公司产品获批 - 公司近日收到国家药监局签发的双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[1] - 双氯芬酸钠肠溶片规格为25mg，批准文号有效期至2030年12月8日，视同通过一致性评价[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片增加100mg规格，批准文号有效期至2029年6月27日[1] 产品管线影响 - 此次获批将丰富公司产品管线及规格[1] - 药品销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性[1]

新产品获批 - 双氯芬酸钠肠溶片获《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20256225，有效期至2030年12月08日[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片增加100mg规格获批，批准文号为国药准字H20258280，有效期至2029年6月27日[4] 产品信息 - 双氯芬酸钠肠溶片适用炎性和退行性风湿病等多种病症[5] - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压[6] 研发合作 - 沙库巴曲缬沙坦钠片系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司等共同合作研发[6] 未来影响 - 获批将丰富公司产品管线和规格[8] - 药品销售受国家政策和市场环境影响，具体销售情况不确定[8]

公司荣誉与认可 - 昂利康入选2025年浙江省民营企业“研发投入200强”与“发明专利200强”两项榜单 [1] 公司主营业务 - 公司主要从事医药生产制造业务，涵盖化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售 [1] - 主要药品覆盖抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域 [1] - 药用辅料主要为药用空心胶囊产品，应用于化学制剂及中药制剂行业 [1] - 特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品 [1] 研发创新战略与体系 - 公司将研发创新作为核心发展战略，坚持技术驱动，构建了覆盖全流程的研发体系 [2] - 公司持续增加研发投入，建设符合国际标准的研发平台，并组建专业团队 [2] - 研发布局围绕临床需求，在特色仿制药优化、改良型新药研发等方面深入布局，并逐步开展创新药研发布局，形成多层次产品研发体系 [2] 专利成果与转化 - 公司聚焦心血管、肾病、麻醉镇痛等优势领域，累计获得百余项发明专利 [2] - 公司通过完善的成果转化机制，将专利技术转化为具有临床价值、受市场认可的药品 [2] 核心产品与市场地位 - 公司在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上具有显著优势 [3] - 公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一 [3] - 公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一 [3] - 公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，其苯磺酸左氨氯地平片在国内市场具有较高的市场占有率 [3] - 公司是国内主要的吸入用麻醉原料药和制剂一体化的生产企业 [3] - 公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业，是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业，在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素D系列等细分领域已取得行业领先地位 [3] 行业发展与公司定位 - 国内医药生产企业众多，竞争较为激烈 [3] - 公司始终坚持将研发作为核心发展动力，注重业内合作，立足于开发具有临床价值的优质产品 [3] 未来展望 - 公司将继续坚持研发投入，加强专利布局，推动更多优质医药产品上市 [3]

公司动态 - 昂利康收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》 [1] - 该药品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂 [1] - 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善血糖控制 [1] 产品信息 - 获批产品为恩格列净二甲双胍缓释片(II) [1] - 产品为复方制剂，包含恩格列净和盐酸二甲双胍两种成分 [1] - 产品适应症为改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 [1]

公司核心事件 - 公司于近日获得国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》，批准文号为国药准字 H20256037 [1] - 该药品为恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善血糖控制 [1] - 公司于2024年6月获得该药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准 [1] 药品注册与评价 - 根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1]

公司产品获批 - 公司子公司浙江昂利康动保科技有限公司于近日获得中华人民共和国农业农村部核准签发的"硫糖铝片"兽药产品批准文号批件 兽药字为111187075 [1] - 该硫糖铝片兽药产品用于治疗犬胃溃疡、十二指肠溃疡和胃炎 [1] - 公司已按照相关规定取得批准文号批件 该兽药已具备生产上市销售条件 [1] 战略与业务影响 - 该兽药批准文号的取得可进一步丰富公司产品品类 [1] - 该事件对推动公司宠物用药战略布局具有积极意义 [1] - 该事件对促进公司发展具有积极意义 [1]

药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片（II）《药品注册证书》[1] - 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善血糖控制[1] - 本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价[1]

新产品和新技术研发 - 子公司动保科技获“硫糖铝片”兽药产品批准文号批件[1] - 硫糖铝片含量规格为0.5g，用于治疗犬胃溃疡等疾病[1][2] 未来展望 - 批准文号取得可丰富公司产品品类，推动宠物用药战略布局[3] - 兽药上市销售受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[3] 其他信息 - 兽药产品批准文号为兽药字111187075，有效期从2025年至2030年[1] - 动保科技生产地址为浙江省绍兴市嵊州市剡湖街道嵊州大道北1000号 - 2[1]

新产品 - 公司收到恩格列净二甲双胍缓释片（II）《药品注册证书》[2] - 药品规格为恩格列净与盐酸二甲双胍10mg、1000mg[2] - 药品批准文号为国药准字H20256037，有效期至2030年11月24日[2] 研发进展 - 公司于2024年6月获药品上市许可申请受理通知书[5] - 本次获《药品注册证书》视同通过一致性评价[5] 未来展望 - 获证将丰富公司产品管线[6] - 药品销售受多种因素影响，情况不确定[6]

融资计划与资金用途 - 公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行A股股票，募集资金总额11.6亿元 [1] - 募集资金将全额投入“创新药研发及产业化项目”，其中6.7亿元用于创新药研发，4.9亿元用于产业化建设 [1] 核心创新药研发管线 - 研发聚焦肿瘤治疗领域，重点推进两款核心创新药：ALK-N001和ALK-N002 [2] - ALK-N001为肿瘤微环境激活型小分子偶联药物，已进入I期临床试验阶段，通过白蛋白共价结合实现肿瘤靶向递送 [2] - ALK-N002为靶向CD47的遮罩型抗体药物，正处于临床申报准备阶段，采用肿瘤微环境特异性激活机制 [2] - 两款药物均基于亲合力的肿瘤微环境特异激活（TMEA）平台开发，该平台技术已通过莱古比星的关键临床数据验证 [2] 产业化布局与生产能力 - 公司将在浙江绍兴新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施，建设符合GMP要求的创新药生产基地 [2] - 新生产基地旨在满足核心药物临床样品供应及未来商业化生产需求，形成“研发-生产-商业化”全链条布局 [1][2] 战略转型与核心竞争力 - 此次募投项目是实现公司从仿制药企业向具备现代化研发及生产能力的创新药企业转型的关键布局 [1][2] - 公司已构建覆盖药物研发全链条的复合型人才团队，并在临床试验管理、生产工艺开发等领域具备经验 [3] - 公司拥有符合GMP要求的规模化生产经验和完善的质量管理体系，为创新药产业化提供保障 [3] 项目影响与未来展望 - 募资完成后，公司总资产和净资产将大幅增加，资产负债率下降，资本结构更趋稳健 [4] - 项目推进将丰富公司产品管线，业务结构从仿制药向创新药延伸，增强核心竞争力和盈利能力 [4] - 公司有望凭借在肿瘤创新药领域的突破，提升在医药行业的市场份额和影响力 [4]