药品获批核心信息 - 公司于近日获得国家药监局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价[1] - 公司于2024年4月获得该药品上市许可申请受理通知书[1] 药品属性与用途 - 左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药，是氧氟沙星的左旋光学异构体[1] - 药品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点[1] - 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种轻、中、重度感染，包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎等[1] 对公司业务影响 - 本次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线[2] - 药品销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性[2]

核心事件 - 公司于10月19日公告收到国家药监局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》[2] - 该药品注册申请于2024年4月获得受理并于近日获批视同通过一致性评价[2] 药品信息 - 左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广和抗菌作用强的特点[2] - 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的轻中重度感染包括医院获得性肺炎和社区获得性肺炎等[2] 公司业务与影响 - 本次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线[3] - 公司主要从事医药生产制造业务包括化学原料药和化学制剂等产品的研发生产和销售[3] - 2025年上半年公司实现营业总收入7.24亿元[3]

重大资本支出与项目投资 - 士兰微拟200亿元投建12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 规划产能4.5万片/月 分两期实施 两期完成后将形成年产54万片的生产能力 [4] - 雪迪龙拟不超过4亿元购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目 拟新增色谱和质谱生产线 [8] - 天和磁材全资子公司拟8.5亿元投资高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目 一期项目拟投资2.1亿元 建设期18个月 [9] - 新城市拟将1.57亿元剩余募集资金用于建筑绿能及零碳园区规划建设项目 [10] 并购与战略合作 - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息100%股权 交易完成后将在产品形态、技术能力、应用场景等方面形成优势互补与深度协同 [12][13] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药新增注册资本11.06万元 增资完成后将持有其8.20%股权 推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的布局 [15] - 普冉股份拟投资100万美元在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司 [16] 产品研发与监管进展 - 泽璟制药自主研发的新药ZG006和ZG005将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [11] - 海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》已被欧盟撤销 意味着欧盟已解除该工厂GMP不符合状态 [7] - 昂利康获得左氧氟沙星片药品注册证书 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种感染 [18][19] - 东鹏控股首批送检的岩板产品通过消费品质量分级5A级检测 成为行业首批通过陶瓷砖新国标最高等级检测的企业 [17] 公司治理与股权变动 - 熙菱信息控股股东、实控人之一暨董事、总经理岳亚梅已被解除留置措施 目前已能够正常履行职责 [5][6] - 中核钛白证券简称自10月20日起由"中核钛白"变更为"钛能化学" 证券代码保持不变 [14] - 鸿富瀚股东恒美国际计划减持公司股份不超过134.49万股 占公司总股本的1.50% [30] - 智能自控实控人之一致行动人拟减持公司股份不超过355万股 占公司总股本的1.00% [31] 第三季度及前三季度业绩 - 中国人寿预计前三季度归母净利润约1567.85亿元到1776.89亿元 同比增长约50%到70% [20] - 扬杰科技第三季度归母净利润3.72亿元 同比增长52.40% 前三季度归母净利润9.74亿元 同比增长45.51% [21] - 祥生医疗第三季度归母净利润2422.41万元 同比增长41.95% [22] - 珠海冠宇预计前三季度归母净利润3.67亿元—4.17亿元 同比增长36.88%—55.54% [23] - 惠泉啤酒前三季度归母净利润9855.72万元 同比增长23.70% [24] - 达瑞电子前三季度归母净利润2.31亿元 同比增长26.84% [25] - 陕国投A前三季度归母净利润9.96亿元 同比增长6.6% [26] - 星网宇达前三季度归母净利润3837.49万元 同比扭亏 [27] - 同有科技第三季度归母净利润2766.83万元 同比扭亏 第三季度营业收入同比增长197.06% [28] - 翔丰华前三季度归母净利润1994.75万元 同比下降64.64% [29]

公司股价异动 - 公司股票连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动 [1] 创新药业务进展 - 公司目前在研的创新药项目仅有1个，为ALK-N001项目，截至公告披露日尚处于I期临床试验阶段 [1] - 公司于8月26日与亚飞生物、亲合力签署关于ALK-N002项目的战略合作协议之授权许可协议，该事项已获得公司股东大会审议通过 [1] - 亚飞生物和亲合力仍在履行关于ALK-N002项目的内部审批程序 [1] 市场关注度 - 公司关注到近期市场对创新药业务关注度有所提升 [1]

公司创新药研发项目 - 公司目前在研的创新药项目仅有1个，系ALK-N001项目，该项目尚处于I期临床试验阶段 [1] - 公司于2025年8月26日与亚飞生物、亲合力签署了关于ALK-N002项目的《战略合作协议之授权许可协议》 [1] - 关于ALK-N002项目的授权许可事项已获得公司股东大会审议通过，合作方亚飞生物和亲合力仍在履行内部审批程序 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》[1] - 左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点[1] - 该药品用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种轻、中、重度感染[1] 药品适应症 - 适应症涵盖医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎[1] - 适应症包括慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性及非复杂性皮肤及皮肤软组织感染[1] - 适应症还包含慢性细菌性前列腺炎等多种感染[1]

公司创新药研发管线 - 公司目前在研的创新药项目仅有1个，为ALK-N001项目 [1] - ALK-N001项目截至公告披露日尚处于I期临床试验阶段 [1] 公司对外合作项目 - 公司于2025年8月26日与亚飞（上海）生物医药科技有限公司、上海亲合力生物医药科技股份有限公司签署了关于ALK-N002项目的《战略合作协议之授权许可协议》 [1] - 该合作事项截至公告披露日已获得公司股东大会审议通过 [1] - 合作方亚飞生物和亲合力仍在履行内部审批程序 [1]

证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2025-075 浙江昂利康制药股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的情况介绍 浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）股票（证 券代码：002940，证券简称：昂利康）连续 3 个交易日（2025 年 10 月 15 日、 2025 年 10 月 16 日、2025 年 10 月 17 日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%， 根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实的相关情况 针对公司股票交易异常波动情况，公司董事会对有关事项进行了核查，有关 情况说明如下： 1、公司前期披露的信息不存在需要更正或补充披露的事项； 2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较 大影响的未公开重大信息； 3、经核查，公司目前经营情况正常，主营业务未发生变化，内外部经营环 境未发生重大变化； 4、公司及控股股东、实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重 大事项，也不 ...

证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2025-074 浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》， 现将有关情况公告如下： | 药品通用名称 | 左氧氟沙星片 | | --- | --- | | 主要成份 | 左氧氟沙星 | | 剂型 | 片剂 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 0.5g（按 C₁₈H₂₀FN₃O₄计） | | 受理号 | CYHS2401067 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20255669 | | 药品批准文号有效期 | 至 年 月 日 2030 10 13 | | 上市许可持有人 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 号 1000 | | 生产企业 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北 1000 ...

昂利康公告，近日收到国家药品监督管理局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》。左氧氟沙星片为第 三代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，用于治疗成年人（≥18岁）由指定敏感菌株 所引起的轻、中、重度感染。公司于2024年4月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得批 准。 ...