文章核心观点 公司2023年第四季度营收和每股收益同比增长，但均低于Zacks共识预期，通过分析关键指标可更准确了解公司财务健康状况和预测股价表现，过去一个月公司股价表现不佳且被Zacks评为卖出评级 [1][2][15] 营收和每股收益情况 - 2023年第四季度营收10.1亿美元，同比增长9.4%，但低于Zacks共识预期的10.2亿美元，差异为-0.74% [1][2] - 同期每股收益1.06美元，去年同期为0.62美元，但低于共识预期的1.21美元，差异为-12.40% [1][2] 关键指标表现 净产品收入 - Iclusig为2713万美元，7位分析师平均预估为2679万美元，同比变化-1.8% [5] - Opzelura为1.0924亿美元，7位分析师平均预估为1.029亿美元，同比变化+78.3% [6] - Jakafi为6.9513亿美元，7位分析师平均预估为7.0101亿美元，同比变化+7.4% [7] - Minjuvi为899万美元，7位分析师平均预估为815万美元，同比变化+87% [9] - Pemazyre为2065万美元，7位分析师平均预估为1986万美元，同比变化-10.3% [10] - Zynyz为58万美元，3位分析师平均预估为77万美元 [14] 产品收入 - 产品收入为8.6173亿美元，7位分析师平均预估为8.6068亿美元，同比变化+12.8% [8] 特许权收入 - Tabrecta为468万美元，6位分析师平均预估为510万美元，同比变化+10.5% [11] - Jakavi为1.0389亿美元，6位分析师平均预估为1.0151亿美元，同比变化+13.9% [11] - Olumiant为4036万美元，6位分析师平均预估为3818万美元，同比变化+12.6% [12] 产品特许权收入 - 产品特许权收入为1.4961亿美元，6位分析师平均预估为1.4832亿美元，同比变化+12.9% [12] 里程碑和合同收入 - 里程碑和合同收入为200万美元，4位分析师平均预估为1548万美元，同比变化-93.3% [13] 股价表现和评级 - 过去一个月公司股价回报率为-7.8%，而Zacks标准普尔500综合指数变化为+5.1% [15] - 公司股票目前Zacks排名为4（卖出），表明短期内可能跑输大盘 [15]

财务表现 - Incyte (INCY)第四季度每股收益为1.06美元，低于Zacks Consensus Estimate的1.21美元[1] - Incyte第四季度营收为10.1亿美元，低于Zacks Consensus Estimate[3] - Incyte股价自年初以来下跌了7.9%，表现不佳[4] 投资建议 - Incyte的盈利前景将影响股价走势，投资者可以关注盈利预期[5] - 根据Zacks Rank，Incyte的估值趋势不利，目前为4 (Sell)[7] 行业前景 - 投资者应该关注行业前景对股票表现的影响[9]

业绩总结 - 公司2023年第四季度的Jakafi净销售为6.95亿美元，同比增长7%[2] - 公司2023年第四季度的Opzelura净销售为1.09亿美元，同比增长78%[3] - 公司2023年的Jakafi净产品收入为26.9亿至27.5亿美元[44] - 公司2023年的其他血液肿瘤/肿瘤学产品的净收入为3.25亿至3.6亿美元[44] 未来展望 - 公司2024年的Jakafi指导范围为GAAP 2.69 - 2.75十亿美元，非GAAP 2.69 - 2.75十亿美元[4] - 公司2024年可能推出的10个潜在高影响产品[8] - 公司2024年的研发重点为Axatilimab在3L+慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中BLA已提交，预计2024年下半年获批[21] 新产品和新技术研发 - 公司获得Monjuvi®/Minjuvi®的全球独家权利[9] - 公司的KRASG12D项目INCB161734在PDAC、CRC和NSCLC患者中显示出强大的抗肿瘤活性[25] 市场扩张和并购 - 公司2024年推动Opzelura需求增长的关键举措[15] - 公司选择以GAAP和非GAAP基础呈现截至2023年12月31日的季度和年度财务亮点，认为非GAAP信息对投资者有用[26]

