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Merck Starts Phase III Studies on Once-Monthly Pill for HIV Prevention
ZACKS· 2025-07-16 01:55
Key Takeaways Merck has begun Phase III trials of MK-8527, a once-monthly pill for HIV pre-exposure prevention. The studies will enroll nearly 9,000 participants and compare MK-8527 to Gilead's daily Truvada pill. MK-8527 follows positive Phase II data and is part of Merck's broader push into HIV prevention and treatment.Merck (MRK) recently launched two late-stage clinical studies to evaluate MK-8527, its investigational once-monthly oral pill for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP).The EXPrESSIVE-11 stu ...
GSK's Specialty Medicines Unit on a Strong Footing: Here's Why
ZACKS· 2025-07-09 22:20
核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%,预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%,主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%,行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%,所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD,这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34,低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]
FDA Approves Gilead's Twice-Yearly Shot for HIV Prevention
ZACKS· 2025-06-20 02:31
核心观点 - 公司Gilead Sciences获得FDA批准其首创的半年注射一次HIV预防药物Yeztugo(lenacapavir)用于成人及体重≥35kg青少年的HIV暴露前预防(PrEP)[1] - Yeztugo是首个也是唯一获美国批准的半年注射PrEP方案 相比现有每日口服药物具有显著依从性优势[1][10] - 关键III期研究PURPOSE 1和PURPOSE 2显示Yeztugo组HIV感染预防率达≥99.9% 在非洲顺性别女性中较口服Truvada实现100%感染率降低[2][6][8] - 公司股价年内上涨18.6% 远超行业4%的跌幅[4] 产品优势 - Yeztugo通过减少用药频率(每年仅2次)解决传统口服PrEP的依从性挑战和社会污名问题[7][10] - 在PURPOSE 2研究中对顺性别男性及性别多元化人群同样显示优于Truvada的预防效果[8] - 药物安全性良好 未发现重大新安全问题 且已获FDA突破性疗法认定(2024年10月)[9] 市场竞争格局 - 公司现有HIV预防药物Truvada和Descovy均为每日口服制剂 Descovy不适用于阴道性行为风险人群[5] - 主要竞争对手GSK旗下ViiV Healthcare的Apretude(cabotegravir)为每两月注射一次的PrEP方案 2021年获FDA批准[13][14] - 公司旗舰HIV治疗药物Biktarvy占据美国治疗市场51%份额 预计将维持增长势头[11] 战略意义 - Yeztugo批准强化公司HIV产品组合 应对Truvada面临的仿制药竞争[12] - 该药物已在多国获批用于多重耐药HIV治疗 此次扩展适应症至预防领域[12] - 欧洲药监局已受理lenacapavir用于HIV预防的上市申请[9] 行业动态 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato驱动HIV业务增长 并开发基于整合酶抑制剂(INSTIs)的新一代疗法[15] - 制药板块中 Novartis和Bayer获Zacks买入评级 2025年EPS预期分别上调至8.74美元和1.25美元[16][17][18]
GSK Stock Rises Almost 22% in 6 Months: Time to Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-06-18 23:25
公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]
FDA Places Clinical Hold on Gilead's HIV Studies, Stock Down
ZACKS· 2025-06-11 22:50
公司动态 - 吉利德科学公司(GILD)宣布FDA对HIV治疗管线候选药物GS-1720和/或GS-4182的研究实施临床暂停 [1] - GS-1720为研究性整合酶链转移抑制剂 GS-4182为研究性衣壳抑制剂 [1] - 消息公布后公司股价下跌2.6% 但年内仍实现20%涨幅 跑赢行业0.5%的跌幅 [1] 临床暂停详情 - FDA叫停原因是在部分接受GS-1720与GS-4182联合治疗的受试者中发现CD4+T细胞和淋巴细胞计数下降的安全信号 [3] - 涉及两项II/III期研究:评估每周口服方案对比Biktarvy在病毒抑制HIV-1患者和初治患者中的疗效 另有三项I期研究同步暂停 [4] 核心产品表现 - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [6] - 预防用药Descovy在美国PrEP市场保持40%以上占有率 [7] - 长效预防药物lenacapavir获FDA优先审评资格 目标批准日期2025年6月19日 欧洲EMA也已受理上市申请 [8] 研发管线进展 - lenacapavir半年注射一次的给药方案有望扩大HIV预防覆盖人群 [9] - PURPOSE 1和PURPOSE 2研究证实lenacapavir预防HIV潜力 [7] 市场竞争格局 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato等产品在HIV领域构成强力竞争 [10] - GSK正开发新一代整合酶抑制剂(INSTIs)用于HIV治疗和预防 [10] 财务与行业对比 - 医疗保险Part D重新设计可能对Biktarvy销售形成压力 [9] - 诺华(NVS)2025年EPS预期从8.46美元上调至8.74美元 股价年内上涨24.7% [12] - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元 股价年内飙升56.7% [12]
Buy 5 High Dividend-Paying Giants to Stay Safe Amid Volatile Markets
ZACKS· 2025-05-29 20:11
