诉讼核心事件 - GSK子公司Tesaro在特拉华州衡平法院对AnaptysBio提起诉讼，指控其近期行为严重违反了双方关于肿瘤疗法Jemperli的现有许可协议[1][2] - 该违约行为使Tesaro有权终止当前许可协议，获得Jemperli的永久不可撤销许可，并将应支付给AnaptysBio的特许权使用费和里程碑款项减少50%[3] - 诉讼起因是AnaptysBio指控Tesaro未履行2014年3月签署的许可协议中的某些义务，并意图撤销Tesaro的Jemperli许可[4] 许可协议背景 - 2014年3月的协议规定，Tesaro支付了1700万美元的前期许可费，并资助AnaptysBio的相关开发项目成本[5] - AnaptysBio有资格为每个开发项目获得1800万美元的里程碑付款，以及与美国及海外监管提交和多项适应症批准相关的额外9000万美元[5] - 2014年12月，双方扩大合作，将开发一种针对两个未公开免疫检查点的双特异性抗体候选药物纳入协议[6] 相关产品与市场 - Jemperli目前已在超过35个国家获批用于特定子宫内膜癌，这是美国最常见的妇科癌症[6] - 一项评估dostarlimab在直肠癌、结肠癌和头颈癌等其他癌症中潜在用途的临床试验项目正在进行中[7] - GSK于2018年12月以约51亿美元收购Tesaro[2] AnaptysBio公司动态 - AnaptysBio授权修订股票回购计划，回购金额高达1亿美元[7] - 不包括额外潜在购买，公司预计2025年底拥有约3亿美元现金及等价物和投资，其中包括预计在2025年第四季度因Jemperli全球净销售额达到10亿美元而从GSK获得的7500万美元一次性商业销售里程碑款项[8] - 公司11月初宣布研究药物rosnilimab安全且耐受性良好，但未达到溃疡性结肠炎严重程度的主要终点和关键次要终点，将终止该试验，预计节省至少1000万美元[9] 市场反应 - AnaptysBio股价在盘前交易中下跌12.37%，至33.00美元[10]

核心观点 - 公司间就Jemperli药物的许可协议互相指控违约 [1] 产品与协议 - 争议焦点为用于治疗某些类型子宫内膜癌的药物Jemperli的许可协议 [1] - 公司相互指控对方违反了该许可协议 [1]

法律纠纷背景 - Anaptysbio与GSK因癌症免疫疗法Jemperli的许可协议相互起诉 指控对方违约 [1] - 纠纷源于2014年Anaptysbio与Tesaro公司达成的协议 GSK于2019年以51亿美元收购Tesaro [3] - 2020年双方修订许可协议 Anaptysbio获得Jemperli更高版税率及Zejula销售版税 GSK获得Zejula与第三方药物联用测试权 [5] 双方诉讼主张 - GSK率先提起诉讼 要求法院终止协议 授予永久许可并将应付给Anaptysbio的版税减半 [4] - Anaptysbio反诉 指控GSK将其研发药物优先与默克的Keytruda等Jemperli竞争对手联用测试 违反协议条款 [2][4] - Anaptysbio声称在提起诉讼前曾试图与Tesaro进行善意协商 但对方于2025年11月20日无预警率先起诉 [5] 核心资产Jemperli商业表现 - Jemperli在2025年前九个月销售额达6亿英镑（约7.85亿美元） 预计年底将成为年销售额10亿美元的重磅药物 [6] - 若Jemperli年销售额达到10亿美元 Anaptysbio将获得7500万美元里程碑付款 以及10亿美元以内销售额8%的版税 10亿至15亿美元销售额12%的版税 [6]

法律诉讼核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状，请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议，且GSK存在侵权干涉行为[1] - 诉讼指控TESARO违反其排他性义务，参与或计划参与与Jemperli竞争的PD-1拮抗剂（如Keytruda）的临床试验，并且未能为Jemperli实现最佳商业回报而付出商业上合理的努力[2] - TESARO于2025年11月20日对公司提起反诉，寻求禁令救济，公司认为其主张毫无法律依据，并计划积极抗辩[4] - 双方已同意向法院请求加速审理程序，预计审判将于2026年7月进行，协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间继续有效[5] 合作历史与财务条款 - 双方合作始于2014年3月，TESARO目前负责开发Jemperli用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元部分为12%，15亿至25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25%[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期，美国为2035年，欧盟为2036年[8] - 公司预计在2025年第四季度，一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元，将获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] 资产货币化与公司战略 - 目前Jemperli来自TESARO的应收款项支付给Sagard，此项有上限的无追索权货币化安排将在Sagard累计收到6亿美元（2031年3月31日前）或6.75亿美元（此后任何时间）后终止[9] - 公司估计到2025年底，Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款，并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿清6亿美元[9] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据各自的战略机遇和财务目标进行投资组合配置[11] 公司产品管线 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司[10] - 研发管线包括用于类风湿关节炎的rosnilimab（已完成2b期试验）、用于乳糜泻的ANB033（处于1b期试验）以及ANB101（处于1a期试验）[10] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10]

