欧普康视(300595)
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欧普康视(300595) - 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
2025-09-22 19:06
新产品研发 - 公司双氧水护理液注册申请获国家药监局受理,受理号为CQZ2501743[1] - 产品注册分类为境内Ⅲ类,用于硬性接触镜清洁等[1] 市场情况 - 国内同类双氧水护理液产品上市且销售情况持续增长[2] 业绩影响 - 获注册受理通知书对公司近期业绩无影响,无法预测未来具体影响[3]
欧普康视:关于获得医疗器械注册证的公告
证券日报· 2025-09-18 21:36
公司产品注册进展 - 欧普康视于9月18日晚间公告获得安徽省药品监督管理局颁发的医用超声雾化器第二类医疗器械注册证 注册证编号为皖械注准20252080196 [2]
9月18日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-18 18:30
公司业务动态 - 蜀道装备控股子公司签署2468.38万元生产线技术改造施工合同 加速氢能产业布局 [1] - 棕榈股份中标4.33亿元高标准农田建设项目 占公司2024年营收14.12% [3] - 三维股份子公司中标1.58亿元铁路轨枕采购项目 [20] - 天地源子公司以20.15亿元竞得西安高新区住宅用地 [9] - 富临精工控股子公司获宁德时代15亿元预付款 用于磷酸铁锂材料供应 [15] - 永安林业子公司拟开展总投资1.54亿元国家储备林建设项目 建设规模2.51万亩 [32] - 兴业科技与苏州能斯达签署战略协议 共同研发柔性电子皮肤 [53] - 绿通科技与动力再生签署战略协议 推动动力电池回收利用 [59] - 民生银行50亿美元中期票据计划在香港联交所上市 [56] 融资与资本运作 - 五洲交通成功发行2亿元中期票据 利率2.10% 期限3年 [5] - 天地源子公司拟向关联方申请不超过5亿元委托贷款 [7][8] - 应流股份可转债启动发行 9月19日申购 [24] - 鹿山新材增加闲置自有资金理财额度至7.5亿元 风险等级调整至R3级 [24] - 劲旅环境拟使用不超过3亿元闲置募集资金进行现金管理 [30] 政府补助与补偿 - 中粮科技收到3000万元土地征收补偿款 [2] - 长春一东控股子公司获285万元政府补助 占最近年度归母净利润122.78% [4] - 昀冢科技控股子公司获2012万元政府补助 [16] 产品研发与注册 - 欧普康视医用超声雾化器获第二类医疗器械注册证 [11] - 科华生物铁蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [17] - 精华制药医用海藻酸钠创面敷料获医疗器械注册证 [18] - 上海医药尼可地尔片通过仿制药一致性评价 [21] - 广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准 [27][28] - 泰恩康全资子公司甲磺酸沙非胺片药品注册申请获受理 [26] - 华海药业子公司获美国FDA批准开展HB0043临床试验 [44] 公司治理与人事变动 - 景嘉微副总裁刘培福辞职 [13] - 华依科技核心技术人员张洁萍退休 [24] - *ST立航实控人、董事长解除留置并恢复正常履职 [42] 股东减持计划 - 芯瑞达股东拟减持不超过27.34万股 占总股本0.13% [34] - 永鼎股份控股股东拟减持不超过4385.97万股 占总股本3% [45] - 皇马科技控股股东拟减持不超过500万股 占总股本0.85% [48] - 展鹏科技2股东拟合计减持不超过3.18%股份 [50] - 栖霞建设股东拟减持不超过3150万股 占总股本3% [51] - 莱绅通灵股东拟减持不超过343万股 占总股本1% [57] - 特发服务股东拟减持不超过338万股 占总股本2% [61] - 圣龙股份控股股东等拟减持不超过709万股 占总股本3% [63] - 阿莱德股东拟减持不超过180万股 占总股本1.5% [65] 产能恢复与业务说明 - 益佰制药恢复小儿止咳糖浆生产销售 [39] - 安培龙公告机器人力传感器产品收入占比极低 尚未形成批量订单 [41] - 豪恩汽电公告机器人业务产品处于研发阶段 暂未形成收入 [47] 子公司设立与投资 - 凌玮科技设立全资子公司上海凌硅探索新材料科技 注册资本100万元 [19] 权益分派 - 海象新材拟每10股派现3元 [35] - 粤海饲料拟每10股派现1.13元 [37] 监管措施 - 和顺科技因信息披露问题收到浙江证监局警示函 [26]
欧普康视(300595.SZ)取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-09-18 16:43
产品注册进展 - 公司近日获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 医用超声雾化器产品已完成注册并获得第二类医疗器械注册证[1]
欧普康视取得一项医疗器械注册证
智通财经· 2025-09-18 16:40
公司产品注册进展 - 欧普康视近日获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 公司"医用超声雾化器"产品已完成注册并获得第二类医疗器械注册证[1]
欧普康视(300595.SZ):医用超声雾化器获得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-09-18 16:36
产品注册获批 - 公司获得安徽省药品监督管理局颁发的医用超声雾化器第二类医疗器械注册证 [1] - 该产品用于对液态药物进行雾化供患者吸入治疗 适用部位包括口腔黏膜 口鼻 眼眶周围皮肤及眼角膜 [1] - 产品适用于医疗机构(诊所 医院)及家庭环境的使用场景 [1]
欧普康视:医用超声雾化器获得医疗器械注册证
格隆汇· 2025-09-18 16:30
产品注册获批 - 公司获得安徽省药品监督管理局颁发的医用超声雾化器第二类医疗器械注册证 [1] - 产品用于液态药物雾化供患者吸入治疗 适用部位包括口腔黏膜 口鼻 眼眶周围皮肤及眼角膜 [1] - 产品使用场景涵盖医疗机构(如诊所 医院)及家庭环境 [1]
欧普康视(300595) - 关于获得医疗器械注册证的公告
2025-09-18 16:22
新产品和新技术研发 - 公司医用超声雾化器获第二类医疗器械注册证[1] - 注册证编号为皖械注准20252080196,有效期从2025年9月5日至2030年9月4日[1] - 产品由主机、雾化杯、加热管路组成,用于液态药物雾化治疗[1] - 产品有雾粒均匀、药物残留量低、智能温控等优点[4] 未来展望 - 产品实际销售取决于市场推广,暂无法预测对业绩影响[4]