海普瑞(002399)

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海普瑞(002399) - 2018年5月31日投资者关系活动记录表(一)
2022-12-03 17:48
调研基本信息 - 调研时间为2018年5月31日09:30 - 11:00 [1] - 调研地点是松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员有蓝桥资本邓聪、广证恒生李安飞、华孚时尚陈金东,公司接待人员为步海华、白琼、林曼蓉 [1][2] 公司布局 - 公司在建设肝素全产业链一体化的同时,向创新药研发企业转型,创新药投资领域主要是生物大分子领域(用于癌症治疗)和心血管领域,部分品种已进入或即将进入III期临床 [2] 新药品种进展 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段,完成2400多例患者入组,公司拥有其在大中华区的市场许可权和全球生产供应的优先权 [2] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国已完成IIb临床试验,2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [2] - Aridis的AR - 301完成Ila临床试验,2018年计划申请进行美国和欧盟的III期临床试验,公司希望这三个品种引进中国通过MRCT方式进行III期临床 [2] - 其他投资品种分别处于临床前、I期临床和II期临床试验,预计未来会有持续品种进入后期临床试验 [2] 新药相关问题解答 - RVX - 208用于降低心脑血管患者MACE的发病率,是预防药物,临床揭盲是事件触发型 [3] - RVX - 208是小分子化合物,作用于溴域和额外末端结构域蛋白质,其他两个进入III期相关品种是抗体品种 [3] - 新药到批准上市还需较长时间,公司会在适当时间准备国内销售,目前首先考虑依诺肝素制剂国内销售 [3] - 公司筛选投资标的有主动发掘和他人介绍两种途径,考察过不少于200家,投资看重成药性 [3]
海普瑞(002399) - 2018年10月16日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:11
调研基本信息 - 调研时间为2018年10月16日10:00 - 11:30 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员包括长城证券赵浩然、彭学龄等多家机构人员,公司接待人员为步海华、白琼 [1][2] 业务经营情况 肝素业务 - 肝素直接出口美国销售占比小且未列入征税名单,中美贸易关系目前影响不大 [2] - 近期国内肝素粗品价格基本稳定,猪瘟影响规模小,对价格影响不大 [2] - 公司现有粗品采购模式多样,未来自产及OEM供应的粗品占比将达70%以上 [2] - 公司已和主要客户确定基本供应量,但肝素原料药价格还在谈未最终确定 [2] 天道依诺肝素制剂业务 - 已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售,符合预期,其他国家正在进入 [3] - 二仿Rovi对天道欧洲整体销售影响小,天道制剂凭借优势销售进展顺利 [3] - 天道在欧洲自建销售团队,已进入国家每个约10人 [3] 创新药业务 - 公司创新药集中在肿瘤和心脑血管治疗领域,部分品种已或即将进入III期临床,希望以MRCT方式引到中国同步进行 [3] - 公司已投创新药品种基本拿到孤儿药资格认证,Curemark、Cantex和君圣泰相关品种取得孤儿药及快速审批通道 [3] 人才储备情况 - 公司一直在寻找医药临床方面人才,目前主要针对依诺制剂销售招人 [3]
海普瑞(002399) - 2019年2月28日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:01
分组1:公司生产经营调研基本信息 - 调研时间为2019年2月28日10:00 - 12:00 [3] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [3] - 参与单位及人员包括广证恒生唐爱金、冯俊曦等多家机构人员,公司接待人员为步海华、张亚君、邹美娟 [3][4] 分组2:公司业务相关问题及回答 原料成本 - 肝素粗品价格上涨预计带动公司原料成本上涨,公司已基本完成肝素粗品供应结构调整,利于维持供应稳定 [4] 依诺肝素制剂 - 主要市场在欧洲,2018年进入波兰、意大利、德国和英国市场实现销售,销售符合预期,正进入欧洲其他国家 [4] - 在欧洲自建销售团队,已进入国家每个约10 - 20人,将根据业务开展调整 [4] 胰酶原料药业务 - SPL正在进行已上市胰酶制剂产品的原料药供应商注册,完成后为胰酶原料药销售带来稳定订单 [4] - Curemark新药获批将为SPL带来可观胰酶原料药销售收入 [4] 赛湾生物CDMO业务 - 为客户提供生物大分子药物的合同开发和生产服务,客户主要集中在美国 [4] - 主要收入来自服务性收入,另有部分材料性收入,目前订单充足,排期较满 [4] 新药研发 - RVX208 III期临床试验正在进行,2018年3月入组完成,等待促发250例狭义MACE事件后揭盲 [6] - OncoQuest的抗体品种Oregovomab主要适应症是原发性晚期卵巢癌,在美国已完成llb临床试验,数据显示疗效较好,待抗体生产后申请全球III期临床试验 [6] 对外投资公司管理 - 投资的新药研发公司主要集中在北美,公司派驻董事(由美国负责投资同事兼任)到相关公司 [6] - 总体管理由总部投资中心组织和协调,对接总部技术、财务和商务等职能部门,被投资公司定期向总部汇报沟通 [6]
海普瑞(002399) - 2019年3月6日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:01
调研基本信息 - 调研时间为2019年3月6日10:00 - 12:00 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员有平安证券叶寅、海富通基金管理有限公司刘洋、东吴证券股份有限公司许汪洋,上市公司接待人员为步海华、张亚君、邹美娟 [1][2] 肝素粗品情况 - 国内肝素粗品价格2019年初有所上涨 [2] - 公司2016年以来调整供应结构,以自产/OEM采购为主,欧洲采购和国内采购为辅,利于供应量稳定 [2] 依诺肝素制剂情况 - 公司依诺肝素制剂主要市场在欧洲 [2] - 欧盟市场除原研药赛诺菲外,获批的有天道医药和欧洲本土药企Rovi [2] - 2018年天道医药已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售,正进入其他欧洲国家,销售情况符合预期 [2] 欧洲市场开拓情况 - 欧洲各国监管政策和市场情况有差异 [2] - 公司在欧洲各国构建专业销售团队,已进入国家每个约10 - 20人,将根据业务调整 [2] 赛湾生物经营情况 - 赛湾生物已扭亏为盈,为客户提供生物大分子药物合同开发和生产服务,订单充足、排期较满,客户主要集中在美国 [2] 创新药临床试验进展情况 - Resverlogix公司的RVX - 208进行III期国际多中心临床试验,等待触发250例狭义MACE事件后揭盲 [3] - OncoQuest公司的Oregovomab在美国完成IIb临床试验,数据显示疗效较好,待抗体生产后申请开展全球III期临床试验 [3] - Aridis公司的AR - 301境外已启动III期国际多中心临床试验 [3]