地缘政治与能源市场动态 - 美国对俄罗斯的新制裁可能导致4800万桶俄罗斯原油滞留海上 因主要买家印度和中国因担心次级制裁而犹豫购买 [3] - 前总统特朗普公布计划 拟开放加利福尼亚、佛罗里达和阿拉斯加海岸超过10亿英亩海域用于海上石油钻探 预计将引发环境组织和沿海领导人的强烈反对 [4] 经济指标与市场表现 - 日本10月份全国消费者物价指数同比上涨3.0% 符合市场预期且略高于前月的2.9% 剔除生鲜食品和能源的核心CPI同比上涨3.1% 显示通胀环境稳定 [5] - 澳大利亚S&P/ASX 200指数早盘下跌1.9%至8393.90点 此下跌跟随美国市场的波动性交易后出现 [6] 公司与监管更新 - 制药公司GSK与AnaptysBio陷入法律纠纷 GSK就AnaptysBio指控其子公司Tesaro未能满足2014年许可协议要求提起诉讼 同时Tesaro起诉AnaptysBio涉嫌严重违反JEMPERLI许可协议 寻求终止交易并获得Dostarlimab永久许可 并将相关特许权使用费和里程碑付款减少50% [7] - 科技公司OpenAI据报道正与富士康合作 共同设计和制造数据中心硬件 此举标志着OpenAI在加强其基础设施能力方面的战略举措 [8] - The Star Entertainment Group已获得监管机构对其战略投资的批准 预计将在未来几天内完成 [10] - 美国消费者金融保护局计划在新年后将所有未决的执法和诉讼案件移交至司法部 [10] 加密货币市场趋势 - 加密货币市场面临阻力 比特币看跌情绪主导 比特币价格在年底前跌破9万美元的可能性增加 分析师正密切关注加密货币市场与传统金融体系之间日益紧密的联系 [11]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[2] 报告核心观点 - 2025年第三季度，多数海外制药企业在核心产品放量及新产品驱动下业绩表现强劲，16家企业中有11家上调了全年业绩指引[4] - 跨国制药公司（MNC）的产品在美国市场达到销售峰值的中位数时间约为8年，其中具有突破性疗法资格或为首创药物的产品放量速度更快，约为7年[4][33] - GLP-1类药物（特别是减重适应症）是当前市场核心驱动力，相关企业如礼来和诺和诺德通过调整定价策略并与美国政府达成协议，以扩大市场覆盖并应对日益激烈的竞争[4][12][13] 海外药企2025Q3业绩梳理 整体业绩表现 - 2025年第三季度，16家主要海外制药企业中，有11家上调了全年营收和/或净利润/EPS指引，4家维持，1家下调[4] - 礼来在GLP-1类药物驱动下收入同比大增52%，Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%，并上调全年收入指引至630-635亿美元[4][12] - 诺和诺德由于美国市场竞争加剧及复合GLP-1药物影响，年内多次下调业绩指引，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy销售分别同比仅增长1%和6%[4][13] 重点公司业绩亮点 - **礼来**：Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）单季度合计销售额达101亿美元，与美国政府达成价格协议，未来将通过降价扩大Medicare和Medicaid覆盖[12] - **诺和诺德**：与美国政府达成GLP-1价格协议，预计对2026年销售增长产生低个位数负面影响；在竞购Metsera中败给辉瑞[13] - **强生**：肿瘤板块表现强劲，CARVYKTI销售额同比+81%，上调全年收入指引至935-939亿美元[14] - **艾伯维**：年内第三次上调业绩指引，自免产品Skyrizi和Rinvoq销售额分别达到47.1亿和21.8亿美元，同比分别增长46%和34%[15] - **安进**：再次上调全年业绩指引，Repatha销售额达7.9亿美元（+40%），并公布其一级预防研究的积极数据[18] - **罗氏**：上调全年核心EPS指引，收购89bio切入MASH赛道，药品板块营收达116亿瑞士法郎（CER +7%）[19] - **默克**：Keytruda销售额达81.4亿美元（+9%），Winrevair的LTM销售额超过10亿美元[23] - **辉瑞**：以约92亿美元成功收购Metsera，补全减重产品管线，并上调全年调整后稀释EPS指引[25] 中国市场表现 - 2025年第一季度至第三季度，披露中国区销售数据的7家海外药企单季度销售额合计分别为484亿、430亿、436亿元人民币（同比分别-6%、-18%、-4%）[8] - 剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗）后，单季度销售额分别为436亿、401亿、409亿元人民币（同比分别+12%、+1%、+7%）[8] - 礼来受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达40亿元人民币（同比+24%）；诺和诺德在胰岛素及罕见病产品驱动下同比增长12%[8] MNC的产品在美国市场放量速度分析 放量速度统计 - 统计2010-2014年间在美国上市的52款MNC产品，在剔除数据不全、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余34款产品的分析显示，其中位数达峰时间为8年[4][33] - 不同类型产品的达峰时间存在差异：首创药物（FIC）中位数达峰时间约为7年（n=13）；罕见病药物约为8年（n=13）；突破性疗法/BTD药物约为7年（n=8）；生物制品约为10年（n=14）[4][33] 放量曲线与估值影响 - 报告以Keytruda为例展示了不同放量曲线（如6年达峰、8年达峰）对产品净现值的影响[36] - 分析显示，更快的放量速度（如6年达峰案例）能带来更高的净现值（NPV约为核心峰值销售额的3.3倍），而标准的8年达峰案例的NPV约为峰值销售额的3.0倍[36] - 该分析在计算现金流时考虑了生产成本、销售与管理费用及所得税，假设现金流利润率为50%，折现率为8%[37]

