股票回购执行情况 - 公司通过集中竞价交易方式回购A股股份共计1537.68万股 [1] - 回购股份占公司总股本的比例为1.70% [1] - 本次回购已使用的资金总额为5.7亿元，不含交易费用 [1]

A股回购 - 公司以不低于6亿、不超10亿及不超45元/股回购部分A股用于注销减资[1] - 截至2025年10月31日，回购A股15376845股，占总股本1.70%[2] - 截至2025年10月31日，A股回购最高价41.99元/股，最低价33.21元/股[2] - 截至2025年10月31日，A股回购已使用资金570228471.25元（不含交易费用）[2] H股回购 - 公司将通过港交所场内回购H股，每次回购价不高于相关回购日前5个交易日平均收盘价的5%[3] - 截至2025年10月31日，本次H股一般授权下尚未进行H股回购[4]

投资评级与报告概况 - 报告对丽珠集团的投资评级为“买入”，且为“维持”状态 [1] - 报告原因为业绩点评，发布日期为2025年10月31日 [1] 核心财务表现与业绩预期 - 2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元，同比增长0.38%，归母净利润17.54亿元，同比增长4.86% [7] - 2025年第三季度单季营业收入28.44亿元，同比增长1.60%，归母净利润4.73亿元，同比下降5.73% [7] - 2025年第三季度销售毛利率为67.20%，同比提升1.73个百分点，销售净利率为20.36%，同比下降0.76个百分点 [7] - 公司费用方面，2025Q3销售费用率为30.50%，同比上升4.91个百分点，管理费用率为5.28%，同比上升0.22个百分点，研发费用率为8.83%，同比上升0.12个百分点 [7] - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为23.82亿元、26.59亿元、29.41亿元，对应增长率分别为15.59%、11.62%、10.59% [4] - 预测2025-2027年每股收益分别为2.64元、2.94元、3.25元，对应市盈率分别为13.67倍、12.24倍、11.07倍 [4] 分板块业务表现 - 制剂板块整体收入企稳上升，消化、精神、生殖、中药等领域大品种均实现同比增长 [7] - 原料药板块收入同比小幅下降，但通过高毛利抗生素宠物原料药增长及海外客户拓展保证了利润贡献 [7] - 诊断试剂板块销售收入同比有所下降，主要受呼吸产品2024年高基数影响，但自免等诊断产品取得较高增速 [7] 研发管线进展与海外拓展 - 消化领域P-CAB类药物JP-1366片已完成III期临床并提交上市申请，预计2027年获批，针剂II期临床完成首例入组 [7] - 精神领域NS041片的癫痫适应症于2025年7月完成II期首例入组，抑郁适应症近期已获批IND [7] - 生殖领域注射用曲普瑞林微球的新适应症中枢性性早熟已完成III期临床入组，新引进的口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备 [7] - 自免领域重组抗人IL-17A/F单抗的银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成III期临床，银屑病适应症预计2025年内提交上市申报并纳入优先审批程序，强直适应症预计2026年申报上市 [7] - 司美格鲁肽降糖适应症预计2025年内获批，减重适应症已处于III期临床后期阶段 [7] - 公司收购越南Imexpharm公司正在审批中，双方已开始规划产品及工艺转移，未来将借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势拓展海外市场 [7] 关键财务指标与估值 - 截至2025年10月30日，公司收盘价为36.01元，市净率为2.12倍，净资产收益率为12.49% [5] - 公司预测净资产收益率在2025-2027年将维持在17%的水平 [8] - 预测营业总收入将从2024年的118.12亿元增长至2027年的143.03亿元，年均复合增长率约为6.6% [8]

行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统，不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率为11.4%，预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元，年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放，推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展，为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备，包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室，以及工业用户（制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商） [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%，生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化：研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化：人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化：中国企业将更积极参与全球竞争，构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展，出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展，包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月，吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月，国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放，支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]

谈判整体氛围与安排 - 2025国家医保目录谈判于10月30日在北京全国人大会议中心启动，谈判周期预计持续4天左右 [1] - 与往年相比，今年谈判入场环节更为安静有序，药企代表态度低调审慎，保密意识明显升级 [3] - 谈判首日分为上午场和下午场，下午场参与企业数量明显多于上午场 [9] - 根据往年惯例，创新药的集中谈判预计会安排在后期，而新设立的商保创新药目录谈判预计安排在整个谈判日程的最后阶段 [12] 参与谈判的国内外药企 - 上午场入场企业包括恒瑞医药、海思科、丽珠医药、石药集团、绿叶制药等国内药企，以及阿斯利康、罗氏制药、住友制药等跨国药企 [4] - 下午场参与谈判的企业包括辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比、协和麒麟、西安杨森、齐鲁药业、康缘药业、百利药业、盛迪医药、复星万邦、湖南科伦制药、生诺医药等 [9] 谈判涉及的药品与市场前景 - 本次国谈共有535个药品通过基本目录形式审查，其中目录外药品311个、目录内药品224个，另有121个高值药品通过商保创新药目录形式审查，其中79个药品同时申报了两个目录 [9] - 抗菌药是下午场重要谈判品类之一，例如有药企透露其万古霉素参与谈判 [9] - 市场关注的创新药包括天价抗癌药CAR-T产品、新一代抗体偶联药物、罕见病治疗药物、新型降脂药物等 [10] - 恒瑞医药的瑞卡西单抗是一款新型PCSK9抑制剂降脂药，于今年5月获批，作为全球首个超长效PCSK9单抗，其注射间隔可长达8周，年注射次数仅6-7次，当前国内PCSK9抑制剂市场规模达13.2亿元，占全国降脂药市场的7.8% [10][11] - 丽珠集团的阿立哌唑微球于今年5月获批，是全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品，仅需每月注射一针，若成功纳入医保，有望逐步替代口服制剂并抢占市场份额，实现快速市场放量 [12]

