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昂利康(002940)
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昂利康(002940) - 关于创新药注射用ALK-N001临床试验申请获得受理的公告
2025-02-18 17:00
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-008 浙江昂利康制药股份有限公司 临床前研究结果显示,注射用 ALK-N001 在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有 明显的抑制作用,且具有良好的安全性,是一款极具创新性与开发潜力的小分子 偶联抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。 关于创新药注射用 ALK-N001 临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的注射用 ALK-N0011境内生产药品 注册临床试验《受理通知书》,现将有关情况公告如下: 一、基本情况 | 药品名称 | | 申请事项 | 规格 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用 | ALK-N001 | 境内生产药品注册临床试验 | 10mg | CXHL2500201 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、研发项目简介 注射用 ALK-N ...
昂利康(002940) - 关于子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-02-12 16:45
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")子 公司湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称"科瑞生物")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市 申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00117)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 登记号:Y20230000686 化学原料药名称:非那雄胺 证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-007 浙江昂利康制药股份有限公司 关于子公司非那雄胺原料药获得 化学原料药上市申请批准通知书的公告 科瑞生物于2023年8月递交了非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。 1 非那雄胺原料药现已通过 CDE 技术审评以及国家药品监督管理局批准,尚需取 得湖南省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为"符合要求"的公示后,方可 在国内生产、销售。 三、对公司的影响 包装规格:20kg/袋 生产企业:名称:湖南科瑞生物制药股份有限公司 地址:湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路 审批结论: ...
昂利康:子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
证券时报网· 2025-02-12 16:45
文章核心观点 昂利康子公司收到原料药非那雄胺上市申请批准通知书,该制剂用于治疗BPH和男性雄激素性脱发 [1] 公司动态 - 昂利康子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司近日收到国家药监局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》 [1] 产品信息 - 非那雄胺是II型5a - 还原酶抑制剂,其制剂在临床上主要用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和男性雄激素性脱发 [1]
昂利康(002940) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-02-11 16:45
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-006 浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 1 并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证 书》视同通过一致性评价。 三、对公司的影响 本次多索茶碱注射液获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于 医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响, 具体销售情况存在较大不确定性。 敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》, 现将有关情况公告如下: | 药品通用名称 | 多索茶碱注射液 | | --- | --- | | 主要成份 | 多索茶碱 | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 规格 | 10ml:0.1g | | 受理号 | CYHS2303331 ...
昂利康(002940) - 关于更换持续督导保荐代表人的公告
2025-02-07 17:30
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-005 特此公告。 附件:刘恩德先生简历 浙江昂利康制药股份有限公司 董 事 会 浙江昂利康制药股份有限公司 关于更换持续督导保荐代表人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到东方证券股份 有限公司(以下简称"东方证券")出具的《关于更换浙江昂利康制药股份有限 公司持续督导保荐代表人的情况说明》。 东方证券作为公司首次公开发行股票和 2020 年非公开发行股票的保荐机构, 原指定保荐代表人杨振慈先生、高一鸣先生负责公司持续督导期间保荐工作,法 定持续督导的期间至 2021 年 12 月 31 日止。目前法定持续督导期限已届满,鉴 于公司募集资金尚未使用完毕,东方证券将继续履行对公司剩余募集资金管理及 使用情况的持续督导责任,持续督导期至上述剩余募集资金使用完毕为止。 东方证券原指派的保荐代表人高一鸣先生因个人工作变动,无法继续负责公 司的持续督导工作。东方证券决定由保荐代表人刘恩德先生接替高一鸣先生自即 日起担任公司首次公开发行股 ...
昂利康(002940) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-02-06 19:19
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-004 浙江昂利康制药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及公司回购股份方案的相 关规定,具体如下: 1、公司未在下列期间回购股份: (1)自可能对本公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项 发生之日或者在决策过程中,至依法披露之日内; 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 11 月 4 日召 开第四届董事会第六次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同 意公司使用自有资金及股票回购专项贷款以集中竞价的方式回购公司部分已发 行的社会公众股份,回购的股份将用于后续员工持股计划或者股权激励。本次回 购股份的资金总额不低于人民币 5,000 万元(含)且不超过人民币 7,000 万元 (含),回购价格不超过人民币 21.07 元/股(含)。具体回购股份的数量以公司 实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过本次回 购股份方案之日起不超 ...
