| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2024-035 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于美国子公司呼吸道三联家庭自测 OTC 产品 获得美国 FDA EUA 授权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"万孚生物"或"公司"）美国 全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd（以下简称"美国子公司"）近日收到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称 "FDA"）通知，万 孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测 试剂盒（OTC 版）WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Home Test 获得 FDA 的应急使用授权（EUA），具体信息如下： | ™ WELLlife | COVID | | | 年 2024 | 4 | 针对呼吸道传染病症表现 5 天内 ...

业绩总结 - 公司预计24-26年归母净利润分别为6.5、8.5、10.9亿元，同比增速分别为+33.8%、30.5%、+27.5%[3] - 万孚生物2026年预计营业总收入将达到5,045百万元，较2023年增长82.8%[4] - 2026年预计净利润为1,085百万元，较2023年增长122.3%[4] - ROE预计在2026年达到15.3%，较2023年增长4.5个百分点[4] - 营业收入增长率预计在2026年达到22.7%，较2023年增长74%[4] - EBIT增长率预计在2026年达到26.8%，较2023年增长87.6%[4] 产品和技术 - 公司的呼吸道三联检产品获得FDA的应急使用授权，有望带来业绩增量[1] - 公司在美国市场持续丰富产品线布局，传染病检测产品布局得到丰富，有助于满足美国呼吸道传染病高发背景下的检测产品需求[2] 市场展望 - 根据美国CDC数据估算，美国2023年新冠及流感感染患者共计1.35亿人次，预计美国呼吸道三联检潜在市场规模可达到5亿美元以上[1] 投资评级 - 公司投资评级体系中将投资评级分为强推、推荐、中性和回避四个等级，根据预期未来6个月内相对基准指数的变动幅度进行评定[19] 行业投资评级 - 行业投资评级体系中将行业投资评级分为推荐、中性和回避三个等级，根据预期未来3-6个月内该行业指数的变动幅度相对基准指数进行评定[20]

