财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入116,760.22万元，同比增长7.88% [2] - 2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润18,497.91万元，同比增长10.16% [2] - 2025年前三季度实现扣除非经常性损益的净利润16,696.56万元，同比增长10.09% [2] 融资与产能扩张 - 拟发行可转换公司债券募集资金不超过5.3亿元 [3] - 募集资金用于年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目 [3] - 募集资金用于新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目 [3] - 可转债项目已于2025年10月28日获得深圳证券交易所受理 [3] 国内市场与集采策略 - 紧跟“二十三省”联盟血液透析类医用耗材接续采购工作 [2] - 积极推动创新产品“湿膜”透析器的增补中选资格 [2][5] - 头部企业在集采中优势地位加强，公司主要产品均中标并获得待分配采购量资格 [3] - 接续采购周期原则上为一年，为公司提供稳定销售渠道并为新产品开放增补通道 [4][5] 产品创新与竞争优势 - 湿膜透析器是国产品牌首次获得审批注册的创新产品，可减少过敏反应 [6] - 湿膜透析器与PP、PC材质高通量/非高通量“干膜”透析器构成齐全产品群 [6] - 一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证，打破进口垄断 [12] - 透析用留置针在集采中获得第一名中选资格，价格较进口产品有显著优势 [12] 海外市场拓展 - 深化“设备+耗材”联动出海，加快自主持证进程 [2][13] - 已完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册 [13] - 加速推进土耳其、越南、巴西等市场的认证进程 [13] - 海外市场聚焦“一带一路”等人口基数大、增长趋势好的新兴市场国家 [13] 行业趋势与政策环境 - 终末期肾病患者基数大且不断增加，血液透析市场需求具备刚性特征 [7] - 东南亚、南美、拉丁美洲等新兴市场国家透析治疗率有较大提升空间 [7] - 2025年6月国家医保局印发泌尿系统医疗服务价格项目立项指南，规范血液透析等项目价格 [8] - 集采规则消除国产与进口企业分组招标壁垒，国产血液透析器竞争优势凸显 [10] 研发与临床试验 - 国产首款膨体聚四氟乙烯集成一体式人工血管项目已进入全国范围多中心临床试验阶段 [11] - 人工血管产品获批上市后将填补国内空白 [11] - 公司持续推进透析用留置针的迭代升级和临床推广应用 [12][13]

公司战略与产品布局 - 公司坚持创新驱动发展战略 围绕多种血液净化治疗模式完善产品群 [1] - 已打造涵盖血液透析全产品链和终末期肾病血液净化产品体系 [1] - 产品覆盖血液透析 血液透析滤过 连续肾脏替代疗法(CRRT)三大治疗模式 [1] 血液透析产品线 - 主要产品包括血液透析机 血液透析器 血液透析浓缩物 血液透析管路 一次性使用透析用留置针 [1] - 围绕解决患者痛点问题推动血液透析产品迭代升级 [1] 血液透析滤过产品线 - 主要产品包括透析滤过机 血液透析滤过器 血液净化补液管路 [1] 连续肾脏替代疗法产品线 - 主要产品包括CRRT管路及附件 [1] - CRRT设备研发正在加速推进 [1]

核心产品优势 - 公司自主研发的一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证 具有市场先发优势并打破进口产品完全垄断局面 [1] - 产品在二十三省及京津冀3+N血液透析耗材联盟集采中获得第一名中选资格 价格较同类进口产品具有显著优势 [1] - 产品对保护患者内瘘、提升透析安全性和体验感作用确切 受到市场欢迎和好评 [1] 市场推广现状 - 全国范围医保报销政策尚在逐步覆盖完善 临床大规模应用受临床使用习惯和医疗服务价格改革等因素影响需要一定时间 [1] - 公司将继续推进市场拓展和临床应用 通过持续研发创新实现产品迭代升级并解决临床痛点问题 [1] - 通过持续优化工艺和降低成本积极响应医保和集采政策 减轻医保压力和社会经济负担以推动产品更广泛使用 [1]