市场环境分析 - 2025年华尔街市场波动剧烈 主要由于美股估值过高 通胀粘性 经济数据疲软 地缘政治冲突以及特朗普政府关税和贸易政策引发严重担忧 [1] - 美联储对2025年进一步降息态度模糊 近期经济衰退担忧以及低成本中国AI平台的出现加剧投资者不安情绪 导致交易波动 [1] 投资策略建议 - 当前阶段建议投资高股息支付的行业巨头股票 这类公司通常财务状况稳健 商业模式强大 品牌价值全球认可 且定期股息支付可在市场波动时提供收入流 [2] 推荐股票列表 - 五家具有良好Zacks评级的公司:菲利普莫里斯国际(PM)、CVS健康(CVS)、Energy Transfer LP(ET)、GSK plc(GSK)、NatWest Group plc(NWG) 均获得Zacks Rank 1(强力买入)或2(买入)评级 [3] 菲利普莫里斯国际(PM) - 受益于强大定价能力和无烟产品组合扩张 重点产品IQOS和ZYN表现强劲 目标2030年实现基本无烟化 [6] - 2025年预计实现稳健增长 所有产品类别需求增加 预计连续第五年实现2%销量增长 无烟产品预计增长12-14% [7] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为8.1%和13.7% 过去60天盈利预期上调4.6% 当前股息率3.01% [8] CVS健康(CVS) - 投资先进技术能力以降低成本并改善客户体验 2025年医疗保险优势星级评级提升为积极因素 [9] - 计划关闭271家门店 预计2025年节省超5亿美元 Oak Street Health患者增长强劲带动医疗业务 [9][10] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为3.7%和12.6% 过去30天盈利预期上调3.6% 当前股息率4.34% [10] Energy Transfer LP(ET) - 近90%收益来自费用合同 10%来自商品和价差敞口 通过有机和无机举措扩大业务 [11] - 通过管道网络满足新增能源需求中心 系统投资将提升Mont Belvieu分馏能力并增加收入 [12] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为18.2%和12.5% 过去30天盈利预期上调2.9% 当前股息率7.30% [13] GSK plc(GSK) - 在HIV和疫苗治疗领域地位稳固 专科药物部门销售增长显著 特别是肿瘤学和长效HIV新药 [14] - 关键产品Nucala、Trelegy Ellipta、Juluca和Dovato成为收入增长主要驱动力 [15] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为5.1%和6.7% 过去7天盈利预期上调0.7% 当前股息率4.28% [16] NatWest Group plc(NWG) - 为英国和国际个人、商业、公司和机构客户提供银行和金融产品服务 业务涵盖零售银行、私人银行以及商业和机构部门 [17][18] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为20.1%和17.3% 过去30天盈利预期上调6.8% 当前股息率5.41% [19]
Gilead Sciences vs GSK: Which HIV Drugmaker is a Smarter Buy Now?
ZACKS· 2025-05-21 02:01
行业地位与业务构成 - Gilead Sciences在HIV治疗领域占据主导地位 2025年第一季度HIV药物销售额占总产品销售额的69% [1] - GSK在HIV领域同样表现强劲 2025年第一季度HIV药物销售额占总销售额的23% [2] - 两家公司在呼吸系统疾病、肿瘤学和其他治疗领域均有布局 GSK还拥有强大的疫苗产品组合 [2] Gilead Sciences业务亮点 - 旗舰药物Biktarvy在美国HIV治疗市场占有51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [4] - 预防药物Descovy在美国PrEP市场占有40%份额 [5] - 创新药物lenacapavir获得FDA优先审查 目标批准日期为2025年6月19日 [5] - 肿瘤业务中乳腺癌药物Trodelvy表现良好 但细胞治疗产品Yescarta和Tecartus面临竞争压力 [7] - 肝病产品线近期获得新药Livdelzi批准 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 [8] GSK业务亮点 - HIV产品Cabenuva、Apretude和Dovato需求强劲 Cabenuva是美国和欧洲唯一长效注射治疗方案 [10] - Dovato是HIV产品组合中最大的产品 是首个每日一次口服双药方案 [11] - 目前有3种新型整合酶抑制剂在研 计划推出5种新产品 [12] - 新肿瘤药物Jemperli和Ojjaara需求强劲 近期获批药物包括贫血治疗药Jesduvroq和RSV疫苗Arexvy [13] - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗Penmenvy和尿路感染治疗药Blujepa [14] 财务与估值指标 - Gilead Sciences总债务与总资本比率为56.7% 持有79亿美元现金及等价物 长期债务221亿美元 [9] - GSK净债务232亿美元 持有58亿美元现金及流动资产 债务资本比率为57.4% [15] - Gilead Sciences 2025年销售预期同比下降0.84% 每股收益预期同比增长71.21% [16] - GSK 2025年销售预期同比增长6.2% 每股收益预期同比增长6.17% [18] - Gilead Sciences股价年内上涨15.7% 市盈率13.11倍 GSK股价上涨14.7% 市盈率8.44倍 [21][22] - GSK股息收益率4.48% 高于Gilead Sciences的3.08% [24] 未来发展前景 - Gilead Sciences的创新HIV产品线有望维持增长 lenacapavir的潜在批准是关键催化剂 [25] - GSK凭借多样化的产品组合、新产品上市和管线候选药物 在当前估值水平更具吸引力 [27][28]
GSK Q1 Earnings Beat, Sales Lag, Stock Gains on Tariff Reassurance
ZACKS· 2025-05-01 00:46
核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]
GSK to Report First-Quarter Earnings: Is a Beat in Store?
ZACKS· 2025-04-28 22:15
文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克(GSK)在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期,其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%,Zacks共识预期销售额为95.4亿美元,每股美国存托凭证(ADS)收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生(JNJ)合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势,可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失,模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降,主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低,预计待报告季度这一趋势将持续,模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑,其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑,预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长,模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力,模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期,平均惊喜率为11.44%,年初至今,GSK股价上涨11%,而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP(+3.16%)和Zacks排名3,表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx(ARGX)目前盈利ESP为+10.92%,Zacks排名2,年初至今未实现任何回报,过去四个季度中两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics(CTMX)目前盈利ESP为+38.89%,Zacks排名2,年初至今股价暴跌31%,过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为180.70% [10][11]