Cabenuva
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Can Gilead's HIV Portfolio Sustain Its Growth Trend in 2026?
ZACKS· 2026-02-13 23:41
2025年业绩与核心产品表现 - 公司2025年第四季度及全年业绩表现强劲[1] - 2025年HIV产品销售额同比增长6%,超过管理层设定的5%增长目标[1][2] - 核心治疗药物Biktarvy销售额增长7%,在HIV治疗市场占据超过52%的市场份额,是主要市场中初治和转换患者处方最多的疗法[1][2] - 预防产品组合销售额大幅增长47%[1] - 尽管面临医疗保险D部分改革带来的约9亿美元逆风,剔除该影响后,HIV销售额实际增长10%[2] 预防产品Descovy与新产品Yeztugo - 预防药物Descovy销售额同比增长31%,达到28亿美元,主要受需求增长和平均实现价格上涨推动[3] - Descovy在美国暴露前预防市场占据超过45%的份额,巩固了公司在预防领域的领导地位[3] - 新型长效HIV药物Yeztugo(lenacapavir)获得FDA批准,这是一种首创的衣壳抑制剂,每年仅需注射两次[4] - Yeztugo在2025年第四季度销售额为9600万美元,全年销售额为1.5亿美元[5] - 管理层预计Yeztugo在2026年的收入将达到约8亿美元,成为关键的增量增长动力[5] 未来增长指引与研发管线 - 公司预计2026年包括治疗和预防在内的总HIV销售额将同比增长约6%[6] - 该指引已考虑政府药品定价协议对部分老产品带来的价格压力,以及拟议的平价医疗法案变化可能导致的渠道组合转变,这些因素预计将使增长率降低约2个百分点[6] - 剔除这些逆风因素,HIV业务在2026年预计增长8%[6] - 研究性每日一次口服单片方案BIC/LEN在ARTISTRY-1和ARTISTRY-2三期研究中取得积极结果,提高了其获批可能性,若获批(可能在年底推出)将巩固公司在高价值转换患者领域的领导地位[7] - 公司与默克合作推进HIV管线,评估islatravir联合lenacapavir作为潜在的首个每周一次口服疗法,数据预计在2026年公布[8] - 公司正在推进多个长效整合酶抑制剂项目,并优先开发GS-3242(与lenacapavir联用)作为潜在的每半年一次的治疗方案[8] - 公司计划在下半年启动一项评估lenacapavir联合广谱中和抗体的三期研究[9] 市场竞争格局 - HIV治疗领域主要由吉利德、葛兰素史克和默克等巨头主导[11] - HIV销售额是葛兰素史克专科药物组合的主要部分,其增长由长效注射药物(Cabenuva和Apretude)及Dovato的强劲患者需求驱动,这些药物的稳健增长帮助抵消了Triumeq销售额的下降[11] - 默克在美国销售用于治疗HIV-1成人患者的doravirine,包括单药Pifeltro和复方单片Delstrigo[12] - 默克也正在评估每日一次、口服、两药合一的单片方案DOR/ISL,用于治疗HIV-1感染的初治成人患者[12] 股价表现与估值 - 公司股价在过去一年上涨了45.9%,远超行业19.6%的涨幅[15] - 按市盈率计算,公司股票目前以17.46倍的前瞻市盈率交易,高于其11.20倍的历史均值,但低于大型制药行业18.51倍的水平[16] - 过去7天内,对2026年的每股收益预估从8.61美元下调至8.57美元,而对2027年的预估则从9.33美元上调至9.37美元[17] - 根据60天共识预估趋势,第二季度预估上调了2.03%,2027年预估上调了0.75%[19]
GSK's Q4 Earnings & Sales Beat Estimates, Stock Up on '26 Outlook
ZACKS· 2026-02-04 22:36
核心财务业绩 - 2025年第四季度核心每股收益为0.68美元,超出市场预期的0.64美元,同比增长10%(按报告汇率)或14%(按固定汇率)[1] - 季度营收达114.6亿美元(86.2亿英镑),同比增长6%(按报告汇率)或8%(按固定汇率),超出市场预期的111.9亿美元 [2] - 营收增长由HIV、肿瘤和呼吸系统药物销售额上升驱动 [2] 分业务板块表现 - 专科药物板块销售额同比增长18%,疫苗板块增长4%,普药板块下降1% [3] - **专科药物**:成为营收主要驱动力 [4] - **HIV业务**:销售额增长11%,主要由Dovato及长效药物Apretude和Cabenuva的患者需求增加驱动 [4] - Dovato销售额增长21%,J&J合作的Juluca下降1% [5] - Tivicay销售额增长2%,Triumeq下降21% [5] - Apretude和Cabenuva销售额分别大幅增长60%和35%,两者合计占HIV销售额超四分之一 [5] - **肿瘤业务**:销售额大幅增长42%,由Jemperli和Ojjaara/Omjjara的强劲需求驱动 [6] - Jemperli销售额增长79%,得益于其标签扩展至治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者后在美国和欧洲的患者使用增加 [6] - 血癌药物Ojjaara/Omjjara销售额增长37%,主要由美国市场的持续采用驱动,在法国、西班牙、意大利、澳大利亚和加拿大等海外市场上市后贡献也在增加 [7] - Zejula销售额因海外市场竞争加剧而下降3% [7] - **其他专科药物**:呼吸系统药物Nucala销售额增长19%,主要受所有市场(尤其是美国)的强劲表现驱动,该药近期在COPD适应症上获得标签扩展 [8] - 免疫炎症药物Benlysta销售额增长26%,反映所有上市地区的强劲产品需求 [8] - **疫苗板块**:销售额增长4% [10] - 增长主要由海外市场对脑膜炎、呼吸道合胞病毒和带状疱疹疫苗的采用增加驱动 [10] - 带状疱疹疫苗Shingrix销售额增长20%,由海外市场销售额上升驱动,部分被美国销售额下降所抵消 [10] - 脑膜炎疫苗Bexsero销售额增长9%,Menveo增长8% [10] - RSV疫苗Arexvy销售额增长25%,由海外市场的采用驱动 [10] - 成熟疫苗销售额下降13%,归因于剥离品牌的影响以及Rotarix和Synflorix疫苗销售额下降 [11] - **普药板块**:销售额相对稳定,下降1% [3] - 哮喘吸入器Trelegy Ellipta销售额增长14%,主要得益于所有上市地区的销量强劲增长,完全抵消了美国因《通货膨胀削减法案》医疗保险D部分重新设计带来的持续定价压力 [12] - Anoro Ellipta销售额下降10%,Relvar/Breo Ellipta下降16% [12] - Ventolin销售额增长18% [12] - Advair/Seretide销售额下降4%,Flixotide/Flovent下降19% [13] 