业绩数据 - 2024年上半年营收20.43亿元，同比增21.28%[5] - 2024年上半年扣非净利润3.34亿元，同比增8.46%[6] - 2024年上半年末资产负债率18.35%，货币资金93.82亿元[6] - 2024年上半年经营现金流净额5.33亿元[6] - 2009 - 2023年累计现金分红超66亿元，占累计净利润57%[7] 研发情况 - 截至2023年末获3次中国专利金奖，累计有效专利268项，境外67项[4] - 近五年累计研发投入超40亿元，在研项目超80个，4个产品待上市[4] 股份回购 - 2019 - 2020年回购17,503,178股，占总股本1.57%，金额32,766.36万元[8] - 2021 - 2022年回购23,457,523股，占总股本2.10%，金额60,201.40万元[9] 未来展望 - 落实“质量回报双提升”行动方案，聚焦主业[12] - 树立“以投资者为本”理念，规范经营并加强沟通[12] 其他举措 - 自2017年以来推出三次员工持股计划[10] - 2023年完善《公司章程》等内控制度[12]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%[2] - 单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著[2] 公司经营情况 - 报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点,其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点[2] - 公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复[2] 新产品进展 - 复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀®（苯甲酸福格列汀片）获批上市[2] - 创新药S086（高血压适应症）、SAL0108等多个产品正在CDE审评阶段,其中S086已向CDE提交发补资料,获批在即[2] - 临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组;SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中[2] - 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利[3] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组[2] 投资建议 - 调整部分产品销售预测及费用预测,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元,同比增长19.9%/17.1%/14.3%;归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元,同比增长15.7%/18.0%/12.7%[4] - 看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持"买入"评级[4]

报告公司投资评级 - 报告维持对信立泰的"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 信立坦渠道拓展顺利，研发管线丰富 [1] - 2024年上半年信立泰实现营收20.43亿元，同比增长21.28%；实现归母净利润3.44亿元，同比增长1.92% [6] - 信立坦同比增长超20%，基层市场和零售等终端的销售占比进一步提升；恩那罗持续推进入院；特立帕肽上市后积极开拓医院周边市场 [7] - 公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富 [8] - 公司在研管线丰富，多个产品处于临床后期，包括S086高血压适应症、SAL0108、恩那度司他片、长效特立帕肽等 [9] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年实现营业收入39.37/47.25/57.64亿元，归母净利润6.06/6.96/8.31亿元 [10] - 对应PE分别为51.21/44.55/37.34倍 [10] - 2022-2026年营业收入增长率分别为13.9%、-3.4%、17.0%、20.0%、22.0% [12] - 2022-2026年净利润增长率分别为19.4%、-9.0%、4.4%、15.2%、19.3% [12] - 2022-2026年ROE分别为8.0%、7.2%、7.4%、8.3%、9.6% [12]

会议审议 - 2024年8月23日召开第六届监事会第四次会议，3名监事全参会[1] - 审议通过2024年半年度报告及摘要[1] - 审议通过2024年半年度募集资金存放与使用专项报告[3] - 审议通过调整部分募投项目内部投资结构并延期议案[3] 事项情况 - 半年度报告程序合规，内容真实准确完整[2] - 报告期内募集资金存放与使用合规[3] - 调整募投项目结构并延期审慎，不损股东权益[4] - 调整事项提交股东大会审议，时间待定[4]

会议审议 - 2024年8月23日召开第六届董事会第四次会议，9名董事全参会[1] - 审议通过2024年半年度报告及摘要[1] - 审议通过2024年半年度募集资金专项报告[3] - 审议通过调整部分募投项目议案，需提交股东大会[4][6] 业务合作 - 获碱基编辑药物“YOLT - 101”大陆独家许可，首付及研发里程碑款最高2.05亿，销售里程碑累计最高8.3亿[3][4]

新产品和新技术研发 - 公司拟获碱基编辑药物“YOLT - 101”中国大陆区域独家许可权益[2] - “YOLT - 101”处于临床前研究阶段，IIT研究完成首例受试者给药[10] 市场扩张和并购 - 首付款及研发里程碑款最高不超20500万元，销售里程碑累计最高不超83000万元[2] - 许可费用等合计不超103500万元，约占2023年度经审计净资产的12.91%[21] 其他新策略 - 尧唐生物继续完成临床前研究，信立泰负责临床试验[16] - 信立泰或其关联方为唯一上市许可持有人，委托尧唐生物生产[16] 不确定性 - YOLT - 101获批临床、上市及市场竞争有不确定性[22] - 事项需政府部门备案或审批，存在不确定性[22]

资金募集与投入 - 公司非公开发行股票募资195,187.12万元，净额193,206.57万元于2021年5月24日到位[2] - 截至2024年6月30日，累计投入募资104,550.62万元，进度54.11%[3][5] 项目投入情况 - 心脑血管创新药研发项目承诺投资146,007.00万元，累计投入57,400.42万元，进度39.31%[5] - SAL0951项目承诺投资48,798.00万元，累计投入34,416.97万元，进度70.53%[5] - S086项目承诺投资52,329.00万元，累计投入16,265.53万元，进度31.08%[5] - SAL007项目承诺投资26,380.00万元，累计投入7.90万元，进度0.03%[5] - SAL0107项目承诺投资9,250.00万元，累计投入3,791.41万元，进度40.99%[5] - SAL0108项目承诺投资9,250.00万元，累计投入2,918.61万元，进度31.55%[5] - 补充流动资金及还贷项目承诺投资47,199.57万元，累计投入47,150.20万元，进度99.90%[5] 未来展望 - SAL0951项目预计2030年7月完成，恩那度司他相关适应症预计2025年上市[8][13] 项目调整 - 2024年8月23日审议通过调整部分募投项目内部投资结构并延期议案[15] - 调整项目为SAL0951恩那司他中国I/III期临床研究及上市注册项目[15] - 监事会同意调整并提交股东大会审议[16] - 保荐机构对调整无异议，需股东大会通过方可实施[17]

深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 08 月 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计 主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因 素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关 风险因素及应对措施已在本报告"管理层讨论与分析"部分予以描述，敬请 投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 深圳信立泰药业股份有限公司 ...

募集资金情况 - 公司2021年5月24日非公开发行股票募资195,187.12万元，净额193,206.57万元[1] - 截至2024年6月30日，累计投入募集资金104,550.62万元，进度54.11%[3] 项目投入情况 - 心脑血管创新药项目承诺投资146,007.00万元，累计投入57,400.42万元，进度39.31%[4] - 恩那司他项目承诺投资48,798.00万元，累计投入34,416.97万元，进度70.53%[4] - 补充流动资金及还贷承诺投资47,199.57万元，累计投入47,150.20万元，进度99.90%[4] 项目调整情况 - SAL0951项目费用有增减，预计2030年7月完成[6] - 2024年8月23日审议通过调整募投项目结构并延期议案[13] 产品进展情况 - 恩那度司他非透析CKD贫血适应证2023年入医保并放量[11] - 恩那度司他透析CKD贫血适应证预计2025年上市[11]

关联资金情况 - 2024年关联资金占用期初余额总计1384.65万元[3] - 2024年上半年占用累计发生额总计315.09万元[3] - 2024年上半年偿还累计发生额总计1292.02万元[3] - 2024年6月末占用资金余额总计407.73万元[3]