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康泰生物(300601)
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康泰生物:流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理
新浪财经· 2025-09-24 18:00
公司研发进展 - 公司研发的流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得国家药监局受理[1] - 该疫苗适用于3周岁及以上人群 可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒[1] - 若疫苗顺利获批上市 将丰富公司产品布局 增强核心竞争力 提升市场地位[1] 行业竞争格局 - 目前国内外已有多款流感疫苗上市 包括长春生物制品研究所 华兰生物疫苗股份有限公司 北京科兴生物制品有限公司等厂家的产品[1]
康泰生物(300601) - 关于三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理的公告
2025-09-24 17:56
新产品和新技术研发 - 公司流感病毒裂解疫苗上市许可申请获国家药监局受理[1] - 该疫苗适用于3周岁及以上人群,与其他流感疫苗构成全年龄段系列[1][3] 未来展望 - 获批上市将丰富产品布局,增强核心竞争力,对业绩有积极影响[4][5] - 申请进程、结果及产品上市进度有不确定性[5]
股价较历史高点跌近90%!康泰生物上半年净利暴跌77%,医药板块大涨31%它为何“掉队”
华夏时报· 2025-09-23 16:46
核心财务表现 - 2025年上半年营收13.92亿元,同比增长15.81% [2][3] - 归母净利润3753.27万元,同比暴跌77.30% [2][3] - 扣非净利润0.18亿元,同比降幅达84.85% [2][3] - 销售毛利率同比下降7.83个百分点至75.95% [2][3] - 销售净利率从13.76%骤降至2.70% [2][3] - 创上市以来半年度归母净利润历史新低 [3] 股价表现 - 股价从2020年8月4日149.64元/股暴跌至2025年9月19日17.17元/股,跌幅近90% [5] - 2025年初至9月20日股价微增0.74%,同期Wind医药生物指数大涨31.5%,深证成指大涨25.51% [5] 产品结构分析 - 免疫规划疫苗(一类苗)营收5164.7万元,同比激增92%,但毛利率断崖式下滑37.5个百分点至-5.01% [10][11] - 非免疫规划疫苗(二类苗)营收13亿元,同比增长13%,毛利率同比下降5.48个百分点至80.32% [10][15] - 一类苗营收占比仅2.3%,二类苗占比96.01% [12] - 一类苗陷入"量增利亏"困境,二类苗出现"增收不增利"现象 [10][15] 成本与产能问题 - 整体营业成本同比激增71.67% [11] - 原材料(Vero细胞、培养基等)价格上涨,生产线技术改造增加固定成本 [11] - 产能利用率偏低,新增产能消化不达预期,存在募投项目收益不及预期风险 [13] - 小批量生产导致单位固定成本居高不下 [12][14] 行业竞争与政策影响 - 一类苗价格受集采政策直接影响,集采中标价同比下降约30% [11] - 新生儿出生率下降(2024年出生率6.77‰)导致潜在接种人群规模缩减 [9][11] - 新冠疫苗红利消退,需求大幅下降导致产能过剩 [9] - 13价肺炎疫苗形成辉瑞、沃森、康泰、康希诺"四强争霸"格局,康泰批签发量同比下降44.31% [17] - 四联苗产品渗透率超60%,增长乏力且面临新进入者冲击 [18] 经营管理挑战 - 部分核心产品面临市场饱和或竞争加剧问题 [7] - 存在生产流程不够优化、成本控制不力等情况 [7] - 巨额应收账款增加坏账风险,资产周转率缓慢表明资产运营效率低下 [8] - 战略决策在市场布局、产品研发方向等方面存在偏差 [7]
康泰生物跌2.04%,成交额1.51亿元,主力资金净流出2011.86万元
新浪证券· 2025-09-22 13:44
股价表现与资金流向 - 9月22日盘中下跌2.04%至16.82元/股 成交额1.51亿元 换手率0.99% 总市值187.87亿元 [1] - 主力资金净流出2011.86万元 特大单净卖出126.26万元 大单净卖出1885.6万元 [1] - 年内股价下跌1.41% 近5日跌7.02% 近20日跌15.90% 近60日涨10.73% [1] 经营业绩 - 2025年上半年营业收入13.92亿元 同比增长15.81% [2] - 归母净利润3753.27万元 同比大幅减少77.30% [2] 股东结构变化 - 股东户数6.15万户 较上期减少1.84% 人均流通股14634股 增加3.48% [2] - 易方达创业板ETF减持28.62万股至1541.92万股 招商国证生物医药指数A减持70.88万股至1037.57万股 [3] - 南方中证500ETF增持128.04万股至995.59万股 创新药ETF减持210.63万股至628.99万股 [3] - 香港中央结算减持110.67万股至469.49万股 天弘国证生物医药ETF退出十大股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务为人用疫苗研发生产销售 非免疫规划疫苗占比93.70% 免疫规划疫苗占比3.71% [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗 概念板块涵盖创新药/MSCI中国/融资融券等 [1] - A股上市后累计派现17.65亿元 近三年累计分红5.25亿元 [3]
疫苗降价潮
投资界· 2025-09-16 16:36
