经营业绩 - 2019年1 - 9月，公司实现销售收入27.69亿元，利润总额4.04亿元，归属上市公司净利润2.91亿元，同比增长37.40%；归属上市公司扣除非经常性损益净利润2.83亿元，同比增长39.96%；每股收益0.32元，同比增长39.13% [3] 生产厂区布局 - 国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台 [3] - 国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂 [3] 认证情况 FDA认证 - 2019年8月20日至23日，公司城南厂区接受美国FDA现场检查并通过，这是第五次通过FDA cGMP现场检查 [4] GMP认证 - 醋酸泼尼松等13只原料药产品已通过GMP现场检查并获《药品GMP证书》，系在原料药新厂区生产线首次认证取得 [4][5] - 第二批十一酸睾酮等6只产品已于9月底接受GMP现场检查，后续11只产品生产线将分批继续接受GMP认证 [5] 在研产品进展 - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶 [5] - 麻醉肌松领域一类新药奥美克松钠处于二期临床试验阶段，仿制药舒更葡糖钠正在工艺验证阶段 [5] - 部分呼吸科产品处于项目小试验证阶段 [5] 研发方向 - 制剂产品研发围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和服务群 [5][6] 药品一致性评价 - 罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等3只产品5个品规获得一致性评价受理通知书，进入审评阶段 [6] “4 + 7”带量采购影响 - 公司产品暂未列入“4 + 7”带量采购目录 [6]

分组1：公司经营业绩 - 2017年实现营业收入284796.19万元，较去年同期增长13.75% [2] - 2017年利润总额29478.34万元，较去年同期增长61.06% [2] - 2017年归属于上市公司股东的净利润20667.36万元，较去年同期增长41.38% [2] - 利润总额和归属于公司股东净利润增长幅度大的原因是营业收入稳步增长，产品销售结构优化，产品毛利率上升 [3] 分组2：产品销售情况 - 麻醉肌松类产品（罗库溴铵注射液等）近几年整体保持较好增长 [3] - 呼吸科产品中糠酸莫米松鼻喷剂近两年保持良好增速，噻托溴铵吸入粉雾剂寻求重点区域突破 [3] 分组3：妇科产品拓展 - 妇科类产品黄体酮胶囊在原有领域精耕细作，在目标医院覆盖有潜力，已加强在辅助生殖领域推广，逐步运用于该领域利于后续稳定增长 [3] 分组4：公司收购影响 - 收购Newchem公司和Effechem公司后，将优化甾体药物产业链，提升公司在全球甾体药物行业地位，为原料药参与国际化竞争奠定基础 [4] - Newchem公司在技术等方面先进，有品牌效应和技术实力，公司将学习复制其经验，提升自身能力，扩大高端市场规模与开拓速度 [4] 分组5：原料药业务发展 - 原料药业务国内有仙居本部和杜桥子公司台州仙琚药业两个生产基地，杨府新基地建成投产后将弥补ESH不足缺点，拓展国际高端市场 [4] - 原料药板块保持现有市场和客户，努力通过欧美高端认证走向欧美规范市场，2017年上半年台州仙琚药业通过美国FDA认证 [5]

公司基本信息 - 证券代码为 002332，证券简称为仙琚制药 [1] - 2017 年 11 月 27 日上午 9：30 - 11：30，在浙江仙琚制药股份有限公司杭州办事处会议室，董事长兼总经理张宇松、董事会秘书张王伟接待了弘尚资产等多家单位人员的特定对象调研 [2] 公司业务 - 是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类药物三大类 [2][3] 公司收购 - 2017 年 11 月 13 日（意大利时间）完成对意大利 Newchem 公司和 Effechem 公司 100%股权收购的交割，将在管理、市场拓展等方面加快融合，优化甾体药物产业链，提升在全球甾体药物行业的地位 [3] - Newchem 公司保持现有业务运营，其技术、质量控制先进，公司将向其学习提升综合制造能力 [4] 产品营销模式 - 