文章核心观点 公司公布2023年第四季度财务业绩、2024年财务指引及研发进展 2023年业绩强劲 多款产品表现良好 未来有望推出超十款高影响力产品 [1][2] 关键产品销售表现 Jakafi - 2023年第四季度净产品收入6.95亿美元 全年净产品收入25.9亿美元 第四季度同比增长7% 全年同比增长8% [2] - 第四季度收入受医保D部分免费产品领取人数增加的负面影响 以及渠道库存增加的正面影响 [3] Opzelura - 2023年第四季度净产品收入1.09亿美元 全年净产品收入3.38亿美元 第四季度同比增长78% 全年同比增长162% 增长得益于患者需求、处方续签和支付方覆盖范围扩大 [4] - 2024年1月31日 在法国获得推广和分销白癜风适应症的批准 待价格报销确定后开始确认收入 [5] 近期关键更新 资产收购 - 2024年2月 公司与MorphoSys AG达成资产购买协议 获得tafasitamab全球独家权利 支付2500万美元 MorphoSys不再享有未来里程碑、利润分成和特许权使用费 [6][7] 临床研究 - 2024年1月 Opzelura治疗成人轻中度化脓性汗腺炎的2期研究达到主要终点 数据预计在2024年科学会议上公布 正在评估3期研究 [8] - 2024年1月 CDK2选择性抑制剂INCB123667显示出晚期癌症单药或联合治疗潜力 1期研究有部分缓解 多肿瘤类型有肿瘤缩小 预计2024年公布更多数据 [9][10] - 2023年12月 与Syndax Pharmaceuticals合作提交axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的生物制品许可申请 预计2024年下半年获批 计划2024年年中启动两项联合试验 [11] - JAK2V617Fi（INCB160058）清除FDA研究性新药流程 预计2024年上半年启动1期研究 有望成为疾病修饰疗法 [12] - KRASG12D（INCB161734）治疗KRAS G12D突变晚期转移性实体瘤的1期研究启动并完成首例患者给药 [13] - 2023年12月 公司收到FDA关于每日一次鲁索替尼（XR）的反馈 预计约两年后获批 [14] 其他管线更新 骨髓增殖性肿瘤和移植物抗宿主病 - 2023年12月 在ASH年会上展示超40篇血液学和肿瘤学摘要 包括axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的完整数据 [15] - 鲁索替尼与zilurgisertib、BETi的联合试验正在进行并持续招募 预计2024年下半年启动BETi的3期研究 年中实现zilurgisertib的临床概念验证 [17] - mCALR单克隆抗体（INCA033989）的1期研究正在进行并招募患者 [18] 其他血液学/肿瘤学 - 2024年1月 CDK2选择性抑制剂INCB123667显示出晚期癌症单药或联合治疗潜力 1期研究有部分缓解 多肿瘤类型有肿瘤缩小 预计2024年公布更多数据 [21] 炎症和自身免疫性疾病 - Opzelura治疗成人轻中度化脓性汗腺炎的2期研究达到主要终点 数据预计在2024年科学会议上公布 正在评估3期研究 [24] - 扁平苔藓和硬化性苔藓的两项2期研究完成招募 两项评估Opzelura治疗结节性痒疹的3期试验正在进行 [25] - Povorcitinib治疗结节性痒疹的2期研究达到主要终点 计划开展3期研究 [26] - 哮喘和慢性自发性荨麻疹的两项2期试验正在招募 [27] 其他 - Zilurgisertib治疗进行性骨化性纤维发育不良的关键2期研究 [29] 发现和早期开发 - 单克隆抗体有INCAGN2385（LAG - 3）、INCAGN2390（TIM - 3） 双特异性抗体有INCA32459（LAG - 3xPD - 1）、INCA33890（TGFβR2xPD - 1） [30] 合作项目 - 鲁索替尼（Jakavi®）在欧洲和日本获批用于急慢性移植物抗宿主病 巴瑞替尼（Olumiant®）在欧洲和日本获批用于特应性皮炎 在美国、欧洲和日本获批用于严重斑秃 卡马替尼（Tabrecta®）在美、欧、日获批用于非小细胞肺癌 [31] 2023年第四季度和年终财务结果 财务亮点 - 2023年第四季度GAAP总收入10.13亿美元 全年36.96亿美元 同比分别增长9%和9% [38] - 2023年第四季度GAAP营业利润1.87亿美元 全年6.21亿美元 同比分别增长167%和7% [38] - 2023年第四季度GAAP净利润2.01亿美元 全年5.98亿美元 同比分别增长606%和76% [38] 收入详情 - 2023年第四季度和全年净产品和特许权使用费收入分别增长13%和14% 主要受Jakafi和Opzelura净产品收入增长推动 [38][40] - 