文章核心观点 Zacks Premium为投资者提供多种投资方式和研究服务，其Zacks Style Scores与Zacks Rank配合，能帮助投资者挑选更有潜力的股票，如Biogen Inc.就因相关评分值得投资者关注 [1][4][6] Zacks Premium服务内容 - 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List、Equity Research报告和Premium股票筛选等服务 [1] - 包含Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发，是一组互补指标，根据股票价值、增长和动量特征赋予A - F评级，帮助投资者挑选未来30天跑赢市场的股票 [1] - 分为Value Score、Growth Score、Momentum Score和VGM Score四类 [2][3] Value Score - 价值投资者关注以合理价格买入股票，该评分利用P/E、PEG等比率识别有吸引力和被低估的股票 [2] Growth Score - 成长投资者关注股票未来前景和公司财务健康，该评分分析预计和历史盈利、销售和现金流等特征，寻找可持续增长的股票 [2] Momentum Score - 动量交易利用股票价格或盈利前景的趋势，该评分通过一周价格变化和盈利预测月百分比变化等因素确定建仓时机 [2] VGM Score - 综合所有风格评分，根据综合加权风格对股票评级，帮助筛选出价值、增长和动量都有优势的公司 [3] Zacks Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank利用盈利预测修正帮助投资者构建成功投资组合，自1988年以来，1（强力买入）股票平均年回报率达+25.41%，但每日有超800只高评级股票，选择困难 [4] - 投资者应选择Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票，若为3（持有）评级，也应有A或B的评分以保证上涨潜力；4（卖出）或5（强力卖出）评级的股票，即使Style Scores为A和B，盈利前景也呈下降趋势 [4][5] 案例：Biogen Inc.（BIIB） - 全球领先的生物技术公司，专注于开发治疗严重神经和神经退行性疾病的创新疗法 [6] - Zacks Rank为3（持有），VGM Score为B，Momentum Style Score为B，过去四周股价上涨19.3% [6] - 2024财年过去60天内18位分析师上调盈利预测，Zacks共识预测每股增加0.10美元至15.59美元，平均盈利惊喜为3.9% [6] - 因其Zacks Rank和风格评分，应在投资者关注名单上 [7]

文章核心观点 - 百健（Biogen）和伊奥尼斯制药（Ionis）基于1/2期ALSpire研究的顶线结果，决定终止用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究性反义寡核苷酸BIIB105（ION541）的开发，但两家公司仍致力于为ALS患者开发疗法 [1] 分组1：BIIB105开发终止情况 - BIIB105旨在降低ataxin - 2（ATXN2）蛋白表达，研究中脑脊液ATXN2蛋白有统计学显著降低，但在6个月安慰剂对照期内，未降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，也未对功能、呼吸和力量等临床结局指标产生影响 [1] - 开放标签扩展研究的长期生物标志物和疗效数据与6个月安慰剂对照治疗期相似，随访40多周ATXN2持续降低，但对NfL或临床结局指标无影响，各评估亚组均未观察到获益证据 [2] 分组2：研究情况 - 1/2期研究是一项随机、安慰剂对照、剂量递增试验，99名成年ALS患者鞘内注射BIIB105，参与者按3:1或2:1比例随机接受BIIB105或安慰剂治疗3至6个月，完成安慰剂对照期的参与者有资格参加开放标签扩展研究 [3] - 6个月安慰剂对照期内，BIIB105治疗组最常见不良事件为操作疼痛、头痛和跌倒，导致研究中止的不良事件发生率BIIB105组（8.3%）高于安慰剂组（3.6%） [3] - 公司正在对研究数据进行分析，以进一步了解潜在疾病过程和BIIB105的影响，并将在6月瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲ALS治疗网络（ENCALS）会议上公布BIIB105 1/2期数据 [3] 分组3：公司对ALS的承诺 - 十年来百健一直致力于推进ALS研究，虽2013年艰难决定终止一项后期ALS资产，但仍持续投资和开拓研究，将重要经验应用于基因和其他形式ALS的资产组合，除首款针对ALS遗传病因的药物QALSODY®（tofersen）外，还有强大的发现管道，包括针对TDP43病理的研究，TDP43病理见于97%的ALS病例 [4] - 伊奥尼斯继续致力于ALS领域，正在推进针对遗传性FUS - ALS患者的3期ulefnersen项目 [2] 分组4：公司介绍 - 百健成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，通过创新科学提供新药，以改变患者生活并为股东和社区创造价值，其利用对人类生物学的深入理解和不同模式推进一流治疗方法 [5][6] - 伊奥尼斯30年来致力于为重症患者研发药物，目前有五种上市药物，在神经学、心脏病学等领域有领先的产品线，作为RNA靶向药物的先驱，继续推动RNA疗法创新并推进基因编辑新方法 [7] - 伊奥尼斯神经学业务部门针对所有主要大脑区域和中枢神经系统细胞类型，目前有三项3期研究正在进行，11种疗法处于临床开发阶段，公司发现并开发了三种可商用的神经疾病药物 [8]