昂利康20250107
2025-01-09 16:13
行业与公司 - 公司专注于医药制造板块,特别是仿制药、改良药和创新药的研发与商业化[1] - 公司股权结构相对集中,实际控制人为包南平和李会浩,分别直接持有公司5.5%、2.4%、3.6%的股权[2] - 公司研发投入持续增加,2024年研发人员数量达到198人,较2023年接近三倍增长[3] 核心观点与论据 - 公司未来三年(2025-2026年)的规模性利润预期分别为0.85亿元、1.78亿元和2.25亿元,当前股价对应2025-2026年的PE分别为18倍和12倍[1] - 公司原料药和中间体业务在2024年上半年分别实现收入3.85亿元和1.49亿元,占公司整体收入的重要部分[11] - 公司仿制药产品逐渐进入高峰期,研发重心从仿制药向改良药和创新药转型[3] - 公司特色仿制药品种如脂肪亚酮酸腺和切丝丸已进入商业化阶段,预计将推动公司中长期增长[5][7] - 公司在2024年上半年实现收入2.9亿元,同比下滑25.6%,占公司整体收入的37.2%[3] 其他重要内容 - 公司原料药生产具有成本优势,国内仅有4家企业能够自产原料药,公司是其中之一[6] - 公司数字空间体业务在2024年上半年实现收入1.87亿元,同比增长超过90%,毛利率高达49%[12] - 公司与上海新合力签署授权协议,基于新合力的总流温微环境侧立区国平台技术进行创新药开发[11] - 公司AHKJ-1项目预计在2025年一季度报时,参考莫寰和杰沙卡尼的评测,国内市场销售额接近70亿元[10] - 公司参与三菱采购联盟,预计未来三年将贡献千万级收入[8] 数据与百分比变化 - 2024年上半年公司原料药和中间体业务收入分别为3.85亿元和1.49亿元[11] - 2024年上半年公司整体收入2.9亿元,同比下滑25.6%[3] - 2024年上半年子公司数字空间体业务收入1.87亿元,同比增长超过90%,毛利率49%[12] - 2023年全球销售额超过60亿美元,同比增长30%[9]
昂利康(002940) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-01-03 00:00
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-001 浙江昂利康制药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及公司回购股份方案的相 关规定,具体如下: 1、公司未在下列期间回购股份: 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 11 月 4 日召 开第四届董事会第六次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同 意公司使用自有资金及股票回购专项贷款以集中竞价的方式回购公司部分已发 行的社会公众股份,回购的股份将用于后续员工持股计划或者股权激励。本次回 购股份的资金总额不低于人民币 5,000 万元(含)且不超过人民币 7,000 万元 (含),回购价格不超过人民币 21.07 元/股(含)。具体回购股份的数量以公司 实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过本次回 购股份方案之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司于 2024 年 11 月 5 日、2024 年11月8日在指定信息披露媒体《证券 ...
昂利康:关于公司控股股东部分股份解除质押的公告
2024-12-30 16:37
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2024-094 关于公司控股股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 30 日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司"或 "本公司")接到公司控股股东嵊州市君泰投资有限公司(以下简称"嵊州君泰") 函告,获悉嵊州君泰办理了部分股份解除质押业务,现将有关情况公告如下: 二、股东股份累计质押情况 截至 2024 年 12 月 27 日,上述股东及一致行动人所持质押股份情况如下: 浙江昂利康制药股份有限公司 | 股东名称 | 持股数量 | 持股比 | 累计质押 | 占其所持 | 占公司 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 总股本 | 已质押股份 | 占已质 | 未质押股份 | 占未质 | | | (股) | 例 | 数量(股) | 股份比例 | 比例 | 限售和冻结 | 押股份 | 限售和 ...
昂利康:关于公司控股股东部分股份解除质押的公告
2024-12-26 16:38
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2024-093 浙江昂利康制药股份有限公司 关于公司控股股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 26 日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司"或 "本公司")接到公司控股股东嵊州市君泰投资有限公司(以下简称"嵊州君泰") 函告,获悉嵊州君泰办理了部分股份解除质押业务,现将有关情况公告如下: 特此公告。 浙江昂利康制药股份有限公司 二、股东股份累计质押情况 截至 2024 年 12 月 25 日,上述股东及一致行动人所持质押股份情况如下: | 股东名称 | 持股数量 | 持股比 | 累计质押 | 占其所持 | 占公司 总股本 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | 占未质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | 已质押股份 | 占已质 | 未质押股份 | | | | (股) | 例 | 数量(股) | 股份比例 | 比例 ...