海普瑞(002399) - 海普瑞调研活动信息
2022-12-03 16:56
公司调研基本信息 - 调研时间为2019年1月10日14:30 - 16:30 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员为西南证券陈铁林、张祝源,公司步海华、张亚君、邹美娟 [1][2] 行业影响相关 - 国家防控非洲猪瘟方式为限制生猪跨省调运和对疫区无害化处理,公司密切关注相关进展及影响 [2] 药品审批与市场格局 - 美国市场获批依诺肝素仿制药有4家,天道医药依诺肝素制剂已提交反馈回复,等待审批 [2] - 欧盟市场除原研药赛诺菲外,获批仿制药有2家,几家在审评中,天道医药制剂有质量和成本优势,作为首仿药市场接受程度高 [2] 国内市场监管与业务进展 - 国内未分类低分子肝素钠、钙产品占比大,天道医药是首家提交依诺肝素制剂一致性评价申请的企业 [2] - SPL是美国FDA批准的三家胰酶原料药企业之一,正在进行制剂产品原料药供应商注册,注册完成将带来稳定订单,另一客户新药获批将带来可观收入 [2] 公司业务情况 - 赛湾生物为美国客户提供生物大分子药物CDMO服务,收入来自服务性和材料性收入,订单充足排期满 [3] 新药研发进展 - RVX208 III期临床试验进展符合预期,计划在数据揭盲及美国FDA或EMA有初步结论后,择机开展国内申报 [3] - OncoQuest的抗体品种Oregovomab主要针对原发性晚期卵巢癌,美国已完成IIb临床试验,计划2019年全球开展III期临床试验 [3]
海普瑞(002399) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-29 00:00
营业收入情况 - 本报告期营业收入16.37亿元,同比增长7.83%;年初至报告期末营业收入53.95亿元,同比增长16.49%[7] - 营业总收入从46.31亿美元增长至53.95亿美元,涨幅约16.50%[33] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.41亿元,同比增长14.41%;年初至报告期末为6.52亿元,同比增长41.33%[7] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润1.23亿元,同比下降0.23%;年初至报告期末为6.27亿元,同比增长53.72%[7] - 净利润本报告期为6.50亿元,同比增长42.23%,受营业利润和所得税费用变动影响[16] - 净利润从4.57亿美元增长至6.50亿美元,涨幅约42.23%[36] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 -7.19亿元,同比下降686.10%[7] - 经营活动产生的现金流量净额为 -7.19 亿元,上年同期为 1.23 亿元,同比减少 686.10%[17] - 经营活动现金流入小计本期为60.84亿元,上期为50.14亿元;经营活动现金流出小计本期为68.03亿元,上期为48.91亿元;经营活动产生的现金流量净额本期为 - 7.19亿元,上期为1.23亿元[40] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为56.36亿元,上期为47.01亿元[40] - 收到的税费返还本期为3.75亿元,上期为2.77亿元[40] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产214.69亿元,较上年度末增长12.36%;归属于上市公司股东的所有者权益123.61亿元,较上年度末增长8.32%[7] - 公司资产总计从191.08亿美元增长至214.69亿美元,涨幅约12.36%[29] - 归属于母公司所有者权益合计从114.11亿美元增长至123.61亿美元,涨幅约8.32%[32] - 少数股东权益从1.12亿美元降至1.11亿美元,降幅约0.99%[32] - 2022 年 9 月 30 日,公司流动资产合计 128.84 亿元,2022 年 1 月 1 日为 107.70 亿元[26] 存货情况 - 存货本报告期末为65.03亿元,较上年度期末增长38.15%,主要因原材料战略性储备及预计市场需求增长[12] - 2022 年 9 月 30 日,公司存货为 65.03 亿元,2022 年 1 月 1 日为 47.08 亿元[26] 费用情况 - 研发费用本报告期为1.67亿元,同比增长52.92%,因报告期内研发费用直接投入增加[13] - 财务费用本报告期为 -0.54亿元,同比下降123.17%,因利息费用增加和外币升值汇兑收益增加[13] - 研发费用从1.09亿美元增长至1.67亿美元,涨幅约52.92%[33] - 财务费用从2.31亿美元降至 - 0.54亿美元[33] 投资收益情况 - 投资收益本报告期为 -0.82亿元,同比下降405.84%,因报告期内权益法核算的长期股权投资收益同比减少[13] 现金流量其他情况 - 投资活动产生的现金流量净额为 235.38 万元,上年同期为 10.37 亿元,同比减少 99.77%[17] - 筹资活动产生的现金流量净额为 9.70 亿元,上年同期为 -4.68 亿元,同比增加 307.43%[17] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 1058.51 万元,上年同期为 -2739.55 万元,同比增加 138.64%[17] - 现金及现金等价物净减少额为 2.64 亿元,上年同期为 6.65 亿元,同比减少 60.32%[17] - 投资活动现金流入小计本期为45.85亿元,上期为49.25亿元;投资活动现金流出小计本期为45.82亿元,上期为38.88亿元;投资活动产生的现金流量净额本期为235.38万元,上期为10.37亿元[43] - 筹资活动现金流入小计本期为49.40亿元,上期为28.90亿元;筹资活动现金流出小计本期为39.70亿元,上期为33.58亿元;筹资活动产生的现金流量净额本期为9.70亿元,上期为 - 4.68亿元[43] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为1058.51万元,上期为 - 2739.55万元[43] - 现金及现金等价物净增加额本期为2.64亿元,上期为6.65亿元;期初现金及现金等价物余额本期为14.80亿元,上期为13.30亿元;期末现金及现金等价物余额本期为17.44亿元,上期为19.95亿元[43] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为 