公司股价与评级 - 公司股价自2025年初以来上涨近40% [3] - 摩根大通将公司目标价从1550便士下调至1440便士 [2] - 摩根大通维持对公司股票的减持评级 [2] 财务业绩表现 - 第三季度销售额为85亿英镑，同比增长约7% [3] - 专科药物部门表现优异，销售额增长16%至34亿英镑 [3] - 肿瘤业务销售额大幅增长近39% [4] 业务发展亮点 - 新药产品组合实力强劲，得益于此前制药部门的剥离 [4] - 呼吸道生物制剂和呼吸道合胞病毒疫苗的临床进展积极 [4] - 公司2025年业绩展望得到改善 [3] 公司背景与市场评价 - 公司是一家英国跨国制药企业，从事专科药物、疫苗和普通药物的研发与制造 [4] - 公司被列为目前最值得购买的12支欧洲股息股票之一 [1]

研发战略方向 - 研发战略的核心方向是免疫系统科学和技术应用 [2] - 过去3年致力于建立以研究单元为核心的研发组织架构 [2] - 研发战略包含内部研发和外部业务发展两个组成部分 [1][3] 研发组织架构 - 业务发展部门负责人直接向首席科学官汇报 [3] - 组织架构设计旨在将外部机会与内部机会在投资组合决策中结合 [3] - 过去3年的决策重点在于向上市资产过渡 [3]

