料药、诊断试剂等) [2] 核心观点与论据 财务业绩表现 * 2025年前三季度公司营收91.16亿元,同比增长0.38% [4] * 2025年前三季度扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98% [2][4] * 2025年第三季度单季销售收入28.44亿元,同比增长1.6% [4] * 公司预计2025年全年收入端持续稳定增长,利润端增幅高于收入端 [3][15] 各业务板块表现 * 制剂品种:消化、精神、生殖、中药等领域制剂均实现同比增长 [2][4] * 原料药板块:收入同比下降5.2%,但高毛利的抗生素和宠物原料药(如达巴万星、米尔贝肟)通过拓展海外MNC客户实现较高增长 [4] * 诊断试剂板块:销售收入同比下降10%,主要受呼吸产品2024年高基数影响,但自免板块实现较高增长 [4] 研发管线进展 * **消化领域**:PICC GP1,366片剂已申报上市,预计2027年获批;其针剂已完成二期首例入组,争取2029年上半年获批 [5][13] * **生物药**:白介素17 AF银屑病适应症预计2025年12月底申报上市并纳入优先审批;强直性脊柱炎适应症计划2026年申报 [5][10] * **神经精神领域**:NS041(新型高选择性KCNQ2/3激动剂)癫痫适应症已进入二期临床,抑郁适应症获批临床受理;一期数据显示其不良反应发生率低于竞品 [6][8][9] * **微球及长效制剂**:阿立哌唑微球已于2025年5月获批上市;注射用曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟已完成三期入组;三个月款式亮丙瑞林微球已提交上市申请,预计2026年上市 [6][10][11][18] * **其他重点产品**:H001抗凝血项目推进至二三期临床;GnIH口服拮抗剂项目即将进入三期;四价流感重组蛋白疫苗完成一期首例入组;司美格鲁肽降糖适应症预计2025年内获批,减重适应症处于三期临床后期 [6][14] 运营效率与技术创新 * 公司通过AI技术应用于研发分子筛选、验证、临床试验及销售等领域,提升各环节效率 [7] * AI等技术应用导致管理费用持续下降,公司通过优化管理、降本增效保持整体费用率平稳 [2][7] * 三季度销售费用增加主要由于新药上市初期市场推广费用增加及制剂药销售结构比例上升,公司认为这是阶段性影响 [20] 国际化与业务布局 * 公司正积极推进白介素17 AF产品的国际化发展,与合作方进行合同细节洽谈 [10] * 在越南市场,公司与IPM公司(收入利润均实现20%以上增速)规划产品和工艺转移,借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势拓展海外市场 [11] * 未来公司将围绕强优势领域及慢病战略引进产品,通过合作引进优质分子,推动License-out计划 [12] 未来增长预期与风险应对 * 公司已进入创新药管线收获期,预计未来三年将有大量创新药上市,创新药在整体收入结构中占比将不断提高 [14] * 主要消化道类大产品近两年的集采风险已基本消化,通过多元化布局和新产品上市可消除个别小品种的潜在影响 [16] * 精神分裂症长效制剂在中国市场潜力巨大,当前使用率不足1%,远低于欧美国家的25%-30% [19] 公司治理与投资者回报 * 公司过去五年累计回购支出17亿元,分红达60亿元,目前正在执行6-10亿元回购注销计划 [17] * 公司高度重视产品质量,按照最严格标准进行药品设计与生产 [22] 其他重要内容 产品市场潜力 * PICC赛道增长显著,2024年国内销售达12.5亿元,同比增长81% [13] * 公司在消化道领域拥有成熟销售渠道和品牌基础,新品可依托现有资源快速落地,与PPI产品形成协同 [13] 具体商业化安排 * 阿立哌唑微球2025年主要任务集中在挂网、国家医保谈判以及进行真实世界研究(RWS),已启动60家中心、1,200例患者的RWS研究 [19]
丽珠集团(000513.SZ):2025年三季报净利润为17.54亿元
新浪财经· 2025-10-24 09:50
财务业绩 - 2025年前三季度公司营业总收入为91.16亿元 [1] - 2025年前三季度归母净利润为17.54亿元 [1] - 2025年前三季度经营活动现金净流入为25.25亿元 [1] - 公司摊薄每股收益为1.96元 [3] 盈利能力与效率 - 公司最新毛利率为66.39% [3] - 公司最新ROE为12.56% [3] - 公司最新总资产周转率为0.37次 [3] - 公司最新存货周转率为1.68次 [3] 资本结构与股东情况 - 公司最新资产负债率为37.37% [3] - 公司股东户数为4.74万户 [3] - 前十大股东持股数量为5.98亿股,占总股本比例为66.15% [3] - 香港中央结算(代理人)有限公司为第一大股东,持股33.0% [3] - 健康元药业集团股份有限公司为第二大股东,持股24.4% [3]
机构风向标 | 丽珠集团(000513)2025年三季度机构持仓风向标
搜狐财经· 2025-10-24 07:51
机构持股概况 - 截至2025年10月23日,共有10个机构投资者合计持有丽珠集团A股3.02亿股,占总股本的33.44% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达33.44%,相较于上一季度上涨0.01个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金为创新药基金,持股增加占比小幅上涨 [2] - 本期持股减少的公募基金共计2个,包括中欧医疗健康混合A和南方中证500ETF,持股减少占比达0.27% [2] - 本期较上一季度未再披露的公募基金共计452个,主要包括南方绩优成长混合A、景顺长城中证红利低波动100ETF等 [2] 社保基金持股变动 - 本期持股增加的社保基金共1个,为国泰基金管理有限公司-社保基金1102组合,持股增加占比小幅上涨 [2] 保险资金持股变动 - 本期新披露的险资投资者为中国人寿保险股份有限公司-传统-普通保险产品-005L-CT001沪 [2] - 本期未再披露的养老金基金为瑞众人寿保险有限责任公司-自有资金 [2] 外资持股变动 - 本期持股增加的外资基金为香港中央结算有限公司,持股增加占比达0.33% [2]
