Cabenuva
搜索文档
 GSK's Q3 Earnings & Sales Beat Estimates, Stock Up on Raised '25 View
 ZACKS· 2025-10-30 00:50
Key Takeaways GSK's Q3 core EPS rose 11% as sales climbed 7% to $11.52B, surpassing consensus estimates.HIV, oncology and respiratory drugs drove results, led by Dovato, Cabenuva and Jemperli.GSK raised 2025 guidance, now expecting 6-7% sales growth and 10-12% core EPS expansion.GSK plc (GSK) reported third-quarter 2025 core earnings of $1.48 per American depositary share (ADS), which beat the Zacks Consensus Estimate of $1.26. Core earnings increased 11% year over year on a reported basis and 14% at a cons ...
 GSK(GSK) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
 2025-10-29 20:00
 业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万,同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万,同比增长11%[11] - 每股核心收益(EPS)增长至55.0便士,同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万,较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿,同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%,较去年同期提升28.0个百分点[57]   用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%,主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿,其中Trelegy销售额为£7.36亿,同比增长25%[53] - 疫苗销售额中,带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿,同比增长13%[48]   未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85]   新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发,其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请,包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin(低碳MDI)在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见,表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98]   市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105]   负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出,以及潜在的15%欧洲关税影响[104]   其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项,以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出,使用2024年平均汇率作为基准(£1/$1.28,£1/€1.18,£1/日元193)[107] - 公司将继续监测外部环境的发展,以应对潜在的财务影响[108]
 Gilead Resolves Patent Litigations for HIV Treatment Biktarvy
 ZACKS· 2025-10-07 22:42
Key Takeaways Gilead reached patent settlements with Lupin, Cipla, and Laurus over generic Biktarvy.No Biktarvy generic entry is expected in the U.S. before April 1, 2036.FDA approval of Yeztugo and strong Biktarvy sales drive Gilead's HIV portfolio growth.Gilead Sciences, Inc., (GILD) announced that it has entered into settlement agreements to resolve the patent litigations with a few generic manufacturers who were looking to market generic versions of its flagship HIV treatment, Biktarvy.Biktarvy is one o ...
 Gilead Sciences Surges 26.5% YTD: Buy, Sell or Hold the Stock?
 ZACKS· 2025-09-24 23:20
 股价表现 - 吉利德科学股价在2025年迄今大幅上涨26.5%,远超行业6%的增长率以及板块和标普500指数的表现[1] - 公司股票当前基于市盈率的估值约为远期收益的13.62倍,低于大型制药行业平均的14.83倍,但高于其自身历史均值10.69倍[16]   HIV业务进展 - 美国FDA批准了公司首创的每年仅需注射两次的HIV预防药物Yeztugo,极大地增强了其HIV产品组合[3][6] - 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国治疗市场占据超过51%的份额,并持续在全球主要市场保持领先地位[4] - 基于Biktarvy和Descovy的强劲表现,公司预计2025年HIV产品销售额将增长约3%,高于此前持平的预期[5] - 欧洲委员会近期也批准了以Yeytuo为品牌的lenacapavir用于HIV预防[7] - 公司已与美国国务院等机构合作,共同推进lenacapavir的交付[10]   肿瘤业务表现 - 乳腺癌药物Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌领域表现强劲,公司正基于临床试验结果寻求其一线应用的批准[11] - 细胞疗法产品组合面临竞争压力,预计在2025年剩余时间内将持续[12] - 公司旗下Kite子公司同意以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics,以获得其体内CAR-T疗法平台技术[12][13]   肝脏疾病及其他产品 - FDA批准了品牌名为Livdelzi的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎,这加强了公司的肝脏疾病产品线[14] - 该药物在欧洲也获得了有条件上市许可,其初期市场接受度令人鼓舞[14][15]   财务数据与股东回报 - 在2025年第二季度,公司支付了9.94亿美元的股息并回购了5.27亿美元的普通股[21] - 截至2025年6月30日,公司拥有71亿美元的现金、现金等价物及可交易债务证券,支持其当前2.76%的股息收益率[22] - 过去60天内,2025年每股收益预期从8.02美元上调至8.10美元,而2026年预期则从8.53美元微幅下调至8.50美元[17][19]   合作与战略 - 公司与默克合作评估islatravir和lenacapavir的联合疗法,预计在2026年获得III期临床试验更新[20] - 战略交易和收购是公司实现业务多元化的重要举措[20]