行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [5] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [5] - 智飞生物和万泰生物出现上市后首次半年度亏损 净利润同比分别骤降127%和155% [5] 头部企业财务数据 - 万泰生物营收8.44亿元(-38%) 净利润-1.44亿元(-155%) 市值768亿元 [6][10] - 智飞生物营收49.19亿元(-73%) 净利润-5.97亿元(-127%) 市值524亿元 [6][13] - 康泰生物营收13.92亿元(+16%) 净利润0.38亿元(-77%) 市值205亿元 [6] - 康希诺营收3.82亿元(+26%) 净利润-0.13亿元(+94%) 市值207亿元 [6] - 沃森生物营收11.54亿元(-19%) 净利润0.43亿元(-75%) 市值197亿元 [6][10] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低:上海生物三价流感疫苗中标单价5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [8] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗单针499元 全程三针不超过1500元 [9] - 智飞生物代理的九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [9] - 二价HPV疫苗价格大幅下降:万泰生物86元/支 沃森生物27.5元/支(较2022年5月246元下降近90%) [9] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [10] 疫苗犹豫问题 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [13] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5%(发达国家约50%) [15] - 二类疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 特别是HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [14] - 疫苗犹豫原因包括新冠疫苗接种效果未达预期、对不同技术路线的不认可以及不实信息传播 [15] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [19] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [19] - 专家认为一个疫苗种类有3-4家供应商即可 但目前企业扎堆进入导致恶性竞争 [19] 行业前景判断 - 行业处于"深寒时刻" 寒冬期预计持续5-10年 [20] - 需要行业整合形成产品线齐全的大企业 [20] - 成人疫苗体系建设滞后 需要从义务教育阶段开始科普 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续低位 [20]
上海促进高端医疗器械发展;华龛生物完成数亿元B+轮融资
21世纪经济报道· 2025-09-16 07:41
政策动向 - 上海市计划到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [1] - 河南省加快人工智能赋能现代医药产业 应用大模型于药物筛选、临床试验设计及中医药研究 攻克中药产品一致性难题 提升医疗器械灵敏度 [2] 药械审批 - 默沙东来特莫韦片(Ⅱ)获NMPA批准 用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防 [3] - 博瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504片获批开展超重/肥胖临床试验 全球尚无同类口服剂型上市 [4] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎 [5] 资本市场 - 华龛生物完成数亿元B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金等多家机构 [6][7] - 上海医药控股股东上实集团计划增持5500万至7400万股H股 占总股本不超过2% 已首次增持10万股 [8] - 湃诺瓦医疗完成B轮首关融资数千万元 由集富亚洲领投 资金用于神经外科器械商业化 [9] 行业大事 - 中山医院联合华为、联影智能等发布"元医疗模拟实验室" 开展人工智能医疗应用测试 [10] - 熙软科技战略并购易策医管 打造"软件+数据+咨询"一体化医疗运营服务体系 [11] - 新型生物混合爬行机器人研究成果发表于《科学·机器人》 实现光刺激控制运动 [12] 人事变动 - 福安药业副总经理黄涛辞任 保留副董事长职务 [13]
预计全生命周期订单总金额约150亿元!387亿机器人概念股获两家头部品牌主机厂客户项目定点|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-09-15 20:01