透景生命投资6800万元参股惠和生物;勃林格殷格翰肺纤维化创新疗法在华获批丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-24 07:25
透景生命战略投资 - 公司以自有资金6800万元人民币认购惠和生物新增注册资本 投资完成后持有惠和生物9.2141%的股权 [1] - 此次投资是公司落实自身免疫疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举措 与长期战略高度契合 [1] - 惠和生物核心管线CC312针对系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病 已完成早期临床研究并处于I期临床阶段 [1] 行业升级与整合 - 体外诊断行业正从单一诊断向“诊断+治疗”一体化服务升级 创新药物研发与对应靶点诊断产品互相促进 [1] - 公司通过投资整合自身免疫性疾病治疗领域资源 有助于构建差异化竞争优势 [1] 勃林格殷格翰新药获批 - 公司肺纤维化创新疗法那米司特片(商品名:博优维)在中国获批 用于治疗成人特发性肺纤维化 [2] - 该药物是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的特发性肺纤维化治疗药物 标志着该治疗领域的突破性进展 [2] - 该药物实现了在中国市场的全球同步研发、同步注册、同步获批 凸显中国市场在全球新药研发体系中战略地位的提升 [2] 特一药业业绩表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入6.92亿元人民币 同比增长51.86% [3] - 公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为6521.71万元人民币 同比增长985.18% [3] - 业绩增长主要源于营销组织变革后核心产品止咳宝片销量显著回暖 中药产品销售收入同比显著增长 [3] 丽珠集团财务业绩 - 公司2025年前三季度营业收入约为91.16亿元人民币 同比增加0.38% [4] - 公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约为17.54亿元人民币 同比增加4.86% [4] - 公司第三季度营业收入约为28.44亿元人民币 同比增长1.6% 但第三季度归属于上市公司股东的净利润约为4.73亿元人民币 同比下降5.73% [4] 产品管线与增长动力 - 公司经营稳健 上半年获批的新产品如阿立哌唑微球、黄体酮注射液等逐渐进入收获期 有望带来新的业绩增量 [4] - 随着下半年呼吸系统疾病旺季来临 公司盈利能力有望进一步提升 [3]
丽珠医药集团股份有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-10-24 03:04
公司治理结构变更 - 公司董事会审议通过取消监事会的议案,旨在完善公司治理结构 [9] - 取消监事会后,原监事会职权将由董事会审计委员会行使 [9] - 公司同步修订《公司章程》、《股东大会议事规则》及《董事会议事规则》以符合新规要求 [9][10] 股份回购进展 - 截至2025年9月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份15,376,845股,占公司总股本的1.70% [6] - A股股份回购最高价为人民币41.99元/股,最低价为人民币33.21元/股,已使用资金总额为人民币570,228,471.25元 [6] - 截至报告期末,公司未进行H股股份回购 [7] 财务报告与合规 - 公司2025年第三季度报告分别以中文及英文编订,若出现歧义以中文文本为准,财务报表按中国《企业会计准则》编制 [2] - 本季度报告未经审计,公司董事会及管理层保证其财务信息的真实、准确、完整 [2][3][9] - 公司报告期内无募集资金使用情况,亦不存在审计师发表非标意见的事项 [3][4] 股东结构信息 - 公司前10名股东持股情况包含回购专用证券账户持有的15,376,845股,该部分股份尚未完成注销 [5] - 香港中央结算(代理人)有限公司为H股名义持有人,其持股中包含控股股东健康元之全资子公司天诚实业有限公司持有的163,364,672股H股 [5]
丽珠医药集团股份有限公司
上海证券报· 2025-10-24 02:58
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 注:因本次修订所涉及的条目众多,本次对《公司章程》的修订中,"股东大会"的表述统一修改为"股 东会","帐"统一修改为财务规范用字"账",整体删除原《公司章程》中"监事""监事会"的表述并部分修 改为审计委员会成员、审计委员会、审计委员会召集人,在不涉及其他修订的前提下,不再逐项列示。 不涉及实质修订之处(如顺延章节序号、援引条款序号、阿拉伯数字表示调整为采用中文数字表示、标 点及格式的调整等),未在上表中对比列示。 (二)《公司章程》附件之《股东会议事规则》主要修订前后对照表如下: ■■ 注:因本次修订所涉及的条目众多,本次对《股东会议事规则》的修订中,"股东大会"的表述统一修改 为"股东会",整体删除原《股东会议事规则》中"监事""监事会"的表述并部分修改为审计委员会成员、 审计委员会、审计委员会召集人,在不涉及其他修订的前提下,不再逐项列示。不涉及实质修订之处 (如顺延章节序号、援引条款序号、阿拉伯数字表示调整为采用中文数字表示、标点及格式的调整 等),未在上表中对比列示。 (三)《公司章程》附件之《董事会议事规则》主要修订前后对照表如下: ■ 注: ...