26203 户,前 10 名股东中,深圳市乐仁科技有限公司持股比例 32.31%,乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业(有限合伙)持股比例 27.81%[18] - 深圳市乐仁科技有限公司通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票 6000 万股,占公司总股本的 4.09%[22] 员工持股计划情况 - 单宇参加公司第二期员工持股计划的份额为该期员工持股计划的 38.88%[21] 流动与非流动负债情况 - 流动负债合计从47.91亿美元增长至62.42亿美元,涨幅约30.28%[29] - 非流动负债合计从27.93亿美元降至27.55亿美元,降幅约1.36%[29] 营业成本情况 - 营业总成本从41.01亿美元增长至44.69亿美元,涨幅约8.97%[33] 综合收益与每股收益情况 - 综合收益总额本期为10.27亿元,上期为4.60亿元;归属于母公司所有者的综合收益总额本期为10.28亿元,上期为4.65亿元;归属于少数股东的综合收益总额本期为 - 82.25万元,上期为 - 455.31万元[39] - 基本每股收益本期为0.4445,上期为0.3145;稀释每股收益本期为0.4445,上期为0.3145[39] 报告审计情况 - 公司2022年第三季度报告未经审计[44]
海普瑞(002399) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-30 00:00
公司分红与股本计划 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[6] 公司股票信息 - A股每股面值人民币1.00元,以人民币认购或入账列作交付,并于深交所上市交易[25] - H股每股面值人民币1.00元,以港元认购及买卖并于香港联交所上市交易[25] - 公司股票简称海普瑞,代码为002399SZ、09989HK,在深圳和香港证券交易所上市[32] 公司整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入37.59亿元,上年同期31.14亿元,同比增长20.72%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5.11亿元,上年同期3.38亿元,同比增长51.15%[38] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 2.41亿元,上年同期2.66亿元,同比下降190.63%[38] - 本报告期末总资产213.62亿元,上年度末191.08亿元,同比增长11.79%[38] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产120.34亿元,上年度末114.11亿元,同比增长5.46%[38] - 公司营业收入为37.59亿元,同比增长20.72%;营业成本为25.34亿元,同比增长18.90%[94] - 销售费用为2.44亿元,同比增长24.87%;管理费用为2.12亿元,同比增长9.62%[94] - 财务费用为 - 673.92万元,同比下降103.79%,主要因报告期内汇兑收益上升[94] - 所得税费用为1.19亿元,同比增长51.47%,因报告期内利润总额同比增加[94] - 研发投入为8251.63万元,同比增长19.00%[94] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 2.41亿元,同比下降190.63%,因购买商品等支付现金同比增加[94] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 1.16亿元,同比下降113.09%,因上年同期收到Kymab股权转让款[94] - 筹资活动产生的现金流量净额为12.28亿元,同比增长303.28%,因报告期内取得借款收到的现金同比增加[97] - 现金及现金等价物净增加额为8.76亿元,同比增长70.11%,受筹资、经营和投资活动现金流量净额变化共同影响[97] 公司非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为 - 62,233.67元[41] - 计入当期损益的政府补助为14,393,418.39元[41] - 持有交易性金融资产等产生的投资收益为 - 12,317,383.17元[41] 公司业务覆盖范围 - 公司主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化[48] 公司业务研发成果 - 公司旗下依诺肝素钠制剂2020年在售全部5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价[50] - 赛湾生物自成立以来开发约200种不同的分子结构[51] - SPL支持超过300个临床试验[51] - 公司通过产业投资及股权投资共持有超过20个同类首创新药品种,覆盖超过30种适应症[55] - 公司有4个适应症开发处于全球III期临床阶段,2个适应症处于全球Ⅲ期临床申请阶段,16个适应症开发处于全球II期临床阶段[55] - 公司直接及间接通过控股合资子公司拥有10个品种的大中华区域全部权益,已有3款药物开发处于全球III期临床阶段[55] 公司业务模式 - 公司肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式[56] - 公司生产模式为“以销定产”,同时保持合理库存[57] - 公司大分子CDMO业务提供研发服务和cGMP制造服务[63][64] - 公司大分子CDMO业务与主要客户订立长期服务协议,根据任务完成进度确认服务收入[66] - 公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务模式,能提升成本效率和盈利能力[71] - 公司在全球主要市场实施本地化和差异化的营销策略,有利于成为全球依诺肝素市场的领军者[72] - 公司通过快速增长的大分子CDMO业务把握生物医药领域的全球增长机会并支持管线药物的临床研发[73] - 公司已获得多项创新药在大中华区的独家开发及商业权利,能在中国市场开发及商业化后期候选产品[74] 公司各业务线收入及增长情况 - 2022年上半年公司实现营业收入37.59亿元,同比增长20.72%,归属于上市公司股东的净利润5.11亿元,同比增长51.15%,肝素产业链业务同比增长20.62%,销售收入32.13亿元[77] - 2022年上半年制剂业务销售收入16.02亿元,同比增加41.92%[78] - 2022年上半年依诺肝素钠制剂全球销售突破1.14亿支[78] - 公司依诺肝素钠制剂在美国市场同比销量增幅高达184.91%[78] - 报告期内肝素原料药业务销售收入约16.11亿元,同比增长4.95%,毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%[84] - 