财务数据和关键指标变化 - Q1营收1亿美元，亏损10亿美元，符合预期，反映呼吸道疫苗业务季节性特征；季度末现金及投资达84亿美元 [7] - 2025年Q1成本销售、研发、销售及管理费用合计较2024年Q1降低19% [8] - 2025年Q1净产品销售额8600万美元，主要来自新冠疫苗销售，美国占约三分之一，其余来自国际市场；总营收1.08亿美元，同比下降35% [12][13] - 2025年Q1销售成本9000万美元，较2024年Q1减少600万美元，占净产品销售额比例从58%升至104%；研发费用8.56亿美元，同比下降19%；销售及管理费用2.12亿美元，同比下降23%；所得税费用700万美元 [14][15] - 2025年Q1净亏损10亿美元，较2024年Q1改善2400万美元；每股亏损2.52美元，优于上年同期的3.07美元；季度末现金、现金等价物及投资总计84亿美元，较2024年Q4的95亿美元减少 [16] - 2025年全年营收预计在15 - 25亿美元，上半年销售额约2亿美元；销售成本预计约12亿美元；研发费用预计约41亿美元；销售及管理费用预计约11亿美元；税收可忽略不计；资本支出预计约4亿美元；预计年末现金及投资约60亿美元 [17][20][21] - 计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标；2026年GAAP运营费用预测从59亿美元降至54 - 57亿美元，现金成本约47亿美元；2027年GAAP费用预计降至47 - 50亿美元，现金成本约42亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 新冠疫苗：2025年Q1净产品销售中，美国市场占约三分之一，其余来自国际市场；下一代新冠疫苗mRNA - 1283有5月31日的PDUFA日期 [12][27] - RSV疫苗：针对18 - 59岁高危成年人的RSV疫苗mRNA - 13405有6月12日的PDUFA日期 [27] - 流感 + 新冠组合疫苗：针对50岁及以上人群的mRNA - 1083，原PDUFA日期为2025年11月，因需流感疫苗疗效数据，审查时间将延长至2026年；独立流感疫苗候选药物mRNA - 1010已超过中期疗效分析所需病例数，预计今年夏天完成分析 [27][28] - CMV疫苗：在ESMO会议上展示了2期研究的持久性数据，3期疗效研究正在积累病例，预计今年晚些时候进行最终疗效分析 [29] - 诺如病毒疫苗：FDA对3期试验的临床搁置已解除，北半球已完全入组，南半球正在入组，3期疗效结果取决于病例积累，目标批准时间可能在2026年或2027年 [30] 罕见病业务 - 丙酸血症（PA）项目：处于注册研究阶段，预计2027年获批 [31] - 甲基丙二酸血症（MMA）项目：已与FDA确定注册研究设计，计划2025年启动试验，预计2028年获批 [31] 肿瘤业务 - 个性化新抗原疗法项目entismarin：与默克合作开展多项后期研究，辅助黑色素瘤的3期试验已完全入组，非小细胞肺癌的2项3期研究正在进行，辅助高危肌肉浸润性膀胱癌和辅助肾细胞癌的随机2期试验正在进行，其中辅助肾细胞癌的2期研究已完全入组 [32][33] - 检查点项目mRNA - 4359：基于早期临床结果被优先推进，正在进行1 - 2期临床研究，目前正在招募2期部分，评估其在一线转移性非小细胞肺癌和一线转移性黑色素瘤中的安全性和耐受性 [33][36] - 新型癌症抗原疗法：mRNA - 4106已在实体瘤的1期研究中给药第一名患者；mRNA - 4203与Imadex合作开发，有开放的IND [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2025年Q1新冠疫苗销售占总销售额约三分之一；脚本数据显示，今年前半段市场份额为38%，若对去年美国收入进行调整，市场份额为40% [12][100] - 国际市场：Englesia在澳大利亚、台湾、英国和瑞士获得批准；新工厂预计2025年在澳大利亚、加拿大和英国上线，以供应当地市场 [9][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大优先事项：扩大商业产品市场、推进管线以推动销售增长和多元化、实现财务纪律 [8][9][11] - 扩大商业产品市场：获得欧洲新冠疫苗业务招标机会；Englesia在多个地区获得批准 [9] - 推进管线以推动销售增长和多元化：扩大肿瘤产品组合，增加检查点项目；多个项目取得进展，如FRU项目超过病例积累要求，RSV、CMV等项目展示了令人鼓舞的数据 [10] - 实现财务纪律：连续三个季度研发和销售及管理费用合计同比两位数下降；计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标 [11][21] - 行业竞争：公司认为凭借两款获批产品，在呼吸道疫苗市场的竞争地位较2024年初有所改善；将专注于老年人群的组合疫苗，以提高竞争力 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为呼吸道疫苗业务具有季节性，大部分销售预计在下半年；新冠疫苗接种率较去年Q1有所下降，反映了新冠疫苗向常规季节性接种模式的转变 [7][13] - 尽管面临不确定性，如疫苗接种率、竞争市场环境、RSV市场规模以及工厂许可和产品批准时间等，但公司对实现2025年全年营收目标仍有信心 [17] - 公司对成本削减举措的进展感到鼓舞，相信能够实现2026年和2027年的成本目标，从而增强了实现2028年现金盈亏平衡目标的信心 [23][42] - 管理层认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用，特别是在预防新冠住院和死亡方面，公司将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [53][54] 其他重要信息 - 公司提醒会议包含前瞻性声明，实际业绩和结果可能与声明存在重大差异 [4] - 新出台的全球关税目前对公司没有重大直接影响，美国市场的药物物质在马萨诸塞州的工厂生产，国际新工厂预计2025年上线 [19] - 公司将IND更名为Intis Miran Autogens，反映了产品开发计划的成熟度 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA要求流感 + 新冠组合疫苗提供3期流感疗效数据的原因及新政府下疫苗业务前景风险 - 公司表示快速招募病例，流感疗效研究将有大量病例读出，从科学角度看，该数据应纳入组合疫苗审查；与FDA的互动正常，公司将提供所需数据；认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用，将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [50][52][53] 问题2：INT 3期数据2026年读出的预期是否合理，以及INT和新优先检查点项目的新试验、扩展和其他适应症计划 - 公司称基于历史事件率，INT 3期黑色素瘤研究有可能在2026年进行首次疗效分析，但仍取决于事件发生情况；对非小细胞肺癌研究的招募情况满意，但未提供具体时间更新；肾细胞癌的2期随机研究已完全入组，事件积累相对较快；对检查点项目感到鼓舞，期待在即将召开的医学会议上分享数据，目前正在推进至少两种组织学类型的研究，未来将增加更多组织学类型，但尚未准备好宣布 [57][58][59] 问题3：mRNA - 1283项目与FDA的互动情况及获批信心 - 公司表示与FDA的互动正常，一直在交流科学信息，认为评估具有建设性和积极性，未看到无法达到现有PDUFA日期的迹象，但审查仍在进行中 [64][65] 问题4：媒体报道疫苗试验需与安慰剂对照的看法，以及对招募和特定疫苗的影响 - 公司称无法评论未发生或未直接传达的政策变化，公司的多种疫苗在开发过程中采用了安慰剂对照研究；最终要求将取决于FDA和HHS的指导，公司将积极配合提供所需数据 [69][70] 问题5：新冠毒株选择的过程 - 公司表示毒株选择由各国监管机构决定，将根据WHO、EMA和美国FDA等监管机构的要求进行；预计未来一个月内收到各监管机构对秋季产品的要求 [74][75][76] 问题6：流感 + 新冠组合疫苗更新流感疗效数据后，是重新提交还是作为重大修正案提交 - 公司称尚未确定，将取决于与FDA的协商；提交数据作为修正案是合适的，也可更广泛地更新BLA提交，但需在获得流感疗效数据后与FDA协商确定最务实的方法 [80][81] 问题7：新成本削减计划的驱动因素及可灵活调整以实现额外成本削减的组件 - 公司表示很多大型3期试验将在2027年结束，此前未提供2027年的指导，此次是将指导延长一年；为实现2028年盈亏平衡目标，需将现金成本控制在约40亿美元；成本削减主要来自3期试验结束，同时团队还在采购、使用数字工具和重新审视工作方式等方面寻找额外机会 [87][88][89] 问题8：诺如病毒GBS病例的来源及是否有新增病例，以及entismarin与BioNTech产品的比较和测序数据分析管道 - 公司称诺如病毒试验的临床搁置已解除，未发现新增GBS病例；GBS是罕见事件，可能与疫苗有关，也可能无关，将继续积极监测；无法评论BioNTech的分析管道，对entismarin的克隆性数据感到鼓舞，认为其支持了疗效证据 [92][93][96] 问题9：Q1美国新冠收入较低是否担心未来市场份额变化，以及流感疫苗夏季中期数据的计划事件数 - 公司称脚本数据显示今年前半段市场份额为38%，与去年相似；若对去年美国收入进行调整，市场份额为40%；客户库存水平下降；未提供流感疫苗夏季中期数据的计划事件数指导，将在分析完成后分享结果 [100][101][105] 问题10：ACIP会议上关于CMV疫苗耐久性数据、实施挑战，新冠疫苗从普遍推荐转向风险推荐的可能性，以及新检查点项目未来授权或合作的可能性 - 公司认为CMV疫苗耐久性数据看起来很强，对实现持久免疫反应有信心；ACIP会议对CMV疫苗的需求持积极态度；新冠疫苗的使用建议由公共卫生官员决定，公司将提供数据支持决策；风险推荐在其他国家已应用，应鼓励高危人群接种；公司对检查点项目的数据感到鼓舞，将优先投资该项目，目前不考虑授权或合作 [110][112][115] 问题11：对RFK关于单抗原疫苗和多抗原疫苗言论的看法，以及对即将到来的PDUFA审查基于风险效益而非政治议程的信心 - 公司称无法评论RFK的言论，公司有获批的单抗原和多抗原产品，认为两者都有意义；与FDA和ACIP CDC工作组的交流正常，对数据有信心，相信审查将基于科学和风险效益分析，与以往做法一致 [122][123][124]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为1.08亿美元，较2024年同期的1.67亿美元下降35%[14] - 净产品销售为8600万美元，较2024年同期的1.67亿美元下降49%[14] - 2025年第一季度净亏损为9.71亿美元，较2024年同期的11.75亿美元减少17%[14] - 现金及投资总额为84亿美元，较2024年末的95亿美元下降12%[16] 未来展望 - 预计2025年总收入在15亿至25亿美元之间，第一季度预计收入约为2亿美元[17] - 计划到2027年实现14亿至17亿美元的成本削减[18] - 2025年研发费用预计为41亿美元，销售、一般和行政费用预计为11亿美元[17] - 预计到2028年实现现金收支平衡[55] 新产品和新技术研发 - Moderna正在开发多种呼吸道疫苗，包括COVID-19疫苗Spikevax®和流感疫苗mRNA-1010，目前处于临床前阶段[63] - Moderna的潜在疫苗管线包括针对EBV、HSV和HIV的疫苗，均处于临床前阶段[64] - 在肿瘤学领域，Moderna正在开发针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的疫苗mRNA-4157，尚未进入临床试验阶段[65] - 针对罕见疾病的治疗中，Moderna正在开发mRNA-3927用于丙酸血症，处于临床前阶段[66] - Moderna的流感和COVID-19联合疫苗mRNA-1083目前尚未进入临床试验阶段[63] - 针对老年人RSV疫苗mRESVIA®和儿童RSV疫苗mRNA-1345均处于临床前阶段[63] - Moderna的Zika疫苗mRNA-1893和Nipah疫苗mRNA-1215也在开发中，处于临床前阶段[64] - 针对罕见疾病的治疗中，mRNA-3705用于甲基丙二酸血症，处于临床前阶段[66] - Moderna的RSV + hMPV疫苗mRNA-1365尚未进入临床试验阶段[63] - 针对流感的mRNA-1018疫苗目前处于临床前阶段[63] 成本控制 - 销售、一般和行政费用为2.12亿美元，较2024年同期的2.74亿美元下降23%[14] - 研发费用为8.56亿美元，较2024年同期的10.63亿美元下降19%[14]

Moderna Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates Reports first quarter revenues of $0.1 billion, GAAP net loss of $(1.0) billion and GAAP EPS of $(2.52) Reiterates 2025 expected revenue range of $1.5 to $2.5 billion and 2025 year-end cash balance of approximately $6 billion Announces reduction of $1.4 to $1.7 billion in estimated GAAP operating costs by 2027 Advancing up to 10 products toward approval, including multiple oncology candidates CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / May ...

