仙琚制药(002332)

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仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-06-02 22:20
公司基本情况 - 公司成立于1972年,在深交所挂牌上市,专注甾体激素产业链研产销,是原料药和制剂一体化企业 [2] - 过去7年公司销售收入复合增长率约8%,净利润复合增长率29% [2] - 研发投入从2015年的8000多万元增长至2022年的2.67亿元,研发投入占营收比例从2015年的3.5%增长到2022年的6.1% [2] FDA认证情况 - 预计2023年7月进行现场检查,FDA审评是对生产体系、质保体系等整个体系的准入认证,公司借此加强原料药销售体系建设,巩固和提升高端注册市场 [2] 部分专科制剂新产品情况 女性健康及生殖领域 - 舒更葡糖钠注射液今年以提高市场渗透为主,正开展销售推广工作 [2] - 庚酸炔诺酮注射液有原料药和制剂一体化优势,2022年2季度开始推广,成效较好 [3] - 黄体酮阴道缓释凝胶为国内首仿品种,2022年7月完成境内生产药品注册申报,公司关注审批进展争取早日获批 [3] - 地屈孕酮片已开展申报前相关工作,争取早日完成申报,第三方数据显示有较大临床需求 [3] - 屈螺酮炔雌醇片(II)今年4月底获批,市场格局良好,正开展市场推广准备工作 [3] 呼吸科领域 - 糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作按计划推进,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进 [3] 原料药领域 - 公司原料药制剂一体化,自供原料药是重要基础,从产品和客户角度拓展销售,强化协同能力提高综合水平 [4] - 今年重点完善原料药产业链短板,巩固高端市场,拓展中低端市场 [4] - 杨府原料药厂区目前产能利用率50%左右,2023年有望提升至60% - 65%,台州仙琚厂区产能利用率较高,部分生产线在改善提升中 [4] Newchem公司情况 - 仙琚和NEWCHEM产业链协同效应逐步体现,销售端发力,过去几年在部分前端中间体产品生产转移上做了较多工作,更具竞争力 [4] - 与国内工厂有良好生产、销售协同,持续优化高端产能布局和关键工艺提升,解决产能瓶颈问题,后续继续探索产品生产转移和优化布局 [4]
仙琚制药(002332) - 关于举办投资者接待日活动的公告
2023-05-15 18:51
活动基本信息 - 公司将举办投资者接待日活动,已发布《2022年年度报告》《2023年一季度报告》 [1] - 活动时间为2023年5月23日上午9:30 - 11:30 [1] - 活动地点在浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号公司会议室 [1] 预约信息 - 参与投资者需于2023年5月22日(上午8:30 - 11:00,下午14:00 - 16:00)与公司董事会秘书办公室联系预约登记,并提供问题提纲 [1] - 联系人是沈旭红、高晶,电话和传真均为0576 - 87731138 [1] 公司参与人员 - 董事长张宇松先生、总经理金炜华先生、财务总监王瑶华女士、董事会秘书张王伟先生(如有特殊情况,参与人员会有调整) [1] 注意事项 - 个人投资者携带个人身份证原件及复印件、股东卡原件及复印件,机构投资者携带机构相关证明文件及其复印件,公司查验并存档复印件,来访者食宿、交通费自理 [1] - 公司要求投资者签署《承诺书》 [2] - 接待日前投资者可通过电话、邮件等向董事会秘书办公室提问题,公司针对集中问题形成答复意见 [2]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-04-28 18:18
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研、媒体采访、电话会议 [1] - 参与单位众多,包括浙商医药、招商医药、华鑫医药等多家机构 [1] - 活动时间为2023年4月26日下午15:30 - 16:30和4月27日下午15:00 - 16:00,地点为浙江仙琚制药股份有限公司(电话会) [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [2] 经营业绩情况 2022年度 - 实现营业收入43.8亿元,同比增长0.52%;利润总额8.7亿元,同比增长19.46%;归属于上市公司股东的净利润7.5亿元,同比增长21%;每股收益0.76元,同比增长21%,加权平均净资产收益率14.60% [2] - 