报告评级 - 报告给出了"买入"评级 [28] 报告核心观点 - 万孚生物2023年实现营业收入27.65亿元,同比下降51.33%,归母净利润4.88亿元,同比下降59.26% [9] - 2023年公司传染病检测收入9.52亿元,同比下降75.82%;慢病检测收入11.18亿元,同比增长19.11%;毒品检测收入3.31亿元,同比增长12.68%;妊娠及优生优育检测收入2.67亿元,同比增长10.08% [10] - 新冠影响基本出清,公司盈利能力逐渐回升,2023年毛利率62.61%,同比提升10.79pp,净利率17.63%,同比下降3.32pp [14] - 公司海外收入约7.70亿元,因新冠基数影响同比下降72.58%,但未来随着更多产品的注册准入完成,海外业务有望持续快速发展 [22] 分业务分析 慢病检测 - 2023年收入11.18亿元,同比增长19.11%,国内院内市场诊疗修复趋势明显,公司不断推动技术产品创新,发光市场通过管式+单人份双线并举战略快速打开市场 [15] - 海外业务方面,公司持续聚焦重点国家推动本地化战略,荧光平台积极拓展基层场景,发光平台已完成若干重点国家的注册准入 [16] 传染病检测 - 2023年收入9.52亿元,同比下降75.82%,但公司常规传染病项目如呼吸道、血液病等仍有较好恢复,在国内持续聚焦发热门诊、基层卫生等医疗终端,深耕流感检测等重点单品 [17][18] - 在海外市场公司利用标准化产品和全自动生产流水线进一步规模降本,投标中标率持续提升 [18] 毒品检测 - 2023年收入3.31亿元,同比增长12.68%,公司借助优化研发流程、提升生产效率、加强本土化营销等措施成功稳定核心客户群,同时多款毒检新品获得准入认证 [19] 妊娠及优生优育检测 - 2023年收入2.67亿元,同比增长10.08%,公司以排卵、早孕为重点专项,通过直播+短视频为输出重点,依托OTC+渠道分销客户网络,不断提升优势业务市场份额 [20] 风险提示 - 新产品研发、注册及认证风险 [23] - 政策变化风险 [24] - 汇率变动风险 [25]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [15][22] 报告的核心观点 - 2023年公司营收下降但常规业务有增长，研发投入取得进展，预计2024 - 2026年营收和归母净利润将增长 [15][25] 根据相关目录分别进行总结 业务情况 - 传染病检测：2023年业务收入9.52亿元，同比降75.82%，常规业务恢复增长，2023 - 2024Q1国内呼吸道疾病感染拉动流感检测产品收入增长 [1] - 慢病管理检测：2023年业务收入11.19亿元，同比增19.11%，国内院内市场诊疗修复，荧光和化学发光平台增长 [1] - 毒品（药物滥用）检测：2023年业务收入3.31亿元，同比增12.68%，深化北美毒检市场建设，与核心客户业务高速增长 [1] - 优生优育检测：2023年业务收入2.67亿元，同比增10.08%，从优生优育拓展到多领域布局，实现重点品类突破 [1] 研发投入与进展 - 2023年研发投入4.22亿元，占营收15.26%，在化学发光、分子诊断、病理业务取得进展 [13] - 化学发光：推出超高速FC - 9000系列、桌面式FC2000系列分析仪，搭配近百个检测项目推动业务发展 [13] - 分子诊断：根据文件定制检测Panel，推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒 [14] - 病理业务：多款自研产品上市，获标杆终端认可，三甲医院占比超半数 [14] 财务情况 - 2023年营收27.65亿元，同比降51.33%；归母净利润4.88亿元，同比降59.26%；扣非净利润4.15亿元，同比降62.45% [25] - 2024年Q1营收8.61亿元，同比增3.54%；归母净利润2.18亿元，同比增7.20%；扣非净利润2.09亿元，同比增6.78% [25] - 2023年综合毛利率同比提升10.79pct至62.61%，净利率同比降低3.32pct至17.63% [29] - 2024年Q1综合毛利率同比提升1.01pct至66.30%，净利率同比提升1.29pct至25.60% [29] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为33.73亿/ 41.42亿/ 50.33亿元，同比增速分别为22%/21%/22% [15] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为6.52亿/ 8.81亿/ 10.61亿元，分别增长34%/35%/21% [15] - 预计2024 - 2026年EPS分别为1.38 /1.87 /2.25，2024年对应16倍PE [15]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入27.65亿元，同比下滑51%[1] - 公司2023年销售毛利率为62.61%，同比增长11个百分点，销售净利率达25.60%[2] - 公司2024-2026年预计营业收入分别为33.25、41.05、50.50亿元，同比增速分别为20.2%、23.5%、23.0%[4] - 2026年预计营业总收入将达到5050百万元，同比增长23.0%[7] - 2026年预计净利润将达到1075百万元，同比增长26.9%[7] 研究团队成员 - 研究团队成员包括医药首席分析师唐爱金、医药研究员史慧颖、王桥天、吴欣、赵骁翔、曹佳琳、章钟涛、赵丹[8][9][10][11][12][13][14][15] 免责声明 - 分析师声明中指出负责报告内容的分析师具有证券投资咨询执业资格，并独立客观出具报告[16] - 免责声明中提到信达证券制作并发布本报告，仅提供给签约客户，并不面向公众发布[17] - 报告基于公开信息编制，不保证信息准确性和完整性，所载意见仅为出具日观点和判断[19] - 报告中的信息和意见不构成投资建议，客户应考虑特定状况并寻求专家意见[20] - 本报告版权为信达证券所有，未经书面同意不得擅自复制或引用[22] 其他 - 评级标准包括买入、增持、持有、卖出等级别，基准指数为沪深300指数[24] - 投资者在证券交易中存在赢利和亏损风险，应谨慎行事[25]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为27.65亿元，归母净利润为4.88亿元，扣非净利润为4.15亿元，经营性现金流为3.29亿元[1] - 公司2024Q1实现营业收入8.61亿元，归母净利润2.18亿元，扣非净利润2.09亿元，经营性现金流1.13亿元[1] - 公司2023年毛利率为62.61%，2024Q1毛利率为66.30%[1] 未来展望 - 公司2024-2026年预计归母净利润分别为6.55/8.12/9.82亿元，同比增长率分别为+34.42%/23.82%/21.01%，维持“推荐”评级[4] - 公司2026年预计营业收入将达到4406.89百万元，较2023年增长约59.5%[5] - 预计2026年净利润将达到982.11百万元，较2023年增长约101.2%[5] - 2026年预计每股收益将达到2.08元，较2023年增长约101.9%[5] - 营业利润率预计在2026年将达到21.01%，较2023年增长约81.1%[5] - 预计2026年ROE将达到11.77%，较2023年增长约9.3%[5] 其他新策略 - 评级标准包括推荐、中性和回避三个等级，根据相对基准指数涨幅来确定[9] - 推荐等级对应相对基准指数涨幅在10%以上，中性等级在-5%至10%之间，回避等级为相对基准指数跌幅5%以上[9]

