行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]

AI医疗板块整体市场表现 - 10月15日AI医疗板块整体上涨2.05%，表现强于大盘，当日上证指数上涨1.22%，深证成指上涨1.73% [1] - 板块内领涨个股为塞力医疗，涨幅达7.31%，收盘价为26.86元，成交量为38.48万手，成交额为10.20亿元 [1] - 美年健康涨幅为4.42%，收盘价为5.43元，成交量为153.43万手，成交额为8.23亿元 [1] 个股价格与交易表现 - 涨幅居前个股包括泓博医药上涨3.99%、电科数字上涨3.79%、思创医惠上涨3.56%、药石科技上涨3.45% [1] - 部分个股出现下跌，如超研股份下跌0.84%，而三诺生物和安必平涨幅较小，分别为0.10%和0.11% [2] - 成交活跃度较高的个股包括美年健康（成交额8.23亿元）、塞力医疗（成交额10.20亿元）、浙数文化（成交额2.60亿元） [1][2] 板块资金流向分析 - 当日AI医疗板块整体呈现主力资金净流入状态，净流入金额为1.89亿元 [2] - 游资资金净流出1.10亿元，散户资金净流出7897.57万元 [2] - 美年健康获得主力资金净流入8856.23万元，主力净占比达10.76%，但散户资金净流出9319.62万元 [3] - 塞力医疗主力资金净流入7151.75万元，主力净占比7.01%，游资净流出3856.80万元 [3] - 万达信息、思创医惠、金城医药等个股也获得超千万元的主力资金净流入 [3]

板块整体表现 - 医疗服务板块整体下跌1.68%，领跌个股为南模生物（-5.93%）[1] - 上证指数下跌1.15%至3831.66点，深证成指下跌1.06%至13075.66点[1] - 板块内个股分化明显，涨幅最高为普蕊斯（+6.89%），跌幅最深为南模生物（-5.93%）[1][2] 个股交易数据 - 康龙化成成交额达28.39亿元，成交量79.02万手，涨幅0.59%[1] - 创新医疗成交量达89.98万手，成交额21.64亿元，跌幅4.75%[2] - 昭衍新药成交额21.74亿元，成交量53.99万手，跌幅0.59%[1] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出20.99亿元，游资净流入6.25亿元，散户净流入14.74亿元[2] - 华大基因主力净流入6327.61万元，占比8.58%，散户净流出7492.48万元[3] - 澳洋健康游资净流入2886.16万元，占比5.38%，主力仅流入94.7万元[3] - 普蕊斯获游资净流入2718.87万元（占比7.01%），主力净流入1223.69万元[3]

