证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-062 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告 （四）检查车间：注射剂车间（小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线） （五）检查时间：2023 年 09 月 16-19 日 （六）检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量 管理规范》（2010 年修订）和附录要求。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都 云克药业有限责任公司（以下简称"云克药业"）收到四川省药品监督管理局签发 的和《药品 GMP 现场检查结果通知书》（编号：川 2023154），具体情况如下： 一、《药品 GMP 现场检查结果通知书》 （一）企业名称：成都云克药业有限责任公司 （二）检查范围：体内放射性药品（小容量注射剂，锝[ 99Tc]亚甲基二膦酸盐 注射液；冻干粉针剂，注射用亚锡亚甲基二膦酸盐） （三）生产地址：四川省成都市双流区菁园路 292 号 二、对上市公司的影响 云克药业本次通过药品 GM ...

2023 年 11 月 14 日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"上市公 司"、"公司"或"东诚药业"）全资子公司烟台东诚核医疗健康产业集团有限 公司（以下简称"东诚核医疗"）与 Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG（以下简称 "EZP"）签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康 原医疗科技（常州）有限公司（以下简称"标的公司"）及共同合作开发医用同 位素达成一致意向。 根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。本次交易金额在公司总经理审批权限内，无需提 交公司董事会和股东大会审议。 一、合作双方基本情况 （一）Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG 注册时间：2019 年 12 月 18 日 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-061 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司与 Eckert & Ziegler Projekte 签署《合资协议》 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-057 烟台东诚药业集团股份有限公司 第五届董事会第二十次会议决议公告 三、备查文件 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议 特此公告！ 一、董事会会议召开情况 2023年11月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）在 山东省烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室召开了第五届董事会第二十 次会议。会议通知于2023年11月6日以通讯方式送达。会议采用现场结合通讯方 式召开，会议应到董事5人，实到董事5人（其中：以通讯表决方式出席会议的人 数3人，分别为董事罗志刚和独立董事李方、赵大勇）。公司全体监事和高级管 理人员列席了本次会议。会议由公司董事长由守谊先生主持，会议召开符合《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）及《烟台东诚药业集团股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定。 二、董事会会议审议情况 全体董事经过审议，以现场结合通讯方式审议通过了如下议案： （一）审议通过了《关于控股子公司增资扩股引进 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-058 烟台东诚药业集团股份有限公司 一、交易概述 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称 "东诚药业"或"公司"）于 2023年6月21日第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于控股子公司增资扩股 引进投资者的议案》，同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称 "蓝纳成"或"目标公司"）以增资扩股方式引入东诚药业、深圳景林景盈股权 投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"景林景盈"）、山东省新动能黄 渤海新区投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"新动能基金"）、山东 动能嘉元创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"动能嘉元"）、烟 台业达才睿芯成股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"业达投资"）、 烟台伯信投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"伯信投资"）、烟台蓝色药 谷投资中心（有限合伙）（以下简称"蓝色药谷"）、烟台源禾春熙投资中心 （有限合伙）（以下简称"源禾春熙"）、烟台牟新投资管理有限公司（以下简称 "牟新投资"）9位投资者，合计出资人民币20,000万元按照20.4626元/份出资额 的对价认购蓝纳成新增的977. ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-059 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告 东诚北方于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了 那屈肝素钙注射液（0.4ml：4100AXaIU）增加规格补充申请，并于2022年12月08 日获得受理。2023年11月收到《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审 查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加0.4ml：4100AXaIU 规格，核发药品批准文号。 因药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请 广大投资者理性投资，注意投资风险。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，那屈肝素钙注射液新增 规格（0.4ml：4100AXaIU）获批上市。相关信息如下： 特此公告。 2.其他相关信息 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"） 下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（以下简称 "蓝纳成新加坡"）收到新加坡卫生科学局（以下简称 "HSA"）核准签发的关 于 177Lu-LNC1003 注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展 I 期临床试验。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-060 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 现将 177Lu-LNC1003 注射液相关情况公告如下： | 药物名称 | 177Lu-LNC1003 | | 注射液 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | | | 申请事项 | 临床试验 | | | | | 授权号 | CTA2300118 | | | | | 授权日期 | 年 2023 7 | 月 11 | 日 | | | 审批结论 | HS ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-056 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司药品批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品达肝素钠注射液获批生产 上市。相关信息如下： 一、药品相关情况 | 药品名称 | 达肝素钠注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 规格 | 0.3ml：7500AXaIU | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品注册标准编号 | YBH15242023 | | 受理书编号 | CYHS2200956国 | | 证书编号 | 2023S01695 | | 药品批准文号 | 国药准字H20234390 | | 上市持有人 | 烟台东诚北方制药有限公司 | | 结论 | 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册， | ...