报告期内CDMO业务收入约4.68亿元,同比增长31.73%,毛利率同比上升11.33个百分点至37.60%[86] - 赛湾生物收入实现13.96%的同比增长,服务收入实现11.93%的同比增长[86] 公司在研药物进展 - 截止2022年6月30日,AR - 301全球共入组166例受试者,符合mITT标准的受试者约为104例[87] - Oregovomab联合化疗组中位无进展生存期达41.8个月,纯化疗组为12.2个月,HR为0.46(95% Cl:0.28,0.77),总生存期HR为0.35(95% Cl: 0.16,0.76)[90] - Oregovomab全球关键性试验预计招募602名患者,截止2022年6月30日,全球共启动130个临床中心,入组超330例受试者[90] - RVX - 208于2020年2月获得FDA突破性疗法认定,并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案[91] - 截至2022年6月30日,H1710完成了原料药和制剂的生产,正在进行原料药和制剂的稳定性研究,制剂3个月的稳定性研究在进行中,完成了制剂配伍稳定性研究和杂质检测[92] 公司资产负债情况 - 存货为57.51亿元,占总资产比例26.92%,较上年末增加2.28%,主要因原材料储备及市场需求预期增长[102] - 短期借款从18.86亿美元增至34.08亿美元,占比从9.87%升至15.96%,增幅6.09%[105] - 应付债券从8.62亿美元降至4.96亿美元,占比从4.51%降至2.32%,降幅2.19%,因回售7亿及新增5亿公司债影响[105] - 一年内到期非流动负债从14.14亿美元增至19.88亿美元,占比从7.40%升至9.31%,增幅1.91%,因8.7亿公司债重分类所致[105] 公司境外资产情况 - 美国海普瑞资产规模62.49亿美元,收益1.93亿美元,境外资产占公司净资产比重52.00%[106] 公司金融资产投资情况 - 交易性金融资产期末数为13.44亿美元,期初数为9.81亿美元,本期公允价值变动损益为1496万美元[107] - 报告期投资额为17.31亿美元,上年同期投资额为11.27亿美元,变动幅度为53.38%[112] - ORI Health care Fund, L.P.截至报告期末累计实际投入金额为2.53亿美元,累计实现收益为9837万美元[113] - ORI Health care Fund Ⅱ, L.P.报告期投入金额为635万美元,截至报告期末累计实际投入金额为1.35亿美元[113] - TPG Biotechnology Partners IV, L.P.截至报告期末累计实际投入金额为1.49亿美元,累计实现收益为9301万美元[113] - TPG Biotechnology Partners V, L.P.报告期投入金额为482万美元,截至报告期末累计实际投入金额为4.11亿美元,累计实现收益为4762万美元[113] - 公司金融资产投资最初投资成本合计15.1902352048亿美元,期初账面价值合计15.1220208314亿美元,期末账面价值合计15.1115611103亿美元[121] - Curemark LLC股票最初投资成本4.8272390389亿美元,期末账面价值4.8272390389亿美元[118] - TPG Biotechnology Partners V, L.P.基金最初投资成本3.5730186745亿美元,本期公允价值变动损益 - 964.972055万美元,期末账面价值2.893305162亿美元[118] - ORI Healthcare Fund, L.P.基金最初投资成本1.4720294954亿美元,本期公允价值变动损益 - 787.738148万美元,期末账面价值2.1250348553亿美元[118] - 深圳市同步齿科投资顾问有限公司基金最初投资成本4500万美元,期末账面价值1.4619亿美元[118] - 上海兰卫医学检验所股份有限公司股票最初投资成本2996.42万美元,本期公允价值变动损益93.177万美元,期末账面价值1.1251926亿美元[118] - ORI Healthcare Fund Ⅱ, L.P基金最初投资成本1.3483100059亿美元,本期公允价值变动损益 - 519.214446万美元,期末账面价值1.1707098799亿美元[118] - 广州市人心网络科技有限公司股票最初投资成本4000万美元,期末账面价值5400万美元[121] - RVX可转债最初投资成本3912.865892万美元,本期公允价值变动损益193.129494万美元,期末账面价值4442.665936万美元[121] - 合嘉泓励(杭州)创业投资合伙企业(有限合伙)基金最初投资成本1644.743776万美元,期末账面价值3299.183325万美元[121] 公司认股权证情况 - 公司认股权证数量为71.78,执行价为24.81,价值为9.21,比例为0.00%,变动为 - 16.23[125] 公司募集资金情况 - 2022年公司面向专业投资者公开发行公司债券,募集资金总额为49,565万元,本期已使用、累计使用募集资金总额均为49,565万元,累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%,尚未使用募集资金总额为0[129] - 公司报告期不存在募集资金变更项目情况[131] 公司重大资产及股权出售情况 - 公司报告期未出售重大资产[132] - 公司报告期未出售重大股权[133] 公司子公司财务情况 - 美国海普瑞注册资本9990.01万美元,总资产62.49亿美元,净资产19.72亿美元,营业收入11.88亿美元,营业利润2.5亿美元,净利润1.93亿美元[136] - 多普乐注册资本2.3亿元,总资产46.84亿美元,净资产16.25亿美元,营业收入21.46亿美元,营业利润3.14亿美元,净利润2.63亿美元[136] - RVX注册资本3.27亿美元,总资产3.61亿美元,净资产 - 1.09亿美元,营业利润 - 1825.5万美元,净利润 - 1830.7万美元[136] - 开曼君圣泰注册资本7200.22美元,总资产12.39亿美元,净资产1.74亿美元,营业收入840.71美元,营业利润 - 1.24亿美元,净利润 - 1.24亿美元[136] - 上海泰沂注册资本2.4亿元,总资产6.66亿美元,净资产6.64亿美元,营业利润1707.92万美元,净利润1707.92万美元[136] 公司面临风险及应对措施 - 公司面临产品质量风险,将在员工培训中融入质量控制与保证内容防范风险[139][141] - 公司面临市场竞争风险,将提高综合竞争力巩固并拓展全球市场份额[142] - 公司面临产品和业务集中风险,依赖依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药销售[143] - 公司面临原材料供应紧张及成本无法及时传导风险,将加强原料供应链布局和成本控制[144] - 