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的三个关键优先事项为推动已获批的Spivax和MRSVIA疫苗的使用、在未来几年争取10种产品获批以及实现业务的成本效益 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司与美国FDA及其他全球监管机构保持积极合作，认为专注于科学和数据是展示药物潜力和对患者积极影响的最佳方式 [22] 其他重要信息 - 公司将于5月1日上午8点召开第一季度财报电话会议，提供季度业绩和产品线的最新进展，登录详情可在Moderna网站的投资者页面查询 [19] - 公司产品线有数十种产品处于临床开发阶段，涵盖呼吸道病毒、潜伏病毒、肿瘤治疗和罕见病治疗等领域，更多详细信息可在公司网站的产品线板块查看 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司产品线中除新冠疫苗外的产品情况 - 公司有数十种产品处于临床开发阶段，涵盖呼吸道病毒、潜伏病毒、肿瘤治疗和罕见病治疗等领域，明天的财报电话会议将提供最新进展，更多详细信息也可在公司网站的产品线板块查看 [20] 问题: 公司为改善股票表现采取的措施 - 公司认为持续推进三个关键优先事项至关重要，即推动已获批的Spivax和MRSVIA疫苗的使用、在未来几年争取10种产品获批以及实现业务的成本效益，明天的财报电话会议将分享这些方面的进展 [20][21] 问题: 公司在美国监管环境下的举措及预期的有利因素 - 公司与美国FDA及其他全球监管机构保持积极合作，认为专注于科学和数据是展示药物潜力和对患者积极影响的最佳方式 [22] 问题: 公司部分临床开发项目的最新情况 - 建议投资者查看公司网站的产品线板块获取最新状态，明天的财报电话会议也将提供更新 [23][24]

疫情后Moderna的现状 - 公司股价年内下跌36% 远超标普500指数9%的跌幅[1] - 2021年凭借Spikevax新冠疫苗获得FDA紧急使用授权后迅速成名[2] - 2020年营收仅8.03亿美元 2021年飙升至184亿美元以上 净利润达122亿美元[3] 产品管线挑战 - 除Spikevax外缺乏其他商业化产品 无法抵消疫情缓和后的销售下滑[4] - mRNA技术平台正开发单核细胞增多症、莱姆病和多种癌症疫苗 多数处于中后期临床试验阶段[5] - 2024年中获批的RSV疫苗mRESVIA销售表现不及预期[6] 财务与研发前景 - 预计2025年末现金储备将降至60亿美元 较疫情期间190亿美元大幅缩水[8] - 可能面临股权稀释或债务融资压力[9] - 技术平台具有创新性 但需等待新疫苗获批才能改变当前不确定性[9] 行业环境因素 - 疫苗开发周期漫长 即使高效药企也需多年才能获得监管批准[4] - 政府官员对疫苗持怀疑态度可能影响行业政策环境[7]

文章核心观点 - 股市回调时投资者可趁机买入股票，牛市终将到来且可能比当前困境持续时间长，回调时公司股价常打折，是投资好时机，推荐买入今年分别下跌17%和36%的再生元制药和莫德纳股票 [1][2] 莫德纳公司情况 - 疫情期间靠研发新冠疫苗成名，疫情消退后营收大幅下降且重回亏损，当前动荡环境也不利股价 [3] - 过去几年临床进展显著，呼吸道合胞病毒疫苗获批，新冠/流感组合疫苗3期试验成功有望今年获批，该组合疫苗具创新性 [5] - 持续瞄准未满足需求高的领域，后期管线有巨细胞病毒疫苗和个性化癌症疫苗，早期管线也有其他有潜力候选药物，mRNA疫苗领域有前景 [6] - mRNA疫苗开发比传统疫苗更快更便宜，公司在该领域具创新性且管线丰富，未来有望取得更多临床里程碑 [7] - 尽管过去三年面临困境，但未来前景光明，今年股价下跌36%值得买入 [8] 再生元制药公司情况 - 虽去年财务业绩强劲，但与拜耳联合销售的阿柏西普面临生物仿制药竞争，加上市场波动，股价今年迄今下跌17% [9][10] - 最重要药物达必妥与赛诺菲联合销售，去年获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病，有望增加数十亿美元销售额 [11] - 新版阿柏西普给药方案更方便，能减少生物仿制药竞争损失，公司管线有亮点，在肿瘤学、减肥市场有布局，治疗听力损失的基因疗法早期研究结果出色 [12] - 除股票回购计划外还启动了股息分配，意在回报股东，是投资该股票的另一理由 [13]

近期股价表现 - 在最新交易时段，Moderna股价收于27.19美元，较前一交易日下跌0.75%，表现逊于标普500指数0.74%的涨幅 [1] - 过去一个月，公司股价累计下跌14.73%，表现不及医疗板块7.7%的跌幅和标普500指数4.77%的跌幅 [1] 即将发布的财报预期 - 公司定于2025年5月1日公布财报，市场预期每股收益为-2.91美元，较去年同期增长5.21% [2] - 市场预期当季营收为1.2698亿美元，较去年同期下降23.96% [2] - 对于全年，市场预期每股收益为-10.15美元，营收为21.4亿美元，分别较前一年变化-14.43%和-33.76% [3] 分析师预期与评级 - 过去一个月内，Zacks共识EPS预期下调了0.77% [6] - Moderna目前的Zacks评级为3（持有） [6] 行业状况 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业，其Zacks行业排名为80，在所有250多个行业中位列前33% [7] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%的行业，优势比例约为2比1 [7]