文章核心观点 - 因1/2期ALSpire研究的顶线结果，百健（Biogen）和Ionis决定终止用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究性反义寡核苷酸BIIB105（ION541）的开发，但两家公司仍致力于开发治疗ALS的疗法 [1] 分组1：BIIB105研究情况 - BIIB105旨在降低共济失调蛋白 - 2（ATXN2）蛋白表达，在研究中脑脊液ATXN2蛋白有统计学显著降低，但在6个月安慰剂对照期内，未降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，对功能、呼吸和力量的临床结局指标也无影响 [1] - 开放标签扩展研究的长期生物标志物和疗效数据与6个月安慰剂对照治疗期相似，随访40多周ATXN2持续降低，但对NfL或临床结局指标无影响，各评估亚组均未观察到获益证据 [2] - 1/2期研究是一项随机、安慰剂对照、剂量递增试验，99名成年ALS患者鞘内注射BIIB105或安慰剂，完成安慰剂对照期的患者可参加开放标签扩展研究 [3] - 6个月安慰剂对照期内，BIIB105治疗组最常见不良事件为操作疼痛、头痛和跌倒，导致研究中止的不良事件发生率BIIB105组（8.3%）高于安慰剂组（3.6%） [3] 分组2：公司后续计划 - 公司将在6月瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲治愈ALS网络（ENCALS）会议上公布BIIB105 1/2期数据 [3] - Ionis正在推进针对遗传性FUS - ALS患者的3期ulefnersen项目 [2] 分组3：Ionis公司情况 - Ionis神经学业务涵盖所有主要脑区和中枢神经系统细胞类型，目前有3项3期研究正在进行，11种疗法处于临床开发阶段，部分计划直接商业化 [4] - Ionis已发现并开发出3种可商用的神经疾病药物，包括治疗脊髓性肌萎缩症的SPINRAZA®（nusinersen）、治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样多发性神经病的WAINUATM（eplontersen）和治疗SOD1 - ALS的QALSODY®（tofersen） [4] - Ionis成立30年来发明了多种药物，目前有5种上市药物，在神经学、心脏病学等领域有领先的产品线，作为RNA靶向药物先驱，持续推动RNA疗法创新并推进基因编辑新方法 [5] 分组4：百健公司情况 - 百健致力于推进ALS研究超10年，虽2013年曾决定停止一个晚期ALS资产的开发，但仍持续投资和开展研究，将重要经验应用于基因和其他形式ALS的资产组合，目标是为有需要的患者带来潜在疗法 [6] - 除Ionis发现的首个针对ALS遗传病因的治疗药物QALSODY外，百健还有强大的发现管道，包括针对广泛ALS人群的TDP43病理的研究，TDP43病理见于97%的ALS病例 [6] - 百健成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，通过深入理解人类生物学和利用不同模式推进首创疗法或带来卓越疗效的疗法，以实现长期增长 [7]