公司面临新药研发失败、不达预期风险,新药开发存在诸多不确定因素[146][148] 公司股东大会情况 - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为69.38%,召开日期为2022年01月04日[155] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为69.35%,召开日期为2022年06月10日[155] 公司人事变动情况 - 2022年04月29日张斌因个人事务安排辞任董事和财务总监,同日向贤青被聘任为财务总监[155] 公司人员持股情况 - 公司及下属控股子公司部分董事、监事、高管和核心员工240人持有股票总额15,118,035,占上市公司股本总额的1.03%[158] - 公司及下属控股子公司在职员工(不含董事、监事和高管)195人持有股票总额3,886,264,占上市公司股本总额的0.26%[158] - 董事、总经理单宇报告期末持股数为5,877,790.98,占上市公司股本总额的0.40%[158] - 已离任董事、财务总监张斌报告期末持股数为458,954.42,占上市公司股本总额的0.03%[158] - 监事唐海均报告期末持股数为57,369.3,占上市公司股本总额的0.00%[158] - 监事苏纪兰报告期末持股数为36,716.35,占上市公司股本总额的0.00%[158] 公司环保排放情况 - 海普瑞(南山厂区)工业废水COD排放总量为0.396t/a,核定排放总量为2.07t/a;氨氮排放总量为0.0096t/a,核定排放总量为0.21t/a,均未超标[162] - 海普瑞南山厂区8号楼7楼排放口氨气<0.25mg/Nm³、硫化氢<0.002mg/Nm³、非甲烷总烃8.74mg/Nm³、臭气浓度130[166] - 海普瑞南山厂区锅炉烟气排放口氮氧化物48mg/Nm³、二氧化硫3mg/Nm³、颗粒物<1.1mg/Nm³、烟气黑度<1级[166] - 海
海普瑞(002399) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-30 00:00
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2022 年第一季度报告全文 □ 是 √ 否 1 证券代码: 002399 证券简称:海普瑞 公告编号: 2022-020 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2022年度第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中 财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------|-------------------|-------------------|--- ...
海普瑞(002399) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-12 00:00
公司基本信息 - 公司股票简称海普瑞,代码为002399SZ、09989HK,上市于深圳证券交易所[26] - 公司法定代表人为李锂,注册地址和办公地址均为深圳市南山区松坪山郎山路21号,邮编518057[26] - 公司董事会秘书为钱风奇,证券事务代表为张文譞,联系电话0755 - 26980311,传真0755 - 86142889[27] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所(http://www.szse.cn ),媒体包括《证券时报》等及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn )[28] - 公司年度报告备置地点为深圳市南山区松坪山朗山路21号海普瑞集团董秘办[28] - 公司组织机构代码为91440300279544901A,上市以来主营业务和控股股东无变更[31] - 公司聘请的会计师事务所为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),办公地址在北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01 - 12室,签字会计师为李赟、郝欣欣[32] 财务数据关键指标变化 - 营业收入相较业绩快报时减少6297万元,减少额占业绩快报时营业收入近1%[6] - 信用资产减值损失增加2525万元,主要为新增部分应收账款坏账损失[8] - 长期股权投资减值损失增加2239万元,因联营公司RVX及亚太健康存在减值迹象[8] - 长期股权投资权益法下联营公司投资亏损增加1.18亿元,因联营公司君圣泰以及RVX报表调整[8] - 2021年营业收入63.65亿元,较2020年增长19.38%[33] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.41亿元,较2020年下降76.49%[33] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为 - 662.93万元,较2020年下降117.78%[33] - 2021年末总资产191.08亿元,较2020年末增长0.43%[33] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产114.11亿元,较2020年末下降1.37%[33] - 2021年第一至四季度营业收入分别为12.68亿元、18.46亿元、15.18亿元、17.34亿元[38] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.43亿元、1.95亿元、1.23亿元、 - 2.21亿元[38] - 2021年非流动资产处置损益为 - 618.27万元,2020年为13.39万元,2019年为204.06万元[39] - 2021年计入当期损益的政府补助为2386.54万元,2020年为4675.02万元,2019年为3639.02万元[39] - 2021年持有交易性金融资产等收益为1.16亿元,2020年为5.29亿元,2019年为1.39亿元[39] - 2021年公司实现营业收入64.65亿元,同比增长19.