上市公司动态 | 华夏银行前三季度净利润降2.86%;华工科技筹划港交所上市,前三季度净利同比增40.92%
搜狐财经· 2025-10-23 23:16
华夏银行业绩表现 - 2025年前三季度营业收入648.81亿元,同比下降8.79% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润179.82亿元,同比下降2.86% [1] - 2025年第三季度营业收入193.59亿元,同比下降15.02%,但净利润65.12亿元,同比增长7.62% [1] - 报告期末资产总额45,863.58亿元,较上年末增长4.80% [2] - 报告期末贷款总额24,355.94亿元,较上年末增长2.93%,存款总额23,389.60亿元,较上年末增长8.72% [2] - 不良贷款率1.58%,较上年末下降0.02个百分点 [3] 华工科技业绩与资本运作 - 2025年前三季度营业收入110.38亿元,同比增长22.62%,净利润13.21亿元,同比增长40.92% [5] - 2025年第三季度营业收入34.09亿元,同比下降10.33%,但净利润4.1亿元,同比增长31.15% [5] - 公司筹划发行H股并在香港联交所主板上市,以深化全球化战略布局 [4] 汇川技术业务增长 - 2025年前三季度营业收入316.63亿元,同比增长24.67%,净利润42.54亿元,同比增长26.84% [6] - 2025年第三季度营业收入111.53亿元,同比增长21.05%,净利润12.86亿元,同比增长4.04% [6] - 通用自动化业务销售收入约131亿元,同比增长约20%,新能源汽车和轨道交通业务销售收入约148亿元,同比增长约38% [7] 宝丰能源业绩大幅提升 - 2025年前三季度营业收入355.45亿元,同比增长46.43%,净利润89.5亿元,同比增长97.27% [8] - 2025年第三季度营业收入127.25亿元,同比增长72.49%,净利润32.32亿元,同比增长162.34% [8] - 业绩增长主要由于内蒙古烯烃项目投产导致产能和产销量增加 [9] 生益科技与生益电子业绩预增 - 生益科技预计2025年前三季度净利润24.2亿元至24.6亿元,同比增长76%至79% [10] - 业绩增长因覆铜板销量上升、产品结构优化及毛利率提升 [10] - 生益电子预计2025年前三季度净利润10.74亿元至11.54亿元,同比大幅增长476%至519% [34] 化工与材料公司业绩 - 巨化股份2025年前三季度净利润32.48亿元,同比增长160.22%,主要因制冷剂产品价格上升 [11] - 川发龙蟒2025年第三季度净利润1.98亿元,同比增长50.91% [17] 科技与软件公司业绩 - 拓维信息2025年前三季度净利润1.05亿元,同比增长852.03% [18] - 汇顶科技2025年第三季度净利润2.46亿元,同比增长87.95%,增长系营收、毛利率提升及出售资产所致 [19] - 广联达2025年第三季度净利润7395.19万元,同比增长244.89% [20] 其他行业公司业绩 - 山金国际2025年前三季度净利润24.60亿元,同比增长42.39% [26] - 爱玛科技2025年前三季度净利润19.07亿元,同比增长22.78% [33] - 珠江啤酒2025年前三季度净利润9.44亿元,同比增长17.05%,啤酒销量120.35万吨,同比增长1.83% [35] - 中远海特2025年前三季度净利润13.29亿元,同比增长10.54%,营收增长因运力规模增加 [24] 业绩下滑或亏损公司 - 电投能源2025年前三季度净利润41.18亿元,同比下降6.40% [21][22] - 苏泊尔2025年前三季度净利润13.66亿元,同比下降4.66% [25] - 华大基因2025年前三季度净亏损0.21亿元,但亏损同比收窄82.78% [16] - 华大智造2025年前三季度净亏损1.2亿元,但同比减亏74.2% [23] - 众泰汽车2025年前三季度净亏损2.23亿元 [30] 再融资与资本运作 - 双良节能拟定向增发股票募资不超过12.92亿元,用于零碳工厂、制氢装备等项目 [12][13] - 科博达拟发行可转债募资不超过14.91亿元,用于汽车电子产能扩建及研发项目 [14] 公司治理与监管 - 华泰证券子公司华泰期货选举赵昌涛为新任董事长 [28] - 凯格精机因募投项目资金使用问题收到深交所监管函 [15]