股票评级 - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) 最近被升级为 Zacks Rank 2 (Buy) [1] - Zacks评级系统主要跟踪卖方分析师对公司股票的盈利预期，这对股价有着强大的影响力 [2] - 过去三个月，分析师们一直在稳步提高对Apellis Pharmaceuticals, Inc.的盈利预期，Zacks共识预期增长了38.6% [10] 盈利预期 - Apellis Pharmaceuticals, Inc.预计2023年度每股亏损为-4.41美元，同比增长28.3% [9] 股价展望 - Zacks评级升级意味着对Apellis Pharmaceuticals, Inc.盈利前景的积极评价，可能对其股价产生有利影响 [4] - Apellis Pharmaceuticals, Inc.的Zacks Rank 2将其定位在Zacks覆盖股票的前20%，意味着股价可能在短期内上涨 [13]

Apellis Pharmaceuticals, Inc. - Apellis Pharmaceuticals, Inc. 是医疗组中的一家公司，目前在 Zacks Sector Rank 中排名第5位[2] - Apellis Pharmaceuticals, Inc. 目前的 Zacks Rank 为 2 (Buy)，过去90天的 Zacks Consensus Estimate 预测公司全年收益增长了38.6%[3] - Apellis Pharmaceuticals, Inc. 在今年迄今为止的表现比医疗行业平均表现更好，股价上涨了10.5%[4] Arcutis Biotherapeutics, Inc. - Arcutis Biotherapeutics, Inc. 是另一家医疗股，今年迄今为止的回报率为113.6%[5] - Arcutis Biotherapeutics, Inc. 目前的 Zacks Rank 为 2 (Buy)，过去三个月的一致 EPS 预测为今年增长了0.2%[6] - Apellis Pharmaceuticals, Inc. 和 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 都属于医疗 - 生物医学和遗传学行业，该行业今年迄今平均下跌了1.3%[7] 投资建议 - 投资者可能需要密切关注 Apellis Pharmaceuticals, Inc. 和 Arcutis Biotherapeutics, Inc.，因为它们试图继续保持良好的表现[8]

公司业绩 - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) 预计在2023年12月报告的季度业绩中，盈利将同比增长，收入也将增加[1] - 分析师们对公司的盈利前景持悲观态度，最准确的估计低于Zacks的共识估计，导致盈利预期偏差为-14.84%[12] - 过去四个季度中，Apellis Pharmaceuticals, Inc. 两次超过共识EPS估计，但上一季度的盈利预期却低于实际值[15] - Zacks Earnings ESP 模型显示，正的Earnings ESP是盈利超预期的强有力预测因素，尤其是与Zacks Rank 1 (Strong Buy), 2 (Buy) 或 3 (Hold)结合时[10]

文章核心观点 2024年2月6日Apellis Pharmaceuticals宣布于2月1日批准向4名新员工授予股权奖励，作为公司2020年激励性股票激励计划下的股权诱导奖励 [1] 公司情况 - 公司是一家全球生物制药公司，结合大胆科学与人文关怀，开发改变生活的疗法，推出15年来首个新一类补体药物，有两种靶向C3的获批药物，包括首个针对地理萎缩的疗法 [2] 股权奖励情况 - 公司批准向4名新员工授予股权奖励，作为股权诱导奖励，在公司2017年股票激励计划之外，但符合2020年激励性股票激励计划条款，且对员工接受公司聘用至关重要，该批准符合纳斯达克上市规则5635(c)(4) [1] - 员工获得6265个受限股票单位（RSUs），每个RSU在授予日一周年时25%的基础股份归属，此后每年额外25%的基础股份归属，前提是员工在每个归属日持续受雇 [1]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会投票反对阿佩利斯制药公司玻璃体内注射培克他考兰治疗地理萎缩的申请，公司准备申请重新审查，该消息致股价下跌，但过去一年公司股价仍上涨 [1] 药品审批情况 - 人用药品委员会对培克他考兰持负面意见，公司此前已宣布有负面趋势投票，公司准备立即申请重新审查 [1] - 培克他考兰的营销授权申请基于OAKS和DERBY研究24个月积极结果，该药物能减少病变增长、安全性良好且能保留视觉功能 [2] - 培克他考兰注射剂在美国以Syfovre品牌获批治疗地理萎缩，在其他国家的审批预计2024年上半年有结果 [2][3] - Empaveli（培克他考兰）在欧盟以Aspaveli品牌获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿成人患者 [3] 市场表现 - 上一交易日公司股价下跌3.3%，盘后交易时段下跌2.4%，过去一年公司股价上涨21.4%，而行业下跌14.1% [1] - 近几个季度Empaveli市场接受度高，2023年第四季度美国初步收入强劲主要得益于Syfovre的出色表现 [3][4] 其他信息 - 阿佩利斯制药公司目前Zacks排名为2（买入） [5] - 彪马生物技术公司、CytomX Therapeutics和Journey Medical目前Zacks排名为1（强力买入） [5] - 过去30天，彪马生物技术公司2023年每股收益共识估计从72美分增至73美分，2024年从64美分增至69美分，过去一年股价上涨14.1%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率76.55% [5] - 过去30天，CytomX Therapeutics 2023年每股收益共识估计维持在2美分，2024年预计每股亏损6美分，过去一年股价暴跌40.7%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率45.44% [6] - 过去30天，Journey Medical 2023年和2024年每股亏损共识估计分别维持在16美分和69美分，过去一年股价飙升154.5%，过去四个季度一次盈利超预期，平均惊喜率118.25% [6]