 GSK Adds Around $5B in a Month: Here's How to Play the Stock
 ZACKS· 2025-09-02 22:51
 股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%,市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%,超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12]   专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%,所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药(Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara)需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品,Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%,预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4]   研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa(淋病)及depemokimab(鼻息肉和哮喘)做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症,包括Blenrep、depemokimab、Nucala(COPD)、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6]   疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降,主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%,Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%,国际市场(除欧洲外)下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响,仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10]   财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元,2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍,低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%,核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长,通用药物实现低个位数增长[21]
 GILD Wins Approval for Twice-Yearly HIV Prevention Shot in the EU
 ZACKS· 2025-08-26 22:41
 核心观点 - 欧洲委员会批准吉利德科学公司旗下HIV预防药物lenacapavir(商品名Yeytuo)上市 该药物为每半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂 用于降低体重至少35公斤的成人及青少年通过性行为感染HIV-1的风险[1] - 美国FDA已于2025年6月批准相同适应症的lenacapavir(商品名Yeztugo)[2] - 公司股价年内上涨23.5% 远超行业2.2%的涨幅[2]   监管审批进展 - 欧洲上市申请通过加速审批流程 基于欧洲药品管理局人用药品委员会认定该药物具有重大公共卫生价值[3] - 人用药品委员会于7月给出积极意见 建议批准Yeytuo[3] - 因新适应症获得欧盟额外一年市场保护期 科学评估认为其相较现有疗法具有显著临床优势[4]   临床试验数据 - III期PURPOSE 1研究显示:在2134名参与者中 每半年皮下注射lenacapavir实现零HIV感染 相对每日口服Truvada预防效果达到100%优势 研究对象为撒哈拉以南非洲顺性别女性[5] - III期PURPOSE 2研究显示:在2179名参与者中 lenacapavir组仅出现两例HIV感染 99.9%参与者未感染 相较每日口服Truvada展现出预防优势 研究对象为跨地域多样化的顺性别男性和性别多元化人群[6][9]   产品组合战略意义 - lenacapavir强化公司HIV产品组合竞争力 应对主力预防药物Truvada面临仿制药竞争的局面[8][10] - 作为首款每年仅需注射两次的长效预防药物 解决每日口服药物的依从性 污名化和医疗可及性等持续存在的障碍[11] - 公司拥有市场领先的HIV治疗组合 旗舰药物Biktarvy占据美国治疗市场超51%份额 Descovy在预防市场保持超40%份额[12]   市场竞争格局 - 长效注射型预防药物市场存在竞争者:ViiV Healthcare的Apretude于2021年获FDA批准 需先进行两次初始注射(间隔一月) 之后每两月注射一次[13] - ViiV Healthcare由葛兰素史克主要控股 辉瑞和盐野义为股东[13] - 葛兰素史克HIV产品组合销售由Cabenuva Apretude和Dovato强劲需求驱动[14]   市场准入挑战 - 药品福利管理机构CVS Health决定暂不将Yeztugo纳入商业计划 导致公司股价上周下跌[14] - CVS决策基于临床 财务和监管因素 其 Affordable Care Act 处方集遵循美国卫生与公众服务部的建议和授权[15] - 公司正就Yeztugo与CVS继续谈判 该药物目前美国标价超过每年2.8万美元[15]
 GILD Stock Up 7% Post Q2 Earnings: Should You Buy Now or Wait?
 ZACKS· 2025-08-18 22:25
 核心观点 - 吉利德科学公司2025年第二季度业绩强劲 总收入71亿美元 同比增长2% 调整后每股收益2.01美元 超出市场预期 同时公司上调2025年全年业绩指引 推动股价单日上涨7.3% 年内累计上涨28.2% 显著超越行业及标普500指数表现[1][2][4]   财务业绩 - 第二季度总收入71亿美元 超出扎克斯共识预期69亿美元 同比增长2%[1] - 调整后每股收益2.01美元 超出扎克斯共识预期1.95美元 与去年同期持平[1] - 公司上调2025年全年产品销售额和每股收益指引[2] - 第二季度支付股息9.94亿美元 回购普通股5.27亿美元[23] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及现金等价物和可交易债务证券71亿美元[25]   业务板块表现  HIV业务 - HIV业务需求驱动增长7% 抵消了医疗保险Part D重新设计带来的预期阻力[6] - 旗舰药物Biktarvy销售额35亿美元 同比增长9% 继续在全球主要市场保持领先份额[6] - 暴露前预防药物Descovy销售额6.53亿美元 同比增长35% 创历史最强季度表现[7] - 新获批长效注射PrEP药物Yeztugo(lenacapavir)每年仅需注射两次 具有竞争优势[10] - 公司预计2025年HIV销售额将增长约3% 此前预期为持平[7]   肿瘤业务 - 乳腺癌药物Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 超出扎克斯共识预期3.24亿美元[12] - 细胞疗法业务(包括Yescarta和Tecartus)面临竞争压力 第二季度销售额4.85亿美元 同比下降7%[14]   肝脏疾病业务 - 肝脏疾病产品组合销售额7.95亿美元 同比下降4%[15] - 下降主要由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)销售额降低 