Workflow
仙琚制药(002332)
icon
搜索文档
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-01-13 17:18
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为媒体采访,编号 2023 - 001 [1] - 参与单位有招商证券、博时基金、上汽投资等多家机构 [1] - 活动时间为 2023 年 1 月 12 日下午 13:30 - 14:50、15:00 - 16:00 以及 1 月 13 日上午 10:00 - 11:00(线上 + 现场)[1] - 活动地点在浙江仙琚制药股份有限公司 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] 制剂产品经营情况 - 2022 年呼吸类、皮肤科、普药制剂产品保持前三季度态势,麻醉肌松类四季度受集采影响,妇科计生类总体平稳 [1] - 复方庚酸炔诺酮注射液加快市场开拓和进院准入 [1] 部分专科制剂新产品情况 - 舒更葡糖钠注射液:为罗库溴铵注射液拮抗剂,2022 年 7 月获批,原研市场渗透率不高,若纳入国家谈判市场渗透率预计提高 [2] - 庚酸炔诺酮注射液:有原料药和制剂一体化优势,从 2022 年 2 季度推广,成效较好 [2] - 黄体酮缓释凝胶:2022 年 7 月底完成境内生产药品注册受理工作,国内首家申报,孕激素市场有较大空间 [2] - 呼吸科产品管线布局:开展两个重点产品一致性评价工作,推进二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目 [2][3] 研发进展情况 - 奥美克松钠:1.1 类新药,与杭州奥默共同研发,处于临床 3 期阶段,进展顺利 [3] 近期疫情影响 - 公司以乐观态度看待行业长期发展,疫情管控放开后积极响应号召,生产经营正常 [3] - 后续将与国外客户沟通回归常态,增加商务往来 [3] NEWCHEM 公司情况 - 2022 年整体经营稳健,四季度延续三季度态势 [3] - 与仙琚产业链协同效应逐步体现,销售端发力,后续继续探索生产转移和优化布局 [3][4] 原料药业务情况 - 围绕成本、品质、效率构建优势制造平台,向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升 [4] - 拓展产业链,学习应用新技术新工艺,增强竞争力 [4] - 整合销售、研发、技术、生产各线条,提高整体水平 [4] 公司中长期战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,提升产品价值 [4] - 做精做全甾体类高端原料药产品,努力成为全球优秀 API 供应商 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-12-21 19:21
业绩情况 - 2022年前三季度累计,公司实现营业收入34.53亿元,同比增长4.09%;实现归属于上市公司股东的净利润5.29亿元,同比增长15.24%,扣非净利润同比增长11.18% [2] - 2022年三季度单季,公司实现营业收入12.25亿元,同比增长4.34%;实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元,扣非净利润同比增长5.95% [2] 经营情况 产品情况 - 国家集采第七批于2022年11月开始陆续执行,公司中选产品罗库溴铵注射液受集采影响量价均下降,从四季度开始产生影响 [2] - 新产品庚酸炔诺酮注射液、舒更葡糖钠注射液的准入、覆盖加快推进 [2] 研发情况 - 继续加大研发投入,10月、11月间,地塞米松磷酸钠注射液一致性评价过评、维库溴铵注射液一致性评价受理、地屈孕酮片开始BE等效性试验 [2] 生产运营情况 - 采用项目制(PMO)持续优化生产运营,提质增效,努力降低综合成本 [2] 产品研发进展 奥美克松钠 - 1.1类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂,与杭州奥默共同研发,目前处于临床3期阶段,项目进展顺利 [3] 舒更葡糖钠注射液 - 为罗库溴铵注射液的拮抗剂,2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批,9月份有4个省份备案,10月份有6个省份新进入,2022年主要做好市场准入工作 [3] - 国内已有多家企业过评获批,原研市场渗透率不高,若后续进入集采,市场渗透率预计将明显提高 [3] 疫情影响 - 随着疫情管控放开,各地疫情高发,公司积极响应政府号召,生产经营各方面正常,关注疫情对制剂销售端影响,目前主要是罗库集采带来的阶段性影响 [3] 销售管理体系 - 引进专业销售人才,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能,输入新管理理念,构建新组织架构 [4] - 开展销售员工能力转型升级培养,加强专业市场新产品的学术推广能力建设,在麻醉、呼吸、围术期产品的销售学术推广能力建设上加大力度 [4] 药品集采影响及应对 影响 - 受国家集采影响的产品主要是麻醉肌松的苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液,黄体酮胶囊参加一些省市联盟的区域集采 [4] - 2021年6月第五批集采品种苯磺顺阿曲库铵注射液,2022年前三季度销售额同比减少约8700万元,同比下降近90%,集采影响在2022年3季度已完全体现 [4] - 罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采,从四季度开始产生影响 [4] - 入围2022年7月第七批全国药品集采的甲泼尼龙片,国采量不大,对公司营收影响小 [4] 应对 - 在新产品和一致性评价产品上加大研发力度,2022年截至目前已有13个临床试验登记号(2021年7个) [4] - 从产品申报或过评获批方面,2022年多个产品有进展,如泼尼松龙片6月一致性评价过评等 [5] - 有计划地对现有重点新产品进行市场导入,如庚酸炔诺酮注射液二、三季度快速市场导入,舒更葡糖注射液9月开始销售,处于导入期 [5] 专科制剂新产品情况 庚酸炔诺酮注射液 - 作为保护女性生育能力的产品,公司有原料药和制剂一体化优势,今年3月开始布局规划,成效较好 [5] 黄体酮缓释凝胶 - 公司已于2022年7月底完成境内生产药品注册受理工作,为国内首家申报,争取早日获批,孕激素市场中,地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域空间大 [5] 呼吸科产品管线 - 开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进,合理布局产品梯队 [5] 原料药业务情况 产业竞争与公司策略 - 中国原料药产业面临更多国际竞争,公司围绕成本、品质、效率构建优势制造平台,向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升,拓展产业链,学习应用新技术新工艺 [6] 产能利用率 - 各生产线产能利用率不同,对利用率饱和度高的生产线规划扩容,对利用率低的生产线考虑丰富产品类别、进行产品合作 [6] 关联公司情况 - NEWCHEM公司整体运营稳健,2022年销售情况良好,在欧洲能源危机大环境下表现出较强韧性,与仙琚产业链协同效应逐步体现,后续继续探索产品生产转移和优化布局 [6] 厂区认证情况 - 公司目前暂未收到关于FDA认证的有关通知 [7]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-12-16 17:10
分组1:投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研现场会议和电话会议,参与单位有兴业证券、易米基金等 [1] - 活动时间为2022年12月9:15 - 10:30,地点在浙江仙琚制药股份有限公司,接待人员有董事会秘书张王伟等 [1] 分组2:药品国家集采影响及应对 - 受国家集采影响产品有苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液和黄体酮胶囊,苯磺顺阿曲库铵注射液2021年6月纳入第五批集采影响已完全体现,罗库溴铵注射液2022年纳入第七批集采预计四季度开始受影响,甲泼尼龙片国采量不大对营收影响小 [1] - 为克服集采影响,2022年截至目前有13个临床试验登记号(2021年7个),多个产品在申报或过评获批方面有进展,部分新产品进行市场导入 [2] 分组3:部分新产品展望 - 舒更葡糖钠注射液为罗库溴铵注射液拮抗剂,2022年7月获批,9月4个省份备案,10月6个省份新进入,后续如进集采市场渗透率和销量预计提升 [2] - 庚酸炔诺酮注射液有原料药和制剂一体化优势,今年3月开始布局规划成效较好 [3] - 黄体酮缓释凝胶2022年7月底完成境内生产药品注册受理工作,为国内首家申报,孕激素市场有较大空间 [3] - 呼吸科开展两个重点产品一致性评价,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进 [3] - 1.1类新药奥美克松钠处于临床3期阶段,项目进展顺利 [3] 分组4:原料药业务情况 - 围绕成本、品质、效率构建优势制造平台,向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升,开拓高端产品客户 [3] - 在产业链上拓展,学习应用新技术新工艺,通过各线协同提高整体水平 [3][4] 分组5:销售管理体系变化 - 引进专业销售人才,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能 [4] - 开展销售员工能力转型升级培养,加强专业市场新产品学术推广能力建设 [4] 分组6:公司管理体系建设 - 以麦肯锡管理项目为契机,转变思维,形成科学业绩与项目管理方式 [4] - 推进“成本中心”向“利润中心”转变,以市场为标准优化工作 [4] - 通过制剂管理委员会等平台梳理调整管理体系,挖掘产品潜力 [4] 分组7:NEWCHEM公司情况 - 2022年整体销售良好,在欧洲能源危机下表现出韧性,市场开拓态势较好 [4] - 与公司在部分产品前端生产转移上有准备,后续继续探索生产转移,在销售、生产、技术等方面协同,优化高端产能布局 [4][5]
仙琚制药(002332) - 2015年7月17日投资者关系活动记录表
2022-12-08 11:18
公司基本情况 - 公司是原料药和制剂生产一体化综合厂家,主营甾体原料药和制剂研制、生产与销售,产品分皮质激素类、妇科和计生类、麻醉与肌松类三大类,有三个主要厂区 [3] - 2014年公司实现营业收入247,053.30万元,利润总额7,317.66万元,归属于上市公司股东的净利润5,669.57万元 [3] 原材料情况 - 今年以来双烯价格基本稳定,目前在125万元/吨左右,国内甾体药物领域主要以皂素和植物甾醇为起始原料,公司对部分产品实行工艺替代 [3] - 公司参股山东斯瑞生物是为向上游产业链延伸布局,保障主要原材料长期、稳定、高效供应 [4] 股东减持情况 - 原持股5%以上股东浙江医药减持公司股票是基于自身经营发展和适当增加收益需要 [4] 产品研发情况 - 一类新药赛米司酮三期临床结束,处于申报生产批文过程中;赛吩诺啡处于二期临床过程中 [4] - 研发方向一是立足与妇科、麻醉、皮质激素接轨产品开发,二是开发与甾体药物工艺相关产品 [5] 销售模式情况 - 制剂产品由销售公司负责销售,销售模式分终端销售、招商代理、经销商代理三种,业务分医院线、OTC产品线、招商代理线三条线 [5] 参股公司项目情况 - 参股的杭州索元生物主营业务为医药生物技术及产品技术开发等,项目完成过程和结果有较大不确定性 [5] 未来发展规划 - 坚持原料药、制剂一体化战略,制剂领域深耕妇科、麻醉、生殖健康和OTC领域,择机布局呼吸科、皮肤科等新领域;原料药方面以国际化为抓手,拓展欧美高端原料药市场 [6]
仙琚制药(002332) - 2015年5月7日投资者关系活动记录表
2022-12-08 09:58
原材料相关 - 今年以来双烯价格基本稳定,目前在125万元/吨左右,国内甾体药物领域主要以皂素和植物甾醇作起始原料,公司对部分产品实行工艺替代 [1][2] 制剂产品相关 - 制剂产品除普药外,还有黄体酮胶囊、罗库溴铵、左炔诺孕酮肠溶胶囊、匹多莫德、噻托溴铵粉雾剂等 [2] - 未来在制剂领域深耕细作,巩固妇科、麻醉、生殖健康和OTC领域优势,择机在呼吸科、皮肤科等新领域布局 [3] 原料药相关 - 国内原料药出口竞争激烈,公司出口数量增加但价格下降,行业洗牌加剧,将加强国际注册及认证力度,拓展欧美高端原料药市场 [2][3] 产品研发相关 - 研发方向一是开发与妇科、麻醉、皮质激素接轨的产品,利用现有营销网络导入市场;二是开发与甾体药物工艺相关的产品,发挥技术协同效应 [3]
仙琚制药(002332) - 2015年12月24日投资者关系活动记录表
2022-12-08 09:08
