Key Takeaways GSK gained 6.4% in a month, adding nearly $5B in market value despite slowing vaccine sales.Specialty Medicines rose 16% in H1 2025, with oncology and long-acting HIV drugs driving growth.GSK's R&D, pipeline approvals and upcoming launches bolster its long-term sales outlook.GSK (GSK) stock has risen 6.4% over the past month, adding nearly $5 billion to its market value.The consistently strong performance of the Specialty Medicines unit, regulatory and pipeline successes and an optimistic outl ...

核心观点 - 欧洲委员会批准吉利德科学公司旗下HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeytuo）上市 该药物为每半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂 用于降低体重至少35公斤的成人及青少年通过性行为感染HIV-1的风险[1] - 美国FDA已于2025年6月批准相同适应症的lenacapavir（商品名Yeztugo）[2] - 公司股价年内上涨23.5% 远超行业2.2%的涨幅[2] 监管审批进展 - 欧洲上市申请通过加速审批流程 基于欧洲药品管理局人用药品委员会认定该药物具有重大公共卫生价值[3] - 人用药品委员会于7月给出积极意见 建议批准Yeytuo[3] - 因新适应症获得欧盟额外一年市场保护期 科学评估认为其相较现有疗法具有显著临床优势[4] 临床试验数据 - III期PURPOSE 1研究显示：在2134名参与者中 每半年皮下注射lenacapavir实现零HIV感染 相对每日口服Truvada预防效果达到100%优势 研究对象为撒哈拉以南非洲顺性别女性[5] - III期PURPOSE 2研究显示：在2179名参与者中 lenacapavir组仅出现两例HIV感染 99.9%参与者未感染 相较每日口服Truvada展现出预防优势 研究对象为跨地域多样化的顺性别男性和性别多元化人群[6][9] 产品组合战略意义 - lenacapavir强化公司HIV产品组合竞争力 应对主力预防药物Truvada面临仿制药竞争的局面[8][10] - 作为首款每年仅需注射两次的长效预防药物 解决每日口服药物的依从性 污名化和医疗可及性等持续存在的障碍[11] - 公司拥有市场领先的HIV治疗组合 旗舰药物Biktarvy占据美国治疗市场超51%份额 Descovy在预防市场保持超40%份额[12] 市场竞争格局 - 长效注射型预防药物市场存在竞争者：ViiV Healthcare的Apretude于2021年获FDA批准 需先进行两次初始注射（间隔一月） 之后每两月注射一次[13] - ViiV Healthcare由葛兰素史克主要控股 辉瑞和盐野义为股东[13] - 葛兰素史克HIV产品组合销售由Cabenuva Apretude和Dovato强劲需求驱动[14] 市场准入挑战 - 药品福利管理机构CVS Health决定暂不将Yeztugo纳入商业计划 导致公司股价上周下跌[14] - CVS决策基于临床 财务和监管因素 其 Affordable Care Act 处方集遵循美国卫生与公众服务部的建议和授权[15] - 公司正就Yeztugo与CVS继续谈判 该药物目前美国标价超过每年2.8万美元[15]