Apellis Pharmaceuticals, Inc.申请被否定 - 欧洲药品管理局(CHMP)对Apellis Pharmaceuticals, Inc.的申请做出了否定意见[1] Pegcetacoplan治疗年龄相关性黄斑变性(GA)的申请 - Pegcetacoplan治疗年龄相关性黄斑变性(GA)的申请基于OAKS和DERBY两项第三阶段研究结果[2] GA疾病情况 - GA是一种进行性不可逆的视力丧失形式，欧洲有超过250万人患有该疾病[3]

文章核心观点 - 阿佩利斯制药公司可能是投资者目前的一个有趣选择，因其所在医疗-生物医学和遗传学行业前景良好，且公司自身盈利预估修正表现稳健 [1][2] 行业情况 - 医疗-生物医学和遗传学行业的扎克斯行业排名在超250个行业中排第61，表明该行业前景良好 [1] 公司情况 - 过去一个月公司盈利预估修正表现稳健，分析师对其短期和长期前景更乐观 [2] - 过去一个月当前季度每股亏损预估从89美分收窄至85美分，当前年度每股亏损预估从4.65美元收窄至4.60美元 [2] - 公司目前扎克斯评级为3（持有），是一个积极信号 [2]

文章核心观点 - 2023年Apellis Pharmaceuticals产品销售表现出色，Syfovre和Empaveli销售增长显著，公司股价上升，同时两款药物有良好市场前景和发展潜力 [1][2] 产品销售情况 - 2023年第四季度美国净产品销售额约1.38亿美元，同比大幅增长，产品收入来自Empaveli和Syfovre两款药物销售及许可等其他收入 [1] - 产品收入环比增长39%（从9920万美元增长），由Syfovre强劲销售推动，2023年第四季度Syfovre销售额1.14亿美元，环比增长51.4%，Empaveli销售额2400万美元，同比增长21.8% [1] - 2023年全年美国初步产品总收入约3.66亿美元，Syfovre净收入约2.75亿美元，超过模型估计的2.395亿美元，Empaveli净收入约9100万美元 [2] - 2023年第四季度公司向医生分发约6.2万剂Syfovre，全年分发约16万剂（商业和样品瓶） [1][2] 股价表现 - 因2023年第四季度Syfovre强劲销售增长，公司股价周一上涨14.7% [2] - 过去一年公司股价上涨39.4%，而行业下跌12.9% [2] 产品获批情况 - 2021年Empaveli获FDA批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）成人患者，这是公司产品首次获FDA批准 [2] - 2023年2月Syfovre获FDA批准，是治疗与年龄相关黄斑变性继发的地理萎缩（GA）的首款也是唯一治疗方法 [4] - 2023年10月FDA批准Empaveli Injector，超50%现有患者和超90%新患者使用该设备 [3] 产品市场前景 - Empaveli在近几个季度获得强劲市场接受度，也在欧盟获批以Aspaveli品牌治疗特定PNH患者，还在评估用于其他罕见疾病 [3] - Syfovre自2023年3月商业推出后销售强劲，预计未来季度将持续，约95%接受治疗的GA患者使用该药物 [4] - 欧盟和其他国家正在审查用于治疗GA的玻璃体内培克妥普兰的上市授权申请，预计2024年初欧盟药品管理局作出决定，其他国家监管机构预计在2024年上半年批准，获批将增加公司收入 [5] 其他相关公司情况 - Puma Biotechnology、ADMA Biologics和Acadia Pharmaceuticals排名较好，PBYI为强烈买入，ADMA和ACAD为买入 [6] - 过去30天，Puma Biotech 2023年每股收益共识估计从72美分增至73美分，2024年从64美分增至69美分，过去一年股价上涨1.3%，四个季度平均盈利惊喜为76.55% [6] - 过去30天，ADMA Biologics 2023年每股亏损共识估计从3美分收窄至2美分，2024年每股收益预计为18美分，过去一年股价上涨31.5%，四个季度平均盈利惊喜为63.57% [7] - 过去30天，Acadia 2023年每股亏损共识估计维持在33美分，2024年每股收益预计为1.04美元，过去一年股价上涨74.3%，四个季度平均盈利惊喜为20.69% [7]