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.16亿元,同比减少84.78%[69] - 剔除对外投资相关项目及税后结构性汇兑损益,2021年归属于上市公司股东的净利润55,725.86万元,较去年同期下降约9.5%[69] - 2020年投资收益和公允价值变动对净利润影响为58,565.42万元,对2021年净利润同比变化影响较大[69] - 2021年公司确认22,309.16万元的长期股权投资减值损失,其中对RVX股权计提18,613.89万元,对亚太健康计提3,695.27万元[70] - 2021年公司营业收入合计63.65亿元,同比增长19.38%,医药制造业占比99.98%,制剂收入同比增长73.20%[90] - 2021年肝素钠以及低分子肝素钠原料药收入27.22亿元,占比42.76%,同比增长0.77%[90] - 2021年制剂收入26.38亿元,占比41.45%,同比增长73.20%[90] - 2021年国外营业收入58.08亿元,占比91.24%,同比增长20.96%[90] - 2021年主营业务收入63.18亿元,占比99.26%,同比增长19.56%[93] - 2021年肝素钠及低分子肝素钠原料药生产量104,920.71亿单位,较2020年增加40.49%;制剂销售量18,620.51万支,较2020年增加72.58%;制剂生产量20,056.96万支,较2020年增加65.41%[95][98] - 2021年原料药营业成本1,997,499,778.36元,较2020年增加23.10%;制剂营业成本1,644,425,015.17元,较2020年增加109.52%[100] - 2021年前五名客户合计销售金额2,152,394,049.01元,占年度销售总额比例33.82%;前五名供应商合计采购金额1,227,860,779.63元,占年度采购总额比例21.51%[104] - 2021年销售费用430,493,405.05元,较2020年增加5.28%;管理费用420,190,186.67元,较2020年增加1.80%;财务费用367,890,924.96元,较2020年减少24.58%;研发费用221,099,297.03元,较2020年增加38.18%[107] - 2021年肝素钠及低分子肝素钠原料药销售量38,190.32亿单位,较2020年减少6.11%;库存量22,521.06亿单位,较2020年增加25.41%[95] - 2021年制剂库存量7,092.98万支,较2020年增加23.58%[95] - 2021年原料药原料成本1,788,906,667.48元,占营业成本比重84.22%,较2020年增加23.08%;制剂原料成本1,563,979,192.68元,占营业成本比重95.10%,较2020年增加120.40%[100] - 2021年研发人员数量332人,较2020年的292人增长13.70%,研发投入金额245,824,660.32元,较2020年的163,994,431.96元增长49.90%[110] - 2021年经营活动现金流入小计6,974,499,247.50元,同比增长32.81%,经营活动现金流出小计6,981,128,567.30元,同比增长33.89%[112] - 2021年投资活动现金流入小计6,242,700,774.42元,同比增长339.43%,投资活动现金流出小计5,522,772,643.46元,同比增长53.65%[112] - 2021年筹资活动现金流入小计3,693,789,500.01元,同比减少55.54%,筹资活动现金流出小计4,194,870,165.13元,同比减少27.69%[115] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为 -6,629,319.80元,同比减少117.78%,主要因购买商品、接受劳务支付的现金增加[112][115] - 2021年投资活动产生的现金流量净额为719,928,130.96元,同比增加133.12%,因转入定期存款净额减少及赎回理财、转让股权收到现金增加[112][115] - 2021年筹资活动产生的现金流量净额为 -501,080,665.12元,同比减少119.99%,因上年同期在香港上市吸收投资[115] - 2021年存货4,707,548,592.43元,占总资产比例24.64%,较年初增长7.99%,因原材料储备和预计市场需求增长[121] - 2021年美国海普瑞资产规模5,601,980,973.60元,所在地美国,收益状况为254,647,852.88元,境外资产占公司净资产比重49.09%[124] - 2021年投资收益 -67,611,117.69元,占利润总额比例 -30.42%;公允价值变动损益63,883,764.86元,占利润总额比例28.74%[117] - 交易性金融资产(不含衍生金融资产)期初数为821,256,553.13元,本期公允价值变动损益为23,153,475.74元,期末数为980,909,046.46元[125] - 衍生金融资产期初数为6,948,627.13元,本期公允价值变动损益为 - 7,390,604.63元,期末数为248,096.60元[125] - 其他权益工具投资期初数为619,952,530.27元,本期公允价值变动损益为 - 69,067,110.35元,期末数为474,884,871.28元[125] - 其他非流动金融资产投资期初数为1,747,437,323.06元,本期公允价值变动损益为48,120,893.75元,期末数为996,499,743.12元[125] - 金融资产小计期初数为3,195,595,033.59元,本期公允价值变动损益为 - 5,183,345.49元,期末数为2,452,541,757.46元[125] - 2021年报告期投资额为2,495,550,865.80元,上年同期投资额为1,790,306,752.87元,变动幅度为39.39%[130] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化[48] - 赛湾生物自成立以来开发约200种不同的分子结构[52] - 公司为数十家新药开发企业提供CDMO服务,支持超过300个临床试验[52] - 公司通过产业投资及股权投资在不同权益程度下共持有超过20个同类首创新药品种,覆盖超过30种适应症[53] - 公司已有5个适应症开发进入全球III期临床阶段,18个适应症开发进入全球II期临床阶段[53] - 公司直接及间接通过控股合资子公司拥有10个品种的大中华区域全部权益,已有3款药物开发处于全球III期临床阶段[53] - 公司肝素产业链采购采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式[54] - 公司肝素产业链生产模式为“以销定产”,同时保持合理库存[54] - 公司肝素钠原料药客户集中在欧美市场,依诺肝素钠原料药主要出口土耳其、巴西等国[57] - 公司在欧盟和非欧盟欧洲部分国家通过自有营销团队对目标客户进行学术推广[57] - 2021年公司非肝素原料药收入首次超过50%,制剂业务板块毛利额规模超越原料药业务[69] - 2021年集团肝素产业链业务收入增长约26.89%,实现销售收入53.60亿元[71] - 2021年制剂业务实现营业收入26.38亿元,同比增长73.2%,占公司总收入的41.45%[71] - 2021年制剂全球销量逾1.8亿支,同比增长72.60%[71] - 公司战略性专注于肝素类药品及治疗免疫系统失衡的创新药,产品组合含依诺肝素钠制剂及首创管线药物[62] - 公司CDMO业务能开发及制造多种产品,提供端到端CMC服务,在全球CDMO行业中脱颖而出[66] - 2021年公司旗下依诺肝素钠制剂在欧洲市场销量超1.3亿支,同比增长49.26%,收入同比增长59.27%[72] - 