Key Takeaways GILD's ARTISTRY-2 showed once-daily BIC/LEN was non-inferior to Biktarvy at week 48.GILD randomized virologically suppressed patients 2:1 to switch to BIC/LEN or stay on Biktarvy.GILD plans regulatory filings combining phase III results from ARTISTRY-1 and ARTISTRY-2.Gilead Sciences, Inc. (GILD) announced that the investigational single-tablet regimen of bictegravir and lenacapavir for the treatment of HIV met the primary endpoint in the late-stage ARTISTRY-2 study.ARTISTRY-2 is a multicenter, ...

Key Takeaways GSK's shares have climbed 18.6% on strong Q3 results and increased full-year sales and profit guidance. Specialty Medicines sales are rising, driven by HIV, Respiratory and Oncology growth.U.S. vaccine sales are declining, though GSK sees sales toward the high end of its 2025 guidance range.GSK (GSK) stock has risen 18.6% in the past three months. The price recovery was backed by strong third-quarter results, wherein the British drugmaker beat estimates for both earnings and sales. The company ...

研究进展与成果 - 公司宣布其研究性每日一次单片方案bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-1研究中达到主要终点[1] - ARTISTRY-1研究结果显示，该联合疗法在48周时非劣效于基线多片抗逆转录病毒疗法，且普遍耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题[5][8] - 公司计划将ARTISTRY试验的后期数据提交给监管机构[6][8] 产品组合与市场地位 - 公司拥有市场领先的HIV产品组合，旗舰疗法Biktarvy是顶级收入来源，在美国治疗市场占比超过52%[11] - 另一款HIV疗法Descovy在美国PrEP市场占比超过45%，其约75%的销售额来自HIV预防[12] - 公司获得FDA批准其每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（商品名Yeztugo），这是美国首个也是唯一一个每年两次的PrEP选项[12][13] 新产品表现与前景 - Yeztugo在第三季度销售额为3900万美元，公司已提前近三个月实现其75%的医保覆盖目标，并计划在2026年上半年末实现90%的覆盖目标[14] - 公司正在进行双盲III期ARTISTRY-2试验，评估从Biktarvy转换至bictegravir/lenacapavir固定剂量组合的疗效和安全性，主要终点顶线数据预计在2025年底前公布[10] - 来自ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的积极数据将显著增强公司的HIV产品组合竞争力[15] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今已上涨35.6%，而行业增长率为15.4%[3] - 旗舰HIV疗法Biktarvy和用于PrEP的Descovy在过去几个季度推动了公司的营收增长[11]