主营营业收入43.8亿元,制剂销售收入26.05亿元,同比增长4.3%;原料药及中间体销售收入17.74亿元,同比下降1% [2] - 主要制剂产品中,妇科计生类制剂销售收入5.4亿元,同比增长3%;麻醉肌松类制剂销售收入4.92亿元,同比下降23%;呼吸类制剂销售收入6.8亿元,同比增长31%;皮肤科产品1.8亿元,同比增长22%;普药制剂产品销售收入5.35亿元,同比增长11%;综合招商产品0.35亿,其他外购代理产品0.23亿元 [2] 2023年一季度 - 实现营业收入9.57亿元,同比下降8.75%;归属于上市公司股东的净利润1.33亿元,同比增长4.23%;扣除非经常性损益的净利润1.32亿元,同比增长4.75% [3] - 主营营业收入9.57亿元,同比减少约9000万元,同比下降8.75%。制剂销售收入5.07亿元,同比减少约1.2亿,同比下降18%;原料药及中间体销售收入4.5亿元,同比增加约3000万元,同比增长6.5% [3] 原料药情况 - 整合销售、研发、技术、生产各线条,构建优势制造平台,向无菌原料药、原料药定制等方向拓展 [3] - 2023年通过工艺改进、采购成本挖潜提升产品竞争力,杨府原料药厂区提升产能利用率 [3] - 近期对客户开展走访,国际市场原料药价格有下行压力,国内上游原材料价格也有下行趋势 [4] 销售体系建设 - 适时变化销售体系,强化市场部、医学部和数据体系建设,构建协同架构 [4] - 加强专科市场新产品学术推广能力,提升销售队伍综合能力 [4] 销售费用率情况 - 一季度销售费用率和毛利率有所下降,后续会随新产品市场推进基于业务合理变动 [4] FDA认证情况 - 杨府制剂厂区和杨府原料药厂区筹备FDA现场检查,预计2023年7月迎来检查 [4] 研发情况 - 2022年度研发投入2.67亿元,研发投入占营业收入比例6.1% [4] - 围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科等领域开展研发管线布局 [5] - 2022年制剂项目开发取得阶段性进展,多项产品获批、临床试验备案、申报受理等 [5] - 原料药研发平台研发能力持续提升,完成多个产品的杂质研究、工艺验证和优化等 [5] - 生物转化技术团队能力持续提升,搭建酶工程小试平台 [5] 公司中长期战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域,做全做精激素产业链,丰富产品结构,提升产品价值 [5] - 秉承初心使命,坚守核心价值观,奉行“长期主义”“工匠精神”,提升创新和盈利能力 [5]
仙琚制药(002332) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-26 00:00
财务表现 - 2023年第一季度,浙江仙琚制药营业收入为957,286,011.96元,同比下降8.75%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为133,111,920.61元,同比增长4.23%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为69,164,061.26元,同比增长1,065.20%[5] - 总资产为6,917,547,289.10元,较上年度末增长2.66%[5] - 非流动资产处置损益为-1,538,430.23元,政府补助为1,844,285.45元[5] - 销售费用减少30.09%,财务费用减少123.96%[8] - 收到其他与经营活动有关的现金增加99.29%,支付的各项税费减少45.81%[9] - 浙江仙琚制药股份有限公司2023年第一季度末,流动资产总额为3,579,330,862.08元,较年初增长4.2%[14] - 公司持有的应收账款为629,050,994.82元,较去年同期增长13.7%[14] - 非流动资产合计为3,338,216,427.02元,较上一季度末增长0.9%[15] - 浙江仙琚制药股份有限公司2023年第一季度营业总收入为957,286,011.96元,较上期下降了8.7%[16] - 2023年第一季度净利润为129,297,563.51元,同比增长5.9%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为69,164,061.26元,较上期大幅增长了1065.6%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-33,293,931.92元,出现了较大的负增长[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为-12,503,725.80元,较上期净增加了34,664,410.03元[19] 股东情况 - 仙居县国有资产投资集团有限公司持有21.55%的股份,为最大股东[10] - 李勤俭持有2.36%的股份,中国建设银行股份有限公司持有1.99%的股份[10] - 汇添富基金管理股份有限公司持有1.63%的股份,为前十名股东之一[10]