运营费用 - 核心销售、一般及行政管理费用增长2%至26.8亿英镑,反映了公司为支持新产品上市而持续进行的纪律性投资 [14] - 核心研发费用增长18%至21.2亿英镑,突显了公司在推进研发管线上的持续投入 [14] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年全年销售额将增长3-5% [15] - 预计专科药物销售额在2026年按固定汇率计算将实现低双位数百分比增长 [15] - 预计普药和疫苗业务的销售额将出现低个位数百分比下降或大致保持稳定 [15] - 预计核心营业利润和核心每股收益均将增长7-9% [15] - 预计研发费用增速将略高于销售增长,销售、一般及行政管理费用预计以低个位数百分比增长,调整后税率预计约为17.5% [16] 长期展望与研发管线 - 公司重申了2031年展望,预计将产生超过400亿英镑的销售额 [18] - 为支持长期目标,公司优先关注免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域 [21] - 公司临床开发阶段共有58项资产,其中17项候选药物处于后期开发阶段或正在接受监管审查 [21] - 2026年,公司预计将获得两项主要产品批准:与Ionis Pharmaceuticals合作的bepirovirsen(用于慢性乙型肝炎)和与Spero Therapeutics合作的tebipenem(用于复杂性尿路感染)[22] - 公司还计划启动10项关键性研究,包括两种抗体药物偶联物——B7-H3和B7-H4——针对多种癌症适应症 [22] 市场表现与驱动因素 - 业绩超预期主要由专科药物产品的强劲需求驱动,疫苗业务的增长进一步支持了整体表现,完全抵消了普药板块的疲软销售 [17] - 尽管美国销售额部分受到医疗保险D部分重新设计带来的定价压力以及Arexvy和Shingrix疫苗需求疲软的影响,但被Dovato、Cabenuva、Apretude、Jemperli、Nucala和Trelegy等众多产品需求增加所完全抵消 [17] - 受上市药物需求鼓舞,公司发布了令人鼓舞的2026年全年展望 [18] - 公司股价在财报发布前盘前交易中走高,年初至今股价已飙升53%,而行业增长为6% [19]
GSK Q4 Earnings Call Highlights
Yahoo Finance· 2026-02-04 20:27
2025年财务业绩 - 2025年销售额按恒定汇率计算增长7%,超过320亿英镑,核心营业利润增长11%,核心每股收益增长12% [3][6] - 2025年自由现金流达到40亿英镑,若不包括Zantac相关支付则超过50亿英镑,Zantac相关支付在2025年为12亿英镑,使总支付额达到19亿英镑,和解进程已“基本完成” [1][6] - 2025年营业利润率提升110个基点,报告利润率为29.9%,主要得益于销售及行政管理费用率改善和产品组合向专科药物持续转移 [2] - 2025年经营活动产生的现金流为89亿英镑,支持了投资和股东回报,公司宣布将股息提高2便士至66便士 [3] - 2025年通过股息和股票回购向股东分配的总金额为40亿英镑,包括以平均每股1,473便士的价格回购了9,300万股股票,剩余6亿英镑回购计划将在上半年完成 [1] 2026年业绩指引 - 2026年销售额按恒定汇率计算预计增长3%-5%,核心营业利润和核心每股收益预计增长7%-9% [6][7] - 2026年营业利润增长预计将“严重偏重于”下半年,这反映了RSV和解等项目的年度化影响以及2025年末3亿英镑费用的影响 [8] - 2026年拟议股息为每股70便士,较上年增长6% [6][7] - 汇率可能对业绩造成拖累,以1月28日收盘汇率计算,预计对销售额产生约-3%的影响,对营业利润产生约-6%的影响 [6][8] 各业务板块商业表现 - 专科药物销售额增长17%,是增长的主要驱动力,其中呼吸、肿瘤和HIV领域表现突出 [5][9] - 呼吸、免疫及炎症领域销售额增长18%,主要由贝利尤单抗和尼达单抗驱动,贝利尤单抗增长22%,尼达单抗增长15%,年销售额达到20亿英镑,连续第十年实现双位数增长 [9][10] - 肿瘤领域销售额增长43%,其中Jemperli销售额增长89%,Ojjaara增长60%,Zejula销售额下降 [11] - HIV领域销售额增长11%,主要由长效注射剂和口服双药方案Dovato驱动,卡博特韦注射液增长42%,阿普瑞妥增长62% [12] - 疫苗销售额为92亿英镑,增长2%,主要由美国以外地区的欣安立适和Bexsero驱动,欣安立适销售额为36亿英镑,增长8% [13] - 普药销售额略有下降,Trelegy的增长被其他呼吸产品和成熟产品的下滑所抵消 [13] 产品管线与业务发展 - 2026年公司工作重点将围绕最大化关键产品上市、加速后期资产开发、继续业务发展,同时简化运营并增加人工智能等技术的使用 [4] - 2025年公司获得了五项FDA批准,并启动了七项新的关键性试验,包括Extensa用于COPD、efimostirmen用于MASH、velsatinib用于二线GIST以及Risres用于广泛期小细胞肺癌的研究 [17] - 即将到来的数据读出和里程碑包括:bepirovirsen用于慢性乙肝的3期BEWELL项目数据、camlipixant用于难治性慢性咳嗽的3期数据、Jemperli用于dMMR局部晚期直肠癌的关键性AZA1试验结果 [18] - 公司近期同意收购RAPT Therapeutics,以获得其处于2期临床的用于食物过敏的长效抗IgE单克隆抗体Ozuriquibat,目标是将该资产推进至3期临床 [19] 重点上市产品进展 - 管理层多次强调2026年是产品上市的执行年,特别是Extensa和Blenrep [14] - Extensa已在美国、英国和日本获批,市场调研显示患者偏好每六个月给药一次,数据显示其导致住院的急性加重风险降低了72% [14] - Blenrep的上市轨迹被描述为有意为之的缓慢爬坡,因为需要与眼科护理专业人员协调并熟悉管理眼部副作用的给药策略,公司已在美国与约18,000名眼科护理专业人员建立联系 [15] - Blenrep的早期使用在学术中心和社区环境中的比例大致为50/50,公司将在第一季度更新中提供更详细的业绩数据 [16]