核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.48美元，超出市场预期1.26美元，同比增长11%（按报告基准）或14%（按固定汇率基准）[1] - 季度总收入为115.2亿美元（85.5亿英镑），同比增长7%（按报告基准）或8%（按固定汇率基准），超出市场预期111.6亿美元[2] - 核心销售、一般及行政管理费用增长5%至21.6亿英镑，核心研发费用增长10%至15.5亿英镑[16] 业务分部表现 - 专科药物部门销售额增长16%，主要由HIV、肿瘤学和呼吸科药物驱动[3] - 普药部门销售额增长4%，主要由哮喘吸入器Trelegy Ellipta增长25%驱动[3][12] - 疫苗部门销售额增长2%，主要得益于脑膜炎、RSV和带状疱疹疫苗在美国以外市场的增长[3][14] 主要产品表现（专科药物） - HIV产品总销售额增长12%，其中Dovato销售额增长24%，长效药物Apretude和Cabenuva销售额分别增长75%和48%[4][5][6] - Apretude和Cabenuva贡献了超过75%的HIV总增长，占HIV销售额近25%[6] - 肿瘤学销售额增长39%，其中Jemperli销售额增长79%[6][7] - 新血癌药物Ojjaara/Omjjara实现产品销售额1.46亿英镑，较第二季度的1.38亿英镑继续增长[8] - 呼吸科药物Nucala销售额增长14%，免疫炎症药物Benlysta销售额增长17%[9] 主要产品表现（普药与疫苗） - 普药产品中，Trelegy Ellipta增长25%，Relvar/Breo Ellipta增长7%，而Anoro Ellipta下降5%，Ventolin下降10%[12] - Advair/Seretide下降7%，Flixotide/Flovent下降12%[13] - 疫苗产品中，带状疱疹疫苗Shingrix增长13%，RSV疫苗Arexvy增长36%，脑膜炎疫苗Bexsero增长11%，而Menveo下降1%[14] - 成熟疫苗销售额下降8%，部分受剥离品牌和美国疾控中心Boostrix疫苗库存变动影响[15] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年销售额增长预期上调至6-7%，此前预期为接近3-5%区间的高端[17] - 专科药物销售额预计将以中十位数百分比增长（按固定汇率基准），此前预期为低十位数百分比增长[18] - 核心营业利润预计增长9-11%，核心每股收益预计增长10-12%，此前两项指标预期均为接近6-8%区间的高端[19] - 重申普药销售额大致稳定、疫苗销售额小幅下降或大致稳定的预期[18] 长期展望与研发管线 - 公司重申2031年展望，目标产生超过400亿英镑的销售额[22] - 公司优先关注HIV、免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域，拥有80项临床开发资产，其中16项处于后期开发或监管审查阶段[24] - 2025年计划推出5款新产品/线扩展，美国FDA今年已批准4款产品，另有一款产品预计12月获批[25] - 2025年至2031年间计划推出15款新药，每款药物的峰值销售潜力均超过20亿英镑[26] 市场表现 - 公司股价在财报公布前盘前交易中走高，年初至今股价已上涨29%，高于行业11%的增长水平[22]

业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万，同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万，同比增长11%[11] - 每股核心收益（EPS）增长至55.0便士，同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万，较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿，同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%，较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%，主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿，其中Trelegy销售额为£7.36亿，同比增长25%[53] - 疫苗销售额中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿，同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发，其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请，包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin（低碳MDI）在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见，表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出，以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项，以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出，使用2024年平均汇率作为基准（£1/$1.28，£1/€1.18，£1/日元193）[107] - 公司将继续监测外部环境的发展，以应对潜在的财务影响[108]

核心专利和解协议 - 公司与Lupin Ltd、Cipla Ltd和Laurus Labs Ltd就Biktarvy的专利诉讼达成和解协议[4] - 根据协议在2036年4月1日之前美国市场不会出现Biktarvy的仿制药[4][7] - 该协议为标准加速条款提供了近十年的专利保护期[4][5] Biktarvy的市场地位与财务表现 - Biktarvy是公司旗舰HIV治疗药物也是顶级收入来源之一在上半年销售额达67亿美元[1] - 该药物在美国HIV治疗市场占据超过51%的份额并在全球主要市场保持领先[5] - 受此积极消息影响公司股价年内上涨256%远超行业101%的涨幅[2] HIV产品组合的创新与拓展 - 公司获得FDA批准 twice-yearly注射型HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（品牌名Yeztugo）这是美国首个也是唯一一个半年一次的暴露前预防（PrEP）选项[6] - 公司对HIV预防市场增长持乐观态度并将2025年HIV销售增长预期从持平上调至约3%主要得益于Biktarvy和Descovy的强劲表现[8] - 欧洲委员会近期也批准了lenacapavir（品牌名Yeytuo）用于HIV预防[9] 研发合作与竞争格局 - 公司与默沙东合作评估islatravir和lenacapavir的研究性组合用于治疗HIV预计2026年获得III期更新[10] - FDA已接受默沙东关于doravirine/islatravir的新药申请目标批准日期为2026年4月28日[11] - 公司通过持续创新在面临葛兰素史克（GSK）竞争的同时保持增长葛兰素史克的HIV产品组合销售由Cabenuva、Apretude和Dovato的强劲需求驱动[9]