公司基本信息 - 证券代码 002675，证券简称东诚药业 [1] - 2023 年 10 月 29 日 19:00 - 20:30 举行电话会议，兴业证券等多家券商、公募基金、私募基金经理、研究员参与调研，公司核药事业部总经理罗志刚等接待 [1] 2023 年三季度营收情况 - 实现营业收入 25.85 亿元，同比减少 5.69% [2] - 原料药收入 13.47 亿元，同比减少 17.36%，因肝素钠销售额减少 [2] - 制剂业务中注射用那屈肝素钙收入 1.53 亿元，同比减少 48.14%，因中标国家集采致销售量减少 [2] - 核药业务中 FDG 注射液收入 3.16 亿元，同比增长 7.85% [2] - 核药业务中锝标记药物收入 7844.65 万元，同比增长 21.70%，因医院诊疗秩序恢复销量增加 [2] - 云克注射液收入 1.92 亿元，同比增加 14.29%，因医院诊疗秩序恢复销量增加 [2] 核药产业相关情况 上游同位素生产 - 通过合作、外购、自产等多种方式满足产业化需求 [2] 生产中心情况 - 已投入运营 7 个单光子药物为主的核药生产中心、20 个正电子为主的核药生产中心、2 个其他运营中心 [2] - 8 个正电子核药生产中心正在建设中，预计 2023 年底投入运营的核药生产中心超 30 个 [2] 在研产品进展 化药 - 依诺肝素钠注射液获批生产上市 [2] 核药 - 氟 [18F] 思睿肽注射液（LNC1001）进入Ⅲ期临床阶段 [2] - 氟 [18F] 纤抑素注射液 (LNC1005) 完成Ⅰ期临床总结报告 [2] - 177Lu - LNC1004 注射液和 177Lu - LNC1003 进行Ⅰ期临床试验 [2] - Tau 蛋白正电子摄影示踪剂 APN - 1607 进行Ⅲ期临床试验 [2] - 铼 188 依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床试验完成 [2] - 氟 [18F] 化钠注射液已递交 NDA 申请 [2]

财务表现 - 2023年第三季度，公司营业收入为80.03亿元，同比下降18.03%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为10.15亿元，同比下降37.18%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为0元，同比下降83.53%[5] - 基本每股收益为0.1231元，同比下降38.88%[5] - 公司总资产为82.89亿元，同比增长1.37%[5] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为50.16亿元，同比增长5.62%[5] 产品销售 - 原料药收入为13.47亿元，同比减少17.36%；注射用那屈肝素钙收入为1.53亿元，同比减少48.14%[8] 费用情况 - 研发费用同比增长25.69%，主要是氟[18F]思睿肽注射液和氟[18F]纤抑素注射液进展加快[10] - 财务费用同比增长104.77%，主要是汇兑收益减少所致[10] - 其他收益同比增长63.15%，主要是政府补助收益增加[11] 股权结构 - 中国农业银行持有烟台东诚药业集团股份的比例分别为1.56%和1.18%[14][15] - 烟台东益生物工程有限公司持有烟台东诚药业集团股份数量最多，为124,888,049股[15] - 由守谊持有烟台东益生物工程有限公司51%股权，其妻子和女儿持有49%股权[16] 子公司业务 - 公司控股子公司云克药业获得药品批准上市，碘[125I]密封籽源新增规格获批上市[18] - 全资子公司东诚大洋被重新认定为高新技术企业[18] - 全资子公司东诚北方产品那屈肝素钙注射液拟中标全国药品集中采购[19] - 下属公司YANTAI BIOTECHNOLOGY SINGAPORE获得药物临床试验批准[19] - 全资子公司东诚大洋收到药品GMP符合性检查结果通知书[19] - 控股子公司增资扩股引入投资者，注册资本变更为7,330.4307万元[19] - 郑州核药生产中心与成都核药全资子公司安迪科新增投入运营[20] - 公司原料药产品达肝素钠获批生产上市[21] 资产负债情况 - 流动资产中，货币资金为792,596,482.30元，应收账款为796,751,340.94元，存货为1,096,044,433.58元[22] - 非流动资产中，固定资产为1,382,954,956.89元，商誉为2,547,028,056.22元，资产总计为8,288,821,994.79元[23] - 流动负债中，应付账款为163,720,523.00元，应付职工薪酬为89,394,665.90元，其他应付款为292,694,165.34元[23] - 非流动负债中，长期借款为281,873,499.74元，商誉为2,547,028,056.22元，负债合计为2,661,018,913.61元[24] 季度财务表现 - 烟台东诚药业集团股份有限公司2023年第三季度营业利润为41.35亿人民币[25] - 净利润为34.07亿人民币，较上期下降11.0%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为9.98亿人民币，较上期大幅下降83.5%[28] - 投资活动产生的现金流量净额为-52.08亿人民币，较上期下降50.9%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为15.62亿人民币，较上期下降9.9%[28]

那屈肝素钙原料药（首次通过认证） 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-054 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于公司原料药取得德国汉堡卫生当局颁发的 GMP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到德国汉堡卫 生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药和那屈肝 素钙原料药GMP证书，现将具体信息公告如下： 肝素钠原料药（证书更新） 硫酸软骨素钠原料药（证书更新） 有效期：通过检查之日起三年 证书编号：依诺肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0039 肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0036 硫酸软骨素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0035 那屈肝素钙原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0043 发证机构：德国汉堡卫生当局（BJV） 公司上述产品取得德国汉堡卫生当局GMP证书标志着公司依诺肝素钠原料药、 肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药可以继续在欧盟市场销售,为那屈肝素钙原 料药在规 ...