公司基本情况 - 公司主营业务为药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售 [4] - 2025年半年度报告未经审计 [2] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无 [3] 经营数据 - 公司披露了2025年半年度主要产品的产量、销量及收入实现情况，但具体数据未公开 [4] - 主要产品和原材料的价格变动情况以元/吨（不含税）为单位披露，但具体数值未公开 [4] - 报告期内无其他对公司生产经营具有重大影响的事项 [4] 业绩说明会 - 公司将于2025年08月28日09:00-10:00召开半年度业绩说明会 [7][8] - 说明会召开地点为上证路演中心，方式为网络互动 [8][10] - 投资者可在2025年08月21日至08月27日16:00前通过上证路演中心或公司邮箱提问 [8][9] - 参加人员包括公司董事长兼总裁、财务总监兼董事会秘书、独立董事等 [8] 其他信息 - 公司代码为603351，证券简称为威尔药业 [1][6] - 公司董事会及全体董事保证公告内容的真实性、准确性和完整性 [4][6]

证券代码：603351 证券简称：威尔药业 公告编号：2025-023 南京威尔药业集团股份有限公司 关于2025年半年度主要经营数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、 主要产品和原材料的价格变动情况 （一）主要产品销售价格变动情况 单位：元/吨（不含税） | 主要产品 | 2025 年 | 1-6 | 月 | 2024 年 | 1-6 | 月 | 变动比例 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 平均售价 | | | 平均售价 | | | | | 主要产品 | 年 月 2025 1-6 平均售价 | 2024 | 年 月 1-6 平均售价 | 变动比例 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1、合成润滑基础油 | 14,953.22 | | 15,992.14 | -6.50% | | 其中：机械类 | 16,415.59 | | 18,069.94 | -9.16% | | 非机械类 | ...

股价表现 - 截至2025年8月4日收盘报31.20元 较前一交易日上涨0.22元 [1] - 当日振幅达2.87% 盘中出现5分钟内涨幅超2%和跌幅超2%的快速波动 [1] - 全天成交量30375手 成交金额0.93亿元 [1] 资金流向 - 8月4日主力资金净流出130.51万元 [1] - 近五个交易日累计净流入376.62万元 [1] 公司业务 - 属于化学制药行业 主营药用辅料及合成润滑基础油的研发生产销售 [1] - 产品应用于医药制剂、食品、化妆品等领域 [1]

股价异动公告 - 公司股票连续2个交易日（2025年7月31日、2025年8月1日）收盘价格涨幅偏离值累计超过20% [1] - 公司经营情况正常，主营业务未发生变化，内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 公司及控股股东、实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项 [1] 创新药业务进展 - 在研创新药项目仅ALK-N001，2025年4月获临床试验批准，目前处于I期临床试验阶段 [1] - ALK-N002项目为2025年年初计划引入的创新药管线，候选药物在筛选中，尚未确定具体管线 [2] - 创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [2] 主营业务构成 - 医药业务主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料业务 [2] - 特色中间体业务以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心，涵盖植物源维生素D3等系列产品 [2] 股价表现 - 2025年6月以来股价显著上行，多次连续涨停，累计最大涨幅达360% [3] 股东减持动态 - 第一期员工持股计划持有433.11万股（占总股本2.15%），存续期将于2025年11月2日到期，可能减持 [5] - 监事潘小云计划减持不超过15.9万股（占总股本0.08%），截至2025年8月1日已减持10.9万股（占总股本0.05%） [5]

