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昂利康(002940)
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昂利康(002940.SZ)取得恩格列净二甲双胍缓释片(II)药品注册证书
智通财经网· 2025-11-28 17:36
公司动态 - 昂利康收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》 [1] - 该药品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂 [1] - 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制 [1] 产品信息 - 获批产品为恩格列净二甲双胍缓释片(II) [1] - 产品为复方制剂,包含恩格列净和盐酸二甲双胍两种成分 [1] - 产品适应症为改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 [1]
昂利康(002940.SZ):获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-28 17:23
公司核心事件 - 公司于近日获得国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》,批准文号为国药准字 H20256037 [1] - 该药品为恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制 [1] - 公司于2024年6月获得该药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准 [1] 药品注册与评价 - 根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1]
昂利康(002940.SZ):子公司获得兽药产品批准文号
格隆汇APP· 2025-11-28 17:23
公司产品获批 - 公司子公司浙江昂利康动保科技有限公司于近日获得中华人民共和国农业农村部核准签发的"硫糖铝片"兽药产品批准文号批件 兽药字为111187075 [1] - 该硫糖铝片兽药产品用于治疗犬胃溃疡、十二指肠溃疡和胃炎 [1] - 公司已按照相关规定取得批准文号批件 该兽药已具备生产上市销售条件 [1] 战略与业务影响 - 该兽药批准文号的取得可进一步丰富公司产品品类 [1] - 该事件对推动公司宠物用药战略布局具有积极意义 [1] - 该事件对促进公司发展具有积极意义 [1]
昂利康:获得恩格列净二甲双胍缓释片(II)药品注册证书
新浪财经· 2025-11-28 17:16
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》[1] - 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制[1] - 本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价[1]
昂利康(002940) - 关于子公司获得兽药产品批准文号的公告
2025-11-28 17:15
新产品和新技术研发 - 子公司动保科技获“硫糖铝片”兽药产品批准文号批件[1] - 硫糖铝片含量规格为0.5g,用于治疗犬胃溃疡等疾病[1][2] 未来展望 - 批准文号取得可丰富公司产品品类,推动宠物用药战略布局[3] - 兽药上市销售受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[3] 其他信息 - 兽药产品批准文号为兽药字111187075,有效期从2025年至2030年[1] - 动保科技生产地址为浙江省绍兴市嵊州市剡湖街道嵊州大道北1000号 - 2[1]
昂利康(002940) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-11-28 17:15
新产品 - 公司收到恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》[2] - 药品规格为恩格列净与盐酸二甲双胍10mg、1000mg[2] - 药品批准文号为国药准字H20256037,有效期至2030年11月24日[2] 研发进展 - 公司于2024年6月获药品上市许可申请受理通知书[5] - 本次获《药品注册证书》视同通过一致性评价[5] 未来展望 - 获证将丰富公司产品管线[6] - 药品销售受多种因素影响,情况不确定[6]
昂利康拟非公开发行股份蓄力创新药
