文章核心观点 - 2024年第二季度Apellis Pharmaceuticals亏损收窄、营收增长，主要因Syfovre销售增加，但股价年初至今大幅下跌；公司各产品销售有不同表现，研发和行政费用有增减变化；公司有在研项目和面临的监管情况，同时给出了Zacks排名及部分可考虑的生物技术股情况 [1] 财务表现 - 2024年第二季度每股亏损28美分（排除开发负债清偿损失），窄于Zacks普遍预期的33美分，上年同期每股亏损1.02美元 [1] - 本季度总营收1.997亿美元，高于Zacks普遍预期的1.895亿美元，上年同期营收9500万美元，同比增长110% [1] - 年初至今，公司股价暴跌33.8%，而行业跌幅为0.5% [1] 产品销售情况 Syfovre - 第二季度销售额1.546亿美元，同比增长130%，但未达Zacks普遍预期的1.58亿美元，高于模型估计的1.48亿美元 [2] - 第二季度向医生交付超79000瓶商业装和近5000份样品，截至2024年6月30日，自推出以来共交付33万剂 [2] Empaveli - 本季度销售额2450万美元，较上年同期增长10%，但未达Zacks普遍预期的2650万美元和模型估计的2760万美元 [3] - 在美国获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿，在欧洲以Aspaveli品牌获批用于相同适应症 [3] 其他 - 许可及其他收入2050万美元，同比显著增长 [3] 费用与资金情况 - 研发费用较上年同期下降19%至7790万美元，因特定项目外部成本和其他外部成本减少 [4] - 一般及行政费用总计1.281亿美元，同比增长15%，因员工相关成本、办公成本及商业和营销活动成本增加，部分被专业和咨询费用减少抵消 [4] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值3.601亿美元，高于3月31日的3.259亿美元，预计现金余额加上产品销售预期现金足以支持可预见未来的运营 [4] 管道更新 - Apellis的III期VALIANT研究正在评估全身性培克妥普兰治疗原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎和C3肾小球病，预计8月公布顶线数据 [5] 监管更新 - 6月下旬，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）第二次对玻璃体内注射培克妥普兰治疗GA的营销授权申请发布负面意见，但CHMP成员中有不同意见 [6] - 公司已请求重新审查该意见，预计2024年第四季度作出最终决定 [6] Zacks排名及相关股票 - Apellis目前Zacks排名为3（持有） [7] - 生物技术领域排名较好的股票有Annovis Bio、Anixa Biosciences和Akero Therapeutics，目前Zacks排名均为2（买入） [7] Annovis Bio - 过去60天，Zacks对其2024年每股亏损预期维持在2.46美元，2025年每股亏损预期从1.95美元收窄至1.91美元 [7] - 年初至今，股价暴跌50.2%，过去四个季度中三次超预期、一次未达预期，平均负惊喜率为1.39% [7] Anixa Biosciences - 过去60天，Zacks对其2023年每股亏损预期从44美分收窄至43美分，2024年每股亏损预期维持在45美分 [8] - 年初至今，股价下跌14.4%，过去四个季度中三次超预期、一次未达预期，平均盈利惊喜率为2.27% [8] Akero Therapeutics - 过去60天，Zacks对其2024年每股亏损预期从3.87美元收窄至3.82美元，2025年每股亏损预期维持在4.29美元 [8] - 年初至今，股价上涨14.5%，过去四个季度中一次超预期、两次未达预期、一次符合预期，平均负惊喜率为5.10% [8]

文章核心观点 - 2024年第二季度Apellis Pharmaceuticals营收增长显著且超预期，每股收益亏损收窄也超预期，部分关键指标表现与分析师预期有差异，近一个月股价表现优于标普500指数 [1][6] 营收与每股收益情况 - 2024年第二季度公司营收1.9969亿美元，同比增长110.3%，超Zacks共识预期的1.8947亿美元，超预期幅度为5.39% [1] - 该季度每股收益为 - 0.28美元，去年同期为 - 1.02美元，超共识每股收益预期 - 0.33美元，超预期幅度为15.15% [1] 细分营收指标表现 - 产品净营收1.7914亿美元，九位分析师平均预期为1.8218亿美元 [3] - 许可及其他营收2055万美元，九位分析师平均预期为763万美元 [4] - 产品EMPAVELI营收2450万美元，五位分析师平均预期为2648万美元 [5] - 产品SYFOVRE营收1.546亿美元，五位分析师平均预期为1.5798亿美元 [6] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为11.8%，同期Zacks标普500综合指数变化为1.1% [6] - 公司股票目前Zacks评级为3（持有），表明短期内可能与大盘表现一致 [6]