核心产品与市场地位 - 公司自主研发的一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证 具有市场先发优势并打破进口产品完全垄断局面 [2] - 产品在二十三省及京津冀3+N血液透析耗材联盟集采中获得第一名中选资格 价格较同类进口产品具显著优势 [2] 产品临床价值与市场反馈 - 产品对保护患者内瘘 提升透析安全性和体验感作用确切 受到市场欢迎和好评 [2] - 全国医保报销政策尚在逐步覆盖完善 临床大规模应用受使用习惯和医疗服务价格改革影响需一定时间 [2] 发展战略与未来规划 - 公司通过持续研发创新实现产品迭代升级 解决临床痛点问题并满足临床需求 [2] - 通过优化工艺和降低成本积极响应医保与集采政策 减轻医保压力和社会经济负担以推动产品更广泛使用 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入76,080.80万元，同比增长10.83% [3] - 归属于上市公司股东的净利润11,511.81万元，同比增长8.35% [3] - 血液净化类产品收入62,559.16万元，同比增长19.73%，占总收入82.23% [3] - 海外业务收入18,700.17万元，同比增长67.30% [4][6] 业务板块 - 血液净化类产品收入占比82.23%，其中透析器、透析粉、透析管路业绩快速增长 [3] - 给药器具类产品收入8,240.98万元，同比下降15.06%，占比10.83% [3] - 心胸外科类产品收入3,498.03万元，同比增长0.74%，占比4.60% [3] 国际市场拓展 - 完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥产品注册，推进土耳其、越南、巴西认证 [4][6] - 血液净化产品出口占出口总收入88%，达1.65亿元，同比增长83.84% [6] - 血液透析设备出口收入同比增长约130%，耗材出口增长约70% [6] 研发创新 - 研发投入3,698.35万元，在研项目30余项 [4] - 新增11项发明专利授权和受理，3项医疗器械注册证 [4] - 血液透析器医用PES材料国产化项目获工信部揭榜挂帅等专项支持 [5] 行业趋势 - 中国血液透析患者从2012年24.8万人增至2024年102.73万人 [9] - 终末期肾病患病人数近450万，透析治疗率不足30%，远低于美国58% [9] - 血液透析患者平均透析龄达52.2个月，比2011年增加21.4个月 [9] 重点项目 - 计划发行可转债募集不超过5.3亿元 [7][8] - 资金用途包括年产1000万束透析膜及1000万支透析器改扩建项目 [8] - 新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程 [8] 产品进展 - 自主研发的透析用留置针获国产品牌第一张注册证 [10] - 湿膜透析器以优异生物相容性减少过敏反应，提升患者体验 [12] - 血液透析器在集采中竞争优势明显，市场份额扩大 [13] 未来规划 - 2025-2027年现金分红比例不低于当年可分配利润30% [16] - 三年累计现金分红比例不低于年均可分配利润50% [16] - 累计现金分红金额5.47亿元，为IPO募集资金净额2.38倍 [16]