报告行业投资评级 - 生物医药Ⅱ行业评级为中性 [2] - 其他医药医疗行业评级为中性 [2] - 化学制药和中药生产无评级 [2] 报告核心观点 - CXO行业企稳向好 回暖趋势明确 2025年上半年CXO板块实现营业收入470.96亿元 同比增长13.25% 实现归母净利117.43亿元 同比增长61.19% [3] - 2025年第二季度CXO板块实现营业收入247.50亿元 同比增长13.95% 实现归母净利66.74亿元 同比增长52.26% [3] - 行业需求企稳订单回升 2025年上半年合同负债和预收账款为75.49亿元 同比增长3.71% [4] - 人均效率显著提升 2025年上半年人均创收41.11万元 同比增长12.62% 人均创利11.40万元 同比增长52.41% [4] - 产能建设稳步推进 2025年上半年固定资产472.74亿元 同比增长5.81% 在建工程158.10亿元 同比增长7.69% [4] - 美联储降息周期开启 流动性逐步宽裕 2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [5] - A+H股创新药企市值大幅提升 有望带动本土投融资好转 [5] 2025H1业绩表现 - 营业收入保持稳定增长 2025年上半年CXO板块实现营业收入470.96亿元 同比增长13.25% [12] - 利润端同比快速增长 2025年上半年实现归母净利117.43亿元 同比增长61.19% [12] - 盈利能力明显修复 2025年上半年毛利率40.06% 净利率24.94% 较2024年明显提升 [17] - 费用结构优化 2025年上半年管理费用率8.96% 较去年同期减少1.19个百分点 销售费用率2.84% 减少0.07个百分点 研发费用率4.76% 减少1.24个百分点 [21][23] 运营效率分析 - 人效同比显著提升 2025年上半年人均创收41.11万元 同比增长12.62% 人均创利11.40万元 同比增长52.41% [25] - 固定资产周转率小幅增长 2025年上半年固定资产周转率1.00次 同比增长7.03% [25] - 员工总数略有增加 2025年上半年员工总数94,606人 同比增加2.50% [36] 资金面与流动性 - 美联储降息预期强烈 2025年9月降息25个基点概率90% 10月累计降息50个基点概率71.6% [42] - 全球医药投融资额275亿美元 同比下降10% 中国医药投融资额35亿美元 同比下降35% [45] - CXO指数表现优异 截至2025年9月11日CXO指数收于2179.33 年初至今上涨58.32% [54] 投资建议与公司推荐 - 建议关注临床CRO企业 包括阳光诺和(688621) 诺思格(301333) [6][61] - 建议关注生命科学上游企业 包括皓元医药(688131) 毕得医药(688073) [6][61] - 建议关注减肥药 阿尔茨海默症 ADC及AI等概念公司 如泓博医药(301230) [6][61] - 建议关注新签订单超预期公司 如普蕊斯(301257) [6][61] 重点公司分析 - 泓博医药:2025年上半年营业收入3.53亿元 同比增长32.73% 归母净利0.25亿元 同比增长54.99% [65] - 皓元医药:前端业务收入9.04亿元 同比增长29.2% 毛利率63.0% 后端业务收入3.99亿元 同比增长13.6% [68][69] - 毕得医药:2025年上半年营业收入6.28亿元 同比增长17.91% 归母净利0.73亿元 同比增长41.60% [74] - 阳光诺和:2025年上半年营业收入5.90亿元 同比增长4.87% 临床试验和生物分析收入2.79亿元 同比增长29.05% [79][80] - 诺思格:2025年上半年营业收入3.80亿元 同比增长0.18% SMO业务收入1.29亿元 同比增长31.23% [85][86] - 普蕊斯:2025年上半年新签订单金额6.00亿元 同比增长40.12% 在手订单19.98亿元 同比增长9.45% [89][90]

会议时间 - 2025年8月26日召开第四届董事会第三次会议决议召开股东大会[4] - 2025年8月28日公告召开股东大会通知[4] - 2025年9月15日下午14:00现场召开股东大会，网络投票9:15至15:00[5] 会议情况 - 69名股东出席，代表股份52,666,852股，占比38.2919%[7] - 截至股权登记日总股本139,586,605万股，回购专用账户股份数2,046,200万股[7] 议案审议 - 审议修订章程等议案及2025年中期利润分配方案[11] - 议案一、二、三特别决议通过，议案四普通决议通过[12]

股东大会参与情况 - 参加表决股东69人，代表股份52,666,852股，占比38.2919%[5] - 中小股东参加表决67人，代表股份6,074,852股，占比4.4168%[5] 议案表决结果 - 《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》同意占比99.9768％[6] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意占比99.9493％[7] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意占比99.9470％[8] - 《关于公司2025年中期利润分配方案的议案》同意占比99.9768％[10] 会议时间地点 - 现场会议于2025年9月15日14:00召开[3] - 网络投票时间为2025年9月15日9:15 - 15:00[3] - 现场会议地点为上海浦东新区凯庆路59号12幢公司一楼会议室[3]

股价表现 - 9月9日股价下跌5.02%至36.33元/股 成交额2.13亿元 换手率7.45% 总市值50.71亿元 [1] 公司业务结构 - 药物发现业务占比52.67% 商业化生产占比35.00% 工艺研究与开发占比8.10% 其他业务占比4.23% [1] - 公司成立于2007年12月14日 2022年11月1日上市 主营药物发现、制药工艺研发及原料药中间体商业化生产 [1] 机构持仓变动 - 中欧科创主题混合(LOF)A二季度新进十大流通股东 持股116.69万股 占流通股比例1.52% [2] - 该基金当日浮亏约224.04万元 基金规模22.38亿元 今年以来收益率51.39% 近一年收益率125.21% [2] 基金经理信息 - 基金经理邵洁任职5年210天 管理规模92.84亿元 任职期间最佳基金回报114.56% [3]