证券日报之声· 2025-11-27 20:41
融资计划与资金用途 - 公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行A股股票,募集资金总额11.6亿元 [1] - 募集资金将全额投入“创新药研发及产业化项目”,其中6.7亿元用于创新药研发,4.9亿元用于产业化建设 [1] 核心创新药研发管线 - 研发聚焦肿瘤治疗领域,重点推进两款核心创新药:ALK-N001和ALK-N002 [2] - ALK-N001为肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,已进入I期临床试验阶段,通过白蛋白共价结合实现肿瘤靶向递送 [2] - ALK-N002为靶向CD47的遮罩型抗体药物,正处于临床申报准备阶段,采用肿瘤微环境特异性激活机制 [2] - 两款药物均基于亲合力的肿瘤微环境特异激活(TMEA)平台开发,该平台技术已通过莱古比星的关键临床数据验证 [2] 产业化布局与生产能力 - 公司将在浙江绍兴新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施,建设符合GMP要求的创新药生产基地 [2] - 新生产基地旨在满足核心药物临床样品供应及未来商业化生产需求,形成“研发-生产-商业化”全链条布局 [1][2] 战略转型与核心竞争力 - 此次募投项目是实现公司从仿制药企业向具备现代化研发及生产能力的创新药企业转型的关键布局 [1][2] - 公司已构建覆盖药物研发全链条的复合型人才团队,并在临床试验管理、生产工艺开发等领域具备经验 [3] - 公司拥有符合GMP要求的规模化生产经验和完善的质量管理体系,为创新药产业化提供保障 [3] 项目影响与未来展望 - 募资完成后,公司总资产和净资产将大幅增加,资产负债率下降,资本结构更趋稳健 [4] - 项目推进将丰富公司产品管线,业务结构从仿制药向创新药延伸,增强核心竞争力和盈利能力 [4] - 公司有望凭借在肿瘤创新药领域的突破,提升在医药行业的市场份额和影响力 [4]
昂利康11.6亿元定增透视:毛利率腰斩下的创新药豪赌
新浪证券· 2025-11-27 16:39
公司融资计划 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金11.6亿元,用于“创新药研发及产业化项目”等项目 [1] - 公司前次募集资金截至2025年9月仍有22.91%未投入原定项目,其中4.2亿元被多次用于补充流动资金 [2] - 本次募投项目中的6.77亿元将投向“肿瘤创新药研发”,与2020年建设但仅完成77%进度的“杭州药物研发平台”项目存在关联 [2] 公司财务状况与业绩 - 公司毛利率从2021年的64.7%下降至2025年前三季度的38.78%,创近十年新低,缩水近四成 [1] - 2024年营收同比下滑的主要原因之一是核心产品单价大幅下降 [1] - 本次定增后,公司每股收益将从0.39元摊薄至0.36元 [2] 公司业务与研发 - 公司是一家以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色的现代化制药企业 [1] - 公司主要业务集中于推进仿制药一致性评价和新仿制药重点项目研发 [1] - 公司特色中间体业务以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心 [1] - 公司目前唯一在研的创新药是ALK—N001项目 [1] 公司治理与股东情况 - 公司实际控制人吕慧浩的股权质押比例达41.81% [2] - 质押方海通证券的平仓线若被触发,可能引发公司股权结构动荡 [2] 行业与市场环境 - 国内肿瘤创新药靶点同质化问题突出,ALK抑制剂赛道已有贝达药业、正大天晴等多家企业布局 [2] - 创新药研发面临高失败率(超过90%)、长周期(十年烧钱周期)及政策不确定性等挑战 [3] - 传统药企的“舒适区”被药品集中采购政策击穿,向创新药转型被视为唯一出路 [3] 历史市场表现与潜在影响 - 历史数据显示,公司公布定增预案后30日内股价平均下跌18% [2] - 若创新药研发失败,公司的净资产收益率(ROE)可能进一步下滑 [2] - 公司需要尽快完成ALK—N001项目的Ⅲ期临床并获批,否则项目可能沦为“沉没成本” [2]
11月26日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-26 15:04
