以高端市场起家,以技术驱动发展 - 公司专注特色原料药,主要从事原料药、中间体的生产,产品多集中于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风、镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域,现已形成丰富的系列品种 [1][7] - 公司以高端市场起家,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,与国际大客户合作经验丰富,多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在80%左右,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右 [1][7] 专利悬崖催生原料药新需求,抢仿布局企业占据先发优势 - 众多重磅产品在未来10年内面临专利悬崖,为仿制药及相关原料药行业带来新机遇 [35][36] - 重磅药品的专利到期为仿制药企带来新的机会,但随着时间的推移及更多竞争者的加入,价格红利逐步减弱,因而抢仿布局至关重要 [35][40][41] 成熟品种客户需求有望恢复,新品种放量在即 - 公司成熟品种下游去库存接近尾声,采购需求逐步恢复 [43][50][53] - 公司新品种在全球范围内专利陆续到期,进入快速放量期,公司已储备17个品种,目前处于完成报批或正在报批阶段,近两年将陆续开始放量 [43][47][48][49] - 定增落地,产能进一步提升,助力新产品放量 [83][84][85][86] 向产业链上下游延伸,拓展制剂新业务 - 公司积极向产业链上下游进行延伸,同时也在向制剂领域进行拓展,以口服固体制剂为突破口,实现从原料药到制剂的转型升级 [90][91] - 在CMO/CDMO领域,公司将目标定位在原研公司的原料药替补供应商和国际主流CMO/CDMO公司的高级中间体供应商,同时承接一些专利到期的原料药的国内外客户的CMO业务 [93][94][95] 投资建议 - 我们预计2024-2026年公司实现营业收入9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元(同比+26.2%/+24.5%/+22.0%);实现归母净利润1.64亿元、2.24亿元、2.86亿元(同比+55.1%/+36.4%/+27.7%),对应PE为23x、17x、13x。首次覆盖,给予"增持"评级 [105] 风险提示 - 产能释放不及预期风险、研发进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、环保政策风险、汇兑损益风险等 [106]

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-048 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"阿戈美拉汀"原料药通过了CDE审批。具体情况 如下： 二、 其他相关信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"阿戈美拉汀"原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国 相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司 拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年七月二十二日 1/ 1 一、 原料药登记信息 登记号 Y20220000795 品种名称 阿戈美拉汀 企业名称 江西同和药业股 ...

特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现 - 同和药业特色原料药实力雄厚,重点聚焦高端市场 [19] - 同和药业产品梯队完整,重点布局慢病适应症 [21][22][23] - 同和药业股权结构稳定,股权激励凸显公司发展信心 [25][26][28][29] - 同和药业营收稳健,利润端加速增长拐点初现 [30][31][32][33][36] - 加强先进生产管理体系建设,助力公司可持续发展 [48][49][51] 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 - 原料药市场规模稳健增长,上下游供需关系持续改善 [53][54][55][56][57][60] - 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 [62][63][64][67] 新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长 - 原研专利悬崖密集到来,特色原料药板块有望迎来窗口期 [72][73][74] - 公司特色原料药新品高端市场放量有望进入加速期 [75][76][81][82][83] - 产能建设助力公司特色原料药新品全周期成长 [86][87][88][90][91] 盈利预测与投资评级 - 盈利预测 [97][98][99] - 相对估值和评级 [100][101][102][103][104] 风险提示 - 原料药价格波动风险 [105] - 产能利用率不达预期风险 [106] - 新品种放量不及预期风险 [107]