科创成长层改革推进 - 科创成长层设立及第五套上市标准重启，资本市场向未盈利"硬科技"企业敞开怀抱[1] - 改革推进月余以来，一批未盈利企业积极抓住制度契机推进IPO冲刺科创板[1] 未盈利企业上市动态 - 禾元生物成为最快获批企业，7月18日获证监会注册同意批复，计划通过上市募资建设重组人白蛋白产业化基地[2] - 深圳北芯生命科技7月18日过会，7月25日提交注册[2] - 上海恒润达生生物科技2022年11月进入已问询环节后停滞，6月30日更新招股说明书[2] - 哈尔滨思哲睿智能医疗设备2023年6月提交注册后无进展，7月4日更新提交财务资料[3] 第五套标准调整 - 第五套标准2019年推出，2023年暂停后于6月18日重启[4] - 标准适用范围从医药企业放宽至人工智能、商业航天、低空经济等前沿科技领域[4] - 中信证券研报称调整后标准将更精准服务技术突破大、商业前景广、研发投入高的优质科技企业[4] 制度创新意义 - 科创成长层设立被银河证券视为科创板制度体系的精准升级与关键补位[5] - 苏商银行特约研究员认为此举破解"硬科技"企业融资瓶颈，加速技术转化[4] - 原有制度下未盈利企业面临市场压力问题得到解决[5] 市场管理机制 - 科创成长层对未盈利企业集中管理便于投资者识别风险[7] - 企业股票简称后设置"U"标识强化风险警示[7] - 要求企业定期披露未盈利原因及影响并提示风险[7] - 监管构建"风险分层-专业赋能-动态监管"三位一体机制[7]

科创板上市进展 - 公司科创板上市申请成功过会 距上市仅一步之遥 [1] - 2024年7月4日正式提交注册申请 [1] 募资情况 - 本次拟发行近9000万股 拟募集资金约24亿元 [2] - 募资规模较2022年计划的35亿元大幅缩水 [4] - 募集资金主要用于重组人白蛋白产业化基地建设(16.58亿元)、新药研发(超6亿元)及补充流动资金(1亿元) [2][3] 主营业务与收入结构 - 2024年主营业务收入2406.14万元 占比95.42% [6] - 其他业务(主要为美妆原料销售)收入115.47万元 占比4.58% [6] - 美妆业务2022-2024年收入分别为58.23万元、79.12万元、115.47万元 [5][6] 财务状况 - 2022-2024年连续亏损 净利润分别为-1.22亿元、-1.87亿元、-1.51亿元 [8][9] - 2024年一季度营收414.31万元(同比下滑37.88%) 净利润-4819.52万元(同比下滑超60%) [10] - 预计2025年上半年营收700-1300万元 净利润-8700至-7300万元 [10] 研发与产品管线 - 核心产品HY1001重组人白蛋白注射液已完成III期临床 2024年9月NDA获受理 [11] - 该产品研发历时19年 有望打破人血清白蛋白治疗药物进口依赖 [11] - 目前公司尚无获批上市药品 收入主要来自药用辅料和科研试剂 [10] 诉讼风险 - 涉及与美国Ventria Bioscience的专利纠纷 包括337调查和法院诉讼 [12] - 2024年公司发起反诉 指控对方侵犯其多项美国专利 [12] - 诉讼涉及培养基领域专利 不影响HY1001药品研发和销售 [13] 历史业务尝试 - 曾布局护肤品牌"叁的三次方"和"MAGGIC DOCTOR" 均已注销 [7] - 医美企业华熙集团、朗姿股份曾通过投资基金持有公司0.82%股份 [7]

禾元生物IPO过会情况 - 武汉禾元生物科技股份有限公司通过上交所科创板上市审核 成为2025年第30家过会企业（上交所深交所合计19家 北交所11家）[1] - 保荐机构国泰海通证券今年已完成5单IPO项目 包括悍高集团、海安橡胶、汇川联合动力、友升铝业等[1] 公司股权结构与募资计划 - 实控人杨代常直接持股15.03% 通过禾众共创间接控制3.75% 合计控制18.78%股权[2] - 拟发行8945.1354万股（占发行后总股本25.02%） 募资24亿元用于重组人白蛋白产业化基地、新药研发及补充流动资金[2] 核心技术及业务特征 - 公司拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 产品涵盖药品、药用辅料及科研试剂[1] - 核心产品HY1001为人血清白蛋白竞品 上市委关注其疗效、市场空间及2027年盈利预测合理性[3] 审核关注重点 - 监管问询聚焦重组蛋白表达/纯化技术先进性指标 要求说明具体数据可靠性[3] - 要求披露药用水稻全产业链安全管控措施 包括育种、加工、废渣处理等环节合规性[3] 2025年IPO市场数据 - 上交所/深交所过会企业19家 保荐机构集中度为中信建投（3单）、国泰海通（3单）、华泰联合（2单）[4][5] - 北交所过会11家 保荐机构以东兴证券、华泰联合、东北证券各完成2单居前[6]