文章核心观点 - Apellis Pharmaceuticals本季度财报有盈利惊喜且营收超预期 股价年初以来表现不佳 未来走势取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化 目前Zacks Rank为3（持有） 同行业Novavax未公布二季度财报 盈利预期有提升但营收预计下降 [1][2][3][4][5] Apellis Pharmaceuticals财报情况 - 本季度每股亏损0.28美元 好于Zacks共识预期的亏损0.33美元 去年同期每股亏损1.02美元 盈利惊喜达15.15% [1] - 上一季度预期和实际均亏损0.54美元 无盈利惊喜 过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [1] - 2024年二季度营收1.9969亿美元 超Zacks共识预期5.39% 去年同期营收9497万美元 过去四个季度三次超共识营收预期 [1] Apellis Pharmaceuticals股价表现 - 自年初以来 公司股价下跌约33.9% 而标准普尔500指数上涨15.8% [2] Apellis Pharmaceuticals未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期 [2] - 盈利预期可帮助投资者判断股价走向 近短期股价走势与盈利预测修正趋势强相关 [3] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半 目前Zacks Rank为3（持有） 预计短期内股价与市场表现一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.20美元 营收2.1174亿美元 本财年共识每股收益预期为亏损1.14美元 营收8.0359亿美元 [4] 行业情况及同行业公司表现 - Zacks行业排名中 医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前35% 前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [5] - 同行业Novavax未公布2024年二季度财报 预计每股收益1.37美元 同比增长136.2% 过去30天共识每股收益预期上调4% [5] - Novavax预计营收3.8386亿美元 较去年同期下降9.6% [5]

文章核心观点 - 公司在第二季度取得了良好的业绩表现 [2][3] - 公司的两款主要产品SYFOVRE和EMPAVELI在美国市场持续增长 [4][5] - 公司正在积极推进临床试验进度,包括C3G/IC-MPGN适应症的III期试验和HSCT-TMA适应症的II期试验 [6][7] - 公司财务状况良好,现金储备充足,预计可以支持公司运营直至实现正现金流 [14][15] 财务摘要 - 第二季度总收入为1.997亿美元,其中SYFOVRE和EMPAVELI在美国的净产品销售额分别为1.546亿美元和2,450万美元 [9] - 销售成本为2,310万美元,较上年同期增加,主要由于商业销量和患者援助计划的增加 [10] - 研发费用为7,790万美元,较上年同期有所下降 [11] - 销售及管理费用为12,810万美元,较上年同期有所增加 [12] - 公司第二季度净亏损为3,770万美元,较上年同期大幅收窄 [13] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物为3.601亿美元 [14] 业务进展 眼科业务 - SYFOVRE在地理性萎缩(GA)治疗领域保持市场领导地位,第二季度销售额达1.546亿美元 [4] - 累计已有超过33万人接受SYFOVRE治疗,两大国家药品福利管理公司已将其列为优先产品 [4] - 公司已就SYFOVRE在欧洲的上市申请重新提交审查,预计将在第四季度获得最终决定 [4] 血液病业务 - EMPAVELI在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)治疗领域持续表现良好,第二季度销售额达2,450万美元 [5] - 患者依从性保持在97%的高水平 [5] 研发进展 - C3肾小球肾炎(C3G)和原发性免疫复合物肾小球肾炎(IC-MPGN)III期VALIANT试验预计将于8月份公布结果 [6] - HSCT-TMA适应症II期试验正在持续推进 [7] - APL-3007小干扰RNA沉默C3的I期试验预计2024年内公布结果 [7]