但Livdelzi和Hepcludex需求增加部分抵消了这一影响[16]   研发与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对lenacapavir作为PrEP使用给出积极意见 建议用于降低成人和青少年通过性行为获得HIV-1的风险[11] - 公司计划在2033年底前推出多达8款额外的HIV产品 其中5款将在2030年底前上市[11] - 正基于ASCENT-03和ASCENT-04试验结果 寻求Trodelvy在一线治疗中的批准[13] - 与默克公司合作评估islatravir和lenacapavir联合治疗HIV 预计2026年获得III期更新[22]   估值与预期 - 公司股票目前交易于14.18倍远期市盈率 低于大型制药行业平均的14.45倍 但高于其平均的10.58倍[17] - 过去30天内盈利预期上调 2025年每股收益预期从7.92美元升至8.09美元 2026年从8.48美元升至8.50美元[18] - 估值修订趋势显示第二季度预期上调4.50% 2025年全年预期上调2.15%[19]   行业表现 - 公司股票年内上涨28.2% 同期行业涨幅为3.7% 表现优于行业和标普500指数[2] - 竞争对手GSK的HIV产品组合销售由Cabenuva、Apretude和Dovato的强劲患者需求驱动[21]
 GSK Beats on Q2 Earnings & Sales, Stock Gains on '25 Outlook Raise
 ZACKS· 2025-07-31 00:46
 核心业绩表现   - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元,超出市场预期的1.12美元,同比增长7%(按报告汇率)或15%(按固定汇率CER)[1]   - 季度营收达106.7亿美元(79.9亿英镑),同比增长1%(按报告汇率)或6%(CER),超出市场预期的103.3亿美元[2]   - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15]     业务板块表现    专科药物   - 专科药物销售额增长15%,其中HIV药物增长12%,主要由Dovato(+23%)和长效药物Apretude(+50%)、Cabenuva(+46%)驱动[3][4][5][6]   - 肿瘤药物增长42%,Jemperli销售额增长91%,新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7]   - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8]     疫苗   - 疫苗销售额增长9%,其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%,脑膜炎疫苗Bexsero增长26%,RSV疫苗Arexvy增长13%[12]   - 已上市疫苗增长6%,主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13]     普药   - 普药销售额下降6%,哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%,Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10]   - Advair/Seretide下降30%,Flixotide/Flovent下降12%[11]     运营与研发   - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑,主要因生产效率提升[14]   - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑,反映管线投入增加[14]     战略与展望   - 计划2025-2031年间推出14款新药,每款峰值销售额预计超20亿英镑[26]   - 2025年预计上市5款新产品,已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25]   - 管线包含84个临床阶段资产,其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24]   - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20]     市场反应   - 年初至今股价上涨11%,跑赢行业1%的涨幅[22]   - 预盘交易股价上涨,主要受业绩超预期及指引上调推动[20]
 Merck Starts Phase III Studies on Once-Monthly Pill for HIV Prevention
 ZACKS· 2025-07-16 01:55
 默克公司HIV研发进展   - 公司近期启动两项MK-8527的III期临床研究 该药物为每月一次口服HIV暴露前预防(PrEP)候选药 [1]   - EXPrESSIVE-11研究下月启动招募 覆盖16个国家高风险人群 EXPrESSIVE-10研究针对肯尼亚/南非/乌干达16-30岁性活跃女性 合计招募近9000名受试者 [2]   - MK-8527作用机制为阻断HIV复制所需的逆转录酶 其II期研究显示治疗组与安慰剂组不良事件发生率相似 [3]     产品管线布局   - 除MK-8527外 公司正在推进每日一次和每周一次口服HIV治疗方案 [6]   - FDA已受理doravirine/islatravir(DOR/ISL)每日一次双药复方片的上市申请 用于病毒抑制的HIV-1感染者 最终决定预计2026年4月28日公布 [7]   - 与吉利德合作评估islatravir/lenacapavir(ISL/LEN)每周一次双药复方片 目前处于两项III期研究中 [9]   - 正在II期评估islatravir与ulonivirine联用作为每周一次口服疗法的潜力 [10]     行业竞争格局   - 吉利德目前主导PrEP市场 拥有Truvada和Descovy两款每日口服药物 MK-8527若获批将挑战其地位 [11]   - 吉利德旗舰产品Biktarvy是治疗初治和转换患者的首选方案 默克DOR/ISL获批后将与之竞争 [12]   - 吉利德近期获FDA批准半年注射一次的lenacapavir(Yeztugo) 成为美国首个长效PrEP选择 [13]   - GSK通过Cabenuva/Apretude/Dovato等产品占据市场份额 并开发整合酶抑制剂等新一代疗法 [14]     战略转型方向   - 系列研发动作显示公司正从肿瘤领域向HIV治疗预防市场多元化拓展 [10]   - 通过不同给药频率(每日/每周/每月)的产品组合构建竞争力 [6][7][9]
 GSK's Specialty Medicines Unit on a Strong Footing: Here's Why
 ZACKS· 2025-07-09 22:20
 核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%,预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%,主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%,行业仅上涨0.3% [9]   业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%,所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3]   研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD,这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5]   竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8]   财务数据 - 股票当前市盈率8.34,低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]