公司经营情况 - 三季度实现营业收入 66424.29 万元,较去年同期略有增长,归属上市公司股东的净利润 3003.25 万元,较去年同期增长 135.15% [4] - 年初至报告期末实现营业收入 184554.4 万元,与去年同期基本保持平稳,归属于上市公司股东的净利润 7242.63 万元,较去年同期增长 75.49%,业绩增长因营业成本下降、产品毛利率上升 [4] 原材料情况 - 目前双烯市场价格约 100 万元/吨,甾体药物国内主要以皂素和植物甾醇为起始原料,公司对部分产品实行工艺替代 [4] 药品注册申请 - 公司主动撤回赛米司酮等药品注册申请,是基于国内临床机构现状与问题、临床研究机构建议及国家药监局审评审批政策 [4] 产品销售框架 - 销售架构由国内贸易部(负责原料药国内销售)、国际贸易部(负责原料药境外销售)、销售公司(负责制剂产品销售,终端网络覆盖全国)组成 [5] - 制剂产品销售业务分三条线:医院线(妇科、麻醉科肌松药为主)、OTC 产品线(紧急避孕和皮肤科产品为主)、招商代理线(呼吸科类产品匹多莫德等部分招商代理品种) [5] 项目进展 - 索元生物公司经营团队对项目积极接触交流,但项目完成过程和结果有较大不确定性 [5] - 公司子公司心脏起搏器因申报复杂,暂无新进展 [5] 资金使用计划 - 非公开发行募集资金净额 86194.84 万元,55000 万元用于原料药产业升级建设项目,20000 万元偿还银行借款,其余补充流动资金,使用不超 40000 万元闲置募集资金购买理财产品 [6] 未来发展规划及定位 - 立足甾体领域,坚持原料药、制剂一体化战略 [6] - 制剂领域深耕细作,巩固妇科、麻醉、生殖健康和 OTC 领域优势,择机布局呼吸科、皮肤科等新领域 [6] - 原料药以国际化为抓手,加强国际注册及认证,拓展欧美高端原料药市场 [6]
仙琚制药(002332) - 2015年4月23日投资者关系活动记录表
2022-12-07 17:36
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研,于2015年4月23日上午9:00 - 11:00在浙江仙琚制药股份有限公司二楼会议室举行 [1] - 7名机构投资者、研究员参加,上市公司接待人员有董事长金敬德等 [1] 股票发行情况 - 公司非公开发行股票在正常程序中,未收到中国证监会反馈意见,收到会及时公告 [2] 产品价格与原料替代 - 双烯价格基本稳定,在125万元/吨左右,国内甾体药物领域主要以皂素和植物甾醇为起始原料,公司对部分产品实行工艺替代 [2] 产品经营情况 原料药 - 国内原料药出口竞争剧烈,公司出口原料药数量增加,但价格呈下降趋势,行业洗牌加剧,公司将加强国际注册及认证拓展欧美高端市场 [2] 制剂 - 少部分制剂产品出口南美地区,针对欧美高端市场出口在积极准备中,过程漫长 [2] 制剂销售模式 - 由销售公司负责销售,主要分终端销售、招商代理、经销商代理三种模式,业务分医院线(妇科、麻醉科)、OTC产品线(紧急避孕和皮肤科产品)、招商代理线(大宗普药和呼吸科类产品匹多莫德等) [3] 新药研发进展 赛米司酮 - 1类新药赛米司酮三期临床已完成,处于国家食品药品监督管理局药品审评中心新药评审阶段,获批日期看审批进程 [3] 参股公司项目 - 参股的杭州索元生物(杭州)有限公司主营业务为医药生物技术及产品技术开发等,项目过程和结果有较大不确定性 [3] 产品研发方向 - 一是开发与妇科、麻醉、皮质激素接轨的产品,利用现有营销网络导入;二是开发与甾体药物工艺相关的产品,发挥技术协同效应 [3]
仙琚制药(002332) - 2015年1月27日投资者关系活动记录表
2022-12-07 17:31
调研基本信息 - 调研时间为2015年1月27日上午10:00 - 11:30 [2] - 调研地点在公司会议室 [2] - 参与单位及人员包括华创证券研究所张伟光、光大保德信基金管理有限公司陆海燕等 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书张南和审计部经理张王伟 [2] 原材料相关情况 - 2015年1月甾体药物主要起始原料双烯价格约125万元/吨 [3] - 国内甾体药物领域主要以皂素和植物甾醇作为主要起始原料,公司根据产品特点对部分产品实行工艺替代 [3] 产品结构与品种情况 - 公司立足于甾体药物领域,形成原料药与制剂一体化经营模式 [3] - 原料药主要以皮质激素和性激素类产品为主,如地塞米松系列、泼尼松龙系列等 [3] - 制剂主要产品有黄体酮胶囊、罗库溴铵、左炔诺孕酮肠溶胶囊、匹多莫德、噻托溴铵粉雾剂等 [3][4] 销售模式情况 - 公司产品销售模式包括终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式 [4] - 公司制剂产品销售代理和自营兼有,将根据人均产出效率调整营销队伍规模 [4] 未来发展定位情况 - 制剂领域深耕妇科、麻醉、生殖健康和OTC领域,择机布局呼吸科、皮肤科等新领域 [4] - 原料药方面以国际化为抓手,加强国际注册及认证,拓展欧美高端原料药市场 [4]