募集资金与项目 - 截至2024年末募集资金使用完毕，专户注销，项目全部建成[3] 合规与检查 - 现场检查1次，发表专项意见4次，培训1次（2025年4月24日）[4] - 公司多方面未发现重大问题，13项承诺均已履行[5][6][7][8] 监管与整改 - 2025年6月6日深交所对中信证券出具监管函[10] - 核查程序执行不到位等违规，采取书面警示措施[10] - 中信证券整改、追责，要求提高执业质量[10]

AI医疗板块市场表现 - AI医疗板块较上一交易日上涨1.53%，领涨个股为药石科技（涨幅3.85%）[1] - 上证指数报收3812.51点（上涨1.24%），深证成指报收12590.56点（上涨3.89%）[1] - 板块内10只涨幅领先个股中，药石科技成交量10.47万手/成交额4.55亿元，浙数文化成交量36.23万手/成交额5.18亿元[1] 个股涨跌详情 - 涨幅前列个股包括：泓博医药（涨3.21%至37.89元）、嘉和美康（涨2.80%至31.20元）、金城医药（涨2.80%至19.46元）[1] - 跌幅显著个股为成都先导（跌2.31%至27.06元）和塞力医疗（跌1.21%至28.65元）[2] - 板块资金流向呈现主力净流入5649.25万元，游资净流出637.29万元，散户净流出5011.96万元[2] 资金流向分析 - 美年健康获主力资金净流入3910.74万元（占成交额10.61%），但游资与散户分别净流出1673.66万元和2237.07万元[3] - 麦迪科技主力净流入1925.85万元（占比14.54%），润达医疗主力净流入1655.49万元（占比7.80%）[3] - 药石科技虽股价领涨，但主力净流入仅535.32万元（占比1.18%），游资大幅净流出2971.15万元[3]

CRO概念股市场表现 - A股市场CRO概念股普遍走强 昭衍新药逼近涨停[9.12%][1] 凯莱英、诺思格、康龙化成、泰格医药、阳光诺和涨幅均超5%[1] 博腾股份涨超4% 美迪西、九洲药业、药明康德、毕得医药、泓博医药、星昊医药涨超3%[1] 个股涨幅数据 - 昭衍新药(603127)涨幅9.12% 总市值253亿元 年初至今涨幅103.06%[2] - 凯莱英(002821)涨幅5.48% 总市值387亿元 年初至今涨幅42.84%[2] - 诺思格(301333)涨幅5.44% 总市值56.31亿元 年初至今涨幅17.01%[2] - 康龙化成(300759)涨幅5.19% 总市值555亿元 年初至今涨幅22.36%[2] - 泰格医药(300347)涨幅5.13% 总市值565亿元 年初至今涨幅20.84%[2] - 阳光诺和(688621)涨幅5.03% 总市值88.01亿元 年初至今涨幅109.05%[2] - 博腾股份(300363)涨幅4.93% 总市值142亿元 年初至今涨幅64.55%[2] 跟涨个股表现 - 美迪西(688202)涨幅3.71% 总市值89.71亿元 年初至今涨幅121.31%[2] - 九洲药业(603456)涨幅3.46% 总市值167亿元 年初至今涨幅40.53%[2] - 药明康德(603259)涨幅3.41% 总市值3111亿元 年初至今涨幅95.69%[2] - 毕得医药(688073)涨幅3.29% 总市值58.81亿元 年初至今涨幅34.20%[2] - 泓博医药(301230)涨幅3.08% 总市值52.82亿元 年初至今涨幅49.72%[2] - 星昊医药(430017)涨幅3.04% 总市值25.69亿元 年初至今涨幅53.19%[2] - *ST生物(000504)涨幅3.04% 总市值31.35亿元 年初至今涨幅13.77%[2]