文章核心观点 Apellis制药公司公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点，业务进展良好财务状况稳健，期待下半年有更多积极进展 [1][2] 各部分总结 业务亮点与里程碑 - 眼科方面：SYFOVRE二季度美国净产品收入1.546亿美元，仍是地理萎缩症市场领导者，二季度交付超8.4万剂，截至6月估计注射超33万次；7月1日起两家大型药房福利管理机构将其列为首选产品；因6月人用药品委员会负面意见，启动EMA营销授权申请重新审查，预计四季度出最终意见 [3] - 阵发性夜间血红蛋白尿症方面：EMPAVELI二季度美国净产品收入2450万美元，患者持续保持97%的高依从率 [4] - 研发方面：C3肾小球病和原发性免疫复合物肾小球肾炎的3期VALIANT研究预计8月公布顶线数据；造血干细胞移植相关血栓性微血管病的2期研究Sobi继续招募患者；APL - 3007预计2024年公布1期剂量递增研究顶线数据 [5][6] 财务结果 - 总收入：2024年二季度为1.997亿美元，包括SYFOVRE美国净产品收入1.546亿美元、EMPAVELI美国净产品收入2450万美元和许可及其他收入2050万美元；2023年二季度为9500万美元 [7] - 销售成本：2024年二季度为2310万美元，2023年同期为840万美元，增长因商业销售和患者援助计划产品量增加、合作收入增加、特许权使用费和库存费用增加 [8] - 研发费用：2024年二季度为7800万美元，2023年同期为9570万美元，减少因特定项目外部成本、非特定项目外部成本和人员相关成本减少 [8] - 销售、一般和行政费用：2024年二季度为1.281亿美元，2023年同期为1.114亿美元，增长因人员相关成本、商业和营销活动及办公成本增加，部分被专业和咨询费用减少抵消 [9] - 净亏损：2024年二季度为3770万美元，2023年同期为1.22亿美元 [9] - 现金：截至2024年6月30日，公司有3.601亿美元现金及现金等价物；2024年5月，公司用高达4.75亿美元非稀释性信贷安排再融资现有债务，预计现金和产品收入足以支持运营至实现正现金流 [9] 会议安排 公司将于2024年8月1日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论二季度财务业绩和业务亮点 [10] 产品介绍 - SYFOVRE是首个获批治疗地理萎缩症的疗法，通过靶向C3控制补体级联反应，在美国获批用于治疗与年龄相关黄斑变性继发的地理萎缩症 [11] - EMPAVELI是靶向C3疗法，调节补体级联过度激活，在美国、欧盟等获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿症，还在研究用于其他罕见病 [12] 资产负债表 - 截至2024年6月30日，公司总资产9.04482亿美元，总负债6.40155亿美元，股东权益2.64327亿美元；截至2023年12月31日，总资产7.8873亿美元，总负债5.94209亿美元，股东权益1.94521亿美元 [33][34] 运营和综合损失表 - 2024年二季度总营收1.99685亿美元，运营费用2.29128亿美元，净运营亏损2944.3万美元，净亏损3765.7万美元；2023年同期总营收9496.9万美元，运营费用2.1541亿美元，净运营亏损1.20441亿美元，净亏损1.22037亿美元 [35][36]

