报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 报告核心观点 - 近期跨国药企大规模BD交易（如辉瑞百亿美元收购Metsera、默沙东92亿美元收购Cidara Therapeutics）凸显创新管线稀缺性与行业整合趋势 [7][60] - 2025年国家医保谈判落幕，政策端持续强化对“真创新”的支持，集采“反内卷”为行业盈利提供稳定性 [7][60] - 建议投资者聚焦三大核心投资方向：前沿技术突破（如肿瘤、减重、自免领域的First-in-class药物及脑机接口等创新器械）、临床验证与商业化潜力（关注国产创新药出海及BD交易后续进展）、产业链效率优势（CXO龙头及高值耗材全球化布局） [8][60] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数上涨0.81%，跑赢沪深300指数（-0.27%），在申万31个一级行业中排名第21 [5][16] - 子行业表现分化，医药流通（+7.61%）和体外诊断（+5.32%）涨幅居前；医疗研发外包（-3.49%）和医疗设备（-1.76%）跌幅居前 [5][16] - 截至2025年11月14日，医药生物行业PE（TTM）为30.89倍，较上期末（30.67倍）小幅上行，低于历史均值 [5][21] - 子行业估值方面，疫苗（50.42倍）、医院（43.67倍）、医疗设备（37.84倍）估值居前，医药流通（15.46倍）估值最低 [5][21] - 报告期内，医药生物行业45家上市公司股东净减持14.13亿元，其中8家增持0.31亿元，37家减持14.44亿元 [5][57] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委等多部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出2027年及2030年发展目标，并明确基层应用、临床诊疗等8个方向24项重点应用 [7][26][27][28] - NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，共15章132条，新增质量保证、验证与确认等章节，将于2026年11月1日起施行，旨在强化全生命周期质量风险管理 [7][28][29][30] - 国家医保局宣布2025年药品目录谈判协商结束，127个目录外药品参与谈判，新版目录拟于2025年12月发布，2026年1月1日实施 [31] - 国务院办公厅发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》，指出在医疗卫生领域推动大数据、物联网、脑机接口等新技术集成应用 [32] 注册上市 - 诺华放射配体疗法药物“派威妥®”（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症获NMPA批准，用于治疗PSMA阳性mCRPC患者，该药2025年前三季度全球销售额达13.89亿美元 [7][32][33][34][35][36] - 赛诺菲纳米抗体药物“可倍力®”（注射用卡拉西珠单抗）获NMPA批准，用于治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP） [7][37][38][39] - 重庆精准生物“普基奥仑赛注射液”获NMPA批准上市，成为国内第5款CD19 CAR-T疗法，也是首款用于儿童青少年r/r B-ALL的CAR-T产品 [40][41] - 科伦药业“恩扎卢胺片”获NMPA批准上市，为国内首仿，用于治疗前列腺癌 [43][44] 其他动态 - 齐鲁制药与来凯医药达成许可协议，引进乳腺癌候选新药AKT抑制剂LAE002，协议总价值最高可达20.45亿元人民币 [44][45] - 美国政府与礼来、诺和诺德达成药品控价协议，自2026年起，特定医保人群可享GLP-1药物大幅降价，例如Ozempic和Wegovy价格分别从每月1000美元和1350美元降至350美元 [7][46][47][48] - 晶泰科技子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元，聚焦双特异性抗体发现与开发 [50][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖多家公司并给出投资评级与盈利预测，例如华东医药（买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元）、艾力斯（买入，预计归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元）等 [52][54] - 重点公司投资逻辑聚焦创新管线收获期、商业化放量、出海进展及技术平台优势等领域 [52] 上市公司重点公告 - 药品注册方面，复星医药HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）获美国FDA批准BLA；多家公司药品获NMPA批准上市 [55] - 医疗器械注册方面，圣湘生物、乐普医疗、艾德生物等公司多项检测试剂盒、植入式神经刺激器等产品获NMPA或欧盟批准 [56]

股东会信息 - 2025年11月14日14:00现场召开股东会，网络投票9:15 - 15:00[4] 股东表决情况 - 65人（含代理人）代表52,248,180股表决，占37.9875％[5] - 《2025年前三季度利润分配方案》同意52,237,980股，占99.9805％[6] 中小股东表决情况 - 63人（含代理人）代表5,656,180股表决，占4.1124％[5] - 《2025年前三季度利润分配方案》中小股东同意5,645,980股，占99.8197％[6] 结论 - 律师认为股东会召集、召开及表决程序合法，结果有效[7][8]

会议信息 - 2025年11月14日召开股东会，现场14:00，网络9:15至15:00[5] - 召集人为公司董事会，程序符合规定[4][13] 股东情况 - 65名股东出席，代表52,248,180股，占比37.9875%[7] - 截至登记日，总股本13,958.6605万股，回购账户204.6200万股[7] 审议议案 - 审议2025年前三季度利润分配方案，需过半数通过[10]

公司分红方案 - 公司2025年半年度权益分派方案为向全体股东每10股派发现金红利0.7元人民币（含税）[1] - 本次分红的股权登记日确定为2025年11月13日[1] - 本次分红的除权除息日确定为2025年11月14日[1]