仙琚制药(002332) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-26 00:00
公司基本信息 - 公司股票代码为002332,股票简称为仙琚制药[9] - 公司注册地址为浙江省台州市仙居县仙药路1号,办公地址为浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号[10] - 公司网址为http://www.xjpharma.com,电子信箱为dmb@xjpharma.com[10] - 公司主营业务无变化,统一社会信用代码为913300007047892221[10] - 公司聘请的会计师事务所为天健会计师事务所,签字会计师为丁锡锋和胡清[11] 财务数据 - 公司2022年营业收入为4,357,346,340元,归属于上市公司股东的净利润为619,325,646元[11] - 公司2021年营业收入为4,337,150,960元,归属于上市公司股东的净利润为615,942,771元[11] - 公司2020年营业收入为4,018,872,770元,归属于上市公司股东的净利润为504,509,427元[11] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为584,576,963元[12] - 公司2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为581,194,088元[12] - 公司总资产为6,840,005,470元,同比增长0.15%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为4,446,706,280元,同比增长12.89%[15] 行业和产品 - 医药行业正处于从高速增长向高质量发展的转型期,面临更多机遇和挑战[21] - 甾体药物行业具有较长的产业链,技术难度大,进入门槛高[22][23] - 公司主要业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售[26] - 公司主要产品包括皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉与肌松类药物、呼吸科主要产品和皮肤科主要产品[27] - 公司严格按照GMP要求组织生产,确保产品质量安全[30] 销售情况 - 公司2022年实现营业收入437,982.57万元,同比增长0.52%,净利润74,940.38万元,同比增长21%[33] - 公司2022年实现营业收入437,982.57万元,同比增长0.52%,利润总额87,189.15万元,同比增长19.46%[37] - 公司主营业务中,制剂销售收入26.05亿元,同比增长4.3%,原料药及中间体销售收入17.74亿元,同比下降1%[37] 研发和创新 - 公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表,包括罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等[39] - 产品开发取得新进展,舒更葡糖钠注射液等项目获得新仿制、一致性评价批准,临床试验项目通过备案[40] - 公司2022年研发投入金额为266,768,087.11元,同比增长9.61%[55] - 公司2022年研发投入占营业收入比例为6.09%,较上年增长0.50%[56] 公司治理和社会责任 - 公司严格按照法律法规和监管要求,完善公司治理结构,加强信息披露工作,提高公司治理水平[117][118] - 公司持续加强人员、绩效、执行、准入、合作五个方面系统性管理,聚焦重点产品的增长[87] - 公司将持续重视履行环境保护的社会责任,加大环保投入,确保环保设备的正常运转,保证达标排放[101] 未来发展展望 - 公司未来发展愿景是成为全世界前十名的甾体药物供应商[82] - 公司计划在2023年继续聚焦甾体激素领域,用开放的心态、学习的精神突破惯性思维,增强核心竞争力[86] - 公司将加强研发体系建设,围绕核心治疗领域重新梳理研发投向,降低研发风险[100]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-03-15 18:24