募集资金计划 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额不超过53,000万元，用于血液透析相关产能扩建、配套项目及补充流动资金 [1][2] - 具体募投项目包括：年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目（拟投资21,000万元）、年产3000万套血液透析管路生产线建设项目（拟投资16,600万元）、电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目（拟投资2,400万元）及补充流动资金13,000万元 [2][3][4] 行业背景与市场前景 - 中国血液透析医疗器械市场规模2019-2023年复合增长率为5.67%，预计2030年将达到515.15亿元 [4] - 国家政策推动基层血液透析服务能力建设，2025年要求常住人口超10万的县均能提供血液透析服务 [8] - 医疗器械国产替代趋势加速，2024年集采规则首次将透析器国产与进口企业同组招标 [5] 公司竞争优势 - 血液透析液（粉）、血液透析管路等产品市场占有率高，基本实现国产替代 [6] - 一次性使用透析用留置针、血液透析器等产品注册证均为国产第一张，填补市场空白 [6] - 已在江西、云南、四川、黑龙江布局生产基地，具备快速响应能力和运输成本优势 [5] 募投项目必要性 - 现有产能无法满足集采中标后的市场需求，需扩大产能巩固市场地位 [4][5] - 通过产能扩建可抓住国产替代机遇，提升在高壁垒产品（如透析膜、透析机）的市场份额 [6] - 国际化布局加速，已完成印尼、秘鲁、墨西哥等国家产品注册，正在推进土耳其、越南、巴西等市场认证 [6] 项目实施可行性 - 公司拥有专业生产技术团队和核心技术，具备快速复制生产模式和扩大产能的能力 [9] - 通过联盟集采中标获得稳定市场需求，销售网络覆盖国内"南北贯通、东西呼应"布局 [9][10] - 海外市场拓展策略明确，通过自主持证加快新兴市场准入 [10] 资金使用安排 - 补充流动资金13,000万元将用于满足经营规模扩大带来的营运资金需求 [10][11] - 募集资金到位前可通过自筹资金先行投入，后续进行置换 [3]

公司战略与投资 - 公司拟在香港设立全资子公司三鑫医疗（香港）有限公司，注册资本10万美元，由三鑫医疗100%持股 [1][7] - 投资目的是加强与国际市场合作交流，拓展海外业务，符合公司发展战略 [2] - 子公司经营范围包括进出口贸易、对外投资、技术咨询和服务，出资方式为自有资金 [7] 公司业务与产品 - 公司是国家高新技术企业，江西省医疗器械行业首家A股上市公司，创建于1997年 [3] - 核心业务为血液净化类产品，涵盖血液透析机、透析器、浓缩物、管路等，是行业内首批实现全产品链自主研发的企业之一 [3] - 其他业务包括给药器具类（注射、输液输血产品）、心胸外科类（控股子公司宁波菲拉尔主营心脏外科体外循环耗材）、血管介入类及糖尿病领域 [6][9] - 产品畅销全国30多个省市区，远销全球60多个国家和地区，2024年血液净化设备出口订单快速扩大 [9] 研发与认证 - 公司拥有43项专利，与多家高校及三甲医院建立产学研合作 [9] - 通过CE、CMD质量管理体系认证及美国FDA510(K)上市许可 [9] - 正加速完善CRRT、血液透析滤过等血液净化治疗模式产品群 [9] 财务表现 - 2024年营业收入15亿元，同比增长15.41% [10] - 2024年归母净利润2.27亿元，同比增长10.05% [10] 行业活动 - 公司参与全球医疗科技大会（2025年7月17日第二届）、全球手术机器人大会（2025年9月3-5日第三届） [11]

集采情况 - 政策重心从“扩面降价”转向“稳价提质”，推动行业规范化、可持续发展 [2] - 集采范围自2019年部分省份开展到2024年基本实现全国覆盖 [2] - 公司集采范围内主要产品均中标，中选价格有优势，国产血液透析器竞争优势凸显，加快国产替代步伐 [2] - 集采倒逼企业优化供应链和产品线，头部企业通过“以价换量”增加市场份额 [2][3] 海外业务 - 2024年海外业务营收27,412.03万元，同比增长约40%，血液净化产品收入同比增长约67% [4] - 血液净化产品完成多国注册，推进部分市场认证进程，搭建全球自主持证体系 [4] - 未来扩大海外自主持证范围，开拓新兴市场 [4] 透析液（粉）市场 - 透析浓缩液（粉）市场份额位居行业前列 [5] - 在多地布局产能，江西基地将集中建设3000万人份血液透析浓缩液产线 [5] 血液透析设备 - 进口设备市场占有率高，国产替代空间大 [6] - 2024年公司透析设备销量同比增加超100%，市场份额提升 [6] 未来发展展望 - 产品围绕血液透析创新升级，完善产品群，布局多领域，推动新产品开发和现有产品迭代升级及商业化 [7][8] - 研究行业格局与集采政策，制定报价体系，增加集采中选量实现规模效益 [8]