2021年公司在美国市场依诺肝素钠制剂供应量超1300万支,肝素钠注射液已正式开售[73] - 2021年公司非欧美海外市场销量同比增长逾300%,收入同比增长281.7%,依诺肝素钠制剂在逾60个国家完成注册,在逾40个国家上市销售[73][75] - 2021年公司中国市场依诺肝素钠制剂销量同比增长16.16%,现有品牌普洛静首次入围深圳药品采购目录[75] - 2021年公司依诺API业务收入同比增长48.79%,销量同比增长31.22%[76] - 2021年赛湾生物CDMO业务收入达8.13亿元,毛利率为31.95%,其中赛湾生物收入6.93亿元,同比增加17.3%[77] - 2021年赛湾生物服务型收入同比增长25.26%,毛利同比增长85.18%,毛利率同比提升14.7个百分点,达45.47%,在手订单超1亿美元[77] 分红与募集资金情况 - 公司拟以1,467,296,204为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.35元(含税),不送红股,不以公积金转增股本[5] - 公司2020年首次公开 发行境外上市外资股(H股)募集资金总额353828.72万元,本期已使用752.27万元,累计使用111107.5万元 [147] - 公司累计变更用途的募集资金总额为0,比例为0.00%,尚未使用募集资金总额242721.2万元 [147] - 创新药投资7666.91万元,尚未使用的募集资金存于募集资金专项账户 [148] - 承诺投资项目小计金额为353,828.7,创新药投资金额为70,765
海普瑞(002399) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-12 00:00
财务分配 - 公司以1,467,296,204为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.35元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本[6] 财务数据关键指标变化 - 营业收入相较业绩快报时减少6,297万元,减少额占业绩快报时营业收入近1%[6] - 信用资产减值损失增加2,525万元,主要为新增部分应收账款坏账损失[9] - 长期股权投资减值损失增加2,239万元,因联营公司RVX及亚太健康存在减值迹象[9] - 长期股权投资权益法下联营公司投资亏损增加1.18亿元,因联营公司君圣泰以及RVX报表调整[9] - 2021年营业收入63.65亿元,较2020年增长19.38%[34] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.41亿元,较2020年下降76.49%[34] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9011.21万元,较2020年下降84.78%[34] - 2021年经营活动产生的现金流量净额 -662.93万元,较2020年下降117.78%[34] - 2021年末总资产191.08亿元,较2020年末增长0.43%[34] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产114.11亿元,较2020年末下降1.37%[34] - 2021年非流动资产处置损益 -618.27万元,2020年为13.39万元,2019年为204.06万元[40] - 2021年计入当期损益的政府补助2386.54万元,2020年为4675.02万元,2019年为3639.02万元[40] - 2021年持有交易性金融资产等收益1.16亿元,2020年为5.29亿元,2019年为1.39亿元[40] - 2021年集团实现营业收入63.65亿元,同比增长19.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.90亿元,同比减少84.78%[70] - 剔除相关项目影响后,2021年归属于上市公司股东的净利润55,725.86万元,较去年同期下降约9.5%[70] - 2021年公司确认22,309.16万元的长期股权投资减值损失,对RVX股权计提18,613.89万元减值准备,对亚太健康计提3,695.27万元减值准备[71] - 2021年公司营业收入合计63.65亿元,同比增长19.38%,其中医药制造业收入63.64亿元,占比99.98%,同比增长19.38%[91] - 2021年肝素钠以及低分子肝素钠原料药收入27.22亿元,占比42.76%,同比增长0.77%;制剂收入26.38亿元,占比41.45%,同比增长73.20%[91] - 2021年国外收入58.08亿元,占比91.24%,同比增长20.96%;国内收入5.58亿元,占比8.76%,同比增长5.04%[91] - 2021年主营业务收入63.18亿元,占比99.26%,同比增长19.56%;其他业务收入4732.86万元,占比0.74%,同比下降1.48%[94] - 2021年医药制造业毛利率31.94%,同比下降7.22%;肝素钠以及低分子肝素钠原料药毛利率26.62%,同比下降13.31%;制剂毛利率37.67%,同比下降10.81%[95] - 2021年国外毛利率31.05%,同比下降4.06%;国内毛利率41.25%,同比下降34.51%;主营业务毛利率31.44%,同比下降7.37%[95] - 2021年肝素钠及低分子肝素钠原料药生产量104,920.71亿单位,较2020年增加40.49%;制剂销售量18,620.51万支,较2020年增加72.58%;制剂生产量20,056.96万支,较2020年增加65.41%[96][99] - 2021年原料药营业成本1,997,499,778.36元,较2020年增加23.10%;制剂营业成本1,644,425,015.17元,较2020年增加109.52%[101] - 2021年前五名客户合计销售金额2,152,394,049.01元,占年度销售总额比例33.82%;前五名供应商合计采购金额1,227,860,779.63元,占年度采购总额比例21.51%[105] - 2021年销售费用430,493,405.05元,较2020年增加5.28%;管理费用420,190,186.67元,较2020年增加1.80%;财务费用367,890,924.96元,较2020年减少24.58%;研发费用221,099,297.03元,较2020年增加38.18%[108] - 2021年肝素钠及低分子肝素钠原料药销售量38,190.32亿单位,较2020年减少6.11%;库存量22,521.06亿单位,较2020年增加25.41%[96] - 2021年制剂库存量7,092.98万支,较2020年增加23.58%[96] - 2021年原料药原料成本1,788,906,667.48元,占营业成本比重84.22%,较2020年增加23.08%;制剂原料成本1,563,979,192.68元,占营业成本比重95.10%,较2020年增加120.40%[101] - 