上海科华生物工程股份有限公司 信息披露管理制度 （2023 年 8 月修订） 第一章 总则 第一条 为规范上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）信息 披露的管理，提高公司信息披露的质量，保证公司信息披露的及时性、公平性、 真实性、准确性和完整性，杜绝泄露内幕信息、内幕交易等违法违规行为，根据 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、 《上市公司信息披露管理办法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交 易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》以及中国证监会 发布的信息披露的内容与格式准则等法律、法规和规范性文件的规定，并结合公 司具体情况，特制定本制度。 第二条 本制度所称"信息披露"是指将可能对公司股票、债券及其衍生品 种交易价格产生重大影响而投资者尚未得知的重大信息以及证券监管机构要求 披露的信息，并在规定的时间内、在规定的媒体上、以规定的方式向社会公众公 布，并按规定送达证券监管机构和深圳证券交易所。 第二章 信息披露的基本原则 第三条 信息披露义务人应当及时依法履行信息披露义务，披露的信息应当 真实、准确、完整，简明清晰、通俗易 ...

上海科华生物工程股份有限公司 第一章 总则 第一条 为了加强上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）与 投资者之间的沟通，增进投资者对公司的了解，倡导理性投资，促进公司治理 结构的改善，提升公司投资价值，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共 和国证券法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规 范运作》等相关法律、法规及规范性文件和《上海科华生物工程股份有限公司章 程》的规定，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 投资者关系管理是指公司通过便利股东权利行使、信息披露、互动 交流和诉求处理等工作，加强与投资者及潜在投资者之间的沟通，增进投资者 对公司的了解和认同，以提升公司治理水平和企业整体价值，实现尊重投资者、 回报投资者、保护投资者目的的相关活动。 投资者关系管理制度 (2023 年 8 月修订) 第二章 投资者关系管理的基本原则 第三条 投资者关系管理工作的基本原则是： （一）合规性原则。公司投资者关系管理应当在依法履行信息披露义务的 基础上开展，符合法律、法规、规章及规范性文件、行业规范和自律规则、公 司内部规章制度，以及行业普遍遵守的道德规范和行为准则； （二 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | 公告编号：2023-077 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2023 年 8 月 12 日 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 乙型肝炎病毒核酸测定 | 国械注准 | 2023 年 8 月 9 日 | 本试剂盒用于定量检 测人血清或血浆样本 | | | 试剂盒（PCR-荧光探针 | 20233401120 | 至 | | | | 法） | | 2028 年 8 月 8 日 | 中的乙型肝炎病毒核 | | | | | | ...

公司基本信息 - 证券代码 002022，证券简称科华生物；债券代码 128124，债券简称科华转债 [1] - 成立于 1981 年，是国内首家深交所中小板 IVD 上市企业 [2] 业务情况 - 主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断、即时诊断领域，是产品线最齐全的公司之一 [2] - 研发、生产基地布局于上海、西安、粤港澳大湾区、苏州、意大利 [2] - 产品覆盖全国 30 多个省市自治区 12000 余家终端医院、500 余家疾控中心、血液中心、血站、生物医药企业和科研院所，出口至海外 100 多个国家和地区 [2] 发展规划 - “练内功”，围绕体外诊断行业加大研发投入，加强业务整合，完善产业链布局 [3] - “引进来”，积极与行业国际巨头合作 [3] - “走出去”，依托国际业务积累开拓海外业务 [3] 可转债相关 - 2022 年 12 月 7 日董事会决定本次不行使“科华转债”转股价格向下修正权利，2022 年 12 月 8 日至 2023 年 6 月 7 日内再次触及亦不提出修正方案，2023 年 6 月 8 日开始重新起算，触发将按约定履行程序和披露义务 [3] - 未来结合经营发展需要及募集说明书约定综合考虑 [3] 其他问题 - 格力地产通过全资子公司投资是其向生物医药和医疗健康领域布局及完善大健康板块产业布局的举措 [3] - 密切关注行业趋势，结合战略规划审慎判断投资并购，有计划将履行披露义务 [4] - 未来结合发展需要综合考虑股权激励计划，有计划将履行披露义务 [4] - 拥抱集采，优化供应链、降本增效，深耕自产产品业务，打造龙头核心产品，借助机遇提升影响力，提升研发能力 [4]