GSK(GSK) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 20:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 营业利润率在2025年提高了110个基点 按固定汇率计算在过去四年累计提升了470个基点 [30] - 现金产生强劲 运营现金流为89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 2025年第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于供应链和销售、一般及行政管理费用以推动生产力效益 [30] - 2026年业绩指引:销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提高至0.70英镑 增幅6% [32] - 汇率可能成为不利因素 若汇率维持1月28日收盘水平 预计对销售额和营业利润的影响分别为-3%和-6% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**:销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低两位数增长 [2][5][32] - **呼吸、免疫与炎症**:全年销售额增长18% [5] - Benlysta增长22% 82%的美国生物制剂初治患者因其差异化优势而开始使用该药 [6] - Nucala增长15% 年销售额达20亿英镑 连续第十年实现两位数增长 在慢性阻塞性肺病领域的成功上市推动了其表现 [6][7] - **肿瘤学**:销售额增长43% [6] - Jemperli增长89% [6] - Ojjaara增长60% [7] - Zejula销售额下降 反映了美国食品药品监督管理局标签限制的影响 [7] - **HIV**:销售额增长11% [10] - 长效注射剂需求加速 贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 [10] - Cabenuva增长42% Apretude增长62% [11] - 预计2026年将实现中高个位数增长 [11] - **疫苗**:销售额为92亿英镑 增长2% [15] - Shingrix销售额为36亿英镑 增长8% 欧洲和国际地区增长抵消了美国市场的下滑 [15] - 脑膜炎疫苗销售额增长12% Bexsero增长16% [15] - Arexvy销售额增长2% [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 [16] - **普通药物**:全年销售额略有下降 Trelegy的强劲增长被其他呼吸产品和成熟产品的下滑所抵消 [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 反映定价压力和仿制药竞争 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:HIV业务增长14% 持续超越竞争对手获得市场份额 [10] Bexsero在脑膜炎球菌B疫苗市场保持74%的份额 [16] 整体业务在《通货膨胀削减法案》下的医疗保险重新设计影响范围内 接近4-5亿美元区间的上限 [17] - **欧洲和国际市场**:Shingrix和Bexsero的销售推动了疫苗业务的增长 [15] Bexsero全年销售额的69%来自美国以外市场 [16] - **中国市场**:Shingrix销售额与2024年相似 [15] 带状疱疹疫苗潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额达到93% [97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **2026年三大战略重点**:1) 通过最大化Blenrep和Extensa等上市产品推动收入增长 2) 加速后期管线关键资产 3) 继续执行业务发展 [3] - **组织与运营变革**:已对高管团队进行调整 引入具有深厚行业经验的商业领袖 以加强对产品和执行的关注 [4] 公司将简化工作方式 提高速度、问责制和专注度 [3] 并更加注重人工智能和技术的实际应用 [4] - **研发管线加速**:优先加速开发以更快为患者提供新产品 [18] 2025年获得5项美国食品药品监督管理局批准并启动了7项新的关键试验 [2][18] 计划在2026年启动10项关键试验 [28] - **业务发展**:是加速管线和获取创新的核心部分 [27] 近期宣布收购RAPT Therapeutics 以获得其处于II期阶段的抗IgE单抗Ozuriquimab [27] 预计交易在本季度完成 [28] - **HIV领域长期战略**:通过基于INSTI的长效管线应对多替拉韦专利到期 并加速长期增长 [12] 目标是提供每半年一次的治疗 这被认为是最大的商业机会 [12] 公司相信长效注射剂是未来 [47] - **呼吸领域产品布局**:针对慢性阻塞性肺病不同患者群体(高、中、低T2)布局了一系列长效机制产品 包括IL-5抑制剂、TSLP抑制剂和IL-33抑制剂等 [43][44] 公司将根据数据和竞争情况动态调整策略 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年实现盈利增长持预期 业绩指引反映了这一点 [2] - 进入2026年 公司在引领HIV护理下一次转型方面处于独特地位并充满信心 [10] - 在HIV领域 公司完全有信心并有能力推动持续的长期表现 [14] - 公司知道需要做什么来为股东和患者创造价值 现在的重点是推动公司变革以实现目标 [38] - 从2021年到2026年的五年期 公司有望实现8%的销售额复合年增长率和13%的营业利润复合年增长率 [36] 现金产生将显著增强 预计2026年将超过100亿英镑 [36] 其他重要信息 - 2025年支付了12亿英镑的Zantac相关款项 和解过程现已基本完成 总计支付19亿英镑 [31] - 资本配置:450亿英镑用于资本支出和业务发展 40亿英镑通过股息和股票回购返还股东 [31] 以平均价格1473便士回购了9300万股 [32] 净债务与息税折旧摊销前利润比率同比稳定在1.3倍 [32] 1季度末 研发负责人Kim Smith退休后 Charlotte Allerton将接任 [14] - 辉瑞将退出ViiV Healthcare 盐野义的持股将增加 简化股东结构 GSK将维持原有地位 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于呼吸领域(慢性阻塞性肺病和哮喘)的研发和商业策略 以及产品重叠问题 [40] - **回答**:慢性阻塞性肺病是一个复杂且异质性的疾病 公司针对不同患者群体(高嗜酸性粒细胞、中T2、低T2)布局了不同的长效机制产品 包括IL-5抑制剂、长效TSLP和IL-33等 [43][44] 针对高嗜酸性粒细胞人群的ENDURA 1和2研究以及针对快速进展者的VIGILANT研究已在进行中 [44] 长效TSLP和IL-33的关键研究预计在未来两到三年内启动 [45] 公司承认存在战略意图 但也认识到数据和竞争将起决定作用 长效制剂是未来 [47] 在美国 Nucala慢性阻塞性肺病上市进展良好 已占据43%-46%的新患者起始份额 