特朗普再挥"关税大棒"。 当地时间9月25日，美国总统特朗普宣布，自10月1日起，美国将对多类进口产品实施新一轮高额关税，其中对 任何品牌或专利的医药产品征收100%的关税；对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税；对进口家 具征收30%关税。此外，自10月1日起将对所有进口重型卡车加征25%关税。 受此影响，日韩、澳大利亚医药股全线走低，截至北京时间26日08:40，澳大利亚CSL大跌超4%，Telix Pharma、Neuren Pharmaceuticals大跌超3%；日本住友制药大跌超4%、第一三共大跌超3%、武田药品、 Astellas Pharma跌超1%；韩国Samsung Biologics大跌超3%，SK Biopharmaceuticals、Yuhan跌超2%。 有分析人士警告称，针对医药产品的高额关税，可能会推高成本并扰乱药品供应链，从而使美国患者面临风 险。另外，在美国通胀本已高企的背景下，新的关税措施无疑将加剧物价上涨压力，并可能拖累经济增长，让 本已在适应此前关税环境的企业面临新一轮不确定性。 特朗普宣布 据央视新闻9月26日报道，当地时间9月25日，美国总统特朗普在其社交媒 ...

公司业绩与财务指引 - 公司已将全年业绩指引上调至指引范围的上限 [2] - 公司设定了到2031年销售额超过400亿英镑的长期目标 [2] - 专科业务是公司增长的主要驱动力 [2] 研发管线与产品进展 - 公司在四个主要治疗领域高度专注 包括肿瘤学 呼吸系统 免疫学与炎症以及HIV [2] - 肿瘤学业务表现极为出色 HIV业务因新的2个月长效疗法而表现良好 [2] - 去年公司获得了13项三期临床试验的积极结果 [2] - 公司今年有望获得5项重要批准并完成4项产品上市 主要产品包括Blenrep和用于哮喘的depemokimab [3] 公司战略定位 - 公司是一家增长导向型的企业 拥有丰富的研发管线 [3]

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产品发布 - 小米在慕尼黑国际发布会上推出Xiaomi 15T系列智能手机 包括Xiaomi 15T和Xiaomi 15T Pro两款机型[1] - 新机型定价分别为649欧元（约766美元）和799欧元 延续高性价比策略 配备三摄系统、6.83英寸大屏和大容量电池[2] - 15T系列定位为"经济型旗舰" 以高端功能但比顶级高端设备低半档的价格为卖点[3] 市场竞争 - 直接对标三星中端A系列和高端S系列手机 三星S25起售价799欧元 S25 Ultra德国起售价1249欧元[2][3] - 公司在欧洲市场份额排名第三 仅次于三星和苹果 通过高端和中端产品组合对两大巨头形成强劲挑战[4] - 分析师认为这是公司高端化战略的重要步骤 旨在吸引预算敏感但注重规格的高端设备买家[5] 战略布局 - 公司持续扩大地理覆盖和产品范围 从洗衣机到电动汽车等多领域拓展[3] - 同步宣布Mijia品牌家电全球上市 包括冰箱、洗衣机和空调 复制三星跨品类全球销售模式[5][6] - 凭借高性价比优质产品的运营模式 对进入领域的任何竞争对手构成压力[6] 产品线规划 - 今年早些时候已在国际市场推出更昂贵的小米15手机[4] - 在中国市场正筹备发布17系列旗舰设备[4]

Sep 24, 2025 7:45 AM Eastern Daylight Time Pi Health to Collaborate with GSK to Enhance Clinical Research Services Share Pi Health will leverage its Front-end Interoperable Capture System (FICS) platform — integrated with an international network of clinical trial sites across the globe — for the clinical trial. FICS is an end-to-end clinical trial software platform with artificial intelligence capabilities that enriches current systems by using a unified solution that connects sites and sponsors to acceler ...