公司业绩 - 公司2023年营收和利润下滑，但内在经营质量明显提升[2] - 机器人业务收入增长接近50%，毛利率增长5.8个百分点[3] - 住宿机业务出货量同比增长88%，收入同比增长超90%[7] - 数工机床业务增长超预期，同比增长56%，毛利率增加6.5个百分点[9] - 产能提升带来毛利率增长，去年iPhone出货量增长超过百分之百[10] - 公司毛利增长，去年为47亿，同比增加1.35个百分点[9] - 通用生抽机板块需求明显增加，销售正向反馈，客户投资意愿强[9] - 产品认可度持续提升，老客户复购率高，新客户认可度增强[10] - 产能提升带来毛利率增长，去年iPhone出货量增长超过百分之百[10] - 公司调整业务结构，去年放弃低毛利高风险项目，提升毛利率水平[12] 业务发展 - 公司重点发展的工业机器人、机床、住宿机业务表现良好[3] - 公司对住宿机业务增长保持积极信心[8] - 产品类业务结构调整有利于公司未来发展[5] - 公司自动化业务规模下滑，但毛利增长3.13个百分点[7] - 公司票设备业务规模下滑11%，毛利增长1.35个百分点[8] - 公司计划搬迁至智能总部生产基地，未来产能能满足需求[11] 技术发展 - 多关节机器人运控与生成式AI结合，用户使用体验反馈良好[25] - 阿里研究院与公司合作，看好未来AI与机器人的结合[26] - AI机器人在无序分解方面有应用潜力，例如在超市中的应用[27] - 冰冻库存室等极端环境适合使用AI机器人代替人工操作[28] - 公司在运动控制平台领域布局深入，未来将与AI结合应用[30] - AI技术的普及可以提高工人操作机器人的效率[31]

财务数据 - 公司23年实现营收27.65亿元，归母净利润4.88亿元，扣非净利润4.15亿元[1] - 公司24Q1实现营收8.61亿元，归母净利润2.18亿元，扣非净利润2.09亿元[1] - 公司2023A至2026E营业总收入和归母净利润预测数据显示稳步增长，市盈率逐年下降[3] - 万孚生物2023年预计营业总收入将达到27.65亿元，2026年预计增长至50.45亿元[4] - 2023年营业利润为5.49亿元，2026年预计增长至12.12亿元[4] - 2023年净利润为4.87亿元，2026年预计增长至10.85亿元[4] 业务表现 - 公司传染病检测业务在2023年实现恢复性增长，常规业务表现良好[1] - 公司慢病管理检测业务在2023年海内外双向扩容，收入为11.19亿元，同比增长19.11%[1] - 公司毒品（药物滥用）检测业务在2023年收入为3.31亿元，同比增长12.68%，核心客户群体绑定牢固[1] - 公司优生优育检测业务在2023年收入为2.67亿元，同比增长10.08%，国内提供整体解决方案，海外推进产品迭代[2] - 公司24Q1常规业务稳健增长，新品持续推出，多款重要产品上市，产品线得到丰富[2] 未来展望 - 公司预计24-26年归母净利润分别为6.5、8.5、10.9亿元，同比增速分别为+33.8%、30.5%、27.5%，对应PE分别为19、14、11倍，给予目标价约37元[2] - ROE分别为10.8%、12.6%、14.1%、15.3%[4] - ROIC分别为15.2%、17.9%、19.5%、20.4%[4] 投资评级 - 华创证券提供了万孚生物(300482)23年报&24年一季报的点评[17] - 华创证券设定了公司投资评级体系，包括强推、推荐、中性和回避四个等级[18] - 行业投资评级包括推荐、中性和回避三个等级，根据未来3-6个月内行业指数的表现来评定[20]

业绩总结 - 公司23年营收为27.65亿元，毛利率为62.61%，归母净利润为4.88亿元，业绩下降主要是非常规业务影响[1] - 公司23年销售费用率为23.51%，管理费用率为8.21%，研发费用率为13.67%，整体费用率提升[1] - 公司24-26年预计EPS分别为1.34元/股、1.74元/股、2.36元/股，给予公司24年20倍PE估值，对应合理价值26.73元/股，维持“买入”评级[2] - 公司2022-2026年营业收入、归母净利润、EPS等数据预测显示逐年增长，市盈率和ROE也呈现不同变化趋势[3] 未来展望 - 万孚生物2026年预计经营活动现金流为1440百万元，较2022年增长了85.4%[4] - 2026年预计净利润为1063百万元，较2022年增长了10.8%[4] - 2026年预计ROE为13.8%，较2022年增长了6.2个百分点[4] 公司评级 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[6] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[7] 公司信息 - 广发证券总部位于广州市天河区马场路26号广发证券大厦47楼[8] - 广发证券提供中国证监会批复的证券投资咨询业务资格[9] - 广发证券（香港）经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见的牌照[10]

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 公告编号：2024-034 | | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | 上述产品获得美国 FDA EUA 授权，将进一步增加公司销售产品的品种，对 公司美国市场的发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为广 大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前 尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 2024 年 4 月 22 日 广州万孚生物技术股份有限公司 关于美国子公司呼吸道三联检产品获得美国 FDA EUA 授权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）美国全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd（以下简称"美国子公司"）近日收到 U.S. Food & Drug Administration （美国食品药品监督管理局，以下简称 "FDA"）通知，美国子公司的新型冠状 病毒、甲型流感病毒 ...