但公司已将Nucala销售团队转向推广Extensa 因为最终在IL-5和高嗜酸性粒细胞领域 长效的Extensa才是未来 [48] 问题1: 关于HIV领域 每半年一次治疗和暴露前预防的时间表 以及四个月和六个月给药方案对总可寻址市场的影响 [40] - **回答**:公司预计在年中选定每半年一次治疗方案 并将在年中举行管理层会议披露更多细节 [49] 每半年一次治疗研究将于今年进入IIb期 目标是在2028-2030年期间上市 [50] 对于暴露前预防 由于是前药 开发路径会更快 I期研究将于今年开始 [50] 不要低估每四个月一次方案的需求 预计将从每两个月一次快速转换到每四个月一次 再到每半年一次 [51] 可寻址患者比例预计将从每两个月一次的15% 增加到每四个月一次的30% 再到每半年一次的50% [52] 这将是巨大的市场机会 [52] 问题1: 关于400亿英镑以上收入目标是否包含近期收购 [40] - **回答**:近期交易中 IDRx(含Efimostirmen)和较早的恒瑞许可已包含在长期预测中 而刚刚宣布的RAPT收购尚未包含 公司将继续通过业务发展构建管线 [55] 问题2: 关于Blenrep的上市轨迹和反馈 [59] - **回答**:Blenrep在美国上市时间短(2023年11月底) 尚无大量销售数据更新 [63] 借鉴英国上市经验(2023年中) 开户是系统性的 但因需要与眼科护理专业人员协调 速度较慢 目前英国已开户的中心患者覆盖率达70% 对此进展非常满意 [63] 美国预计有类似动态 开户需要更长时间 [64] 与首次上市相比 本次已积极培训了约18000名眼科护理专业人员(首次约为5000-6000名) 风险评价与缓解策略计划反响积极 不是障碍 [65] 预计不会是快速爬升 而是缓慢爬升 但确保早期积极体验比快速上量更重要 [66][67] 目前使用情况在学术中心和社区中心各占一半 专注于社区的策略显示出希望 [68] 问题2: 关于公司战略披露的更多细节和形式 [59] - **回答**:公司将通过季度电话等论坛进行清晰沟通 定期更新进展 [60] 引入Nina Mojas等具有丰富行业经验的新商业领袖 旨在重新平衡并加强对产品组合、管线和产品执行的关注 [61] 问题3: 关于研发人员减少是否属于更广泛计划 [72] - **回答**:公司将动态管理业务 将资源转移到能获得最佳回报和产生最具竞争力资产的领域 这是加速研发和简化工作方式的一部分 [73] 问题3: 关于Extensa在2026年的上市策略和曲线预期 [72] - **回答**:严重哮喘的生物制剂渗透率约为25% 且开始使用生物制剂的患者中有65%会在12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 而非主动转换 [74] 预计仍会有一些转换 可能来自Nucala或其他药物 但更重要的是Extensa能否从原本可能使用其他药物的患者中获取份额 或启动那些尚未使用生物制剂的患者 [75] 每六个月给药一次的巨大热情有望转化为医生对Extensa的优先使用 [76] 其“每年仅需两剂即可提供超长效保护”的定位反响极好 [77] 问题4: 关于Blenrep的风险评价与缓解策略认证医生数量和进度 [80] - **回答**:风险评价与缓解策略认证医生数量已达“数百名” 这只是一个开始 [91] 问题4: 关于HIV业务在专利到期期间的财务展望 以及每半年一次方案是否纳入中期指引 [80] - **回答**:公司将在年中阐述HIV战略 一旦选定方案并进入II期 就会将其纳入长期预测 [85] 关于业务演变 Triumeq的下降速度相对较快 其份额已动态转移至Dovato和Cabenuva [86] 多替拉韦专利到期是渐进过程(始于2028年4月) 公司已看到从旧方案向新方案的转移 [86][87] Cabenuva和Apretude将继续增长 随后每四个月一次方案将接棒推动增长 直到每半年一次方案上市 [87] 预计2029年和2030年业务会因专利到期而出现下滑 随后在2031年及以后恢复增长 HIV将成为GSK在2030年代成功的重要贡献者 [88] 问题4: 关于公司简化运营和研发加速的具体计划 [81] - **回答**:公司始终寻求节省成本 以便将资源重新配置到回报更高的资产上 [82] 研发加速的重点领域包括B7-H3、B7-H4抗体药物偶联物、FGF21类似物和长效TSLP抑制剂等 [82][83] 问题5: 关于Camlipixant如果需要两项阳性试验才能申报 那么汇总分析的目的是什么 美国食品药品监督管理局是否接受基于汇总数据的申报 [95] - **回答**:公司不讨论监管策略细节 但汇总分析提供了独立研究和最终汇总研究两种选择途径 公司对两项研究的结果仍然充满信心 [96] 问题5: 关于第四季度Shingrix对智飞的销售额 以及对2026年该药的信心 [95] - **回答**:第四季度对智飞的销售额为1亿英镑 [97] 中国潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额已达93% 战略调整正在推动进展 整体来看Shingrix正朝着正确方向发展 [97]
GSK(GSK) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 20:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额按恒定汇率计算增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 经营现金流强劲 达89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][30][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 营业利润率提升110个基点 过去四年累计提升470个基点 [30] - 毛利率提升40个基点 销售及一般行政管理费用利润率改善90个基点 [30] - 第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于推动供应链和销售及一般行政管理费用的生产率效益 [30] - 净债务与息税折旧摊销前利润比率保持稳定 为1.3倍 [32] - 2026年业绩指引:销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提升至0.70英镑 增幅6% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**:销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低双位数增长 [2][5][32] - **呼吸、免疫与炎症**:全年销售额增长18% [5] - Benlysta销售额增长22% 得益于需求增长和主要指南支持 