财务数据和关键指标变化 - 公司已将全年业绩指引上调至指引范围的上限[2] - 利润增长率和每股收益（EPS）的增长速度远高于销售额增长，主要由毛利率提升驱动，原因是业务更专注于专科药领域[21] - 销售、一般及行政费用（SG&A）的生产效率带来了良好的回报[21] - 研发支出增长速度预计将继续高于销售额增长[23] - 艾滋病（HIV）业务增长强劲，增长率从中等个位数上调至高个位数[44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药业务是增长的主要驱动力[2] - 肿瘤业务表现极佳[2] - 呼吸、免疫学和炎症业务表现良好[2] - 艾滋病业务因新的两个月长效制剂而表现强劲[2] - Shingrix疫苗在美国市场渗透率达42%，预计每年再增长3%-5%[62] - Shingrix的增长目前主要由美国以外市场驱动，约三分之二的业务在美国境外，平均渗透率低于10%[62] - 中国是Shingrix的巨大潜在市场，约有5亿人可能受益，其中1.5亿人有自费能力[63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是增长导向型，雄心勃勃[3] - 长期战略指引为到2031年销售额超过400亿美元，此目标已从几年前的330亿美元上调[3] - 公司正将更多资本配置到研发上，以加速管线资产上市[23] - 在肿瘤领域，重点关注抗体偶联药物（ADC）世界，特别是B7H3、B7H4等机会[5] - 在呼吸领域，专注于慢性阻塞性肺病（COPD）和长效制剂药物[4] - 通过人工智能/机器学习（AI/ML）等技术优化研发，例如用于Bepirovirsen的研究[76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临关税和最惠国待遇（MFN）等政策不确定性，但公司已通过努力在很大程度上减轻了年初关税带来的风险[6][8] - 公司倡导为创新付费，认为创新是制药行业的命脉[6] - 与美国政府就政策问题进行对话，相信会找到解决方案[6][8] - 整体经营环境被描述为"令人鼓舞"[21] - 中国市场的宏观经济状况对Shingrix的增长构成压力，但改善后将带来巨大机遇[63] 其他重要信息 - 去年公司取得了13项III期临床试验阳性结果，创下纪录[2][4] - 今年预计将获得5项主要批准和完成4项产品上市，重点是Blenrep和年底的Depemokimab[3][21] - 管线进展包括：Nucala用于COPD已获批并上市；Depemokimab预计年底获批；Blenrep的处方药用户费法案（PDUFA）日期为10月23日；Camlipixant和Bepirovirsen的III期数据将于明年读出[21][65][75] - 在艾滋病领域，预计2027年推出四个月长效制剂（Q4M），并正在开发六个月长效制剂（Q6M）选项，将于2026年中期确定方案[44][45] - 多替拉韦（dolutegravir）专利将于2028年至2030年间到期，预计对销售额造成侵蚀[45][49] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MFN政策和行业回应的预期和路径 - 回答: 政策提案尚属概念性阶段，核心是希望全球其他国家为创新付费 公司倡导创新付费 不同国家医疗体系差异大，难以直接比较价格 正与美国政府对话，相信会找到解决方案 类似于关税的发展过程，MFN可能需要时间才能具体化 目前难以预判后续步骤[6][7][8][9] 问题: 关于IRA（通货膨胀削减法案）价格谈判的进展，与此前相比是否压力更大 - 回答: 谈判进展顺利，涉及Trelegy和Breo两款产品 Trelegy表现非常强劲，实现强劲的两位数增长 对于成熟产品，在达到净销售额前已有返利和回报调整，这提供了一定程度的保护 目前谈判情况与预期相比没有显著差异[11][12] 问题: 关于2031年超过400亿美元的长期指引与市场共识约340亿美元之间存在约60亿美元差距的原因，以及哪些产品或领域是解锁关键 - 回答: 主要差距在于肿瘤领域，特别是Blenrep，占差距的一半 Blenrep已在多个国际市场获批 肿瘤领域的其他差异包括Gem Perli的生命周期管理以及B7H3、B7H4等新授权资产 呼吸、免疫和炎症领域的差异主要在于Depemokimab（预计12月获批）和Camlipixant（明年III期数据读出）[15][16][18] 问题: 关于2026年的业务推动和拉动因素，以及研发支出趋势 - 回答: 2026年有多个重要产品上市，如Nucala COPD、Depemokimab、Blenrep以及Camlipixant和Bepirovirsen的数据读出 由于对管线信心充足，研发支出增长速度将继续高于销售额增长，以加速资产上市[21][23] 问题: 关于Depemokimab和Blenrep明年共识预测是否保守，以及Blenrep在美国以外市场的销售潜力 - 回答: 认为Depemokimab和Blenrep的共识预测确实保守 Depemokimab数据优异，能减少72%导致住院的急性加重，且超过80%的肺科医生表示有意处方，市场渗透潜力大 Blenrep的销售潜力将取决于美国批准和国际市场推广 Blenrep的总体指导是超过30亿美元，美国内外销售比例预计与公司整体业务类似，约各占50% 但公司将采取"慢行以求更大"的审慎上市策略，确保医生正确使用产品[26][27][31][37] 问题: 关于艾滋病业务，特别是六个月长效制剂（Q6M）是否包含在400亿美元指引中，以及其潜力是否会提升指引 - 回答: 目前Q6M因尚处于方案选择阶段，未包含在400亿美元的风险调整后指引中 待数据明朗和方案确定后，预计会将其纳入 艾滋病业务正强劲增长，长效制剂是主要驱动力 预计将经历多替拉韦专利到期带来的销售额侵蚀，但长效解决方案的增长将部分抵消影响[44][45][46][48][49] 问题: 关于Blenrep与FDA的沟通情况、社区反馈如何影响FDA进程、标签与指南可能存在的差异，以及剂量优化研究是否构成限制 - 回答: 正处于与FDA的保密沟通阶段，对话具有建设性 Blenrep是二线治疗中唯一的现货型选项，能延长患者生存期三年，且无危及生命的副作用 需要教育医生管理其眼部副作用（通过标准裂隙灯检查），约30%患者会出现双侧3级事件 FDA咨询委员会（Adcom）结果并非最终决定，后续还有标签、REMS要求和NCCN指南制定 标签和指南有时确实存在差异 剂量优化是肿瘤药上市后的典型承诺事项，公司将与监管机构合作推进，这不被视为限制步骤[55][56][57][58][59][60] 问题: 关于Shingrix疫苗上季度表现疲软是否是趋势，以及未来增长动力 - 回答: Shingrix在美国渗透率已达42%，未来增长将主要来自美国以外市场，目前正通过国家免疫规划（NIP）在欧洲等地大力推广 中国市场潜力巨大，但受宏观经济环境影响，其复苏是关键观察点[62][63] 问题: 关于Camlipixant的III期试验设计、与默克失败药物的分子差异、可寻址市场规模和定位 - 回答: 两项III期研究（CARM-1和CARM-2）按计划进行，考虑了默克试验中出现的操作特性（如安慰剂效应） Camlipixant的味觉副作用发生率仅为6%，远低于默克药物的约60%，有利于试验盲法保持 可寻址患者总数约3000万，其中180万已确诊并由肺科医生管理，目标人群主要是咳嗽频率较高的患者[65][66][67][71][73] 问题: 关于Bepirovirsen的潜力、为何15%的功能性治愈率具有临床意义（与丙肝更高治愈率对比） - 回答: Bepirovirsen是当前唯一在临床研究中显示可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的分子 乙型肝炎诊断率低（约10%），但患者基数大（约3亿），且未治疗会导致肝细胞癌或肝硬化等严重后果 即使15%-20%的治愈率也能显著降低晚期后遗症风险，对医疗系统意义重大[75][76][79] 问题: 关于Gem Perli明年的数据读出计划，以及ADC资产（B7H3/H4）的早期数据展望 - 回答: Gem Perli的关键研究（Azure, Jade）将陆续在错配修复缺陷（DMMR）直肠癌、结直肠癌和头颈癌等领域产生数据 B7H3和B7H4 ADC资产目前处于信号识别阶段，明年中将与合作伙伴汉森（Hanso）有更多数据公布，初步关注胃肠道癌、肺癌、肉瘤等，未来可能扩展到妇科癌症等领域[80][81][82] 问题: 关于Gem Perli在直肠癌、结直肠癌和头颈癌这几个适应症中的相对重要性排序 - 回答: DMMR直肠癌和结直肠癌市场规模相对较小（低十位数百分比） 头颈癌机会较大，但肿瘤异质性强 关键是将DMMR适应症扩展到微卫星稳定（MSS）结直肠癌领域[83]