文章核心观点 - 百健（Biogen）和伊奥尼斯制药（Ionis）基于1/2期ALSpire研究的顶线结果，决定终止用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究性反义寡核苷酸BIIB105（ION541）的开发，但两家公司仍致力于开发治疗ALS的疗法 [1] 研究情况 - 1/2期研究是一项随机、安慰剂对照、剂量递增试验，评估鞘内注射BIIB105对99名成年ALS患者的疗效，参与者按3:1或2:1的比例随机接受BIIB105或安慰剂治疗3至6个月，完成安慰剂对照期的参与者有资格参加开放标签扩展研究 [3] - BIIB105旨在降低共济失调蛋白-2（ATXN2）的表达，研究中脑脊液ATXN2蛋白水平有统计学意义的降低，但在6个月的安慰剂对照期内，使用BIIB105治疗并未降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，也未对功能、呼吸和力量的临床结局指标产生影响 [1] - 开放标签扩展研究的长期生物标志物和疗效数据与6个月安慰剂对照治疗期相似，随访40多周ATXN2持续降低，但对NfL或临床结局指标无影响，评估的任何亚组均未观察到获益证据 [2] 不良反应 - 在6个月的安慰剂对照研究中，接受BIIB105治疗的参与者最常见的不良事件是操作疼痛、头痛和跌倒，BIIB105组因不良事件导致研究中止的比例（8.3%）高于安慰剂组（3.6%） [3] 后续计划 - 公司正在对研究数据进行分析，以进一步了解潜在的疾病过程和BIIB105的影响，并将在6月于瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲治愈ALS网络（ENCALS）会议上公布BIIB105 1/2期数据 [3] 百健对ALS的承诺 - 十多年来，百健一直致力于推进ALS研究，尽管2013年做出了终止一项晚期ALS资产的艰难决定，但仍继续投资和开拓研究，将重要经验应用于针对遗传性和其他形式ALS的资产组合，目标是提高为有需要的患者带来潜在疗法的可能性 [4] - 除了首个针对ALS遗传病因的疗法QALSODY®（tofersen），公司还有强大的发现管道，包括针对广泛ALS人群的TDP43病理的研究，TDP43病理在97%的ALS病例中可见，被认为是该疾病的标志 [4] 公司介绍 - 百健成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于开创创新科学，为患者带来新药，为股东和社区创造价值，通过深入了解人类生物学，利用不同的方式推进同类首创的治疗方法或带来卓越疗效的疗法 [5][6] - 伊奥尼斯制药30年来一直致力于为患有严重疾病的人发明药物，目前有五种上市药物，在神经学、心脏病学和其他高患者需求领域拥有领先的产品线，作为RNA靶向药物的先驱，公司继续推动RNA疗法的创新，并推进基因编辑的新方法 [7] - 伊奥尼斯的神经学业务部门涵盖所有主要大脑区域和中枢神经系统细胞类型，目前有三项3期研究正在进行，11种疗法处于临床开发阶段，其中几种公司计划直接商业化，公司正在发现和开发针对多种神经系统疾病的潜在治疗方法，包括阿尔茨海默病、帕金森病等常见疾病以及肌萎缩侧索硬化症（ALS）和亚历山大病等罕见疾病 [8]

文章核心观点 Biogen与Eisai合作开发的治疗早期阿尔茨海默病药物Leqembi有新进展，Eisai已启动滚动提交皮下自动注射器版本的生物制品许可申请，虽Leqembi销售增长缓慢但有潜力成重磅药物，该市场竞争激烈 [1][3][4] 药物审批进展 - Eisai启动向FDA滚动提交Leqembi皮下自动注射器的生物制品许可申请，用于早期阿尔茨海默病每周维持剂量治疗，基于Clarity AD开放标签扩展研究数据和观察数据建模 [1] - 2023年7月Leqembi获FDA对早期阿尔茨海默病的全面批准及美国医疗保险和医疗补助服务中心广泛报销，也在中国和日本获批 [1] - 2024年3月Eisai完成向FDA提交Leqembi静脉注射维持剂量版本的补充生物制品许可申请 [2] - 2024年3月欧洲药品管理局人用药品委员会推迟批准Leqembi的决定 [3] - 2024年3月FDA推迟对礼来donanemab申请的决定，原预计在第一季度末前完成，6月10日将召开咨询委员会会议讨论相关数据 [5] 申请过程情况 - Eisai原计划3月提交Leqembi皮下制剂补充生物制品许可申请，因FDA要求额外三个月免疫原性数据，决定在现有快速通道和突破性疗法指定下启动滚动生物制品许可申请 [2] - FDA指导Eisai为Leqembi皮下制剂申请特定快速通道指定以获得滚动审查，Eisai已提交申请 [2] 市场表现 - 年初至今Biogen股价下跌12.3%，行业下跌5.3% [3] - 2024年第一季度Eisai的Leqembi销售额近1900万美元，2023年第四季度为700万美元，自2023年底使用Leqembi的患者数量增加近2.5倍 [4] 市场竞争 - 阿尔茨海默病目标市场竞争激烈，礼来和Prothena等公司正在开发针对该适应症的抗体候选药物，其药物处于监管审查或临床研究阶段 [4] 公司评级与推荐 - Biogen目前Zacks排名为3（持有） [6] - 医疗保健领域排名靠前的Third Harmonic Bio目前Zacks排名为1（强力买入），过去60天2024年每股亏损预估从1.65美元收窄至1.35美元，年初至今股价上涨17.7%，过去四个季度中有三次盈利超预期，平均惊喜率为37.72% [6]