公司概况 - 百时美施贵宝(BMY)和葛兰素史克(GSK)是全球大型生物制药公司 拥有广泛且多样化的产品组合 [1] - 百时美施贵宝专注于发现、开发和提供针对肿瘤学、血液学、免疫学、心血管、神经科学等疾病的转型药物 [1] - 葛兰素史克在制药/生物技术行业拥有最多样化的产品组合之一 在HIV、肿瘤学和呼吸系统疾病市场具有强大影响力 并拥有强大的疫苗组合 [2] 百时美施贵宝(BMY)分析 - 增长组合药物(包括Opdivo、Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag)在面临传统药物仿制药竞争的情况下稳定了收入基础 [4] - Opdivo在美国的销售由MSI-high结直肠癌的强劲上市和一线非小细胞肺癌的持续增长推动 美国以外地区的销售则由销量增长驱动 [4] - FDA批准了皮下注射剂Opdivo Qvantig 初始接受度强劲 在所有适应症肿瘤类型中在美国上市顺利 [5] - 地中海贫血药物Reblozyl自获批以来表现优异 预计在未来十年将做出重大贡献 心血管药物Camzyos的强劲势头应进一步推动增长 [5] - 公司通过战略收购拓宽产品组合并推动收入增长 FDA批准了口服药物xanomeline和trospium chloride(品牌名Cobenfy)用于治疗成人精神分裂症 验证了对Karuna Therapeutics的收购 [6] - 尽管新药推动销售 但占总收入大部分的传统药物面临仿制药竞争仍是重大阻力 Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane因仿制药影响以及美国医疗保险D部分重新设计效应导致传统组合销售持续下降 [7] - 近期与BioNTech的合作协议加强了研发管线 双方就全球共同开发和共同商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327达成协议 用于多种实体瘤类型 [8] 葛兰素史克(GSK)分析 - 专科药物部门(HIV、肿瘤学、免疫学/呼吸系统及其他)的强劲销售增长推动收入增长 由肿瘤学新药成功上市和长效HIV药物驱动 [9] - Nucala和Dovato等顶级药物继续成为该领域关键增长动力 新长效HIV药物Cabenuva以及肿瘤药物Jemperli和Ojjaara推动了收入增长 [9] - 关键药物如Nucala(用于COPD)的标签扩展和新药批准如用于贫血性骨髓纤维化的Ojjaara、用于治疗非复杂性尿路感染的Blujepa/gepotidacin以及用于预防HIV感染的长效注射剂cabotegravir药物Apretude应推动增长 [10] - 尽管疫苗组合也多样化 但该系列面临压力 原因是RSV疫苗Arexvy等部分产品销售较低 然而 新产品如Penmenvy(GSK的五价MenABCWY脑膜炎球菌疫苗)的批准应有助于复苏增长 [11] - 公司在努力进一步扩展Nucala和Blenrep等药物标签的同时 还拥有深厚的研发管线 后期开发中的有前景候选药物包括depemokimab(慢性鼻窦炎伴鼻息肉或CRSwNP和2型炎症性哮喘–正在欧盟和美国审查)、linerixibat(原发性胆汁性胆管炎中的胆汁淤积性瘙痒)、camlipixant(难治性慢性咳嗽)、tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)和latozinemab(痴呆)等 [12] 财务预估比较 - 百时美施贵宝2025年销售共识预估暗示同比下降2.37% 每股收益(EPS)预估暗示增长465.22% 异常的EPS增长率归因于2024年因收购费用导致的极低EPS [13] - 过去60天 百时美施贵宝2025年EPS预估下调至6.50美元 2026年EPS预估微升至6.07美元 Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-3.51%、-4.14%、-3.85%、+0.50% [14][15] - 葛兰素史克2025年销售共识预估暗示同比增长5.96% EPS预估暗示改善7.16% 过去60天2025年和2026年EPS预估均下调 [16] - 过去60天 葛兰素史克Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-6.87%、-15.85%、-1.13%、-1.24% [17][18] 股价表现与估值 - 从年初至今的价格表现看 葛兰素史克比百时美施贵宝获得了更好的回报 葛兰素史克股价上涨18.5% 而百时美施贵宝股价下跌14.3% 同期大型制药行业下跌1.6% [18] - 从估值角度看 使用大型制药行业的市盈率(P/E)进行比较 葛兰素史克目前交易于8.74倍远期收益 高于百时美施贵宝的7.79倍 大型制药行业目前交易于14.77倍远期收益 [19] - 两家公司均具有吸引力的股息收益率 百时美施贵宝股息收益率为5.14% 高于葛兰素史克的4.2% [19] 投资选择考量 - 大型制药/生物技术公司通常被视为对该行业感兴趣的投资者的安全避风港 [21] - 百时美施贵宝在关键药物面临仿制药挑战的情况下努力重振收入值得称赞 新药批准和关键药物标签扩展应产生增量收入 但这些努力收获成果仍需时间 [22] - 葛兰素史克多样化的收入基础及广泛的全球足迹使其能够保持收入势头 强大的HIV组合和新疗法批准应推动增长 关键药物如Nucala的标签扩展和新药批准应产生增量销售增长 但疫苗组合面临压力 [23] - 葛兰素史克目前是更好的选择 主要因其产品组合的多样性和强度以及年初至今更好的回报 [23]