response from the maker of wooin, one of the drugs President Trump and HHS Secretary RFK Jr. . were talking about at that event. Angelica, [Music] hey Mel.Well, the FDA is saying that they are going to move forward with trying to approve Lucavorin for the treatment of some of the symptoms of autism. Now, of course, GSK made the brandame version of that drug, but they pulled that off the market in 1997 and now it's really all generics. and a GSK spokesperson telling me that GSK has no intention to market tha ...

US President Donald Trump on Monday (September 22) suggested a connection between the use of over-the-counter pain medication Tylenol during pregnancy and the development of autism, a claim that many medical experts dispute.“Taking Tylenol is not good. I'll say it. Not good,” Trump said. "For this reason, they are strongly recommending that women limit Tylenol use during pregnancy unless medically necessary."He added, “You shouldn't give the child a Tylenol every time he gets a shot.”The President also ment ...

The U.S. Food and Drug Administration announced approval of leucovorin, a form of folic acid that U.S. President Donald Trump was slated to suggest as a treatment for autism symptoms at a White House ... ...

（原标题：从GSK到奥利佳：21年老将跳槽，跨国药企迎转型阵痛） 21世纪经济报道记者季媛媛报道 齐欣在葛兰素史克（GSK）的二十一年职场征程画上句点，映射出跨国制药巨头在中国市场的战略重组与产业巨变。 9月13日，前GSK高管齐欣（Cecilia Qi）在社交平台宣布，加盟奥利佳（DCH Auriga）担任首席执行官。这一决定，距离她离开服务二十一年的 GSK尚不足两周。 此次资深管理者的职业转换，折射出跨国药企在中国市场面临的深刻调整。GSK发布的上半年财务报告显示，2025年上半年总营收达到155.02亿 英镑（约合201.57亿美元），同比增长5%。作为疫苗领域的领军企业，GSK在疫苗领域的收入达到41.86亿英镑（约合54.43亿美元），同比增长 1%。其中，呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额为1.44亿英镑（约合1.87亿美元），同比下跌39%。而带状疱疹疫苗Shingrix的销售额为17.20亿英 镑（约合22.36亿美元），同比下降1%。 根据报告，GSK预计2025年全年的营业收入将增长3%～5%，核心营业利润将增长6%～8%。 有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者透露，齐欣的离职 ...