行业与公司定位 - 甾体药物是人体内源性药物,有抗感染等多种药理作用,全球厂家集中在大型跨国制药公司,如辉瑞、默克等 [1] - 仙琚制药长期专注甾体领域,依托多个厂区提供全球甾体类原料药及中间体解决方案,在四个系列均具备良好基础 [1] 公司产品情况 国内产品 - 主要生产销售皮质激素系列(26个)、性激素产品(14个)、孕激素产品(8个)、非激素类原料药(13个)、中间体产品(18个) [2] Newchem公司产品 - 拥有两个厂区,有53个产品,其中皮质类固醇产品35个,激素类产品8个,前列腺素产品9个,其他衍生物1个;32个产品具备DMF或文号,在多个规范市场有良好销售渠道和口碑 [2] 国家政策影响 - 麻醉肌松类制剂产品受集采影响明显,顺阿曲库铵注射液2022年全年同比减少约9300万元销售额,罗库溴铵注射液2022年4季度单季度同比减少约1.2亿元销售额 [2] 公司应对措施 研发方面 - 泼尼松龙片2022年6月一致性评价过评,舒更葡糖钠原料药及制剂2022年7月获批,黄体酮缓释凝胶2022年8月申报,苯磺顺阿曲库铵注射液2022年9月获批,2022年11月地塞米松磷酸钠注射液过评,2022年11月注射用维库溴铵一致性评价受理,米非司酮片于2023年3月一致性评价过评 [3] 市场导入方面 - 新产品庚酸炔诺酮注射液积极开展快速市场导入,舒更葡糖注射液新纳入《国家医保目录》(2022年版),2023年3月1日起正式实施 [3] 海外业务进展 - 杨府制剂厂区和杨府原料药厂区积极筹备接受FDA审评审批、现场检查等工作,原料药销售团队奔赴海外拓展业务 [3]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-03-03 10:11
公司业绩情况 - 2022年实现营业收入43.96亿元,同比增长1.35%;营业利润8.8亿元,同比增长16.58%;利润总额8.7亿元,同比增长19.76%;归属于上市公司股东的净利润7.4亿元,同比增长20.37%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润6.1亿元,同比增长4.7%;每股收益0.75元,同比增长20.97% [1] - 2022年营业收入与上年同比基本持平,原因是制剂部分产品受国家药品集中带量采购影响,尤其是第四季度第七批集采执行,罗库溴铵注射液受明显影响,呼吸科产品保持较快增长、其他制剂产品保持平稳,原料药板块业务夯实基础、提升效率 [1][2] 集采政策影响 - 受集采影响产品主要是麻醉肌松的苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液,黄体酮胶囊参加一些省市联盟区域集采 [2] - 2021年6月第五批集采中苯磺顺阿曲库铵注射液纳入,2022年全年同比减少约9300万元销售额;2022年7月第七批集采中罗库溴铵注射液纳入,2022年4季度单季度同比减少约1.2亿元销售额 [2] - 除麻醉肌松制剂产品外,其他品类制剂产品集采影响相对缓和,如第七批集采中选的甲泼尼龙片对公司营收影响小 [2] - 为克服集采影响,公司加大新产品和一致性评价产品研发力度,2022年多个产品有申报或过评获批进展,并对现有重点新产品进行市场导入 [2] 销售管理体系建设 - 公司适时变化销售管理体系,引进专业销售人才,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能,输入新销售管理理念,构建新组织架构,数据化赋能销售业务,助推销售转型 [3] - 持续开展销售员工能力转型升级培养,加强专科制剂新产品的学术推广能力建设 [3] FDA认证情况 - 公司杨府制剂厂区和杨府原料药厂区为FDA现场认证检查做准备 [3] - 2023年2月中旬,泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理,GDUFA目标日期为2023年10月30日,公司将积极筹备相关工作 [3] 原料药业务情况 - 公司围绕成本、品质、效率构建优势制造平台,向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升,开拓高端产品客户,在产业链上拓展,应用新技术新工艺增强竞争力 [3] - 基于原料药三线协同要求,公司整合各线条力量,通过协同提高原料药综合水平 [3] 后续增量品种展望 现有主要制剂产品 - 庚酸炔诺酮注射液为国内独家产品,2022年2季度开始推广成效较好,2023年将按既定思路开展覆盖和学术推广 [4] - 舒更葡糖钠注射液2022年注册,2023年1月纳入医保目录,公司积极开展市场准入工作 [4] - 近年获批的地塞米松磷酸钠注射液、泼尼松龙片等产品,公司结合市场需求推进,呼吸科系列增速好、普药系列增长稳健 [4] 后续部分接力制剂产品 - 黄体酮缓释凝胶已完成境内生产药品注册申报,为国内首家申报,争取早日获批 [4] - 地屈孕酮片开展申报前工作,争取早日完成申报 [4] - 屈螺酮炔雌醇片(II)争取今年获批 [4] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价按计划推进,双联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进,环索奈德吸入气雾剂将重新启动市场规划 [4][5] - 公司以复杂制剂技术平台为基础,围绕核心治疗领域构建产品群和梯队,为未来发展做好产品储备 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-02-24 17:11
公司业绩情况 - 2022年实现营业收入43.96亿元,同比增长;营业利润8.8亿元,同比增长16.58%;利润总额8.7亿元,同比增长19.76%;归属于上市公司股东的净利润7.4亿元,同比增长20.37%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润6.1亿元,同比增长4.7%;实现每股收益0.75元,同比增长20.97% [2] - 报告期末,公司总资产68亿元,同比增长1.29%;归属于上市公司股东的所有者权益54亿元,同比增长12.67% [2] 财务状况分析 - 2022年公司营业收入与上年同比基本持平,制剂部分产品受国家药品集中带量采购影响,尤其是罗库溴铵注射液在2022年第四季度受第七批国家药品集中采购影响明显;呼吸科产品保持较快增长、其他制剂产品保持平稳 [2] - 2022年公司原料药板块业务夯实基础,提升效率;非经常性损益项目主要是城南厂区整体搬迁补偿收益约9100万元 [3] - 2022年公司推行精益生产、降低综合成本,提升客户响应,制剂持续完善产品梯队,原料药加快应用新技术、新工艺 [3] 集采政策影响 - 麻醉肌松类制剂产品受集采影响明显,顺阿曲库铵注射液2022年全年同比减少约9300万元销售额,影响主要在2022年前三季度体现;罗库溴铵注射液2022年4季度单季度同比减少约1.2亿元销售额,影响从2022年4季度开始体现 [3] - 除麻醉肌松制剂产品外,其他品类制剂产品目前面临集采的影响相对缓和 [3] 后续增量品种展望 现有主要制剂产品 - 庚酸炔诺酮注射液原料药及制剂均为国内独家产品,2022年2季度开始推广,2023年将按既定思路开展产品覆盖和学术推广 [3] - 舒更葡糖钠注射液2023年1月被纳入《国家医保目录》(2022年版),公司积极开展市场进场工作 [4] - 近年获批的地塞米松磷酸钠注射液、泼尼松龙片等产品,公司结合市场需求推进,将带来新增长点;呼吸科系列保持较好增速、普药系列保持稳健增长 [4] 后续部分接力制剂产品 - 黄体酮缓释凝胶已完成境内生产药品注册申报工作,为国内首家申报,争取早日获批 [4] - 地屈孕酮片已开展申报前相关工作,争取早日完成申报 [4] - 屈螺酮炔雌醇片(II)争取今年获批 [4] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作按计划推进,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进;环索奈德吸入气雾剂将重新启动市场规划 [4] 原料药厂区认证情况 - 2023年2月中旬,泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理,GDUFA目标日期为2023年10月30日,公司将推进后续工作并为现场认证检查做准备 [5] 公司未来展望 - 过去50年专注甾体激素领域,过去8年业绩连续稳健增长,构建研发平台、优化生产体系、与子公司产业链协同深化 [5] - 目前处于产品结构调整的动能转换阶段,未来长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,制剂深耕专科制剂创新产品,原料药聚焦综合能力提升,产品往高品质、有竞争力、品牌化方向发展,实现创新驱动下的高质量可持续发展 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-02-17 21:18