美国82%的生物制剂初治患者首选该药 [5] - Nucala销售额增长15% 达20亿英镑 连续第十年实现双位数增长 [5] - **肿瘤学**:销售额增长43% [5] - Jemperli销售额增长89% [5] - Ojjaara销售额增长60% [5] - Zejula销售额下降 受美国食品药品监督管理局标签限制影响 [6] - **人类免疫缺陷病毒**:销售额增长11% [9] - 美国市场增长14% 市场份额增长继续超越竞争对手 [9] - 长效注射剂贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 [9] - Cabenuva销售额增长42% [10] - Apretude销售额增长62% [10] - 预计2026年将实现中高个位数增长 [10] - **疫苗**:销售额达92亿英镑 增长2% [15] - Shingrix销售额达36亿英镑 增长8% 欧洲和国际地区增长抵消了美国市场的疲软 [15] - 脑膜炎疫苗销售额增长12% Bexsero增长16% [15] - Arexvy销售额增长2% [16] - 预计2026年销售额将在低个位数下降至稳定之间 [16] - **普药**:全年销售额略有下降 [16] - Trelegy的强劲增长被其他呼吸科产品和成熟产品的下滑所抵消 [16] - 预计2026年销售额将在低个位数下降至稳定之间 反映定价压力和仿制药竞争 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:人类免疫缺陷病毒业务增长14% 表现突出 [9] - **欧洲和国际市场**:Shingrix和Bexsero销售增长的主要驱动力 [15] - **中国市场**:Shingrix销售额与2024年相似 但潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额达到93% [15][95] - **日本市场**:Shingrix销售因公共资助范围扩大而持续增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **2026年三大战略重点**:1) 通过最大化Blenrep和Xzenta等上市产品驱动营收增长 2) 加速晚期管线关键资产开发 3) 继续执行业务发展以创造价值 [3] - **组织与运营变革**:已调整高管团队 引入具有深厚行业经验的商业领袖 以加强对产品和执行的关注 包括新任全球产品战略负责人Nina Mojas [4] - **研发管线加速**:优先加速开发以更快为患者提供新产品 2025年获得5项美国食品药品监督管理局批准并启动7项新的关键试验 [18] - **业务发展**:作为加速管线和获取创新的核心部分 近期收购了RAPT Therapeutics 获得其处于二期阶段的抗免疫球蛋白E单抗Ozuriquibat [27] - **应对人类免疫缺陷病毒专利到期**:通过长效创新产品组合过渡来应对dolutegravir专利到期 目标是到2031年实现长效产品占人类免疫缺陷病毒销售的大部分 [37][40] - **简化运营与成本管理**:公司致力于简化工作方式 提高速度和问责制 并动态管理资源 将资源投向回报最高的机会 [3][4][73][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2025年业绩表示满意 并预计2026年将继续实现盈利增长 [2] - 人类免疫缺陷病毒业务进入2026年充满信心 凭借其独特的市场地位引领人类免疫缺陷病毒护理的下一次转型 [9] - 疫苗业务中 预计美国以外的市场表现将对Shingrix销售有利 但美国免疫接种率放缓以及中国合作伙伴管理库存将带来抵消 [15] - 普药业务前景反映定价压力和成熟产品组合的仿制药竞争 [17] - 2026年营业利润增长将严重偏向下半年 这反映了2025年第四季度计提的3亿英镑费用以及第二季度呼吸道合胞病毒知识产权和解的年化影响 [33] - 汇率可能成为不利因素 若汇率保持在1月28日收盘水平 预计将对销售额产生-3%的影响 对营业利润产生-6%的影响 [34] - 公司有望实现2021年设定的2026年四项关键绩效指标 以2026年指引中值计 期间销售额和营业利润的复合年增长率将分别达到8%和13% [34] - 强大的现金生成、股东回报和强化的资产负债表为下一阶段增长奠定了坚实基础 [35] 其他重要信息 - 宣布股息提升2便士至66便士 [2] - Zantac相关和解支付在2025年为12亿英镑 总计支付19亿英镑 此事已基本了结 [31] - 2025年股东回报总额为40亿英镑 通过股息和股票回购实现 以平均价格1473便士回购了9300万股 [32] - 研发负责人Kim Smith将于第一季度末退休 由Charlotte Allerton接任 [13] - 辉瑞将退出ViiV Healthcare 盐野义持股比例将增加 简化股东结构 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于呼吸系统疾病领域的研发和商业策略 特别是在慢性阻塞性肺疾病和哮喘领域 产品线存在重叠和竞争 公司如何细分市场 [40] - 慢性阻塞性肺疾病是一个复杂、异质性的疾病 拥有3亿全球患者 公司正布局一系列长效机制以覆盖不同患者群体 [43] - 高嗜酸性粒细胞群体是白细胞介素-5、Extensa和Nucala的目标市场 中度T2群体是长效胸腺基质淋巴细胞生成素的目标 低T2群体是白细胞介素-33的目标 [44] - 公司已启动针对高嗜酸性粒细胞群体的ENDURA 1和2研究 以及针对快速进展者的VIGILANT研究 长效胸腺基质淋巴细胞生成素和白细胞介素-33的二期研究正在进行 预计未来两到三年内启动关键研究 [45] - 公司战略意图明确 但也承认存在达尔文式的竞争维度 数据表现和竞争对手都会影响最终格局 [47] - 长效是未来 已将Nucala慢性阻塞性肺疾病推广团队转为Trelegy团队 并将所有Nucala销售代表转至推广Extensa 因为在高嗜酸性粒细胞慢性阻塞性肺疾病领域 最终的未来是长效的Extensa [47] 问题: 关于人类免疫缺陷病毒业务 六个月一次治疗的时间表 以及四个月和六个月一次疗法对总目标市场的影响 [40] - 公司按计划将在年中选定六个月一次的治疗方案 并在年中举行管理层见面会披露更多管线细节 [48] - 六个月一次治疗是最大的机会 对公司拥有的资产选择充满信心 将在今年进入二期B阶段研究 目标是2028-2030年上市 [48][49] - 暴露前预防的六个月一次疗法将使用卡博特韦前药 今年启动一期研究 能够相对快速地从一期进入三期 [49] - 四个月一次疗法在治疗和暴露前预防方面都有巨大需求 预计将迅速取代两个月一次疗法 随后六个月一次疗法将迅速取代四个月一次疗法 [50] - 两个月一次疗法的可及患者约占15% 四个月一次可达到30% 