原料药内销由国内贸易部负责，外销分通过外贸公司间接出口和自营出口两种模式；制剂产品销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责，销售队伍分医务代表、商务代表和 OTC 代表，销售模式有终端销售、招商代理、经销商代理三种，业务分医院线、OTC 产品线、招商代理线 [4] 产品销售情况 - 黄体酮胶囊在目标医院覆盖有潜力，加强在辅助生殖领域推广，利于稳定增长；呼吸科产品如糠酸莫米松鼻喷剂增速良好，销售以招商代理模式为主 [5] - 原料药出口争取国际认证推进国际规范市场销售，通过收购公司拓展欧美高端市场，保持国内外市场占有率，调整销售策略 [5] 仿制药一致性评价 - 针对部分固体制剂类产品开展一致性评价，成立组织机构，委托科研单位研究，第一批 9 只品种评价工作有序推进 [6] 产品研发布局及进展 - 研发布局围绕麻醉、妇科、呼吸科、皮肤科四大治疗领域，立足妇科、麻醉等有销售资源基础的深度开发，探索产业链相关产品 [6] - 1.1 类新药奥美克松钠及注射剂正在开展一期临床试验 [6]

公司经营业绩 - 2020年前三季度，公司实现营业收入29.34亿元，同比增长5.94%；利润总额4.65亿元，同比增长15.06%；归属于上市公司股东的净利润3.58亿元，同比增长23.26% [3] - 三季度单季度收入11.6亿元，同比增加2.5亿元，增长28%，单季度净利润同比增长30.76% [3] 利润影响因素 - 1 - 9月累计汇兑损益损失300万元左右，其中三季度影响损失700万元左右 [4] - 原料药新厂区折旧增加，前三季度基本每个季度同比新增约1000万 + 的折旧费用 [4] - 1 - 9月份累计研发费用同比增加2300万元（同比增加22%），单三季度研发费用同比增加1268万元左右（同比增28%） [4] 汇率应对措施 - 进行汇率比价，在允许范围内锚定结汇价格 [4] - 结合未来汇率走势，即时结汇，降低汇兑风险 [4] 原料药海外出口业务 - 原料药海外三季度销售加速，麻醉肌松类、性激素、孕激素类原料药增长明显 [5] - 主要出口品种具备FDA认证和CEP证书优势，受供给端收窄、下游需求稳定影响，订单丰富 [5] 一致性评价工作 - 7月份甲泼尼龙片提交申报（新产品，一个品种两个品规） [5] - 8月份舒更葡糖钠注射液提交申报（新产品，原料药 + 制剂，为罗库溴铵注射液拮抗剂） [5] - 9月份泼尼松龙片和氟马西尼注射液提交申报 [5] 意大利Newchem公司情况 - 因意大利疫情反复，公司在防控疫情基础上保持稳定生产，业务逐步向好 [6] - 国内新厂区和意大利工厂协同有序落实，有较大产能释放空间，协同效应逐步体现 [6] - 国内原料药研发团队提升新老品种研究深度和品质 [6] 与Newchem公司协作 - 考虑引进Newchem公司部分原料药前端工艺，丰富国内产品结构 [6] - 计划引用Newchem公司已认证给海外制剂厂的原料药，完善资料后做国内制剂关联审评 [7] 非公开发行股票项目 - 2020年9月16日收到中国证监会核准批复，券商及律师、会计师正在办理后续相关工作 [7]

经营业绩 - 2018年公司实现营业收入362,175.47万元，同比增长26.97%；利润总额43,038.33万元，同比增长47.57%；归属于上市公司股东的净利润30,136.3万元，同比增长45.85%；扣除非经常性损益的净利润28,237.18万元，同比增长51%；每股收益0.33元，加权平均净资产收益率12.05% [3] - 2019年1 - 3月，公司实现营业收入83,573.84万元，同比增长0.70%；利润总额9,314.40万元，同比增长33.09%；归属于上市公司股东的净利润5,801.03万元，同比增长43.23% [3] - 2018年意大利Newchem公司实现营业收入5.63亿元，营业利润1.25亿元，净利润8977万元 [7] 业务策略 - 聚焦甾体激素主业，发挥原料药与制剂一体化优势，调整优化产品结构，强化制剂终端纯销，加大国际注册认证力度提升原料药国际规范市场份额，梳理子公司并剥离非主业子公司，加强与Newchem公司并购后融合 [2][3] - 围绕妇科、麻醉科、呼吸科等核心治疗领域构建制剂产品群和服务群，通过市场调查定位组建产品群 [4][5] 产品情况 制剂产品 - 妇科类产品有黄体酮胶囊等，黄体酮胶囊在辅助生殖领域拓展有潜力 [3][4] - 