产品批准和商业化 - 公司于2023年2月获得FDA批准上市SYFOVRE®用于治疗老年性黄斑变性所致地理性萎缩[140] - 公司于2024年6月公布GALE长期延续研究结果显示SYFOVRE可在36个月内保护患者视功能[140] - 公司预计SYFOVRE有望成为治疗地理性萎缩的最佳选择之一[140] - 公司于2023年5月获得FDA批准上市EMPAVELI用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症[142] - 公司2024年上半年EMPAVELI在美国的销售收入为50.1百万美元,从Sobi公司获得8.9百万美元的版权费[142] - 公司预计将继续投入资金支持EMPAVELI和SYFOVRE的持续商业化活动,包括产品制造、营销、销售和分销[238] 财务状况 - 公司于2024年5月与Sixth Street签署475.0百万美元的贷款协议,用于偿还SFJ公司的剩余债务[150,153,160] - 公司于2024年5月完成对SFJ公司326.5百万美元剩余债务的偿还,消除了2024年和2025年合计约200.0百万美元的付款[160] - 公司于2021年1月、2021年7月和2022年7月与某些可转换票据持有人进行了私下协商交换,总共交换了约4.25亿美元的可转换票据[168] - 公司于2021年1月、2022年1月和2023年1月从Sobi公司收到了共计6500万美元的开发费用报销[173] - 公司于2022年3月从Sobi公司收到了5000万美元的里程碑付款,这是与欧洲首次监管和报销批准有关的付款[174] - 公司有责任向宾夕法尼亚大学支付许可费用(包括版税义务)[174] - 公司偿还了SFJ协议下的剩余义务,并确认了1.9百万美元的损失[218] - 公司获得了375百万美元的信贷融资,并用于偿还SFJ协议下的义务[224][225] - 公司目前的现金和现金等价物以及预计将从EMPAVELI和SYFOVRE销售中获得的现金将足以支持未来至少12个月的预计运营费用和资本支出需求[239] 财务表现 - 产品收入净额同比增长100%,达到1.79亿美元[189] - 授权和其他收入同比增长286%,达到2,054.9万美元[191,192] - 总收入同比增长110%,达到1.99亿美元[189] - 研发费用同比下降19%,至7,794.7万美元[195,196,197,198] - 销售、一般及管理费用同比增长15%,至1.28亿美元[199,200] - 净亏损同比下降69%,至3,765.7万美元[189] 成本和费用 - 成本销售增加主要由于商业销售和患者援助计划的销量增加、向Sobi供应产品的销量增加、特许权使用费支出增加以及与过剩、过时或报废库存相关的费用增加[211] - 在EMPAVELI和SYFOVRE获得FDA批准之前,制造这些产品的库存成本作为研发费用计入[212] - 研发费用下降主要由于特定项目外部成本、非特定项目外部成本以及内部人员成本的减少[214][215][216] - 销售、一般及管理费用增加主要由于人员相关成本、商业活动、办公费用和差旅费的增加[217] - 利息收入下降主要由于投资减少[219] - 利息费用增加主要由于信贷融资产生的利息[220] 未来发展 - 公司正在开展EMPAVELI用于C3肾小球病和原发性免疫复合物膜性增殖性肾小球肾炎的III期临床试验,预计2024年8月公布结果[143] - 公司正在开发其他给药途径的产品候选药物,包括siRNA药物APL-3007和口服补体抑制剂[145] - 公司与Beam Therapeutics公司合作,利用Beam的碱基编辑技术开发最多6个针对补体的新药物[145] - 公司预计未来研发费用会增加,因为产品候选药物的临床开发阶段越来越后期[183] - 公司正大量投入资源用于SYFOVRE的商业基础设施建设以及系统性pegcetacoplan和其他产品候选药的研发[240] - 公司未来的资金需求将取决于多方面因素,包括EMPAVELI和SYFOVRE在美国的商业化成功、SYFOVRE在美国和全球的监管批准和商业化、系统性pegcetacoplan和其他产品候选药的研发进度和成本等[240,241] - 如果公司无法从EMPAVELI和SYFOVRE销售中获得足够资金,或无法在需要时筹集到额外资金,可能需要延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化工作[242,243] 市场风险 - 公司目前主要面临利率变动带来的市场风险,但由于投资组合的短期性质和低风险特征,利率变动不会对投资组合的公允价值产生重大影响[245]

文章核心观点 - 市场预期Apellis Pharmaceuticals公司在2024年6月季度报告中将实现营收和利润同比增长 [1] - 实际业绩是否符合预期将影响公司股价走势 [2] - 公司管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论将决定股价的持续变化和未来盈利预期 [3] 公司财务数据总结 - 预计公司将在下一季度报告中录得每股亏损0.31美元,同比增长69.6% [4] - 预计营收将达1.9235亿美元,同比增长102.5% [4] - 分析师在过去30天内将季度盈利预期上调了2.38% [5] 业绩预测分析 - 分析师最新预测值高于共识预期,预示着分析师对公司盈利前景持乐观态度,这导致公司的盈利预测偏差(Earnings ESP)为+8.06% [12] - 公司目前的股票评级为中性(Zacks Rank 3),这种组合预示着公司很可能会超越共识盈利预期 [12] - 但公司过去4个季度中仅有1次实际业绩超出预期 [14]