公司：葛兰素史克 (GSK) 研发战略与组织架构 * 研发核心聚焦于免疫系统科学和技术应用 并围绕特定研究单元重组研发组织架构[4] * 业务发展直接向首席科学官汇报 旨在将内部和外部机会在投资组合决策的同一节点进行整合比较[4] * 过去三年的资本配置重点在于临近三期或上市阶段的资产 通过补强型交易补充管线 例如收购IDRx和GIST机会[5] * 研发组织转型的目标是更深入地在内部研发中部署技术 以优化资本配置并清晰审视内部产出[6] 肿瘤学领域策略 * 肿瘤学研发策略转向重点关注在单药一期研究中即显示出显著疗效的资产[7] * 内部组织建设重点并非与规模更大的外部世界直接竞争 而是建立技术基础以更好地评估和选择外部收购资产[8] * 通过与国际领先的ADC公司翰森制药合作 获得成熟的ADC技术平台和产品组合 以具备规模和技术的竞争力[9][10] * 建立显著的数据能力 包括与Tempus等公司的合作 以及通过引进人才和收购（如Selphenomics）构建内部类器官平台[9] 呼吸系统疾病领域布局 * 公司在肺部疾病领域地位稳固 Nucala在年中获得COPD适应症的标签 面对约3亿患者的巨大市场机会[12] * 技术方向转向长效单克隆抗体 Depemokimab在长效IL-5领域针对COPD有两个重要的三期研究目标 IL-33和TSLP靶点紧随其后[13] * 以T2炎症为锚点 下一步将关注纤维化领域 重点聚焦肝、肾、肺三个组织的纤维化[14] 其他治疗领域重点 * HIV领域重点在于长效治疗 预计每4个月给药一次的方案在2028年上市 每6个月给药方案在2028至2030年间上市 暴露前预防将同步跟进[14] * 传染病领域 BEPI是连接纤维化炎症和感染的关键资产 预计年底公布更多乙肝数据[15] * 疫苗领域聚焦于生命周期创新和对现有疫苗的加强 同时谨慎推进mRNA和MAPs技术平台的大规模三期研究[15] 投资组合管理与资本配置 * 投资组合决策标准是医疗需求与商业机会的交汇点 剔除了不具备成为重磅炸弹药物潜力的项目[17] * 任何引入投资组合的新资产（无论内部或外部）都必须与现有优化资本配置进行竞争 不仅要自负盈亏 还需弥补其挤占的机会成本[33][34] 近期关键催化剂与运营执行 * 2023年成功完成13项三期研究 创公司记录 2024年计划5项申报/上市 已完成4项[18] * 慢性乙肝功能性治愈候选药物bepirovirsen 其B-Well研究数据将于明年年初公布 目标是达到超过15%的临床治愈率[19] * 呼吸领域资产camlipixent的COM2研究将于明年年中公布结果 研究设计针对高咳嗽频率患者 提高了成功概率[20] * 肿瘤领域 B7H3 ADC是最大机会之一 已启动针对广泛期小细胞肺癌的关键研究 并将在结直肠癌和前列腺癌等领域进行信号探索[22] 具体资产决策细节 * 选择EFI作为MASH治疗资产的原因包括其专注于严重F3 F4患者 具有FGF21级联获益 最长的半衰期支持每月给药一次 基于标准哺乳动物细胞系统的可扩展生产 以及最优的抗药物抗体谱[30][31] * HIV长效治疗领域 公司是唯一拥有长效治疗方案的企业 每4个月给药方案将与多替拉韦专利到期时间匹配 明年将在三种整合酶机会中做出 regimen选择决策[25][26][27]

文章核心观点 - 全球疫苗产业正经历深度调整，四大疫苗巨头2025年第三季度疫苗业务集体失速 [1][2] - 业务下滑的共同关键因素是棘手的“宏观因素”，即美国卫生政策变动引发的疫苗信任危机 [2][7] - 信任危机已导致公共卫生代价，美国出现大规模麻疹疫情及死亡病例，预示行业面临更深远影响 [2][9] 四巨头业绩表现 - 2024年全球十大疫苗销售额合计384亿美元，较2023年下降19% [4] - 赛诺菲三季度传统疫苗业务收入下降8%至33.6亿欧元，流感疫苗销售额同比下滑17% [4] - GSK三季度疫苗业务收入26.78亿英镑同比增长2%，但明星产品Shingrix在美国市场下滑15% [4] - 默沙东王牌产品9价HPV疫苗Gardasil/GARDASIL 9三季度销售额17.5亿美元，同比下滑24% [5] - 辉瑞新冠疫苗Comirnaty全球销售额下降20%，美国市场暴跌25% [5] - 辉瑞13价肺炎疫苗三季度销售收入17.42亿美元同比下滑3%，RSV疫苗同比下滑22% [5][6] 宏观因素分析 - 美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪推行削弱疫苗公信力的政策，如取消对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议 [7] - 解散CDC免疫实践咨询委员会全部17名成员，换上持反疫苗观点的顾问 [7] - 终止与Moderna达成的7.6亿美元mRNA禽流感疫苗合同 [7] - 美国疫苗怀疑论处于历史最高水平，30%美国人对疫苗持怀疑态度 [2][8] - 认为儿童疫苗极其重要的美国人比例从2019年的58%下降到2024年的40% [8] 公共卫生后果 - 2025年美国麻疹确诊病例超1600例涉及40多个州，而去年全年仅285例 [2][9] - 疫情导致三名未接种疫苗者死亡，相当于美国过去25年麻疹死亡人数的总和 [2][9] - 美国2000年已消除麻疹，卷土重来主因是部分地区疫苗接种率下降 [9] 行业前景与历史参照 - 美国疫苗接种率可能会继续下降，直接导致疫苗生产商收入缩水 [3][8] - 当前局面与日本疫苗产业衰退历程相似，日本因信任危机导致疫苗自给率不足30% [10][11] - 行业走向取决于市场对未来的预期和信心，而非行政命令 [11]