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-047 江西同和药业股份有限公司 关于公司通过巴西国家卫生监督局现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年六月二十六日 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1/ 1 巴西是南美洲最大的国家，经济总量世界排名第十位（2023年 GDP排名）。公司本次顺利通过巴西ANVISA 现场检查，为上述11个 原料药品种成功进入巴西市场创造了条件，对公司进一步拓展巴西 市场和其他国际市场有着非常积极的作用。 由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到 市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年4月 8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（以下简称"巴西ANVISA"） 官方的全面 GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，本次检查产 品范围为： 化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非 布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格 瑞洛、维格列 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-045 江西同和药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之一部分股份解除质押的公告 公司控股股东、实际控制人之一庞正伟先生保证向本公司提 供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提 供的信息一致。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日接到控股 股东、实际控制人之一庞正伟先生通知，获悉其办理了所持有公司部 分股份解除质押手续。具体事项如下： 一、股东股份质押的基本情况 | 股 | 是否为控股 | | | 占公司 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 东 | 股东或第一 | 本次解除质押 | 占其所持 | 总股本 | 质押起 | | 质押解 | | 质权人 | | 名 | 大股东及其 | 股份数量（股） | 股份比例 | 比例 | 始日 | | 除日期 | | | | 称 | 一致行动人 | | | | | | | | | | 庞 | | 9,7 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-046 江西同和药业股份有限公司 关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的米拉贝隆欧洲药典适应性证书 （CEP），相关信息如下： 二〇二四年六月二十四日 1/ 1 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：米拉贝隆原料药 证书编号：No.CEP 2023-180-Rev 00 签发日期：2024.06.21 米拉贝隆是强力和选择性的β3－肾上腺受体激动剂，可通过激 活膀胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，主 要用于治疗膀胱过度活动症。 公司米拉贝隆产品获得欧洲的注册证书，标志着公司米拉贝隆 原料药获得了欧洲市场的准入资格,将对公司进一步扩大国际市场业 务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销 售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。 ...

利润分配 - 2023年度每10股派0.4元现金红利（含税），不转增股本[1] - 本次以421,527,350股为基数，每10股派0.4元现金红利（含税）[4] 股本变化 - 总股本由423,136,145股（2024年4月25日）变为421,527,350股（2024年6月6日）[2] 权益分派 - 股权登记日为2024年6月20日，除权除息日为2024年6月21日[4] - 2024年6月21日划入A股股东资金账户[6] 其他 - 2022年限制性股票激励计划回购价格将调整[7] - 咨询机构为董事会办公室，电话0795 - 4605333、4605773[9]

名称 江西同和药业股份有限公司 统一社会信 用代码 913609007599770366 类型 股份有限公司（台港澳与境内合资、上市） 公司新取得的《营业执照》的具体信息如下： 1/ 2 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-044 江西同和药业股份有限公司 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 23 日召开第三届董事会第二十一次会议审议通过了《关于 2022 年限 制性股票激励计划首次授予部分第二个限售期解除限售条件未成就 及回购注销部分限制性股票的议案》，鉴于公司 2022 年限制性股票激 励计划部分激励对象离职及首次授予部分、暂缓授予部分第二个解除 限售期解除限售条件未成就，同意根据《江西同和药业股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划》的相关规定回购注销前述所涉激励对 象已获授但未解除限售的合计 1,608,795 股限制性股票。回购注销完 成后，公司总股本由 42,313.6145 万股变更为 42, ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-041 江西同和药业股份有限公司 关于部分限制性股票回购注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次回购注销的限制性股票数量共计1,608,795股，回购金额 合计为12,984,622.20元，回购股数占回购注销前公司总股本 423,136,145股的比例为0.3802%。本次回购注销完成后，公司总股本 由423,136,145股变更为421,527,350股。 2、本次因离职被回购注销限制性股票的人数为4人，回购价格为 7.75元/股；因公司层面业绩未达到"以2021年的净利润为基数，2023 年净利润增长率不低于90%"的考核目标被回购注销限制性股票的人 数为181人，首次授予部分回购价格为8.08元/股，暂缓授予部分回购 价格为7.92元/股。 3、本次部分限制性股票回购注销事宜已于2024年6月6日在中国 证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成。 1/ 8 审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解 除限售期解除限售条件未 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-040 关于取得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中 华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 发明名称：一种阿帕他酮关键中间体的制备方法及其应用 专利号：ZL 2021 1 0967569.5 专利类型：发明专利 专利申请日：2021.08.23 授权公告日：2024.05.03 专利权人：江西同和药业股份有限公司 注：专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年，自申请日起算。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年五月二十一日 1/ 1 江西同和药业股份有限公司 阿帕他酮（Apabetalone）是一种BRD4抑制剂，目前该药物最高 研发阶段为临床三期，拟用于治疗二型糖尿病和冠状动脉病变。 本发明提供一种新型的阿帕他酮中间体及其制备方法，该中间体 的制备方法反应温和，选择性高，可以对阿帕他酮的制备方法起到较 好的优化作用。 上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生 ...