六个月一次在治疗领域可达到50% 这是巨大的市场机会 [51] 问题: 关于400亿英镑以上营收目标的构成 是否包含近期收购 [40] - 长期营收预测中已包含IDRx的Efimostirmen和早期恒瑞许可的PD3-4抑制剂 [54] - 刚刚宣布的RAPT收购尚未包含在长期营收预测中 [54] 问题: 关于Blenrep的上市轨迹和初步反馈 [58] - 由于上市时间短(美国于11月底上市) 尚无显著的销售数据更新 [64] - 英国于年中上市 开户是系统性的 但因需要与眼科护理专业人员协调 速度较慢 目前开户机构中约70%的患者已覆盖 基于此的接受度令人非常满意 [64] - 美国预计有类似动态 开户需要更长时间 但公司已从首次上市中吸取经验 积极培训了约18,000名眼科护理专业人员 而首次上市时仅约5,000-6,000名 [65] - 风险评估和缓解策略计划反响积极 目前不是问题 医生已习惯此类程序 [66] - 预计不会快速放量 将是缓慢爬升 但确保早期积极体验比早期快速上量更重要 [66] - 目前Blenrep的使用在学术中心和社区中心各占一半 对于侧重社区策略的再上市产品而言 这是一个令人鼓舞的轨迹 [67] 问题: 关于公司战略披露的更多细节和形式 [58] - 公司将通过季度电话会议等论坛进行清晰沟通 定期更新进展 [61] 问题: 关于报道的研发部门裁员(约350人)是否属于更广泛计划 [72] - 这是加速研发和简化运营的一部分 公司将动态管理业务 将资源(人员、资本)转移到能获得最佳回报和最具吸引力资产的机会上 [73] 问题: 关于Extensa在2026年的上市策略和曲线预期 [72] - 严重哮喘的生物制剂渗透率约为25% 且开始使用生物制剂的患者中65%会在12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 [74] - 预计会有一些患者转换 可能来自Nucala或其他药物 但更重要的是Extensa能否从原本会使用其他药物的患者那里获得份额 以及能否启动那些尚未使用生物制剂的患者 [75] - 六个月一次的给药间隔在医生和患者中引起了高度热情 有望转化为对Extensa的优先使用 [75] 问题: 关于Blenrep 有多少医生完成了风险评估和缓解策略认证 以及全年进度的节奏 [80] - 风险评估和缓解策略认证医生数量为“数百名” 这只是一个开始 [90] 问题: 关于人类免疫缺陷病毒业务在专利到期期间的财务展望 以及六个月一次疗法是否会纳入中期指引 [80] - 公司计划在年中阐述人类免疫缺陷病毒发展故事 一旦完成方案选择并进入二期研究 就会将其纳入长期预测 [83] - Triumeq的下降速度相对较快 因为指南已不再推荐 这为市场带来了活力 Dovato和Cabenuva显著受益 [84] - 在dolutegravir专利到期(美国2028年4月开始 欧洲2029年7月开始)之前 Triumeq和Tivicay的份额已大幅下降 [85] - Dovato和Juluca在美国的知识产权保护分别持续到2029年底和2030年7月 [86] - 预计2029年和2030年业务会因最大的专利到期侵蚀而下滑 随后在2031年及以后恢复增长 六个月一次疗法将成为2030年代公司成功的重要贡献者 [87] 问题: 关于公司简化运营和研发加速的具体计划 是否有正式的成本节约计划或可针对加速的特定项目 [80] - 公司始终寻求节约成本 以便将资源转移到回报更高的资产上 [81] - 加速领域包括:B7-H3靶向药物Risres B7-H4靶向药物584 成纤维细胞生长因子21类似物Efimostirmen 以及长效胸腺基质淋巴细胞生成素 [81][82] 问题: 关于Camlipixant 如果需要两项阳性试验才能申报 那么汇总分析的目的是什么 美国食品药品监督管理局是否确认接受基于汇总数据的申报 即使其中一项试验为阴性 [93] - 公司未讨论监管策略细节 但汇总分析提供了将两项研究作为独立试验或最终进行汇总分析的选项 公司对COM 1和COM 2的结果仍然充满信心 [94] 问题: 关于Shingrix在第四季度对国药控股的销售额 以及对2026年该药的信心水平 [93] - 第四季度对国药控股的销售额为1亿英镑 [95] - 中国市场的潜在需求正在改善 自2025年初以来增长六倍 目前市场份额为93% 战略调整正在取得成效 [95]
BMY vs GSK: Which Biopharma Giant Has Better Prospects for Now?
ZACKS· 2026-01-21 03:42
公司概况与比较背景 - 百时美施贵宝与葛兰素史克是全球大型生物制药公司,拥有广泛且多元化的产品组合 [1] - 百时美施贵宝专注于肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病、神经科学等领域的变革性疗法的发现、开发和商业化 [1] - 葛兰素史克在全球制药和生物技术行业中拥有最多元化的产品组合之一,在HIV、肿瘤学和呼吸系统疾病领域地位强劲,并辅以强大的疫苗业务 [2] - 两家公司都在其核心市场建立了稳固的竞争地位,并持续为股东带来回报 [2] - 选择其中一只股票并非易事,需要仔细研究其基本面、增长前景和估值指标 [3] 百时美施贵宝的增长动力 - 公司的增长产品组合包括Opdivo、Opdivo Qvantig、Orencia、Yervoy、Reblozyl、Camzyos、Breyanzi、Opdualag、Zeposia、Abecma、Sotyku、Krazati和Cobenfy等药物 [4] - Opdivo在美国的销售受到MSI-high结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌持续增长的推动,国际销售则得益于该药物在多个市场的标签扩展 [5] - Opdivo Qvantig的批准增强了公司的免疫肿瘤产品组合,在美国所有适应症肿瘤类型中上市情况良好 [6] - 由于年初至今的强劲表现,百时美施贵宝现在预计全球Opdivo(包括Qvantig)在2025年的销售额将增长至高个位数至低双位数范围(此前指引:2025年中至高个位数范围) [6] - 与默克合作的thalassemia药物Reblozyl表现卓越,显著提升了公司营收,其销售额现已超过20亿美元年化水平 [7] - Breyanzi销售额现已超过10亿美元年化水平,反映了在大B细胞淋巴瘤中的强劲增长以及去年批准的新适应症的扩展 [8] - 心血管药物Camzyos的销售因强劲需求持续增长 [8] - 治疗精神分裂症的口服药物Cobenfy获得FDA批准,对公司是一个重大推动 [8] - Cobenfy年初至今销售额为1.05亿美元,预计未来几年将对公司营收做出重要贡献 [10] 百时美施贵宝面临的挑战与战略 - 增长产品组合部分抵消了老药的下滑,但老药组合继续受到Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane仿制药的负面影响 [9][10] - 老药销售下滑对营收产生了不利影响,公司预计老药组合在2025年将下降约15-17% [11] - 老药组合还包括血液稀释剂Eliquis,这是与辉瑞共同开发和商业化的产品,也是营收的最大贡献者 [11] - 公司正在寻求收购/合作以扩大其产品组合并推动营收增长 [11] - 近期收购Orbital Therapeutics为其管线增加了RNA免疫疗法临床前候选药物OTX-201以及专有RNA平台 [12] - 公司此前已与BioNTech就双特异性抗体BNT327在多种实体瘤类型中的全球共同开发和商业化达成合作 [13] - 公司正寻求通过成本削减措施来提升其利润 [13] - 为融资收购导致巨额债务,截至2025年9月30日,百时美施贵宝的总债务与总资本比率高达72.5%,同期现金及等价物为157亿美元,长期债务为445亿美元 [14] 葛兰素史克的增长动力 - 专科药物部门(HIV、肿瘤学、免疫学/呼吸系统及其他)的强劲销售增长推动了营收增长,这得益于肿瘤学新药和长效HIV药物的成功上市 [15] - Nucala和Dovato等顶级药物继续是该部门关键的营收增长驱动力 [15] - 新的长效HIV药物Cabenuva以及肿瘤药物Jemperli和Ojjaara,在强劲患者需求的推动下提升了营收 [15] - 公司还在开发用于治疗和预防的创新超长效HIV方案,可以延长注射剂的给药间隔 [16] - 关键药物如Nucala(用于COPD)的标签扩展以及新药的批准,如用于伴有贫血的骨髓纤维化的Ojjaara、用于治疗非复杂性尿路感染的Blujepa/gepotidacin、用于预防HIV感染的长效注射剂Apretude以及用于严重哮喘的Exdensur,应能进一步推动增长 [17] - 尽管疫苗产品组合也很多元化,但由于Arexvy等呼吸道合胞病毒疫苗产品销售下降,该业务面临压力,但Penmenvy等新产品的批准应有助于复苏增长 [18] 葛兰素史克的研发管线 - 公司拥有深厚的研发管线,后期开发中的有前景的候选药物包括bepirovirsen(慢性乙型肝炎)、tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)、linerixibat(原发性胆汁性胆管炎中的胆汁淤积性瘙痒)、camlipixant(难治性慢性咳嗽)以及GSK5764227(用于二线广泛期小细胞肺癌的抗体药物偶联物)等 [19] 财务与估值比较 - 市场对百时美施贵宝2025年营收的一致预期意味着同比下降0.80%,而对每股收益的预期则增长460%,这主要是由于2024年因收购费用导致每股收益基数极低 [20] - 过去60天,百时美施贵宝2025年每股收益预期已下调至6.44美元,而2026年预期则微升至6.02美元 [20] - 市场对葛兰素史克2025年营收的一致预期意味着同比增长6.92%,每股收益预期增长12.10%,过去60天,2025年和2026年的每股收益预期均有所上调 [21] - 从价格表现来看,过去一年葛兰素史克的回报优于百时美施贵宝,葛兰素史克股价上涨42.8%,而百时美施贵宝股价下跌3.1%,同期大型制药行业上涨22.4% [22] - 从估值角度看,葛兰素史克股票目前远期市盈率为9.85倍,略高于百时美施贵宝的9.19倍,大型制药行业目前的远期市盈率为17.72倍 [23] - 两家公司都具有吸引力的股息收益率,但百时美施贵宝的股息收益率为4.56%,高于葛兰素史克的3.53% [26] 投资选择分析 - 面对关键药物的仿制药挑战,百时美施贵宝为复苏营收所做的努力值得称赞,新药批准和关键药物标签扩展应能为公司带来增量收入 [28] - 葛兰素史克多元化的收入基础和广泛的全球布局使其能够保持营收增长势头,公司强大的HIV产品组合和新疗法的批准应能推动增长,关键药物标签扩展和新药批准应能带来增量销售增长 [29] - 基于其产品组合的多样性和强度以及过去一年更强的回报,葛兰素史克被认为是目前更好的选择 [29]
Will GILD's Strong HIV Portfolio Reap Rewards in 2026?
ZACKS· 2025-12-19 22:16
核心观点 - 吉利德科学拥有市场领先的HIV产品组合,其增长主要由旗舰疗法Biktarvy和Descovy驱动,并且通过新药Yeztugo的批准以及bictegravir/lenacapavir单片方案的积极III期数据得到进一步巩固 [1][2][9] - 尽管面临来自葛兰素史克和默克等公司的竞争,但吉利德凭借其创新的长效注射和便捷给药方案,在HIV治疗领域保持优势地位 [7][9] - 公司股价在过去一年表现强劲,跑赢行业,且估值相对于大型制药行业存在折价,近期盈利预测有所上调 [11][12][13] HIV产品组合与研发进展 - 公司HIV产品组合的核心是旗舰疗法Biktarvy和Descovy(用于暴露前预防PrEP),它们在过去几个季度推动了公司的收入增长 [1] - 今年早些时候,公司获得了FDA对长效注射药物lenacapavir(品牌名Yeztugo)的批准,用于预防HIV,这是美国首个也是唯一一个每年仅需注射两次的PrEP选择 [2] - Yeztugo具有只需每年给药两次的竞争优势,且面向广泛人群,这有助于巩固其HIV产品组合,以应对其另一款预防药物Truvada面临的仿制药竞争 [2][3] - 公司研究性bictegravir和lenacapavir单片方案用于治疗HIV,在III期ARTISTRY-2研究中达到了主要终点,结果显示其每日一次的单片方案在非劣效性上达到了主要成功标准,不劣于Biktarvy [3][4] - 该单片方案在晚期ARTISTRY-1研究中也达到了主要终点,公司计划基于这两项研究的结果向监管机构提交申请,其获批可能性因此增加 [4][5] - 若获批,这种结合bictegravir和lenacapavir的单片方案有望通过拓宽治疗选择、帮助患者维持病毒学抑制,从而进一步重塑HIV治疗格局,并加强公司主导的HIV业务 [5][6] 市场竞争格局 - HIV治疗领域主要由吉利德、葛兰素史克和默克等巨头主导 [7] - 葛兰素史克的HIV业务是其专科药物组合的主要部分,增长由长效注射药物(Cabenuva和Apretude)以及Dovato的强劲患者需求驱动,这抵消了Triumeq销售额的下降 [7] - 默克在美国销售doravirine,包括单药Pifeltro和复方单片Delstrigo [8] - 默克正在评估每日一次、口服、双药单片方案doravirine/islatravir,用于治疗初治HIV-1感染成人患者,FDA已接受其新药申请,预计在2026年4月28日做出决定 [10] 股价表现与估值 - 吉利德股价在过去一年上涨了31.2%,同期行业增长为15% [11] - 从估值角度看,公司交易价格相对于大型制药行业存在折价,其远期市盈率为14.32倍,高于其自身均值10.93倍,但低于大型制药行业的17.11倍 [12] - 在过去60天内,对2025年的每股收益共识预期从8.07美元上调至8.17美元,而对2026年的预期则从8.51美元微降至8.50美元 [13] - 根据提供的趋势表,第一季度每股收益预期在过去60天下调了8.37%,第二季度预期上调了4.09%,2025年全年预期上调了1.24%,2026年全年预期微降0.12% [16]