文章核心观点 - 根据联邦证券诉讼,Apellis内部人士导致公司对SYFOVRE的临床试验设计存在误导性陈述或未充分披露,从而使SYFOVRE的商业推广面临重大未知风险因素 [1][2] 公司相关 - Apellis Pharmaceuticals, Inc.是一家上市公司,股票代码为NASDAQ: APLS [1] - 公司被指内部人士存在违反受信义务的行为 [1] 投资者诉讼相关 - 股东诉讼律师事务所Kuehn Law正在调查Apellis公司高管和董事是否违反对股东的受信义务 [1] - 如果您在2021年1月28日之前持有Apellis股票,可以联系律师Justin Kuehn进行免费咨询和案件跟进,律所承担所有案件费用 [3] - 作为股东参与诉讼有助于维护金融市场的公平公正 [4]

文章核心观点 - 公司将于2024年8月1日召开第二季度财报电话会议和网络直播 [1][2] - 公司是一家全球性生物制药公司,专注于开发针对补体C3的创新疗法,已有两款获批上市的药物 [3] - 公司相信针对C3的潜力还远未完全发挥,在严重的视网膜、罕见和神经系统疾病领域还有广阔的发展空间 [3] 公司概况 - 公司是一家全球性生物制药公司,专注于开发针对补体C3的创新疗法 [3] - 公司已有两款针对C3的获批上市药物,包括首个治疗地理性青光眼的疗法,这是全球主要致盲原因之一 [3] - 公司相信针对C3的潜力还远未完全发挥,在严重的视网膜、罕见和神经系统疾病领域还有广阔的发展空间 [3] 财务信息 - 公司将于2024年8月1日召开第二季度财报电话会议和网络直播 [1][2]

文章核心观点 - 阿佩利斯制药公司将在ASRS年会上展示六项关于SYFOVRE®（培克他考兰注射剂）的研究摘要，数据强化了其对地理萎缩（GA）患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 阿佩利斯制药公司宣布六项摘要将在ASRS年会上展示，其中五项为口头报告 [1] - 公司首席医疗官表示期待分享数据，证明SYFOVRE是视网膜专家最常选择的GA治疗方法，能随时间推移减缓疾病进展 [2] 研究介绍 GALE长期扩展研究 - GALE是一项3期、多中心、开放标签扩展研究，旨在评估SYFOVRE对GA患者的长期安全性和有效性，超80%完成OAKS和DERBY研究的参与者进入该研究，还包括10名曾参与培克他考兰1b期研究的患者 [3] - 研究目标是评估眼部和全身治疗突发不良事件的长期发生率和严重程度，以及GA病变总面积的变化 [3] - 假手术交叉组患者在OAKS研究的0 - 24个月接受假手术治疗，24 - 36个月接受SYFOVRE治疗，微视野检查是OAKS研究中测量的关键次要终点，因此从OAKS研究交叉过来的患者被纳入分析 [3] 3期OAKS和DERBY研究 - OAKS和DERBY是3期、多中心、随机、双盲、假手术对照研究，比较SYFOVRE与假注射对GA患者的疗效和安全性 [4] - 研究通过眼底自发荧光测量GA病变总面积的变化，评估每月和隔月使用SYFOVRE对GA患者的疗效，在24个月时，两种给药方案均减少了GA病变的生长，且效果随时间增加，安全性良好 [4] 产品信息 SYFOVRE®（培克他考兰注射剂） - SYFOVRE是首个获批用于治疗GA的疗法，通过靶向C3，全面控制补体级联反应，已在美国获批用于治疗与年龄相关的黄斑变性继发的GA [5][6] 地理萎缩（GA） - GA是年龄相关性黄斑变性的晚期形式，是全球失明的主要原因之一，影响超100万美国人和500万全球人口 [7] - 它是一种进行性、不可逆疾病，由病变生长破坏负责视力的视网膜细胞引起，导致的视力丧失严重影响患者的独立性和生活质量，平均2.5年GA病变就会开始影响负责中央视力的黄斑中心凹 [7] 公司概况 - 阿佩利斯制药公司是一家全球生物制药公司，结合大胆的科学和同情心，为患者开发改变生活的疗法，推出了15年来首个新的补体药物类别，目前有两种靶向C3的获批药物，包括首个也是唯一治疗GA的疗法，还有近十几个临床和临床前项目正在进行中 [11]