2023年第四季度里程碑和合同收入下降93% 全年下降96% [38] 运营费用 - 2023年第四季度和全年GAAP产品收入成本分别增长18%和23% 非GAAP分别增长20%和26% 因净产品收入增长和库存储备增加 [41][44] - 2023年第四季度GAAP和非GAAP研发费用分别下降11%和13% 全年分别增长3%和2% 季度下降因2022年第四季度的前期付款 全年增长因后期开发资产投资 [41][45] - 2023年第四季度和全年GAAP和非GAAP销售、一般和行政费用均有增长 主要因支持Opzelura白癜风适应症上市的促销活动费用 [41][46] 其他财务信息 - 2023年收购相关或有对价公允价值变动主要因外汇汇率波动影响Iclusig未来收入预测 [47] - 2023年GAAP和非GAAP营业利润同比分别增长7%和11% 主要受产品收入增长推动 [48] - 截至2023年和2022年12月31日 现金、现金等价物和有价证券分别为37亿美元和32亿美元 [49] 2024年财务指引 - Jakafi净产品收入预计26.9 - 27.5亿美元 其他血液学/肿瘤学净产品收入预计3.25 - 3.6亿美元 [50] - GAAP产品收入成本预计为净产品收入的7 - 8% 非GAAP预计为6 - 7% [50] - GAAP研发费用预计17.2 - 17.6亿美元 非GAAP预计15.8 - 16.15亿美元 [50] - GAAP销售、一般和行政费用预计12.1 - 12.4亿美元 非GAAP预计11.15 - 11.4亿美元 [50]

公司概况 - 公司总部位于特拉华州威明顿，欧洲总部位于瑞士莫尔日[18] - 公司是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化专有治疗药物[184] 产品治疗领域和批准情况 - 公司的两个主要治疗领域为血液肿瘤/肿瘤和炎症自身免疫[18] - JAKAFI是公司首个在美国获批销售的产品，用于治疗中度或高风险骨髓纤维化、多红细胞性贫血和激素难治性急性移植物抗宿主病[20] - 2020年7月，公司与MorphoSys AG宣布FDA批准了MONJUVI（tafasitamab-cxix），用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[23] - 2020年4月，FDA批准了PEMAZYRE（pemigatinib），用于治疗先前接受治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌[25] - 2023年3月，PEMAZYRE获得FDA批准，成为首个针对FGFR1重排的骨髓/淋巴瘤的靶向治疗[27] - 2023年3月，FDA批准了ZYNYZ（retifanlimab-dlwr），用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌[30] 合作与协议 - 公司与Agenus、MacroGenics、Merus和Syndax等公司签订了合作和许可协议，共同开发新型免疫治疗药物或双特异性抗体[66] 研发与创新 - 公司正在评估ruxolitinib与其他治疗方法的组合，以及开发一种每日一次的ruxolitinib制剂[31] - 公司在2023年12月披露了INCB160058的新研究成果，该药物是一种潜在的疾病修饰治疗药物，具有选择性抑制JAK2V617F的潜力[32] - 公司的研发能力有限，依赖其他方进行临床试验和临床试验，可能导致项目开发工作延迟和额外成本[129] 财务状况 - 2023年12月31日，公司净收入为5.976亿美元，较2022年同期的3.407亿美元增长[193] - 2023年JAKAFI产品收入净额为25.937亿美元，较2022年的24.092亿美元增长[195] - 2023年公司里程碑和合同收入为700万美元，较2022年的1.65亿美元下降[197] - 2023年产品成本为8.92亿美元，较2022年的5.71亿美元增长[198] - 2023年研发费用为16.276亿美元，较2022年的15.859亿美元增长[199] 风险与挑战 - 公司的商业成功取决于JAKAFI的多个因素，包括患者数量和医疗社区对JAKAFI的接受程度[98] - 公司面临来自制药和生物技术公司、学术研究机构和政府机构的激烈竞争[75] - 公司的产品面临竞争可能损害业务并导致收入下降[113] - 公司可能面临产品责任诉讼，导致巨额责任和限制产品商业化[144] - 公司可能需要未来额外资本，如果无法从运营中获得足够资金，可能会限制研发或商业化努力[147]