汽车智能化与新能源领域投资 - 均胜电子子公司新获总金额约150亿元全球性汽车智能化项目定点 计划从2027年开始量产 [1] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南龙磁二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 建设新能源电池壳生产线及极柱生产线 [10] 半导体与电子产业并购整合 - 商络电子拟通过全资子公司以7亿元收购立功科技88.79%股权 后者主营MCU芯片、驱动芯片和存储芯片等IC产品分销 [2] - 晶晨股份拟以现金3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 强化物联网、车联网领域技术布局 [5][6] - 鼎通科技拟投资不超过1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产高速通讯连接器及光模块液冷散热器产品 [3] 股权转让与股东结构变动 - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较当日收盘价42.81元折价28% 涉及1006.28万股 [4] - 杭可科技实际控制人曹骥拟通过询价转让总股本3%(1811.02万股) [7] - 绿的谐波实际控制人左晶及左昱昱合计减持2.99%股份 其中左晶减持1.4974%、左昱昱减持1.4950% [7] 医药领域研发进展 - 博瑞医药BGM0504片获准开展成人超重/肥胖临床试验 该口服剂型为全球首创GLP-1/GIP双重激动剂 [4] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片进入关键性Ⅱ期单臂临床试验 累计研发投入1.46亿元 [21] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎病毒感染 [23] 资产重组与业务扩张 - 新大正筹划收购嘉信立恒设施管理不低于51%股权 股票停牌并预计构成重大资产重组 [3] - 老凤祥控股子公司拟投资组建老凤祥精材公司 项目总投资不超过2.15亿元建设现代化贵金属精炼厂 [8] - 康龙化成绍兴生产基地通过美国FDA现场检查 获得商业化创新药原料药供应资质 [22] 股东减持与股份变动 - 北京君正遭股东北京屹唐盛芯减持482.54万股(占比0.999999%) [5] - 斯迪克实际控制人金闯减持260万股 持股比例由39.50%降至38.92% [14] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 预计9月18日完成 [13] 法律风险与监管事项 - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及逾期利息 可能对本期或期后业绩产生较大影响 [5] - 百利科技控股股东所持9.81%股份(4807.88万股)面临司法拍卖 [19] - 西南证券子公司西证国际证券将于9月29日丧失联交所上市地位 [20]
9月15日晚间公告 | 晶晨股份拟收购芯迈微半导体;均胜电子子公司新获150亿汽车智能化项目定点
选股宝· 2025-09-15 19:55
停牌 - 新大正筹划发行股份及支付现金收购嘉信立恒设施管理(上海)有限公司不低于51%股权并募集配套资金 股票停牌 [1] 并购 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [2] - 商络电子拟以7亿元收购IC产品分销公司立功科技88.79%股权 [3] 回购与股权转让 - 灿瑞科技拟以2000万元-4000万元回购股份 回购价格上限52.46元/股 [4] - 科捷智能将回购价格上限由15.77元/股调整为23.73元/股 [4] - 新点软件董事长提议以3000万元-5000万元回购股份 [4] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 [5] - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较收盘价折价28% [6] - 杭可科技实际控制人曹骥拟询价转让总股本3% [7] 对外投资与经营 - 均胜电子子公司新获全球性汽车智能化项目定点 总金额约150亿元 计划2027年开始量产 [8] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 [9] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9][13] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获批上市 [10] - 中鼎股份在人形机器人领域拥有核心技术 已与多家企业签署战略合作协议 [11] - 鼎通科技拟1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产光模块液冷散热器等产品 [12] - 博瑞医药BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [12]
康泰生物(300601.SZ):Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-15 18:44
公司研发进展 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力 [1] - 疫苗针对脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒的感染提供预防保护 [1] 产品特性 - 疫苗采用Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活技术制备 [1] - 基于Vero细胞培养平台生产 [1] - 具备多价疫苗特性 可同时预防三种血清型的脊髓灰质炎病毒 [1]
康泰生物:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获药品注册证书
智通财经· 2025-09-15 18:43
公司研发进展 - 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 相关药品为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病[1] 产品管线 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获得药品注册批准[1] - 该疫苗由公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发并申报[1]