权益分派信息 - 公司总股本139,586,605股，2,046,200股不参与分派[3] - 以137,540,405股为基数，每10股派现0.7元，分红9,627,828.35元[3] - 按A股除权前总股本，每10股派息0.689738元[3] 时间安排 - 2025年半年度利润分配方案9月15日通过审议[4] - 股权登记日11月13日，除权除息日11月14日[7] - 代派A股股东现金红利11月14日划入账户[9] 其他 - 除权除息参考价=股权登记日收盘价 - 0.0689738元/股[4] - 境外机构等每10股派0.63元，个人股息红利税差别化征收[6] - 权益分派后部分股东减持和限制性股票授予价格调整[11]

CRO行业指数表现 - CRO指数整体震荡下行 [1] - 圣诺生物下跌3.80% [1] - 泓博医药下跌3.79% [1] - 成都先导下跌3.53% [1]

解禁总体情况 - 2023年11月3日共有12家上市公司发生限售股解禁，解禁总市值约为83.07亿元人民币 [1] 各公司解禁详情 - 云鼎科技(000409)解禁1.53亿股增发A股法人配售股份 [1] - 中国联通(600050)解禁2.5亿股股权激励限售流通股 [1] - 宁波韵升(600366)解禁585.7万股股权激励限售流通股 [1] - 常润股份(603201)解禁38.75万股股权激励限售流通股 [1] - 聆达股份(300125)解禁63万股股权激励限售流通股 [1] - 万达信息(300168)解禁127.01万股股权激励限售流通股 [1] - 群兴玩具(002575)解禁720万股股权激励限售流通股 [1] - 鹿山新材(603051)解禁39.12万股股权激励限售流通股 [1] - 泓博医药(301230)解禁4825.1万股发行前股份限售流通股 [1] - 奥普家居(603551)解禁6万股股权激励限售流通股 [1] - 怡和嘉业(301367)解禁2343.62万股发行前股份限售流通股 [1] - 瑞纳智能(301129)解禁8899.2万股延长限售锁定期流通股 [1] 解禁股份类型分布 - 本次解禁股份类型以股权激励限售流通股为主，涉及中国联通、宁波韵升等8家公司 [1] - 发行前股份限售流通涉及泓博医药和怡和嘉业2家公司 [1] - 增发A股法人配售上市仅云鼎科技1家公司 [1] - 延长限售锁定期流通涉及瑞纳智能1家公司 [1]

解禁总览 - 11月3日共有7家公司限售股解禁，合计解禁量为2.42亿股 [1] - 按最新收盘价计算，合计解禁市值为43.54亿元 [1] 解禁量排名 - 云鼎科技解禁量居首，为1.53亿股 [1] - 泓博医药解禁量第二，为4875.55万股 [1] - 瑞纳智能解禁量第三，为2891.7万股 [1] 解禁市值排名 - 云鼎科技解禁市值最高，为17.4亿元 [1] - 泓博医药解禁市值第二，为16.86亿元 [1] - 瑞纳智能解禁市值第三，为7.48亿元 [1] 解禁股数占总股本比例排名 - 泓博医药解禁比例最高，达34.93% [1] - 云鼎科技解禁比例第二，为22.61% [1] - 瑞纳智能解禁比例第三，为21.28% [1]

A股限售股解禁概况 - 11月3日共有7家公司限售股解禁，合计解禁量为2.42亿股，按最新收盘价计算，合计解禁市值为43.54亿元 [1] - 从解禁量来看，云鼎科技、泓博医药、瑞纳智能解禁量居前，解禁股数分别为1.53亿股、4875.55万股、2891.7万股 [1] - 从解禁市值来看，云鼎科技、泓博医药、瑞纳智能解禁市值居前，解禁市值分别为17.4亿元、16.86亿元、7.48亿元 [1] - 从解禁股数占总股本比例来看，泓博医药、云鼎科技、瑞纳智能解禁比例居前，解禁比例分别为34.93%、22.61%、21.28% [1] 个股解禁详情 - 云鼎科技解禁量为1.53亿股，解禁市值为17.4亿元，解禁股数占总股本比例为22.61% [1] - 泓博医药解禁量为4875.55万股，解禁市值为16.86亿元，解禁股数占总股本比例为34.93% [1] - 瑞纳智能解禁量为2891.7万股，解禁市值为7.48亿元，解禁股数占总股本比例为21.28% [1] 市场技术信号 - MACD金叉信号形成，部分个股涨势不错 [2]

一致行动协议续期 - 公司实际控制人Ping Chen、安荣昌、蒋胜力签署的《一致行动人协议之补充协议》于2025年10月31日到期后，各方已签署《一致行动人协议之补充协议（二）》对一致行动关系进行续期 [1] - 续期旨在保障公司持续稳定发展并提高经营决策效率 [1] 控股股东表决权委托变更 - 公司间接控股股东泓博控股之股东Hongjian Zhang、MICHAEL GAO近期分别与Ping Chen签署了《表决权委托协议之修订》，对泓博控股的表决权委托关系进行续期 [1] - 泓博控股股东Genesis与Ping Chen之间有关泓博控股的表决权委托关系于2025年10月31日到期后不再进行续期 [1]