仙琚制药(002332) - 2015年10月30日投资者关系活动记录表
2022-12-07 16:41
公司经营情况 - 三季度实现营业收入 66424.29 万元,较去年同期略有增长,归属上市公司股东净利润 3003.25 万元,较去年同期增长 135.15% [2] - 年初至报告期末实现营业收入 184554.4 万元,与去年同期基本平稳,归属上市公司股东净利润 7242.63 万元,较去年同期增长 75.49%,业绩增长因营业成本下降、产品毛利率上升 [2] 原材料情况 - 甾体药物国内主要以皂素和植物甾醇为起始原料,公司对部分产品实行工艺替代,双烯市场价格约 110 万元/吨 [2] 产品研发情况 - 一类新药赛米司酮三期临床结束,处于申报生产批文阶段;赛吩诺啡处于二期临床 [2] - 研发方向一是开发与妇科、麻醉、皮质激素接轨产品,二是开发与甾体药物工艺相关产品 [2][3] 产品种类情况 - 麻醉肌松用药包括维库溴铵、罗库溴铵、苯磺顺阿曲库铵、甲磺酸罗哌卡因等 [3] 销售模式情况 - 制剂产品由销售公司负责,销售模式分终端、招商代理、经销商代理三种,业务分医院线(妇科、麻醉科为主)、OTC 产品线(紧急避孕和皮肤科产品为主)、招商代理线(呼吸科类产品匹多莫德等) [3] 参股公司情况 - 参股的杭州索元生物有限公司经营团队对项目初期接触交流属正常业务,项目完成过程和结果有较大不确定性 [4] 未来规划情况 - 坚持原料药、制剂一体化战略,制剂领域深耕妇科、麻醉、生殖健康和 OTC 领域,择机布局呼吸科、皮肤科等新领域;原料药以国际化为抓手,拓展欧美高端市场 [4] 子公司进展情况 - 子公司心脏起搏器因申报复杂,暂无新进展 [4]
仙琚制药(002332) - 2016年7月21日投资者关系活动记录表
2022-12-07 08:01
调研基本信息 - 调研时间为2016年7月21日上午9:00 - 11:30 [1] - 调研地点在浙江仙琚制药股份有限公司二楼会议室 [1] - 参与单位有国金证券、中海基金等多家公司,接待人员有总经理张宇松等 [1] 公司产品结构与品种 - 公司是原料药和制剂综合生产厂家,主营甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,主要生产皮质激素类、性激素类和麻醉肌松类药物 [2] - 皮质激素类药物包括地塞米松等系列,性激素类主要产品有黄体酮胶囊等,麻醉与肌松类药物有罗库溴铵注射液等 [2] - 呼吸科产品有匹多莫德颗粒等,销售以招商代理模式为主 [2] 仿制药一致性评价 - 公司积极应对仿制药一致性评价,成立组织机构,明确人员职责,梳理品种工作重点,与科研单位合作 [3] 原材料情况 - 双烯和雄烯二酮是甾体药物核心原料,传统以薯蓣皂素化学降解制取双烯,现部分企业采用微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮 [3] - 新工艺植物甾醇来源广、污染小、节约成本,公司根据产品特点对大部分产品实行工艺替代 [3] 销售队伍与模式 - 销售队伍分为原料药和制剂销售队伍,原料药销售由公司内部国内和国际贸易部负责 [3][4] - 制剂产品由子公司销售公司负责,销售队伍分医务、商务和OTC代表,销售模式有终端、招商代理和经销商代理三种 [4] - 业务分三条线,医院线以妇科、麻醉科为主,OTC产品线以紧急避孕和皮肤科产品为主,招商代理线包括大宗普药和呼吸科部分产品 [4] 产品研发布局 - 一是开发与妇科、麻醉、皮质激素接轨的产品,利用现有营销网络导入市场 [4] - 二是开发与甾体药物工艺相关产品,发挥技术协同效应 [4] 未来发展定位 - 立足甾体药物领域,坚持原料药、制剂一体化战略 [4] - 制剂领域深耕妇科、麻醉等领域,布局呼吸科、皮肤科等新领域 [4] - 原料药以国际化为抓手,拓展欧美高端原料药市场 [5]