核心观点 - 公司收到盐酸丙美卡因原料药上市申请批准通知书 标志着该原料药正式获准注册 将增强公司制剂产品竞争力并丰富原料药产品管线 [1][3] 化学原料药批准详情 - 化学原料药名称为盐酸丙美卡因 申请类型为境内生产化学原料药上市申请 [1] - 审批结论为符合药品注册要求 批准注册 质量标准及生产工艺按附件执行 [1] - 登记号为Y20240000127（受理号CYHS2460171） 通知书有效期至2030年7月27日 [2] 药品市场背景 - 盐酸丙美卡因为强效酯类表面麻醉剂 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液主要用于眼科表面麻醉 属快速作用局部麻醉药 [2] - 目前盐酸丙美卡因原料药无进口登记备案 除公司外国产原料药登记企业共五家 登记状态均为"A"（已批准在上市制剂使用） [2] 公司业务影响 - 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月获得药品注册证书（公告编号2025-007） [3] - 本次原料药批准将进一步丰富公司原料药产品管线 增强制剂品种竞争力 [3]

股价及交易表现 - 2025年7月29日收盘价27.24元 单日下跌1.48% [1] - 换手率15.63% 成交量21.53万手 成交金额5.95亿元 [1] - 主力资金净流出1523.10万元 占成交额2.56% 其中超大单净流出879.68万元(1.48%) 大单净流出643.41万元(1.08%) [1] 资金流向结构 - 中单资金净流出2006.48万元 占成交额3.37% [1] - 小单资金净流出483.39万元 占成交额0.81% [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业总收入3.60亿元 同比增长7.98% [1] - 归属净利润3825.03万元 同比增长25.94% [1] - 扣非净利润3160.17万元 同比增长11.28% [1] 财务健康状况 - 流动比率2.142 速动比率1.723 [1] - 资产负债率24.82% [1] 公司基本信息 - 成立于2002年 位于合肥市 从事医药制造业 [1] - 注册资本19018.2182万人民币 实缴资本6600万人民币 [1] - 法定代表人季俊虬 [1] 企业投资与知识产权 - 对外投资11家企业 参与招投标5000次 [2] - 拥有商标信息89条 专利信息88条 [2] - 行政许可588个 [2]

公司动态 - 立方制药于7月29日晚间公告收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因化学原料药上市申请批准通知书 [2]

新产品研发 - 公司收到盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司盐酸丙美卡因滴眼液于2025年2月获《药品注册证书》[2] 未来展望 - 原料药上市获批将丰富产品管线，增强制剂竞争力[2] - 产品生产和销售受政策和市场因素影响有不确定性[2] 市场情况 - 盐酸丙美卡因制剂用于眼科表面麻醉等[1] - 截至公告日，该原料药暂无进口登记备案，国产除公司外五家企业登记状态为“A”[1]

药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂 [1] - 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉 是一种快速作用的局部麻醉药 [1]

药品获批情况 - 公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉 [1] - 盐酸丙美卡因是一种快速作用的局部麻醉药 [1] 市场竞争格局 - 盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案 [1] - 除公司外 国产原料药目前有五家企业登记备案 [1] - 五家国产原料药企业登记状态均为"A"(已批准在上市制剂使用的原料) [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉[1] - 盐酸丙美卡因滴眼液是一种快速作用的局部麻醉药[1]

立方制药盐酸丙美卡因获批 - 公司收到国家药监局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂[1] - 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉[1] - 该药物属于快速作用的局部麻醉药[1]

立方制药原料药获批 - 公司收到国家药监局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂，主要用于眼科表面麻醉等临床用途[1] - 该原料药获批将进一步丰富公司原料药产品管线[1] - 新原料药将增强公司制剂品种的竞争力[1]

股权激励计划执行情况 - 公司2022年限制性股票激励计划涉及首次授予66名激励对象及预留授予22名激励对象，合计87名（含1名重复参与者），本次回购注销股票数量为1,078,318股，占总股本0.56% [2] - 回购资金总额为7,850,155.04元，利息477,667.87元，合计8,327,822.91元，资金来源为公司自有资金 [2][13] - 回购注销原因包括：3名激励对象因离职不符合条件（38,944股），以及2024年公司业绩未达考核目标（1,039,374股）[8][9] 股权激励计划审批流程 - 2022年8月董事会及监事会审议通过激励计划草案及考核管理办法，独立董事发表同意意见 [3] - 2022年9月经临时股东大会批准，授权董事会办理授予事宜，并于10月完成首次授予登记（上市日2022年10月19日）[4][5] - 2023年6月调整预留授予价格和数量，7月完成预留授予登记（上市日2023年7月20日）[6][7] 回购价格调整机制 - 因2024年中期及年度利润分配（每股派息合计0.5元），回购价格从7.78元/股调整为7.28元/股 [11][12] - 离职激励对象按调整后价格回购，业绩未达标者另加银行同期存款利息 [12] 股本结构变动及影响 - 本次注销后总股本从191,260,500股减少至190,182,182股，占比0.56% [14] - 公司声明回购注销不会对财务状况和经营业绩产生重大影响 [15] 历史解除限售及回购记录 - 2023年11月首次授予第一期104.324万股解禁上市 [7] - 2024年11月首次授予第二期78.6722万股及预留授予第一期26.9652万股解禁上市 [7][12] - 2024年1月及2025年1月分别注销3.1964万股和31.1263万股不符合条件的股票 [7][13]