公司基本信息 - 证券代码 002022，证券简称科华生物，债券代码 128124，债券简称科华转债 [1] - 成立于 1981 年，是国内首家深交所中小板 IVD 上市企业 [2] 业务与市场覆盖 - 主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品涉及分子、生化、免疫、即时诊断领域 [2] - 研发、生产基地布局于上海、西安、粤港澳大湾区、苏州、意大利 [2] - 产品覆盖全国 30 多个省市自治区 12000 余家终端医院、500 余家疾控中心等，出口至海外 100 多个国家和地区 [2] 竞争优势 - 行业领先的研发与技术优势，在多领域有检测系统解决方案和供应能力 [3] - 深厚的行业积淀和综合性竞争优势，输出“一站式”整体解决方案，“试剂 + 仪器”协调发展 [3] - 严格的生产过程控制和质量控制优势，有完善质量管理体系，通过相关认证，参考实验室获 CNAS 认可 [3] - 覆盖全国的营销队伍和渠道资源，有专业营销队伍，掌握数家优质渠道资源 [3] - 海外客户资源和国际化优势，产品出口海外，利用意大利子公司拓展国际市场 [3] 公司规划与发展 - 2023 年经营计划之一是在宠物市场实现零的突破，在研生化、凝血、发光 POCT 等产品 [3] - 未来以中国和新兴市场国家为主要增长动力，在发达国家耕耘构建品牌知名度，加速全球化渗透 [4] 公司股权与激励 - 自 2014 年至今无实际控制人，主营业务发展稳定，格力地产投资支持公司长期稳定发展 [4] - 未来将结合发展需要综合考虑股权激励计划，若有将履行信息披露义务 [4]

公司基本信息 - 证券代码 002022，证券简称科华生物；债券代码 128124，债券简称科华转债 [1] - 成立于 1981 年，是国内首家深交所中小板 IVD 上市企业 [2] 业务情况 - 主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品涉及分子、生化、免疫、即时诊断领域，是产品线最齐全的公司之一 [2] - 研发、生产基地布局于上海、西安、粤港澳大湾区、苏州、意大利 [2] - 产品覆盖全国 30 多个省市自治区，包括 12000 余家终端医院、500 余家疾控中心等，同时出口至海外 100 多个国家和地区 [2] 竞争优势 - 行业领先的研发与技术优势，在多领域有检测系统解决方案和供应能力，具备多产品线优势 [3] - 深厚的行业积淀和综合性竞争优势，实现多技术集成，输出“一站式”方案，坚持“试剂 + 仪器”策略，仪器技术国内领先 [3] - 严格的生产过程控制和质量控制优势，设有相关岗位，建立完善质量管理体系，多次通过相关认证，参考实验室获 CNAS 认可 [3] - 覆盖全国的营销队伍和渠道资源，拥有专业营销队伍，通过投资控股掌握优质渠道资源 [3] - 海外客户资源和国际化优势，产品出口海外，利用意大利子公司开拓国际市场 [3] 发展方向 - “练内功”，围绕体外诊断加大研发投入，加强业务整合，完善产业链布局 [3] - “引进来”，积极与行业国际巨头合作 [3] - “走出去”，依托国际业务积累开拓海外业务 [3] 行业集采看法 - 拥抱集采，优化供应链、降本增效，借助集采和国产替代机遇提升市场影响力 [4] 大股东定位 - 格力地产通过全资子公司投资是其向生物医药和医疗健康领域布局及完善大健康板块产业布局的重要举措，支持公司经营发展 [4] 可转债转股价格 - 2022 年 12 月 7 日董事会决定本次不行使“科华转债”转股价格向下修正权利，2022 年 12 月 8 日至 2023 年 6 月 7 日不再提出向下修正方案，2023 年 6 月 8 日起重新起算，触发条款将按约定履行程序和披露信息 [4]