麻醉肌松类产品有罗库溴铵注射液等，销售近几年整体保持较好增长 [4] - 呼吸科产品有糠酸莫米松鼻喷剂等，糠酸莫米松鼻喷剂增速良好，噻托溴铵吸入粉雾剂寻求重点区域突破 [4] - 皮肤科产品有糠酸莫米松乳膏等 [4] 在研产品 - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶，麻醉肌松领域一类新药奥美克松钠处于二期临床试验阶段，仿制药舒更葡糖钠在工艺验证阶段，未来考虑引进相关领域产品丰富产品线 [5] 研发与创新 - 对研发资源投入评估优化，发挥现有技术人才开展一致性评价，引入人才提升研发能力，成立杭州制剂研发公司，建立制剂决策委员会布局产品研发，摸索研发系统资源布局建立研发体系 [5][6] - 2018年一致性评价工作进展明显，处于预BE及BE等阶段项目顺利，小试和中试项目达预定目标，完成原料药技术创新项目12项及多个研究项目，研发效率提升 [6] - 2018年研发投入14285.24万元，2017年研发投入8814.51万元 [6] 其他情况 - 公司注重环保，每年对环保设施投入确保正常运行，提升环保管理水平和效果为长期发展打基础 [7] - 公司基于长远发展考虑，聚焦主业剥离处置哼哈口腔医院 [7]

公司基本信息 - 证券代码 002332，证券简称仙琚制药，1972 年创立，2000 年股份制改造，2010 年 1 月在深交所上市 [1][3] - 专注甾体药物生产销售，转型原料药制剂一体化，制剂产品销售收入占比约 65% [3] - 产品分皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类三大类 [3] 经营业绩 - 2017 年度，营业收入 285,255.53 万元，同比增长 13.93%；利润总额 29,164.95 万元，同比增长 59.35%；归属于上市公司股东的净利润 20,663.01 万元，同比增长 41.35% [3] - 2018 年一季度，营业收入 82,994.01 万元，同比增长 46.62%；归属于上市公司股东的净利润 4,050.12 万元，同比增长 149.45% [3][4] 销售架构 - 原料药内销由国内贸易部负责，外销由国际贸易部负责，外销分通过外贸公司间接出口和自营出口两种模式 [4] - 制剂产品销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责，销售模式分终端销售、招商代理、经销商代理三种，业务分医院线（妇科、麻醉科为主）、OTC 产品线（紧急避孕和皮肤科产品为主）、招商代理线（大宗普药和呼吸科类产品为主） [4] 核心竞争力 - 甾体药物产业链：收购意大利 Newchem 公司，优化产业链，利于原料药国际业务拓展 [4][5] - 营销模式成熟：原料药国内与 100 多家主要甾体药物制剂生产企业建立稳定联系，境外与 30 多个国家 40 多家企业建立联系；制剂终端网络覆盖全国，与 6000 家终端医院、6 万家药店建立联系，在妇科、麻醉科领域有成熟网络优势，呼吸科领域增长迅速 [5] 发展定位 - 立足甾体药物领域，坚持原药料、制剂一体化战略 [5] - 制剂丰富产品线，巩固妇科、麻醉、生殖健康和 OTC 领域优势，布局呼吸科和皮肤科领域；原料药保证市场占有率，加强国际注册及认证，拓展欧美高端市场 [5][6] 研发思路 - 制剂产品研发围绕治疗领域构建产品群、服务群，通过市场调查定位组建产品群 [6] - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶等，麻醉肌松领域在研主要产品有奥美克松钠等，考虑从海外引进妇科生殖、麻醉肌松及呼吸科领域产品 [6] 2018 年经营形势 - 原料药趋势向好，竞争格局改善，价格从 2017 年下半年探底回升 [6] - 制剂产品中，呼吸科和麻醉科产品快速增长，妇科产品平稳增长，OTC 中皮肤科和代理产品有一定增长 [6]

