公司业务定位 - 公司是一家以技术开发为核心 集创新型 全价值链 平台化 共融型属性于一体的医药研发企业 [2] 核心技术平台 - 公司自主研发智药AI平台 可应用于毒性预测以及活性和成药性预测 [2] - 公司新药部门拥有类器官平台 提供包括药物筛选 药效评价和安全性测评等药物研发技术服务 [2]

行业研发重点领域 - 肿瘤领域是创新药研发的重中之重，存在因耐药性增强而未被满足的临床需求，需在免疫疗法、靶向治疗、个性化疗法及新一代新机制疗法上寻求突破 [1] - 自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病）是生物医药公司关注重点，这些疾病影响年轻劳动力群体，且治疗效果和药物依从性较一般，患者需求大 [1] - 神经生物学领域疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病性神经病变）受全球制药公司和研究机构高度关注，随着人口老龄化加剧，神经退行性疾病患者人数迅速增长，市场需求大 [1] 公司研发管线布局 - 公司在神经生物学、自身免疫和肿瘤等领域已布局多条自主研发的新药管线 [1] - 公司已取得3个IND批件的一类新药 [1] - 公司已取得10个IND批件的二类新药 [1]

行业研发重点领域 - 肿瘤领域是创新药研发的重中之重，存在由耐药性增强、免疫疗法、靶向治疗、个性化疗法及新机制疗法突破带来的未满足临床需求[1] - 自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病）是生物医药公司关注重点，影响年轻劳动力群体且患者需求大，治疗效果和药物依从性较一般[1] - 神经生物学领域疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病性神经病变）受全球制药公司和研究机构高度关注，人口老龄化导致神经退行性疾病患者人数迅速增长，市场需求大[1] 公司研发管线布局 - 公司在神经生物学、自身免疫和肿瘤等领域已布局多条自主研发的新药管线[1] - 公司已取得3个IND批件的一类新药以及10个IND批件的二类新药[1] 公司近期财务表现 - 2025年1至9月，公司实现营收5.10亿元，同比下降29.33%[1] - 2025年1至9月，公司实现归母净利润0.06亿元，同比下降95.68%[1]

政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮强调“十五五”规划将重点推进医疗卫生强基工程和数智化赋能，优化医疗机构布局，深化公立医院改革，并加强基层医疗及乡村医生队伍建设 [2] - 国家药监局副局长黄果指出原料药是医药产业链关键环节，需优化监管以激发行业创新活力，并稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司研发的用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中的BIOS2242口服溶液获临床试验批准，目前国内外尚无该产品上市 [5] - 复星医药控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症，其在中国、欧洲和加拿大的上市申请也已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式减持公司5.00%股份，共计10,062,800股 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立规模为2.01亿元的创业投资基金，主要投资方向为医疗及科技领域 [10] - 辉瑞公司以100亿美元完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购，后者专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 广西壮族自治区前三季度药品出口额同比增长27.23%，创历史新高 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目，预计中标总金额约为1.68亿元 [14] 公司治理与股权变动 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人，因第一大股东的执行事务合伙人变更导致表决权控制方变化 [16] - 益丰药房两位副总裁王永辉和肖再祥计划合计减持不超过公司总股本0.0176%的股份，减持原因为自身资金需求 [17]

政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮在广西调研强调“十五五”规划重点任务 包括加快建设健康中国 优化医疗机构布局 推进医疗卫生强基工程和数智化赋能 深化公立医院改革 加强基层医疗和乡村医生支持 [2] - 国家药监局副局长黄果在浙江调研原料药管理工作 强调原料药是医药产业链关键环节 需优化监管 激发创新活力 稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司BIOS2242口服溶液获临床试验批准 用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中 目前国内外尚无该产品获批上市 [5] - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准 用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症 其中国上市申请已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份 共计10,062,800股 原因为自身经营发展需要 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立创业投资基金 基金规模20100万元 投资方向包括创新药和创新医疗器械等 [10] - 辉瑞公司完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购 交易金额100亿美元 Metsera专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 前三季度广西药品出口额同比增长27.23% 创历史新高 当地积极建立多部门会商机制促进“三医”协同 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目 预计中标总金额约1.68亿元 [14] 舆情预警 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人 因公司第一大股东执行事务合伙人解除合作协议 [16] - 益丰药房两位副总裁计划合计减持不超过0.0176%公司股份 减持原因为自身资金需求 [17][18]

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的BIOS2242口服溶液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1]

关联交易认定 - 公司与众神创新医药科技有限公司的交易被认定为关联交易 因众神创新的法定代表人和高级管理人员冯恩光先生为公司原副总经理 其于2025年2月7日不再担任副总经理职务并于6月离职 根据上市规则 过去十二个月内担任公司高级管理人员的人员为关联自然人 因此众神创新为公司的关联法人 [1] - 本次关联交易尚需获得公司股东大会的批准 [1] 合作协议修订 - 为严格遵守相关法律法规要求 公司与众神创新于2025年11月14日签订了《技术开发合作协议》补充协议 将原协议的生效日期修改为自公司股东大会审议通过之日起生效 其他条款不变 [1] - 截至目前 原协议项下的合作尚未实际开展 [1] - 公司将按规定把该合作事项提交董事会及股东大会审议 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司收到国家药品监督管理局对BIOS2242口服溶液颁发的临床试验批准通知书 [1] - BIOS2242口服溶液临床试验申请于2025年8月27日受理，经审查符合药品注册要求，获准开展临床试验 [1] - 该药品拟用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中适应症 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的BIOS2242口服溶液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS2242口服溶液临床试验申请于2025年8月27日受理并符合药品注册要求 [1] - 获批临床试验的适应症为用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司赛默制药申报的药品BIOS2242口服溶液获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - 该药品获准开展用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中适应症的临床试验 [1]