核心观点 - 吉利德科学公司2025年第二季度业绩强劲 总收入71亿美元 同比增长2% 调整后每股收益2.01美元 超出市场预期 同时公司上调2025年全年业绩指引 推动股价单日上涨7.3% 年内累计上涨28.2% 显著超越行业及标普500指数表现[1][2][4] 财务业绩 - 第二季度总收入71亿美元 超出扎克斯共识预期69亿美元 同比增长2%[1] - 调整后每股收益2.01美元 超出扎克斯共识预期1.95美元 与去年同期持平[1] - 公司上调2025年全年产品销售额和每股收益指引[2] - 第二季度支付股息9.94亿美元 回购普通股5.27亿美元[23] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及现金等价物和可交易债务证券71亿美元[25] 业务板块表现 HIV业务 - HIV业务需求驱动增长7% 抵消了医疗保险Part D重新设计带来的预期阻力[6] - 旗舰药物Biktarvy销售额35亿美元 同比增长9% 继续在全球主要市场保持领先份额[6] - 暴露前预防药物Descovy销售额6.53亿美元 同比增长35% 创历史最强季度表现[7] - 新获批长效注射PrEP药物Yeztugo（lenacapavir）每年仅需注射两次 具有竞争优势[10] - 公司预计2025年HIV销售额将增长约3% 此前预期为持平[7] 肿瘤业务 - 乳腺癌药物Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 超出扎克斯共识预期3.24亿美元[12] - 细胞疗法业务（包括Yescarta和Tecartus）面临竞争压力 第二季度销售额4.85亿美元 同比下降7%[14] 肝脏疾病业务 - 肝脏疾病产品组合销售额7.95亿美元 同比下降4%[15] - 下降主要由于慢性丙型肝炎病毒（HCV）销售额降低 但Livdelzi和Hepcludex需求增加部分抵消了这一影响[16] 研发与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对lenacapavir作为PrEP使用给出积极意见 建议用于降低成人和青少年通过性行为获得HIV-1的风险[11] - 公司计划在2033年底前推出多达8款额外的HIV产品 其中5款将在2030年底前上市[11] - 正基于ASCENT-03和ASCENT-04试验结果 寻求Trodelvy在一线治疗中的批准[13] - 与默克公司合作评估islatravir和lenacapavir联合治疗HIV 预计2026年获得III期更新[22] 估值与预期 - 公司股票目前交易于14.18倍远期市盈率 低于大型制药行业平均的14.45倍 但高于其平均的10.58倍[17] - 过去30天内盈利预期上调 2025年每股收益预期从7.92美元升至8.09美元 2026年从8.48美元升至8.50美元[18] - 估值修订趋势显示第二季度预期上调4.50% 2025年全年预期上调2.15%[19] 行业表现 - 公司股票年内上涨28.2% 同期行业涨幅为3.7% 表现优于行业和标普500指数[2] - 竞争对手GSK的HIV产品组合销售由Cabenuva、Apretude和Dovato的强劲患者需求驱动[21]

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]

业绩总结 - 2025年第二季度销售额为£7,986百万，同比增长6%[9] - 核心每股收益（EPS）为46.5便士，同比增长15%[9] - 核心营业利润为£2,631百万，同比增长12%[10] - 总运营利润为£2,023百万，同比增长23%[82] - 总每股收益为35.5便士，同比增长23%[82] - H1 2025自由现金流同比增长至£1,823百万[88] 未来展望 - 2025年预计销售增长范围为3-5%[24] - 预计2025年核心营业利润增长为6-8%[24] - 预计2025年核心每股收益增长为6-8%[24] - 2031年销售额展望超过£40亿，反映管道进展和进一步批准的潜力[20] - 预计到2031年，约90%的销售来自已批准的产品或计划在未来三年内推出的产品[20] 用户数据 - Specialty Medicines的销售增长率为15%[9] - HIV产品销售额为£1,880百万，同比增长12%[63] - Specialty Medicines销售额为£3,963百万，同比增长22%[54] - Nucala销售额为£498百万，同比增长7%[58] - Benlysta销售额为£451百万，同比增长13%[58] 研发与新产品 - 预计2025年研发费用将超过销售增长[107] - 目前有66种潜在新疫苗和药物在研发中，其中16种处于III期/注册阶段[109] - GSK计划到2030年推出5种新型长效HIV药物[119] - 2025年特定药品的监管决策包括depemokimab和Blenrep等[108] 财务与现金流 - 2025年现金流生成超过£10亿[24] - 自由现金流(FCF)为£1,800百万，剔除Zantac后为£1,900百万，同比增加13百万[90] - 2025年自由现金流(FCF)为£1,800百万，包含资本支出净额为£500百万[94] - 预计2025年股息为64便士[107] 负面信息与风险 - Zantac诉讼的结算支付预计总额为£1,900百万，目前已支付£800百万[94] - 2025年核心营业利润对美元汇率的敏感度为：美元每10美分的变动影响约8%[104] - GSK的收入和现金流展望假设没有关键产品的提前失去专利保护[126] 其他策略 - GSK的2025年指导假设包括没有重大产品供应中断、并购或处置、诉讼或调查费用[124] - GSK的所有展望声明均基于固定汇率[127] - GSK的2025年指导考虑了迄今为止宣布的所有剥离和产品退出[126]