公司IPO进展 - 禾元生物科创板IPO申请于7月1日获上交所审核通过，成为证监会重启未盈利企业适用科创板第五套标准后的典型案例 [1] - 保荐机构为国泰海通，律所为北京德恒，审计机构为立信 [3] 主营业务与核心技术 - 主营业务为药品、药用辅料及科研试剂，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [4] - 核心技术包括水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur） [4] - 公司成立于2006年，2014年改制为股份公司，发行前总股本2.68亿股，员工178人 [4] 股权结构与实际控制人 - 杨代常直接持股15.03%，通过禾众共创和一致行动协议合计控制29.25%表决权，为控股股东及实际控制人 [3][5] - 杨代常担任董事长兼总经理，是多项核心专利发明人，全面主导公司研发、生产、销售 [5] 财务表现 - 2024年营收2521.61万元，净利润亏损1.67亿元；近三年营收复合增长率37%，但扣非净利润持续亏损（2022年-1.49亿元，2023年-2.01亿元） [3][6] 上市委问询重点 - 要求说明两项核心技术（重组蛋白表达/纯化平台）的先进性及数据可靠性 [7] - 需论证HY1001药品的市场空间、2027年盈利预测合理性，以及产业化基地产能消化措施 [7] - 要求披露药用水稻全产业链安全合规措施，评估其对持续经营的影响 [8]

双主业战略进展 - 公司实施"医药+新能源材料"双主业战略，非洲锂矿项目成为战略落地的关键一步，尼日利亚首座选矿厂已稳定运营并形成规模化效益[1][2] - 2025年一季度归母净利润达2811.26万元，同比增长868.91%，主要驱动力为非洲锂矿选矿厂产能释放及成本优化[2] - 选矿厂不涉及锂矿开采权，但加工能力成为新利润增长点，未来将根据市场需求评估扩产计划[2] 医药主业发展 - 医药板块2024年新增13项专利（含2项发明专利），抗心衰药物研发稳步推进，支气管扩张及止咳平喘注射剂进入申报阶段[3] - 海外布局加速：坦桑尼亚医药公司已设立，柬埔寨工厂进入生产阶段，未来重点拓展非洲医药市场[3] - 药用辅料新规实施将强化行业质量管理体系，作为国内龙头企业，公司有望进一步提升市场容量和竞争力[4] 科技创新方向 - 成立湖南冠禾科技（电子元器件研发）和杭州朗德智能（无人机、AI应用开发），拓展业务外延[5] - 重点布局"AI+药用辅料"科研模式，通过产学研合作开发辅料制剂协同设计系统，推动辅料从功能提供向疗效赋能转型[5] - 计划加大科研经费投入，引入高端人才团队，构建数据驱动、智能赋能的创新体系[5] 战略规划与展望 - 2024年业绩稳步增长，2025年一季度实现开门红，为双主业战略推进奠定基础[6] - 未来将强化医药与新能源资源协同，优化运营效率，同时深化AI技术在全产业链的应用[5][6] - 公司明确以高质量发展为目标，通过科技创新与市场拓展提升股东回报[6]

行业政策影响 - 新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录将药用辅料生产质量管理规范纳入 要求生产企业落实产品质量主体责任并强化风险管理 [1] - 政策要求药品上市许可持有人加强供应商审核和物料质量把关 同时强化监管环节的信息共享和风险处置 [1] - 政策实施后将促进规范生产的药用辅料企业提升市场容量和竞争力 [1] 公司业务概况 - 公司是国内规模大、品种多的药用辅料龙头企业 已发展成集医药中间体、原料药、药用辅料、化学药及中成药于一体的跨国企业集团 [2] - 公司与3000多家制药企业建立合作关系 拥有药用辅料品种127个、原料药品种73个、成品药批准文号282个 [2] - 公司持有195项国内外授权专利 [2]