核心交易内容 - 恒瑞医药与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK [1] - GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款 [1] - 公司有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元 [1] 财务影响 - 交易涉及首付款5亿美元和潜在里程碑付款120亿美元 [1] - 里程碑付款取决于项目的开发、注册和销售进展 [1] 合作范围 - 交易涵盖HRS-9821项目的全球独家权利 [1] - 还包括至多11个项目的全球独家许可的独家选择权 [1]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 小核酸有望成小分子和抗体后的第三大类药物 具备靶标广、特异性强、研发效率高和给药间隔长等优势 [9] - 罕见病商业化成熟 慢性病长效优势显现 截至24年Spinraza累计全球销售额近138亿美元 Leqivo 25Q1全球销售额2.6亿美元 同比+72% [9] - 海外TTR领域重要转折到来 CVD三期数据读出在即 国内慢乙肝迎来新基石疗法 心血管领域竞争激烈 [9] - 对外大额BD频现 凸显早期慢病管线潜力 未来有望持续诞生重磅BD [9] - 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9] 根据相关目录分别进行总结 一、小核酸：有望成为小分子和抗体后的第三大类药物 - 靶向核酸机制独特 成药潜力超传统药物 靶点为细胞内mRNA 选择性高、脱靶毒性低且药物相互作用风险低 半衰期和药效持续时间长 给药频率可达每6个月1次 [23] - 以修饰和递送为壁垒 生产工艺决定成败 化学修饰与递送系统是核心技术壁垒 ASO主要依赖化学修饰 siRNA主要依赖递送系统 GalNAc已成突破性技术平台 [41][48] - 罕见病商业化渐成熟 慢性病长效优势显现 ASO以罕见病为主 Spinraza商业化最成功 siRNA是慢病创新长效疗法 Leqivo销售持续放量 [60][77][82] 二、海外数个里程碑将至，国内常见慢病多点开花 - 海外：TTR重要转折到来 CVD三期数据读出在即 Vutrisiran突破ATTR - CM 百亿美元市场有望三足鼎立 Pelacarsen等有望在25年读出3期临床数据 [95][96][102] - 国内：慢乙肝迎来新基石疗法 心血管竞争激烈 慢乙肝领域GSK836或明年上市 国内公司管线紧随其后 心血管领域APOC3等靶点扎堆 剑指降脂和降压赛道 其他领域NASH实现对外授权 痛风领域前景广阔 [111][119][124] 三、投资建议与投资标的 - 小核酸药物优势明显 有望成新技术路径 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9][126]

核心财务预期 - 公司预计在截至2025年6月的季度实现每股收益1.13美元 同比增长3.7% [3] - 预计季度收入为103.3亿美元 较去年同期增长3.9% [3] - 过去30天内共识每股收益预期上调0.77%至当前水平 [4] 盈利预测模型分析 - 最准确估计高于Zacks共识预期 盈利ESP为+1.84% [12] - 但公司当前Zacks排名为第4级(卖出) 降低盈利超预期预测可信度 [12] - 模型显示正盈利ESP与高Zacks排名组合时预测准确率近70% [10] 历史业绩表现 - 上一季度实际每股收益1.13美元 超出预期1.08美元 实现+4.63%的意外增长 [13] - 过去四个季度均超越共识每股收益预期 [14] 同业比较 - 同业公司Alkermes预计每股收益0.41美元 同比下滑43.1% [18] - 预计收入3.3869亿美元 同比下降15.1% [19] - 尽管共识每股收益预期30天内下调1% 但盈利ESP达+4.94% [19] - 结合第3级(Zacks持有)排名 该同业很可能超越盈利预期 [20]

核心事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在调查GSK plc可能存在的证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及公司及其部分高管和/或董事 [1] 监管决定与市场反应 - 2025年7月17日FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对Blenrep组合疗法在提议剂量下的总体获益/风险状况 [3] - 该消息导致GSK美国存托凭证(ADR)股价下跌1.81美元/股，跌幅达4.73%，收盘报36.47美元/股 [3] 产品研发进展 - Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)组合疗法的监管审批遭遇重大挫折 [3]