文章核心观点 - 卫材（Eisai）已向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交皮下自动注射器lecanemab - irmb（美国品牌名：LEQEMBI®）的生物制品许可申请（BLA），用于阿尔茨海默病（AD）治疗，若获批，该自动注射器使用更便捷 [1][2] 产品研发与申请进展 - 卫材和渤健（Biogen）合作，卫材主导lecanemab全球开发和监管提交，双方共同商业化和推广产品，卫材有最终决策权 [4][26] - 卫材基于Clarity AD开放标签扩展研究和观察数据建模提交BLA，若获批，LEQEMBI自动注射器可在家或医疗机构使用，注射时间比静脉制剂短 [2] - 2024年3月，卫材已向FDA提交LEQEMBI每月静脉维持剂量的补充生物制品许可申请（sBLA） [3] - LEQEMBI已在美国、日本和中国获批，还向欧盟、澳大利亚等14个国家和地区提交了审批申请 [3][23] 产品特性与优势 - LEQEMBI皮下自动注射器适用于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的AD患者，可维持有效药物浓度，清除高毒性原纤维，减少神经元损伤 [1][2] - 与静脉注射相比，皮下自动注射器使用更方便，可减少患者就医和护理需求，便于患者和护理人员持续治疗 [3] 临床数据 疗效数据 - Clarity AD临床试验中，lecanemab治疗18个月时，临床痴呆评定量表总和（CDR - SB）较安慰剂降低27%；阿尔茨海默病合作研究 - 轻度认知障碍日常生活活动量表（ADCS - MCI - ADL）评分较安慰剂有37%的显著改善 [23] 安全性数据 - 包括LEQEMBI在内的抗淀粉样蛋白β单克隆抗体可导致淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），症状性ARIA发生率为3%（29/898），严重ARIA症状发生率为0.7%（6/898） [6][10] - ApoE ε4纯合子患者使用该类药物发生ARIA的风险更高，LEQEMBI治疗中，ApoE ε4纯合子患者ARIA发生率为45%，杂合子为19%，非携带者为13% [11] - LEQEMBI组脑内出血直径>1 cm的发生率为0.7%（6/898），安慰剂组为0.1%（1/897） [13] - 输注相关反应（IRRs）发生率LEQEMBI组为26%（237/898），安慰剂组为7%（66/897），多数病例发生在首次输注时 [19] 公司相关信息 卫材公司 - 公司企业理念是“将患者和日常生活中的人们放在首位，增加医疗保健带来的益处”，专注神经学和肿瘤学领域，致力于消除被忽视的热带疾病 [28] 渤健公司 - 成立于1978年，是领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值 [30] 其他临床研究 - 自2020年7月起，针对临床前AD患者的3期临床研究（AHEAD 3 - 45）正在进行 [24] - 自2022年1月起，由圣路易斯华盛顿大学医学院主导的显性遗传性AD（DIAD）Tau NexGen临床研究正在进行，lecanemab作为抗淀粉样蛋白疗法的基础用药 [25]

TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., May 14, 2024 /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen") announced today that Eisai has initiated the rolling submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lecanemab-irmb (U.S. brand name: LEQEMBI®) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing after it was ...

Efforts focused on four areas: access and health equity, workforce and DE&I, community impact and the environment CAMBRIDGE, Mass., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) today announced publication of its 2023 Corporate Responsibility Report detailing progress on the company's commitment to making responsible business decisions in the best interests of all its stakeholders. "As we reflect on the past year and set our sights on the path ahead, I am truly inspired by the progress we have ...

One of the best ways to keep your portfolio safe while generating consistent income is in safe, dividend-paying retirement stocks at 52-week lows. It’s even better if you’re buying into a reputable company that’s paid out dividends for years, and is on sale.Look at American States Water (NYSE:AWR), for example. Over the last few months, the water and electric utility stock plunged to about $66 a share from $85 in December. All thanks to an increase in operating costs, interest expenses, and higher interest ...

Biogen财报表现 - Biogen在2024年首次季度财报中表现出色，收入高于预期，股价上涨了近5%[1] - 尽管产品销售下滑，但Biogen的非GAAP调整净收入增长了8%，达到5.35亿美元，每股3.67美元[4] Leqembi销售情况 - Leqembi是Biogen的一大亮点，作为首个FDA批准的能够减缓阿尔茨海默病进展的药物，销售额达到约1900万美元，几乎是去年的两倍[6] 公司指导方针确认 - 公司确认了2024年整体指导方针，预计调整后净利润为每股15至16美元，营收将以低至中单位数百分比的速度下降[7]