公司概况 - 仙琚制药成立于1972年,已走过50年,未来将长期聚焦甾体激素领域,做全做精激素产业链 [1] - 公司制剂产品专注麻醉科、呼吸科、妇科、皮肤科四大治疗领域,原料药构建稳定高效生产制造平台,研发构建复杂制剂平台,走仿创结合之路 [3] 平台布局 制造平台 - 公司有五个厂区,包括杨府制剂、杨府原料药、台州仙琚原料药厂区以及意大利维罗纳和帕维亚两个原料药厂区,杨府原料药厂区承接职能并预留产能空间,意大利厂区与国内厂区协同良好 [3] - 公司原料药产品下游高端衍生物对接国际高端市场,产品向高品质、高价值、有品牌方向发展 [3] 销售平台 - 制剂销售平台为浙江仙居制药销售有限公司,公司在销售体系上适时变化,引进人才,强化部门建设,提升效能,开展员工能力培养,加强学术推广能力建设,在特色专科领域加大销售学术推广力度 [3][4] - 原料药销售平台包括国内贸易部和国际贸易部 [4] 研发平台 - 公司专注甾体激素药物领域,原料药和制剂同步开发,强化新技术新产品开发,仿创并举,拓展科研合作,完善产品线 [4] - 制剂产品研发围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和服务群,为未来5 - 10年发展做产品储备 [4] 产品进展 泼尼松龙片 - 公司向美国FDA递交泼尼松龙片ANDA注册申请并获受理,该产品于2022年6月27日通过国家药监局一致性评价 [4] 舒更葡糖钠注射液 - 2023年1月18日通知,舒更葡糖钠注射液纳入2022年版《国家医保目录》,自2023年3月1日起实施,预计对市场覆盖有积极作用 [4][5] 妇科产品 - 庚酸炔诺酮注射液2022年2季度开始推广,成效较好,2023年按既定思路开展覆盖和学术推广 [5] - 黄体酮缓释凝胶2022年7月底完成境内生产药品注册受理工作,为国内首家申报 [5] - 地屈孕酮片开展申报前工作,屈螺酮炔雌醇片(II)争取早日获批,二者在辅助生殖系统领域有较大临床需求 [5] 呼吸科产品 - 糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价工作按计划推进,环索奈德吸入气雾剂重新启动市场规划,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进,制剂委员会跟进研发进展,动态更新产品管线布局 [5][6] 奥美克松钠 - 1.1类新药奥美克松钠处于临床3期阶段,进展顺利 [6]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-02-09 18:28
公司发展规划 - 专注甾体激素主业,聚焦“品质、成本”,构建研发、生产、销售和协同管理综合能力 [1] - 制剂专注四大治疗领域,原料药形成稳定高效生产制造平台,研发构建复杂制剂平台,走仿创结合可持续发展之路 [1] - 2023 年是公司成立五十周年、“开局之年”和“转折之年”,将开启新发展 [1] 四季度制剂销售情况 - 呼吸类、皮肤科、普药制剂产品保持前三季度态势,麻醉肌松类罗库溴铵注射液受集采影响,妇科计生类总体平稳 [2] 女性健康领域产品 - 已形成黄体酮胶囊等产品序列,在研黄体酮阴道缓释凝胶等地屈孕酮片等产品 [2] - 庚酸炔诺酮注射液自 2022 年 2 季度推广成效较好,2023 年继续开展覆盖和学术推广 [2] - 黄体酮阴道缓释凝胶 2022 年 7 月底完成境内生产药品注册受理,为国内首家申报 [2] - 地屈孕酮片开展申报前工作,屈螺酮炔雌醇片(II)争取早日获批 [2] 舒更葡糖钠注射液 - 2023 年 3 月 1 日起,舒更葡糖钠注射液新纳入《国家医保目录》(2022 年版) [2][3] - 纳入医保将降低患者负担,提高可及性,对市场覆盖有积极作用 [3] 呼吸科产品管线 - 糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价按计划推进 [3] - 环索奈德吸入气雾剂重新启动市场规划,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进 [3] - 制剂委员会每月跟进研发进展,年度动态更新产品管线布局 [3] 奥美克松钠研发 - 1.1 类新药奥美克松钠处于临床 3 期阶段,进展顺利 [3] NEWCHEM 公司情况 - 2022 年与国内工厂协同良好,随政策变化,双方人员和产品协同将更密切 [3] - 公司与 NEWCHEM 探索全球化生产布局和市场协同拓展 [3]