文章核心观点 - Incyte即将发布的报告预计显示季度每股收益增长，营收也同比增加，分析师对其多项关键指标有预测，且过去一个月公司股价表现不佳 [1][15] 公司业绩预测 - 预计季度每股收益为1.21美元，同比增长95.2% [1] - 分析师预测营收为10.2亿美元，同比增长10.2% [1] 盈利预测变化 - 本季度共识每股收益估计在过去30天内保持不变，反映分析师重新评估初始估计 [2] 盈利估计修订的重要性 - 公司盈利披露前，盈利估计的变化对预测投资者对股票的潜在反应至关重要 [3] - 盈利估计修订趋势与股票短期价格表现有很强关系 [4] 关键指标预测 - 预计“Net product revenues - Iclusig”为2679万美元，较上年同期变化-3% [6] - 预计“Net product revenues - Opzelura”将达1.029亿美元，同比变化+67.9% [7] - 预计“Revenues - Product revenues”将达8.6068亿美元，较上年同期变化+12.6% [8] - 预计“Net product revenues - Jakafi”为7.0101亿美元，同比变化+8.3% [9] - 预计“Net product revenues - Minjuvi”为815万美元，较上年同期变化+69.4% [9] - 预计“Net product revenues - Pemazyre”为1986万美元，同比变化-13.7% [10] - 预计“Royalty revenues - Jakavi”将达1.0151亿美元，较上年同期变化+11.3% [11] - 预计“Revenues - Product royalty revenues”将达1.4832亿美元，同比变化+12% [12] - 预计“Royalty revenues - Tabrecta”为510万美元，较上年同期变化+20.5% [12] - 预计“Royalty revenues - Olumiant”为3818万美元，较上年同期变化+6.5% [13] - 预计“Milestone and contract revenues”将达1548万美元，同比变化-48.4% [14] 股价表现与评级 - 过去一个月，Incyte股价回报率为-9.1%，而Zacks标准普尔500综合指数变化为+5.1% [15] - 目前INCY的Zacks排名为4（卖出），暗示近期可能跑输整体市场 [15]

资产购买协议 - Incyte与MorphoSys AG签订资产购买协议，获得了tafasitamab的全球独家权利[1] - Incyte将获得tafasitamab的全球开发和商业化权利，实现重要的运营效率和成本协同效应[2] - MorphoSys将从Incyte获得2500万美元的支付，并放弃未来的里程碑、利润分成和版税支付[3] 临床试验 - tafasitamab正在进行关键试验，作为首线DLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的治疗选择[4]

文章核心观点 2023年因赛特公司表现平淡，管线挫折和主打药物Jakafi面临的竞争对股价造成压力，但Opzelura乳膏的强劲需求推动公司前三季度营收增长，且多款药物的研发进展有望增加收入并降低对Jakafi的依赖 [1][12][19] 主打药物Jakafi情况 - 2023年前三季度Jakafi销售额增长8% [2] - 与诺华就Jakafi有合作协议，在美国由因赛特销售，其他地区由诺华以Jakavi品牌销售 [7][8] - GSK的Ojjaara获批用于治疗成人贫血相关骨髓纤维化，作为JAK1/JAK2抑制剂会与Jakafi形成竞争 [3][5] 管线挫折情况 - FDA就芦可替尼缓释片发布完整回复信，目前不能批准新药申请，需满足额外要求 [9][10] - 终止LIMBER - 304试验，因独立数据监测委员会的中期分析显示不太可能达到主要终点 [11] 积极进展情况 - Opzelura乳膏在美国特应性皮炎和白癜风领域需求强劲，推动公司前三季度营收增长9%，还在欧洲获批治疗特定白癜风，多项临床试验有进展 [12][13] - 评估Opzelura用于儿童特应性皮炎的III期研究结果积极，潜在标签扩展将促进销售 [14] - 评估povorcitinib治疗广泛非节段型白癜风的IIb期研究52周数据显示有显著复色效果，治疗结节性痒疹的II期研究达到主要终点，计划开展III期研究 [15][16] - FDA批准Zynyz用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 [17] - 与Syndax合作开发的axatilimab生物制品许可申请已提交，预计2024年获批 [18]