公司基本信息 - 证券代码 002022，证券简称科华生物；债券代码 128124，债券简称科华转债 [1] - 成立于 1981 年，是国内首家深交所中小板 IVD 上市企业 [2] 业务情况 - 主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品涉及分子、生化、免疫、即时诊断领域，是产品线最齐全的公司之一 [2] - 研发、生产基地布局于上海、西安、粤港澳大湾区、苏州、意大利 [2] - 产品覆盖全国 30 多个省市自治区 12000 余家终端医院、500 余家疾控中心等，出口至海外 100 多个国家和地区 [2] 发展规划 - “练内功”，围绕体外诊断行业加大研发投入，加强业务整合，完善产业链布局 [3] - “引进来”，积极与行业国际巨头合作 [3] - “走出去”，依托国际业务积累开拓海外业务 [3] 销售与结算 - 常规业务产品销量受医院门诊、急诊和基层医疗机构全民体检季节性波动影响 [3] - 对重要经销商和终端客户给予 3 - 6 个月账期和一定账额；新客户和中小经销商采用先款后货等模式；热门产品预收部分货款 [3] 可转债相关 - 2022 年 12 月 7 日董事会决定本次不行使“科华转债”转股价格向下修正权利，2022 年 12 月 8 日至 2023 年 6 月 7 日再次触及亦不提出修正方案 [3] - 2023 年 6 月 8 日开始重新起算，若触发将按约定履行程序和披露义务 [4] 其他事项 - 未来结合发展需要综合考虑股权激励计划，若有将履行信息披露义务 [4] - 拥抱集采，优化供应链、降本增效，2023 年深耕自产产品业务，打造龙头核心产品 [4] - 与天隆公司少数股东重大仲裁案和解撤案，相关人员任职公司高级管理人员 [4] - 2020 年 5 月 10 日，格力地产全资子公司珠海保联以 17.25534684 亿元受让 95863038 股普通股 [4]

公司概况 - 科华生物成立于1981年，是国内首家深交所中小板IVD上市企业，专注体外诊断，是产品线最齐全的公司之一 [2] - 2022年度公司营业收入69.70亿元，同比增长43.58%；归属于上市公司股东的净利润9.71亿元，同比增长14.16% [2] - 公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品涉及分子、生化、免疫、即时诊断领域 [2] - 公司研发、生产基地布局于上海、西安、粤港澳大湾区、苏州、意大利，产品覆盖全国30多个省市自治区12000余家终端医院、500余家疾控中心等，出口至海外100多个国家和地区 [2][3] 问答环节 业务增长原因 - 分子诊断领域仪器销售2022年大幅增长，带动公司自产仪器销售量同比大幅增长 [3] 业务模式区别 - 公司坚持“仪器 + 试剂”双轮驱动，可通过仪器销售带动试剂产品持续销售，区别于只生产试剂的厂家 [3] 客户群体与业务布局 - 客户群体有医院、血站、疾控中心、生物医药企业等，已在拓展第三方医学检验业务并会整体布局，研发投入在增加 [3] 竞争优势与行业差距 - 公司自主产品涉及多领域，拥有超百余项试剂和仪器产品，产品线丰富，具有竞争优势 [3] - 国际巨头竞争力强，但国产替代是趋势，国内企业与国外企业差距在缩小 [3] 股东影响 - 格力地产全资子公司成为第一大股东，是其布局生物医药和医疗健康领域的举措，对公司长期稳定发展有重要意义 [3] 重大资产重组 - 结合市场环境，经审慎研究并与天隆公司少数股东协商一致，终止非公开发行股票收购天隆公司剩余38%股权事项 [3][4] 海外业务拓展 - 科华生物和天隆公司过去都有海外业务，双方会借助彼此海外销售渠道，共同促进海外业务发展 [4] 投资并购计划 - 公司会关注行业趋势，结合战略规划，若有投资并购计划将履行信息披露义务 [4] 可转债转股价格 - 2022年12月7日董事会决定本次不行使“科华转债”转股价格向下修正权利，2022年12月8日至2023年6月7日再次触及亦不提出修正方案，2023年6月8日重新起算，触发将按约定履行程序和披露义务 [4] 股权激励计划 - 公司此前第二期股权激励计划已实施完毕，未来会结合发展需要综合考虑，若有计划将履行信息披露义务 [4]

整体财务业绩 - 本报告期营业收入8.33亿元，同比增长98.13%；归属于上市公司股东的净利润5476.19万元，同比增长145.75%[5] - 营业总收入本期为8.33亿元，上期为4.20亿元，同比增长约98.13%[19] - 营业总成本本期为7.36亿元，上期为3.90亿元，同比增长约88.89%[19] - 净利润本期为9717.43万元，上期为3180.50万元，同比增长约205.53%[21] - 基本每股收益本期为0.1065，上期为0.0433，同比增长约146%[22] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为 - 4.09亿元，同比下降3341.59%[5] - 