股价表现 - 吉利德科学股价在2025年迄今大幅上涨26.5%，远超行业6%的增长率以及板块和标普500指数的表现[1] - 公司股票当前基于市盈率的估值约为远期收益的13.62倍，低于大型制药行业平均的14.83倍，但高于其自身历史均值10.69倍[16] HIV业务进展 - 美国FDA批准了公司首创的每年仅需注射两次的HIV预防药物Yeztugo，极大地增强了其HIV产品组合[3][6] - 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国治疗市场占据超过51%的份额，并持续在全球主要市场保持领先地位[4] - 基于Biktarvy和Descovy的强劲表现，公司预计2025年HIV产品销售额将增长约3%，高于此前持平的预期[5] - 欧洲委员会近期也批准了以Yeytuo为品牌的lenacapavir用于HIV预防[7] - 公司已与美国国务院等机构合作，共同推进lenacapavir的交付[10] 肿瘤业务表现 - 乳腺癌药物Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌领域表现强劲，公司正基于临床试验结果寻求其一线应用的批准[11] - 细胞疗法产品组合面临竞争压力，预计在2025年剩余时间内将持续[12] - 公司旗下Kite子公司同意以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics，以获得其体内CAR-T疗法平台技术[12][13] 肝脏疾病及其他产品 - FDA批准了品牌名为Livdelzi的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎，这加强了公司的肝脏疾病产品线[14] - 该药物在欧洲也获得了有条件上市许可，其初期市场接受度令人鼓舞[14][15] 财务数据与股东回报 - 在2025年第二季度，公司支付了9.94亿美元的股息并回购了5.27亿美元的普通股[21] - 截至2025年6月30日，公司拥有71亿美元的现金、现金等价物及可交易债务证券，支持其当前2.76%的股息收益率[22] - 过去60天内，2025年每股收益预期从8.02美元上调至8.10美元，而2026年预期则从8.53美元微幅下调至8.50美元[17][19] 合作与战略 - 公司与默克合作评估islatravir和lenacapavir的联合疗法，预计在2026年获得III期临床试验更新[20] - 战略交易和收购是公司实现业务多元化的重要举措[20]

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

核心观点 - 欧洲委员会批准吉利德科学公司旗下HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeytuo）上市 该药物为每半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂 用于降低体重至少35公斤的成人及青少年通过性行为感染HIV-1的风险[1] - 美国FDA已于2025年6月批准相同适应症的lenacapavir（商品名Yeztugo）[2] - 公司股价年内上涨23.5% 远超行业2.2%的涨幅[2] 监管审批进展 - 欧洲上市申请通过加速审批流程 基于欧洲药品管理局人用药品委员会认定该药物具有重大公共卫生价值[3] - 人用药品委员会于7月给出积极意见 建议批准Yeytuo[3] - 因新适应症获得欧盟额外一年市场保护期 科学评估认为其相较现有疗法具有显著临床优势[4] 临床试验数据 - III期PURPOSE 1研究显示：在2134名参与者中 每半年皮下注射lenacapavir实现零HIV感染 相对每日口服Truvada预防效果达到100%优势 研究对象为撒哈拉以南非洲顺性别女性[5] - III期PURPOSE 2研究显示：在2179名参与者中 lenacapavir组仅出现两例HIV感染 99.9%参与者未感染 相较每日口服Truvada展现出预防优势 研究对象为跨地域多样化的顺性别男性和性别多元化人群[6][9] 产品组合战略意义 - lenacapavir强化公司HIV产品组合竞争力 应对主力预防药物Truvada面临仿制药竞争的局面[8][10] - 作为首款每年仅需注射两次的长效预防药物 解决每日口服药物的依从性 污名化和医疗可及性等持续存在的障碍[11] - 公司拥有市场领先的HIV治疗组合 旗舰药物Biktarvy占据美国治疗市场超51%份额 Descovy在预防市场保持超40%份额[12] 市场竞争格局 - 长效注射型预防药物市场存在竞争者：ViiV Healthcare的Apretude于2021年获FDA批准 需先进行两次初始注射（间隔一月） 之后每两月注射一次[13] - ViiV Healthcare由葛兰素史克主要控股 辉瑞和盐野义为股东[13] - 葛兰素史克HIV产品组合销售由Cabenuva Apretude和Dovato强劲需求驱动[14] 市场准入挑战 - 药品福利管理机构CVS Health决定暂不将Yeztugo纳入商业计划 导致公司股价上周下跌[14] - CVS决策基于临床 财务和监管因素 其 Affordable Care Act 处方集遵循美国卫生与公众服务部的建议和授权[15] - 公司正就Yeztugo与CVS继续谈判 该药物目前美国标价超过每年2.8万美元[15]