默克公司HIV研发进展 - 公司近期启动两项MK-8527的III期临床研究 该药物为每月一次口服HIV暴露前预防(PrEP)候选药 [1] - EXPrESSIVE-11研究下月启动招募 覆盖16个国家高风险人群 EXPrESSIVE-10研究针对肯尼亚/南非/乌干达16-30岁性活跃女性 合计招募近9000名受试者 [2] - MK-8527作用机制为阻断HIV复制所需的逆转录酶 其II期研究显示治疗组与安慰剂组不良事件发生率相似 [3] 产品管线布局 - 除MK-8527外 公司正在推进每日一次和每周一次口服HIV治疗方案 [6] - FDA已受理doravirine/islatravir(DOR/ISL)每日一次双药复方片的上市申请 用于病毒抑制的HIV-1感染者 最终决定预计2026年4月28日公布 [7] - 与吉利德合作评估islatravir/lenacapavir(ISL/LEN)每周一次双药复方片 目前处于两项III期研究中 [9] - 正在II期评估islatravir与ulonivirine联用作为每周一次口服疗法的潜力 [10] 行业竞争格局 - 吉利德目前主导PrEP市场 拥有Truvada和Descovy两款每日口服药物 MK-8527若获批将挑战其地位 [11] - 吉利德旗舰产品Biktarvy是治疗初治和转换患者的首选方案 默克DOR/ISL获批后将与之竞争 [12] - 吉利德近期获FDA批准半年注射一次的lenacapavir(Yeztugo) 成为美国首个长效PrEP选择 [13] - GSK通过Cabenuva/Apretude/Dovato等产品占据市场份额 并开发整合酶抑制剂等新一代疗法 [14] 战略转型方向 - 系列研发动作显示公司正从肿瘤领域向HIV治疗预防市场多元化拓展 [10] - 通过不同给药频率(每日/每周/每月)的产品组合构建竞争力 [6][7][9]

核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%，预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%，主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%，行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%，所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD，这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34，低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]

核心观点 - 公司Gilead Sciences获得FDA批准其首创的半年注射一次HIV预防药物Yeztugo（lenacapavir）用于成人及体重≥35kg青少年的HIV暴露前预防（PrEP）[1] - Yeztugo是首个也是唯一获美国批准的半年注射PrEP方案 相比现有每日口服药物具有显著依从性优势[1][10] - 关键III期研究PURPOSE 1和PURPOSE 2显示Yeztugo组HIV感染预防率达≥99.9% 在非洲顺性别女性中较口服Truvada实现100%感染率降低[2][6][8] - 公司股价年内上涨18.6% 远超行业4%的跌幅[4] 产品优势 - Yeztugo通过减少用药频率（每年仅2次）解决传统口服PrEP的依从性挑战和社会污名问题[7][10] - 在PURPOSE 2研究中对顺性别男性及性别多元化人群同样显示优于Truvada的预防效果[8] - 药物安全性良好 未发现重大新安全问题 且已获FDA突破性疗法认定（2024年10月）[9] 市场竞争格局 - 公司现有HIV预防药物Truvada和Descovy均为每日口服制剂 Descovy不适用于阴道性行为风险人群[5] - 主要竞争对手GSK旗下ViiV Healthcare的Apretude（cabotegravir）为每两月注射一次的PrEP方案 2021年获FDA批准[13][14] - 公司旗舰HIV治疗药物Biktarvy占据美国治疗市场51%份额 预计将维持增长势头[11] 战略意义 - Yeztugo批准强化公司HIV产品组合 应对Truvada面临的仿制药竞争[12] - 该药物已在多国获批用于多重耐药HIV治疗 此次扩展适应症至预防领域[12] - 欧洲药监局已受理lenacapavir用于HIV预防的上市申请[9] 行业动态 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato驱动HIV业务增长 并开发基于整合酶抑制剂（INSTIs）的新一代疗法[15] - 制药板块中 Novartis和Bayer获Zacks买入评级 2025年EPS预期分别上调至8.74美元和1.25美元[16][17][18]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]