公司创新药上市规划 - 公司创新药已形成清晰上市规划 自本年度起 在研创新药后续每年将接续上市 逐步丰富产品阵营 [1] - 2025年阿立哌唑微球已获批上市 [1] - 未来2-3年自免领域IL-17A/F银屑病 强直性脊柱炎适应症及消化领域P-CAB等产品将上市 [1] - 预计3年后精神领域NS-041片 心脑血管领域H001胶囊 流感疫苗 抗感染领域SG1001以及新引进的口服GnRH拮抗剂等产品也将陆续上市 [1] 公司主营业务与增长动力 - 公司主营业务基本盘稳定 多板块协同发展 [1] - 未来创新药陆续上市将为公司销售增长提供更强支撑 并在收入结构中的占比不断提高 [1] - 除1 2类创新药外 公司在研高壁垒复杂制剂和与丽珠形成强领域协同的其它产品未来几年也将密集上市 [1] - 高壁垒复杂制剂等产品包括司美格鲁肽降糖及减重适应症 重组FSH 亮丙瑞林微球(三个月缓释)以及精神领域长效产品等 将进一步提升公司业绩增长动力 [1]

阿立哌唑微球国谈进展与市场准备 - 阿立哌唑微球挂网价已公布，公司正积极推进国家医保谈判进程，预计年内将有结果 [1] - 公司已为以阿立哌唑微球为代表的长效精神剂型开展系列市场准备工作 [1] 精神长效产品市场潜力 - 国内精神长效制剂渗透率有巨大提升空间，抗精分长效针剂在我国临床使用率尚不足1%，远低于欧美地区25%-30%的平均使用率 [1] - 精神长效产品未来销售潜力可观，国谈成功将为阿立哌唑微球放量提供有力支撑，并推动精神长效制剂市场规模持续扩大 [1] 具体市场准备措施 - 组建了覆盖全国重点科室的营销团队 [1] - 在真实世界证据端，启动了覆盖60家中心、1200例患者的真实世界研究，以积累更多中国患者临床循证证据 [1] - “精神专家说”栏目粉丝增长显著，有效触达从医生到患者的不同群体 [1]

微球技术平台研发进展 - 微球技术平台研发围绕公司战略核心，重点聚焦瑞林类及精神神经领域产品布局[1] - 亮丙瑞林微球是全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类长效缓释制剂[1] - 注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已上市，子宫内膜异位症适应症于2024年获批，中枢性性早熟适应症正在进行III期临床研究[1] - 三个月缓释亮丙瑞林微球已提交上市申请，预计2026年获批[1] - 布局丙氨瑞林微球，目前全球尚无微球剂型丙氨瑞林上市[1] 精神神经领域产品线 - 长效制剂对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义[1] - 自主研发的注射用阿立哌唑微球已获批上市，为全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品[1] - 公司还布局了布瑞哌唑微球等产品，将进一步夯实精神长效产品线[1] 越南市场业务布局 - 越南公司收购正在审批中[1] - 标的公司Imexpharm三季报经营持续稳健，收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速[1] - Imexpharm在越南拥有最多EU-GMP产品线[1] - 双方已开始规划产品及工艺转移，未来将借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势推动创新药拓展海外市场[1]

公司研发战略与管线构建 - 公司近年来通过引进多款品种快速构建起更丰富的研发管线 [1] - 未来研发将围绕“强优势领域与慢病”方向，包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域 [1] - 公司计划通过合作引进具有潜力的优质分子，并加快推进临床转化以支持创新研发 [1] 合作引进项目的核心关注点 - 合作引进过程中公司优先考虑具备较长专利独占期的项目，关注专利壁垒 [1] - 公司关注项目的未来商业化潜力 [1] - 公司关注项目是否能解决尚未被满足的临床需求 [1] 对外授权合作与全球权益 - 公司目前拥有或共享多个创新药项目的全球市场权益，包括IL-17A/F、H001胶囊以及四价重组蛋白流感疫苗等 [1] - 近期公司重点推动IL-17A/F项目的对外授权合作 [1] - 其他项目亦在积极接触中，部分早期项目将待积累一定临床数据后依据成熟度稳步推进 [1]

公司三季度销售费用分析 - 三季度销售费用同比有所增加 [1] - 费用增加主要由于阿立哌唑微球、曲普瑞林微球等新药处于上市初期，市场推广费用增加 [1] - 公司第三季度销售结构变化，制剂药板块销售增长较大，销售比重提升 [1] - 销售费用的增加仅为阶段性短期变化，并未形成全年趋势 [1]