公司信息 - Incyte公司宣布将于2024年2月13日上午8:00举行第四季度和2023年年底财务业绩电话会议和网络直播[1] - Incyte是一家全球生物制药公司，总部位于特拉华州威明顿，致力于为患有未满足医疗需求的患者找到解决方案[3] 直播信息 - 可以在Investor.Incyte.com上观看带幻灯片的直播，并可在九十天内回放[2] 公司官方信息 - 欲了解更多关于Incyte的信息，请访问Incyte.com或关注其在社交媒体上的账号：LinkedIn、Twitter、Instagram、Facebook、YouTube[4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品收入为7.83亿美元,同比增长10% [50] - 前9个月总产品收入为23亿美元,同比增长16% [50] - 第三季度Jakafi净销售额为6.36亿美元 [51] - 前9个月Jakafi净销售额为19亿美元,同比增长8% [51] - 第三季度Opzelura净销售额为9200万美元,同比增长141% [53] - 前9个月Opzelura净销售额为2.29亿美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi销售增长主要来自于需求增加,但第三季度受到渠道库存变化的影响 [51][52] - Opzelura销售增长主要来自于新患者和复诊带来的需求增加 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与CVS Caremark和Aetna达成协议,将Opzelura从非优先品种调整为优先品种,覆盖约3000万商业投保人群 [15][27] - 公司已经在50个州的Medicaid中获得了很好的报销覆盖,Medicaid患者占Opzelura支付患者的14% [98] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在重点发展8个高潜力项目,包括povorcitinib、INCA34460、抗突变CALR单抗和JAK2V617F抑制剂等 [29][30][33][34] - povorcitinib在prurigo nodularis、vitiligo和HS等适应症取得积极进展,计划启动III期临床试验 [37][39][40][41][42] - 公司正在开发针对JAK2V617F突变的新药,这可能成为治疗骨髓增殖性肿瘤的新型疾病修饰疗法 [33][104][106] - 公司正在评估利用现金流收购或合作引入新产品,以增强2025-2030年的增长 [117][118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司继续保持两位数的收入增长,并在定价和报销方面取得重要进展 [12] - Jakafi和Opzelura的销售增长将是公司未来几年的关键贡献 [13] - 公司有望在今年剩余时间内提供其他重要项目的更新数据 [18] - 公司对Opzelura的长期潜力保持乐观 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad提问** 如何看待Jakafi面临的竞争格局,新批准的momelotinib对Jakafi的市场份额是否存在风险 [65] **Barry Flannelly回答** Jakafi在骨髓纤维化治疗中的地位仍然很稳固,其在症状控制和生存获益方面的优势使其保持领导地位,momelotinib的定价和适应症也限制了其对Jakafi的冲击 [66][67] 问题2 **Leonid Timashev提问** Opzelura获得CVS Caremark和Aetna的优先品种地位,如何影响患者的使用和公司的定价 [69] **Barry Flannelly回答** 这一举措将大幅降低患者的自付费用,提高Opzelura的可及性,虽然可能会带来一定的价格折扣,但公司更看重获得更大的销量 [70][71] 问题3 **Steven Stein回答** 公司正在开发针对JAK2V617F突变的新药,与Jakafi相比它可能带来根本性的治疗方式改变,通过选择性抑制突变细胞来实现疾病修饰 [104][106]