公司经营情况 - 2018年前三季度，公司营业收入为26.50亿元，同比增长33.25% [3] - 利润总额为3.05亿元，同比增长64.29% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为2.12亿元，同比增长50.18% [3] 产品营销情况 - 麻醉肌松类产品销售近年保持较好增长 [3] - 妇科类产品黄体酮胶囊在目标医院覆盖方面具有较大潜力，并通过与国内生殖中心医院合作，逐步加强在辅助生殖领域的推广力度 [3] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好疗效和市场口碑，近两年保持良好增速 [4] 仿制药一致性评价 - 公司部分固体制剂的一致性评价工作正在有序推进中，其中一个复方片品种通过预BE研究，准备工艺验证，一个品种完成BE备案开展BE研究，其余品种完成或进入工艺放大研究阶段 [4] 新产品研发 - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶等，麻醉肌松领域在研主要产品有奥美克松钠，现已进入IIa临床试验 [5] - 公司考虑未来从海外引进有技术优势的妇科生殖、麻醉肌松及呼吸科领域产品，进一步丰富产品线 [5] 未来发展定位 - 公司未来将坚持聚焦、整合、效率的经营原则，聚集主业，集中资源，聚焦于甾体药物和妇科、麻醉、呼吸三个核心治疗领域 [5] - 继续发挥原料药、制剂一体化的优势，加强原料药技术研究和国际注册能力，推动现有主要产品的一致性评价，不断丰富产品线，巩固在妇科、麻醉、呼吸科领域的优势地位 [5]

公司基本信息 - 证券代码 002332，证券简称仙琚制药 [1] - 前身为仙居制药厂，创建于 1972 年，是原料药和制剂综合生产厂家 [2] - 主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台 [3] - 国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台，国外以意大利 Newchem 公司为主体拥有两个标准化原料药工厂 [3] 产品情况 - 产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物、呼吸科药物、普药产品等 [3] - 皮质激素类药物包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列等；性激素类药物包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊等；麻醉与肌松类药物包括罗库溴铵注射液等；呼吸科药物主要包括噻托溴铵吸入粉雾剂等；普药主要包括黄体酮注射液等 [3] 甾体原料药全球行业格局 - 全球甾体药物厂家主要集中在大型跨国制药公司，如 GSK 的氟替卡松系列吸入制剂、辉瑞的甲泼尼龙等激素口服和注射剂等 [4] - 甾体原料药按大类可分为五类，国内现有厂家主要集中在皮质激素系列，仙琚制药在皮质激素、性激素、孕激素、非激素系列具备良好基础，意大利 Newchem 主要在产业链下游的激素高端衍生物具备优势 [4] 公司未来发展思路 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富原料药及制剂产品结构，寻求产品升级迭代和渐进创新 [5] 公司研发情况 - 近两年在杭州设立相关研发技术平台，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [5] - 近期筹备原料药研发技术平台设立，未来 2 - 3 年围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展后续研发，研发投入预计持续增加 [5][6] 公司与 Newchem 公司协作情况 - 针对 Newchem 公司已有的部分原料药品种，公司考虑引进前端反应步骤，丰富产品结构，提高现有工艺水平，实现生产、研究、销售的综合协同效能 [6] - 国内原料药研发团队工作成果显著，原料药新老品种研究深度和文件注册能力逐步提升 [6]