经营活动现金流入小计本期为7.74亿元，上期为4.81亿元，同比增长约60.93%[22] - 经营活动现金流出小计本期为11.83亿元，上期为4.68亿元，同比增长约152.78%[22] - 经营活动产生的现金流量净额本期为 - 4.09亿元，上期为1260.95万元[22] - 投资活动现金流入小计本期为860.68万元，上期为32.47万元，同比增长约2550.69%[22] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计7259.14万元，上年同期为2684.81万元[23] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 6398.46万元，上年同期为 - 2652.34万元[23] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计3405.62万元，上年同期为1031.35万元[23] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计20266.72万元，上年同期为4322.92万元[23] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 16861.09万元，上年同期为 - 3291.57万元[23] - 2023年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 1081.89万元，上年同期为 - 94.55万元[23] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 65216.36万元，上年同期为 - 4777.52万元[23] - 2023年第一季度期初现金及现金等价物余额为347489.94万元，上年同期为41537.61万元[23] - 2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为282273.57万元，上年同期为36760.09万元[23] - 筹资活动产生的现金流量净额同比支出大幅增加，支付少数股东分红的个人所得税税金1.68亿元[9] 资产与权益状况 - 本报告期末总资产80.44亿元，较上年度末下降8.72%；归属于上市公司股东的所有者权益48.68亿元，较上年度末增长1.10%[5] - 2023年3月31日货币资金期末余额2822735743.35元，较年初余额3474899385.57元减少[16] - 2023年3月31日应收账款期末余额1285656748.81元，年初余额1301693907.79元[16] - 2023年3月31日存货期末余额1152027509.77元，较年初余额1266229871.06元减少[16] - 2023年3月31日资产总计8044276298.01元，较年初8813157013.32元减少[17] - 2023年3月31日流动负债合计1370270186.07元，较年初2053128583.43元减少[17] - 2023年3月31日非流动负债合计917118883.18元，年初为908023255.68元[17] - 2023年3月31日负债合计2287389069.25元，较年初2961151839.11元减少[17] - 2023年3月31日所有者权益合计5756887228.76元，较年初5852005174.21元减少[18] 科目变动原因 - 无形资产较年初增长18%，开发支出较年初下降37%，因新产品获证从开发支出转入无形资产[8] - 其他应付款较年初增长33%，其中子公司宣告分红归属于少数股东金额1.9亿元[9] - 应付账款较年初下降64%，报告期内按账期支付货款[11] - 应付职工薪酬较年初下降63%，因本期支付2022年度奖金[11] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数46679户，前十大股东中珠海保联投资控股有限公司持股比例18.64%[11] 市场与成本影响 - 受市场环境、行业竞争和集采政策影响，主营收入和毛利率下降，研发费用同比大幅增加[9] 新设公司情况 - 2023年1月新设香港生物有限公司，注册资本80万美元；2月新设广东焦点生物科技有限公司，注册资本1000万元人民币；3月新设珠海科华生物科技有限公司，注册资本10000万元人民币[14] - 2023年3月上海科华医疗设备有限公司与河南正源大道医疗科技有限公司共同投资设立河南科华医学检验有限公司，注册资本1000万元人民币，上海科华医疗设备有限公司认缴出资510万元人民币[14] 费用情况 - 研发费用本期为6581.20万元，上期为2315.20万元，同比增长约184.26%[19] - 销售费用本期为1.28亿元，上期为7441.54万元，同比增长约72.67%[19] 审计情况 - 公司2023年第一季度报告未经审计[24]