核心财务数据与预期 - 预计2025年第一季度营收1.27亿美元 每股亏损2.91美元 [1] - 上季度盈利超预期7.06% 过去四个季度平均盈利超预期31.79% [1][7] - 年内股价下跌34% 同期行业跌幅6% [7] 疫苗产品销售表现 - 新冠疫苗预计销售额1.12亿美元 同比显著下滑 [1] - RSV疫苗mResvia预计销售额1000万美元 远低于GSK和辉瑞同类产品 [2] - mResvia销售疲软因获批时间错过主要采购季 [2] 研发管线进展 - 2024年第四季度向FDA提交三款疫苗申请 [3] - 新冠疫苗mRNA-1283预计5月31日前获批 新冠-流感联合疫苗mRNA-1083同步申报 [3] - mResvia扩大适用人群至18-59岁高危成人 预计6月12日前获批 [3] - 超过40款mRNA候选药物处于临床阶段 涵盖癌症等多个领域 [4] 重点合作项目 - 与默沙东合作开发mRNA-4157癌症疫苗 [5] - 开展三项关键III期研究 针对黑色素瘤和非小细胞肺癌 [5] - 2024年新增三种癌症适应症临床研究：皮肤鳞癌、肾细胞癌、肌层浸润性膀胱癌 [6] 同业比较 - argenx当前Zacks排名第2 盈利预期偏差+10.92% 年内股价下跌2% [11] - CytomX Therapeutics当前Zacks排名第2 盈利预期偏差+38.89% 年内股价下跌26% [11][12]

财报预期与关键日期 - 华尔街预计Moderna在2025年第一季度（截至2025年3月）的财报将呈现营收下降但盈利同比改善的局面 [1] - 财报预计于2025年5月1日发布，实际业绩与市场预期的对比将显著影响其短期股价走势 [2] 财务指标预期 - 市场预期该公司季度每股亏损为2.91美元，较去年同期改善5.2% [3] - 预期营收为1.2698亿美元，较去年同期下降24% [3] - 在过去30天内，市场对季度每股亏损的共识预期被下调了0.11%至当前水平 [4] 盈利预期修正与预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较"最准确预期"与"共识预期"来预测盈利超预期的可能性 [5][6] - 该模型认为，分析师在财报发布前最新修订的预期（最准确预期）可能包含更准确的信息 [6] - 正的Earnings ESP读数理论上预示着实际盈利可能超出共识预期，且该模型对正ESP读数的预测能力显著 [7] Moderna当前预测指标组合 - 针对Moderna，其"最准确预期"低于"共识预期"，表明分析师近期对其盈利前景转趋悲观 [10] - 这导致其Earnings ESP读数为-8.13% [11] - 该公司股票当前的Zacks Rank为第3级（持有） [11] - Earnings ESP为负且Zacks Rank为第3级的组合，使得难以明确预测Moderna本次季度每股亏损将优于市场预期 [11] 历史盈利表现 - 在上一个报告季度，Moderna实际每股亏损为2.50美元，优于市场预期的2.69美元亏损，实现了+7.06%的正向意外 [12] - 在过去四个季度中，该公司每次的每股亏损均优于市场共识预期 [13] 影响股价的其他因素 - 盈利是否超预期并非股价涨跌的唯一依据，许多股票即使在盈利超预期后仍因其他令投资者失望的因素而下跌 [14] - 同样，一些未预见到的积极催化剂也可能使股票在盈利不及预期的情况下仍录得上涨 [14]

In the early days of the COVID-19 pandemic, Moderna (MRNA -1.89%) was a top performer, from both a share-price and an earnings perspective. As one of the leading coronavirus vaccine companies, the biotech brought in billions of dollars in annual earnings and saw its stock price jump more than 2,300% from January 2020 through early August of 2021. But in recent years, its stock performance and earnings have disappointed investors.With demand for COVID vaccination on the decline, Moderna hasn't been able to c ...