GILD's Bictegravir and Lenacapavir Regimen for HIV Meets Primary Goal
ZACKS· 2025-12-16 22:56
核心观点 - 吉利德科学公司宣布其用于治疗HIV的研究性单片复方制剂bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-2研究中达到主要终点 数据显示其疗效与现有重磅药物Biktarvy相比具有统计学非劣效性 这有望进一步重塑HIV治疗格局 [1][3][6] - 公司计划将ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的III期结果合并 作为向监管机构提交申请的基础 若获批 该新组合方案将为HIV感染者提供新的治疗选择 [7][10] - 吉利德在HIV领域拥有强大的产品组合和市场领导地位 其旗舰产品Biktarvy在美国治疗市场占据超过52%的份额 而预防药物Descovy在美国PrEP市场占据超过45%的份额 新获批的半年注射一次的长效预防药物Yeztugo也取得了强劲的初期市场表现 [8][9][13] ARTISTRY-2研究详情 - ARTISTRY-2是一项多中心、双盲、随机III期研究 旨在比较每日一次的研究性组合BIC/LEN与Biktarvy在病毒学抑制的HIV感染者中的安全性和有效性 [2] - 研究参与者以2:1的比例随机分配 从Biktarvy转换为bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg或继续原有方案 [2] - 主要终点是第48周时HIV-1 RNA ≥50 copies/mL的患者比例 使用FDA定义的快照算法评估 BIC/LEN的疗效被证明在统计学上非劣于Biktarvy [3][6][10] 药物成分与机制 - Bictegravir是一种全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂 具有高耐药屏障 [4] - Lenacapavir是一种HIV-1衣壳抑制剂 近期已获批作为暴露前预防用药 用于降低成人和青少年通过性行为感染HIV的风险 该药也在多个国家获批与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV [5] - 将bictegravir和lenacapavir结合成单片复方制剂 有望通过拓宽治疗选择来重塑HIV治疗格局 帮助患者维持病毒学抑制 同时受益于HIV药物开发的最新进展 [6] 公司HIV产品线实力与市场表现 - 吉利德拥有市场领先的HIV产品组合 旗舰疗法Biktarvy和Descovy是主要驱动力 [8] - Biktarvy是公司最大的收入来源 在美国治疗市场占据超过52%的份额 并持续在全球主要市场保持领先地位 [8] - Descovy约75%的销售额来自HIV预防 目前在美国PrEP市场占据超过45%的份额 [9] - 公司新获批的半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir 是首个也是唯一一个在美国可用的半年一次PrEP选择 商品名为Yeztugo [11] - Yeztugo在第三季度实现了3900万美元的销售额 公司已提前近三个月实现了其75%的保险覆盖目标 并继续争取在明年上半年末达到90%的覆盖率 [13] - 截至新闻发布时 吉利德股价年内上涨29.7% 超过行业18.9%的涨幅 [11] 行业竞争背景 - 来自葛兰素史克等公司的竞争日益加剧 葛兰素史克的HIV业务持续增长 主要受长效注射药物和Dovato的强劲患者需求推动 [14] - 吉利德ARTISTRY研究的积极数据以及未来可能获批的更好疗法 将有助于在竞争加剧的背景下巩固其HIV产品线的领导地位 [14]
GSK Stock Up Almost 19% in 3 Months: Should You Buy, Hold or Sell?
ZACKS· 2025-12-11 23:15
文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括:五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]
GILD's Investigational Regimen for HIV Treatment Meets Primary Goal
ZACKS· 2025-11-14 22:16
研究进展与成果 - 公司宣布其研究性每日一次单片方案bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-1研究中达到主要终点[1] - ARTISTRY-1研究结果显示,该联合疗法在48周时非劣效于基线多片抗逆转录病毒疗法,且普遍耐受性良好,未发现显著或新的安全性问题[5][8] - 公司计划将ARTISTRY试验的后期数据提交给监管机构[6][8] 产品组合与市场地位 - 公司拥有市场领先的HIV产品组合,旗舰疗法Biktarvy是顶级收入来源,在美国治疗市场占比超过52%[11] - 另一款HIV疗法Descovy在美国PrEP市场占比超过45%,其约75%的销售额来自HIV预防[12] - 公司获得FDA批准其每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(商品名Yeztugo),这是美国首个也是唯一一个每年两次的PrEP选项[12][13] 新产品表现与前景 - Yeztugo在第三季度销售额为3900万美元,公司已提前近三个月实现其75%的医保覆盖目标,并计划在2026年上半年末实现90%的覆盖目标[14] - 公司正在进行双盲III期ARTISTRY-2试验,评估从Biktarvy转换至bictegravir/lenacapavir固定剂量组合的疗效和安全性,主要终点顶线数据预计在2025年底前公布[10] - 来自ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的积极数据将显著增强公司的HIV产品组合竞争力[15] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今已上涨35.6%,而行业增长率为15.4%[3] - 旗舰HIV疗法Biktarvy和用于PrEP的Descovy在过去几个季度推动了公司的营收增长[11]