润建股份 - 公司筹划发行H股并在香港联合交易所上市[1] 中复神鹰 - 股东连云港鹰游纺机集团有限公司计划减持不超过900万股,占总股本不超过1%[1] 晨曦航空 - 控股股东西安汇聚科技有限责任公司计划减持不超过公司总股本3%的股份[2] 智光电气 - 孙公司签订金额达1.52亿元的买卖合同,为高压级联构网型储能系统项目提供产品[3] 三人行 - 控股股东及实际控制人拟通过协议转让方式减持不超过1686.54万股,占总股本比例不高于8%[4] 国晟科技 - 公司拟以2.41亿元收购孚悦科技100%股权,该公司从事高精密度新型锂电池外壳材料生产[5][6] 露笑科技 - 控股股东及实际控制人计划合计减持不超过5727.52万股,不超过剔除回购股份后总股本的3%[7] 富森美 - 副总经理、董事会秘书被立案调查并实施留置措施,无法履行职责[8] 中创股份 - 股东山东省高新技术创业投资有限公司计划通过询价转让方式减持170.13万股,占总股本的2%[10] 昂利康 - 公司拟定增募资11.6亿元,全部投向创新药研发及产业化项目[12] 申菱环境 - 公司拟发行可转债募集资金不超过10亿元,用于液冷新质智造基地项目及补充流动资金[14] 宋城演艺 - 公司拟以现金9.63亿元收购控股股东持有的杭州宋城实业有限公司100%股权[16] 德明利 - 公司拟定增募资不超过32亿元,用于固态硬盘扩产、内存产品扩产、智能存储管理及研发总部基地项目及补充流动资金[16] 紫燕食品 - 实际控制人控制的三家员工持股平台计划合计减持不超过276.7万股,占总股本比例不超过0.6691%[18] 新华制药 - 公司利丙双卡因乳膏获药品注册证书,用于皮肤局部麻醉[20] 春秋电子 - 公司拟以每股1.72丹麦克朗要约收购Asetek A/S全部股份,总对价不超过5.47亿丹麦克朗(约合5.98亿元)[22] 天地数码 - 公司拟以4900万元转让全资子公司天浩数码100%股权[23][24] 华如科技 - 公司拟投资2000万元与投资机构共同设立基金,基金总规模5050万元,重点投向虚拟现实、人工智能等新一代数字技术领域[25] *ST东通 - 公司股票因触及重大违法强制退市情形自2025年11月26日起停牌,可能被终止上市[26] 思瑞浦 - 公司筹划以发行股份及/或支付现金方式购买宁波奥拉半导体股份有限公司股权并募集配套资金,可能构成重大资产重组,股票停牌[27] 普冉股份 - 公司筹划通过发行股份等方式购买诺亚长天49%股权并募集配套资金,股票停牌[29] *ST苏吴 - 公司股票因触及重大违法强制退市情形自2025年11月26日起停牌,可能被终止上市[32]
昂利康股价涨5倍后又跌掉4成 拟定增募资11.6亿元
中国经济网· 2025-11-26 15:01
融资方案核心信息 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金116,000.00万元,全部用于“创新药研发及产业化项目” [1] - 项目总投资额为119,561.67万元,其中创新药研发项目拟使用募集资金67,000.00万元,创新药产业化项目拟使用募集资金49,000.00万元 [3] - 发行股票数量不超过发行前公司总股本的30%,即不超过60,518,455股 [3] 发行方案细节 - 发行对象为符合中国证监会规定条件的特定投资者,总数不超过35名 [4] - 发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的80% [3] - 本次发行已获董事会审议通过,尚需股东大会审议、深交所审核及中国证监会同意注册 [4] 股权结构与控制权 - 发行前,实际控制人方南平、吕慧浩通过直接和间接方式合计控制公司44.56%的股份 [4] - 按发行上限计算,发行完成后实际控制人合计控制股份比例将稀释至34.27%,但控制地位不会发生变化 [5] 历史融资与分红记录 - 2018年首次公开发行股票募集资金净额为46,353.20万元 [6][7] - 2020年非公开发行股票募集资金净额为26,737.04万元 [7] - 两次历史募资金额合计为79,417.48万元 [8] - 公司于2022年实施每10股转增4.5股,2023年实施每10股转增4.5股并派息3元 [8] 近期财务表现 - 2024年公司营业收入15.38亿元,同比下降5.41%,归属于上市公司股东的净利润0.80亿元,同比下降41.94% [8][9] - 2025年前三季度公司营业收入10.55亿元,同比下降5.92%,但归属于上市公司股东的净利润0.78亿元,同比增长55.59% [9][10] - 2025年第三季度单季营业收入同比增长20.67%,净利润同比增长164.77%,显示业绩显著改善 [10] 股价波动情况 - 公司股价在2025年4月9日创下11.44元新低,随后于2025年7月25日达到68.80元的历史新高,期间最高涨幅达501.40% [3] - 截至2025年11月25日,公司股价收于39.79元,较7月高点回落42.16% [3]