核心观点 - 吉利德科学公司2025年第二季度业绩强劲 总收入71亿美元 同比增长2% 调整后每股收益2.01美元 超出市场预期 同时公司上调2025年全年业绩指引 推动股价单日上涨7.3% 年内累计上涨28.2% 显著超越行业及标普500指数表现[1][2][4] 财务业绩 - 第二季度总收入71亿美元 超出扎克斯共识预期69亿美元 同比增长2%[1] - 调整后每股收益2.01美元 超出扎克斯共识预期1.95美元 与去年同期持平[1] - 公司上调2025年全年产品销售额和每股收益指引[2] - 第二季度支付股息9.94亿美元 回购普通股5.27亿美元[23] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及现金等价物和可交易债务证券71亿美元[25] 业务板块表现 HIV业务 - HIV业务需求驱动增长7% 抵消了医疗保险Part D重新设计带来的预期阻力[6] - 旗舰药物Biktarvy销售额35亿美元 同比增长9% 继续在全球主要市场保持领先份额[6] - 暴露前预防药物Descovy销售额6.53亿美元 同比增长35% 创历史最强季度表现[7] - 新获批长效注射PrEP药物Yeztugo（lenacapavir）每年仅需注射两次 具有竞争优势[10] - 公司预计2025年HIV销售额将增长约3% 此前预期为持平[7] 肿瘤业务 - 乳腺癌药物Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 超出扎克斯共识预期3.24亿美元[12] - 细胞疗法业务（包括Yescarta和Tecartus）面临竞争压力 第二季度销售额4.85亿美元 同比下降7%[14] 肝脏疾病业务 - 肝脏疾病产品组合销售额7.95亿美元 同比下降4%[15] - 下降主要由于慢性丙型肝炎病毒（HCV）销售额降低 但Livdelzi和Hepcludex需求增加部分抵消了这一影响[16] 研发与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对lenacapavir作为PrEP使用给出积极意见 建议用于降低成人和青少年通过性行为获得HIV-1的风险[11] - 公司计划在2033年底前推出多达8款额外的HIV产品 其中5款将在2030年底前上市[11] - 正基于ASCENT-03和ASCENT-04试验结果 寻求Trodelvy在一线治疗中的批准[13] - 与默克公司合作评估islatravir和lenacapavir联合治疗HIV 预计2026年获得III期更新[22] 估值与预期 - 公司股票目前交易于14.18倍远期市盈率 低于大型制药行业平均的14.45倍 但高于其平均的10.58倍[17] - 过去30天内盈利预期上调 2025年每股收益预期从7.92美元升至8.09美元 2026年从8.48美元升至8.50美元[18] - 估值修订趋势显示第二季度预期上调4.50% 2025年全年预期上调2.15%[19] 行业表现 - 公司股票年内上涨28.2% 同期行业涨幅为3.7% 表现优于行业和标普500指数[2] - 竞争对手GSK的HIV产品组合销售由Cabenuva、Apretude和Dovato的强劲患者需求驱动[21]