临港新片区对英招商成果 - 已有近70家英国企业在上海临港落户，覆盖医药、金融、高端制造等多个行业 [1] - 2025临港全球投资促进活动首站选址伦敦，聚焦高端制造、跨境金融与科技创新领域合作 [1] - 活动由临港管委会联合英国中国商会、中银集团投资主办，吸引英工商界及中资机构参与 [1] 政策与产业集群优势 - 临港实施"五自由一便利"政策体系（投资、贸易、资金、人员、数据自由及运输便利），建立国际接轨治理机制 [3] - 加速形成集成电路、智能汽车、生物医药等世界级产业集群，吸引特斯拉、波音、GSK等头部企业入驻 [3] - 中国银行在临港投资建设滴水湖国际中心，探索智能制造、跨境金融等中英合作创新模式 [3] 英企实践案例 - GSK在临港设立全资子公司，以CMO模式运营Viread与Seroxat两款核心产品 [7] - 赫力昂利用临港产业集群优势，实现研发、制造到供应链全链条本地化 [7] - 波音将浦东基地整体迁至临港，建设高标准航空维修设施，预计2026年投用 [7] 中英合作展望 - 48家集团俱乐部强调中国通过国家规划实现跨越式发展，上海在某些领域已超越伦敦 [5] - 伦敦出口公司计划组织英企赴沪参加国际机器人博览会，关注中国在智能制造领域进展 [7] - 英国中小企业关注临港作为进入中国的"制度通道"潜力，认为中英产业互补性强 [8]

核心事件 - FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票反对Blenrep组合疗法在提议剂量下的总体获益/风险比 [1] - ODAC认为在当前剂量下治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者时，治疗风险超过获益 [1] - FDA通常考虑ODAC意见，可能拒绝Blenrep组合在美国的批准 [3] 市场反应 - 消息公布后GSK股价单日下跌4.7% [2] - 2024年初至今GSK股价累计上涨7.8%，同期行业指数下跌0.6% [6] 审批进展 - FDA将于7月23日做出最终决定，ODAC意见提前一周公布 [2][8] - 该组合疗法已在2025年4月/5月获英国和日本批准 [11] - 欧盟及其他国家目前正在审查Blenrep组合的监管申请 [9] 临床数据背景 - 生物制品许可申请(BLA)基于III期DREAMM-7和DREAMM-8研究数据，两项研究均达到无进展生存期(PFS)主要终点 [7] - 2022年11月因DREAMM-3研究失败，Blenrep单药疗法从美国市场撤出，随后欧盟也撤出该单药疗法 [10] 行业比较 - 生物技术板块中Arvinas(ARVN)、Keros Therapeutics(KROS)和Akero Therapeutics(AKRO)位列Zacks排名第一 [12] - Arvinas 2025年每股亏损预估从1.60美元改善至1.51美元，2026年预估从3.28美元收窄至2.98美元 [13] - Keros Therapeutics 2025年每股亏损预估从0.79美元大幅改善至0.29美元 [14] - Akero Therapeutics股价年内上涨95.3%，2025年每股亏损预估从4.00美元微调至3.96美元 [15]

公司动态 - 葛兰素史克（GSK）股价下跌5 3% [1] - 药物Blenrep未能获得美国食品药品监督管理局（FDA）顾问委员会支持 [1]

原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗领域进展 - 吉利德的Livdelzi(seladelpar)和益普生的Iqirvo(elafibranor)近期获批显著改变了PBC治疗格局 [1] - 尽管新疗法取得进展但瘙痒症状仍是未满足的临床需求约50%患者受中重度瘙痒困扰 [1][2] - 104名受访胃肠科医生普遍认为瘙痒是PBC最困扰患者的症状之一严重影响生活质量 [2] 现有疗法局限性 - Livdelzi治疗6个月后仅约50%患者无需额外干预瘙痒症状 [2] - Iqirvo在瘙痒控制方面表现更差凸显当前疗法不足 [2] - 专家指出胆汁淤积性肝病患者会不惜一切代价寻求缓解瘙痒及其导致的失眠 [2] 管线药物进展 - GSK的IBAT抑制剂linerixibat已获FDA受理NDAPDUFA日期为2026年3月24日 [3] - 胃肠科医生对IBAT类药物认知度高多数表示获批后将纳入治疗方案 [3] - linerixibat临床试验显示显著改善中重度瘙痒症状但腹痛和腹泻副作用可能限制实际应用 [3] 市场监测动态 - Spherix Global Insights持续追踪PBC治疗领域变革包括市场规模现有疗法和管线药物影响 [4] - 该公司通过Market Dynamix™服务提供未来3-5年可能发生范式转变的市场分析 [4]

核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请，寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体，最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群，若获批扩展至更年轻群体，将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗，与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据，显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请，预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一，但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元)，主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群，对60-74岁人群限制为高风险个体，显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗，但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准，覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南，建议50-59岁高风险人群接种疫苗，Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人，但缺乏CDC指南支持，使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%，同期行业指数下跌1%[4]

公司动态 - 葛兰素史克已向美国FDA提交申请，扩大其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围至18岁至49岁且患病风险较高的成年人 [1]