公司基本信息 - 证券代码为 002332，证券简称为仙琚制药 [1] - 投资者关系活动类别包括特定对象调研、媒体采访、现场参观、电话会议等，参与单位有中泰证券、银华基金，时间为 2020 年 12 月 23 日上午 9:00 - 10:15，地点在浙江仙琚制药股份有限公司会议室，接待人员有董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [2] 主营业务与产品 - 主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，甾体原料药按大类可分为皮质激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列、激素高端衍生物，公司依托杨府原料药新厂区在前四个系列具备良好产品、产能和技术基础，意大利 Newchem 生物具备优势 [2] - 产品分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物、呼吸科药物、普药产品等，各类药物包含多种具体产品 [3] 全球行业格局 - 甾体激素行业全球体量可观，甾体药物厂家主要集中在大型跨国制药公司，各公司围绕甾体激素特点开发不同剂型，如辉瑞、拜耳、默克、TEVA 等公司的相关产品 [3][4] 公司发展思路 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富原料药及制剂产品结构，寻求产品升级迭代和渐进创新，预计持续增加研发投入培育核心竞争力 [4] - 高端制剂国际化建设项目覆盖呼吸科、皮质激素类注射剂、麻醉镇静等领域，希望在相关领域有所建树 [4] 一致性评价进展 - 2020 年 12 月，公司罗库溴铵注射液首家通过仿制药质量和疗效一致性评价 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研现场会议和电话会议 [1][3] - 参与单位众多，包括中泰证券、安信基金等上百家机构 [1][2] - 活动时间为2022年11月23日下午14：00 - 15：00（现场会议）和24日下午15：00 - 16：00（电话会议） [3] - 活动地点在浙江仙琚制药股份有限公司 [3] - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [3] 药品国家集采影响及应对 - 受集采影响产品有苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液和黄体酮胶囊，苯磺顺阿曲库铵注射液2021年6月纳入第五批集采影响已完全体现，罗库溴铵注射液2022年7月纳入第七批集采，11月各省陆续实施，预计四季度开始受影响 [4] - 应对举措：推进新产品或一致性评价产品研发及销售布局，2022年截至目前有13个临床试验登记号（2021年7个），涉及地屈孕酮片等新产品；多个产品申报或过评获批，如泼尼松龙片2022年6月一致性评价过评等；有计划对重点新产品市场导入，如庚酸炔诺酮注射液二、三季度快速导入，舒更葡糖注射液9月开始销售处于导入期 [4] 部分新产品展望 - 舒更葡糖钠注射液：为罗库溴铵注射液拮抗剂，国内原研基本为默沙东产品，市场需求空间大，2022年7月获批，9月4个省份备案，10月6个省份新进入，后续进入集采销量预计质的提升 [4][5] - 庚酸炔诺酮注射液：保护女性生育能力产品，有原料药和制剂一体化优势，原属空白市场，3月开始布局规划成效较好 [5] - 黄体酮缓释凝胶：国内首家申报，争取早日获批，孕激素市场中在辅助生殖系统领域空间大，公司在女性健康及生殖领域已形成产品序列，在研产品丰富 [5] - 呼吸科产品管线布局：开展两个重点产品一致性评价工作，推进二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目 [5] - 1.1类新药奥美克松钠：处于临床3期阶段，进展顺利，公司将组建产品群储备潜力品种 [5][6] 原料药业务情况 - 围绕成本、品质、效率构建优势制造平台，向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升，开拓高端客户，拓展产业链，应用新技术提升竞争力 [6] 销售管理体系变化 - 适时变化销售体系，引进专业销售人才，强化市场部、医学部和数据体系建设，输入新管理理念，构建新组织架构，加强新产品学术推广能力 [6] NEWCHEM公司情况 - 整体运营稳健，在欧洲能源危机下有较强韧性，市场开拓态势好，产业链协同效应逐步体现，销售端发力，与公司在销售、生产、技术等方面协同，优化高端产能布局和关键工艺，解决产能瓶颈 [6] 行业与公司特色 - 所处行业为甾体激素细分领域，进入门槛高、技术难度大，产业链长且分工细致，公司长期聚焦该领域，追求做全、做精产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，形成小而美特色 [7]