公司股价表现 - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS)股价在最近一次交易中上涨了14.7%，收于68.35美元[1] - 公司股价上涨的原因是由于报告显示2023年第四季度和全年在美国的初步净产品收入强劲[2] 财务表现 - 公司预计在即将发布的财报中每股亏损0.88美元，同比增长+41.3%，预计营收为1.2162亿美元，同比增长436.7%[3] - 对于Apellis Pharmaceuticals, Inc.，本季度的共识每股收益预期在过去30天内上调了8.7%至目前水平[5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.1亿美元,其中EMPAVELI美国净产品收入为2400万美元,SYFOVRE美国净产品收入为7500万美元,与Sobi的合作收入为1100万美元 [45] - 研发费用为7900万美元,管理费用为1.46亿美元,净亏损为1.4亿美元 [46] - 商品销售成本较高,主要由于向宾夕法尼亚大学支付里程碑付款和采购价格差异共计860万美元 [46] - 应收账款大幅增加至1.693亿美元,主要与SYFOVRE分销商提供的付款条款相关 [46][47] - 公司现金和现金等价物为4.52亿美元,预计现金可支持运营至2025年第二季度 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 SYFOVRE - 第三季度SYFOVRE美国净产品收入为7500万美元,较上季度增长约12% [11] - 自上次更新以来,已有超过10万支SYFOVRE分发给医生 [11] - 10月1日生效的永久性J编码进一步推动了需求,10月的部分周创下历史新高 [11][24] - GALE延长研究显示SYFOVRE疗效随时间增强 [11][34] - 视网膜血管炎发生率估计为0.01%,导致不可逆视力损失的事件率远低于0.01% [13] EMPAVELI - 第三季度EMPAVELI美国净产品收入为2400万美元,年累计为6700万美元 [17] - 已有超过1300个患者年使用,依从性率为97%,未出现一例脑膜炎感染 [17] - 获批EMPAVELI注射器,进一步提升了患者使用体验 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面,正在积极准备商业和医学事务基础设施,预计2024年初获批后可立即在德国销售 [106][107] - 欧洲GA患者约250万人,是美国的2.5倍,是一个巨大的机会 [108] - 预计欧洲销售收入占比可达45%,但由于定价折扣,每患者收入会低于美国 [113] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司进行了组织精简,优先发展SYFOVRE和EMPAVELI,预计2024年可节省高达3亿美元成本 [19][20][21] - 将重点放在SYFOVRE的全球领导地位、EMPAVELI在PNH和IC-MPGN/C3G的商业化和开发,以及与Beam的合作 [20] - 对于SYFOVRE,公司将专注于与患者、医生和支付方的互动,扩大和深化与视网膜专科医生的合作 [26] - 对于EMPAVELI,公司将继续推广长期安全性和疗效数据,并推广新的注射器 [30][31] - 公司认为SYFOVRE在欧洲和其他地区的市场机会巨大,正在积极准备当地的商业化 [106][107][108] - 公司对于竞争对手的销售预测持谨慎态度,认为自身产品的独特优势将带来持续增长 [119][120] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SYFOVRE和EMPAVELI的商业化执行情况感到鼓舞,有信心实现长期成功 [9][51] - 尽管面临一些挑战,但公司已度过难关,正重拾增长轨道 [51] - 公司对SYFOVRE在全球市场的机会充满信心,正积极准备欧洲等地区的上市 [16][106][107] - 公司对于IC-MPGN和C3G适应症的pegcetacoplan数据感到兴奋,认为可大幅扩展受益患者群体 [18] - 公司通过组织精简,进一步聚焦SYFOVRE和EMPAVELI,预计可大幅提升运营效率和现金储备 [19][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Miller 提问** 1) 公司如何评估SYFOVRE实际用量与发货量的差异,以及分销商库存水平?[54] 2) 公司是否有任何关于视网膜血管炎病因的早期迹象,比如针头变更是否有影响?[54] **Cedric Francois 回答** 1) 公司估计分销商库存约1-1.5周的用量,超过10万支SYFOVRE已被注射给患者 [57] 2) 目前还为时尚早,需要再等1-2个季度才能评估针头变更是否有影响。但重要的是,血管炎发生率保持稳定在0.01%,且导致严重视力损失的更低 [58] 问题2 **Tazeen Ahmad 提问** 1) 公司如何看待SYFOVRE的竞争格局,是否感受到竞争加剧?[62] 2) 公司计划在本周AAO大会上展示24个月的SYFOVRE数据,医生对于每两周一次给药方案有何期望?[67] **Adam Townsend 回答** 1) 公司尚未在临床实践中感受到明显的竞争压力,将继续专注于执行自身的商业计划 [64][65] 2) 医生希望看到SYFOVRE疗效随时间的持续增强,公司将在本次大会展示GALE研究3年的数据,体现出pegcetacoplan的长期疗效 [69] **Caroline Baumal 回答** 医生对SYFOVRE的每两周一次给药方案很感兴趣,希望看到持续增强的疗效,公司将在本次大会展示相关数据 [69] 问题3 **Anupam Rama 提问** 公司此前提到的三分之一、三分之一、三分之一的市场细分情况,现在是否发生变化?之前观望的医生群体现在的态度如何?[73] **Adam Townsend 回答** 公司最近的市场调研结果与之前类似。公司正在不断推进各细分群体的转化,包括之前观望的医生群体。公司每周都有新的医生开始使用SYFOVRE,显示医生信心的提升 [75][76]