营业收入和净利润 - 2022年公司营业收入为69.70亿元，同比增长43.58%[9] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为9.71亿元，同比增长14.16%[9] 现金流和每股收益 - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为21.54亿元，同比增长99.55%[9] - 2022年公司基本每股收益为1.8878元，同比增长14.09%[9] 财务指标 - 2022年公司加权平均净资产收益率为22.36%，同比下降1.81个百分点[9] - 公司2022年末货币资金余额为34.75亿元，占总资产比例为39.43%[46] - 公司2022年末应收账款余额为13.02亿元，占总资产比例为14.77%[46] - 公司2022年末存货余额为12.66亿元，占总资产比例为14.37%[46] 主营业务和产品 - 公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售[19] - 公司产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域，拥有超过百余项试剂和仪器产品[19] - 公司生化诊断产品包括全自动生化分析系统等[20] - 公司免疫诊断产品包括酶联免疫分析(ELISA)和化学发光免疫分析(CLIA)等[21] 研发和创新 - 公司拥有100多个处于不同研发阶段的在研项目，260余项国家食品药品监督管理部门批准的试剂和仪器、50余项发明专利[30] - 公司先后承担了三十多项国家科技部、国家发改委、上海市科委等重大科技项目[30] - 公司2022年研发投入金额为3.27亿元，占营业收入的4.69%[43] - 公司研发人员数量较上年增加83.42%，占比达到24.92%[43] 市场拓展和销售 - 公司产品覆盖全国30多个省市自治区12,000余家终端医院、500余家疾控中心、血液中心、血站、生物医药企业和科研院所，同时出口至海外100多个国家和地区[19] - 公司在全国范围内构建了广泛的经销商网络，拥有专业的营销队伍和完善的营销体系[29] - 公司自产产品营业收入占比77.34%，同比增长62.19%[34] - 公司国内营业收入占比90.48%，同比增长68.62%[34] 募集资金使用 - 公司于2020年8月4日实际公开发行可转债738万张，每张面值100元，募集资金总额为7.38亿元[52] - 截至2022年12月31日,承诺投资项目中"集采及区域检测中心建设项目"、"化学发光生产线建设项目(调整)"、"研发项目及总部运营提升项目"的投资进度分别为21.29%、27.26%和88.71%[53,54,55] - 公司尚未使用的募集资金目前存放于公司银行募集资金专户中，将按照募集资金投资项目的建设计划逐步投入[65] 公司治理 - 公司严格规范股东大会、董事会、监事会的运作，确保公司重大决策的独立性[2][3][5] - 公司已初步建立董事、监事、高管的绩效评价和激励约束机制[5] - 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现各方利益的均衡[6] - 公司治理实际状况与法律法规要求不存在重大差异[7] 风险因素 - 医保控费逐步走向精细化，对体外诊断行业经销模式和产品价格带来挑战和压力[1] - 新产品研发存在投入过高、技术路线偏差、进程缓慢等风险[1] - 新产品注册存在不能及时获得监管部门批准的风险[1] - 公司产品研发水平如果跟不上行业发展趋势，可能导致产品被竞争者替代[1] 重大事项 - 公司与天隆公司少数股东就投资协议纠纷向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请，目前双方正在进行和解协商[139] - 公司作为原告和被告涉及其他诉讼合计金额为114,178,371.17元，但未对公司正常生产经营造成不利影响[140] - 公司拟通过发行股份方式购买交易对方拥有的天隆公司38%股权，部分交易对方视同为公司的关联方[143] 其他 - 公司2022年度利润分配预案为每10股派发现金红利6元(含税),不送红股,不以公积金转增股本[113] - 公司员工总人数为2,709人,其中生产人员505人、销售人员799人、技术人员1,039人、财务人员98人、行政人员268人[109] - 公司2022年度内部控制审计报告中,财务报告和非财务报告均未发现重大缺陷[121][122]