2021年研发人员数量332人,较2020年的292人增长13.70%,占比16.23%,较2020年的14.92%提升1.31%[111] - 2021年研发投入金额245,824,660.32元,较2020年的163,994,431.96元增长49.90%,占营业收入比例3.86%,较2020年的3.08%提升0.78%[111] - 2021年研发投入资本化的金额24,725,363.29元,较2020年的3,986,658.25元增长520.20%,资本化研发投入占研发投入的比例为10.06%,较2020年的2.43%提升7.63%[111] - 2021年经营活动现金流入小计6,974,499,247.50元,较2020年的5,251,298,347.06元增长32.81%;现金流出小计6,981,128,567.30元,较2020年的5,214,014,721.99元增长33.89%;现金流量净额-6,629,319.80元,较2020年的37,283,625.07元减少117.78%[113] - 2021年投资活动现金流入小计6,242,700,774.42元,较2020年的1,420,642,046.65元增长339.43%;现金流出小计5,522,772,643.46元,较2020年的3,594,405,907.08元增长53.65%;现金流量净额719,928,130.96元,较2020年的-2,173,763,860.43元增加133.12%[113] - 2021年筹资活动现金流入小计3,693,789,500.01元,较2020年的8,307,712,372.57元减少55.54%;现金流出小计4,194,870,165.13元,较2020年的5,801,250,248.89元减少27.69%;现金流量净额-501,080,665.12元,较2020年的2,506,462,123.68元减少119.99%[116] - 2021年现金及现金等价物净增加额149,388,177.87元,较2020年的253,708,392.69元减少41.12%[116] - 报告期内存货增加1,520,235,752.70元,计提固定资产折旧213,370,525.48元,发生利息支出及融资相关费用210,074,382.40元,发生资产减值损失258,010,005.32元,导致经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异[117] - 2021年投资收益-67,611,117.69元,占利润总额比例-30.42%;公允价值变动损益63,883,764.86元,占利润总额比例28.74%;资产减值-258,010,005.32元,占利润总额比例-116.08%[118] - 2021年末存货金额4,707,548,592.43元,占总资产比例24.64%,较年初的3,168,248,647.48元及16.65%分别增加和提升,主要因原材料战略性储备及预计市场需求增长,原料药和制剂库存增加所致[122] - 长期借款为13.88亿元,占比7.26%,较上期减少0.80%[125] - 租赁负债为1.04亿元,占比0.54%,较上期增加0.27%[125] - 应付债券为8.62亿元,占比4.51%,较上期减少3.65%[125] - 一年内到期非流动负债为14.14亿元,占比7.40%,较上期增加4.00%[125] - 美国海普瑞资产规模为56.02亿元,收益为2.55亿元,境外资产占公司净资产比重为49.09%[125] - 报告期投资额为24.96亿元,上年同期为17.90亿元,变动幅度为39.39%[131] 公司基本信息 - 公司股票代码为002399SZ、09989HK,上市于深圳证券交易所[27] - 公司法定代表人为李锂,注册地址和办公地址均为深圳市南山区松坪山郎山路21号,邮编518057[27] - 董事会秘书为钱风奇,证券事务代表为张文譞,联系电话0755 - 26980311,传真0755 - 86142889,邮箱stock@hepalink.com[28] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所(http://www.szse.cn ),媒体有《证券时报》等及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn ),报告备置地点在深圳市南山区松坪山朗山路21号海普瑞集团董秘办[29] - 公司组织机构代码为91440300279544901A,上市以来主营业务和控股股东无变更[32] - 公司聘请的会计师事务所为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),办公地址在北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01 - 12室,签字会计师为李赟、郝欣欣[33] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年集团肝素产业链业务收入增长约26.89%,实现销售收入53.60亿元[72] - 2021年制剂业务实现营业收入26.38亿元,同比增长73.2%,占公司总收入的41.45%[72] - 2021年制剂全球销量逾1.8亿支,同比增长72.60%[72] - 2021年公司旗下依诺肝素钠制剂在欧洲市场销量超1.3亿支,同比增长49.26%,收入同比增长59.27%[73] - 2021年天道医药作为美国依诺肝素钠制剂供应商,供应量超1300万支,肝素钠注射液于美国市场开售[73] - 2021年公司非欧美海外市场销量同比增长逾300%,收入同比增长299%,依诺肝素钠制剂在逾60个国家完成注册,在逾40个国家上市销售[74][76] - 2021年公司中国市场依诺肝素钠制剂销量同比增长16.16%,普洛静首次入围深圳药品采购目录[76] - 2021年公司依诺API业务收入同比增长48.79%,销量同比增长31.22%[77] - 2021年赛湾生物CDMO业务收入达8.13亿元,毛利率为31.95%,赛湾生物收入6.93亿元,同比增加17.33%,服务型收入同比增长25.26%,毛利同比增长85.18%,毛利率同比提升14.7个百分点达45.47%,在手订单超1亿美元[78] 业务布局与发展 - 公司主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化[49] - 赛湾生物自成立以来开发约200种不同的分子结构[53] - 公司为数十家新药开发企业提供CDMO服务,支持超过300个临床试验[53] - 公司通过产业投资及股权投资共持有超过20个同类首创新药品种,覆盖超过30种适应症[54] - 公司已有5个适应症开发进入全球III期临床阶段,18个适应症开发进入全球II期临床阶段[54] - 公司拥有10个品种的大中华区域全部权益,已有3款药物开发处于全球III期临床阶段[54] - 公司肝素钠原料药客户集中在欧美市场,依诺肝素钠原料药主要出口土耳其、巴西等国[50][58] - 公司在欧盟和非欧盟欧洲部分国家通过自有营销团队销售,其他地区结合第三方合作销售[58] - 公司在美国市场通过自营团队销售肝素钠注射液,天道