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Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for LP.8.1-Adapted COVID-19 Vaccine in the European Union
Globenewswire· 2025-07-25 14:30
文章核心观点 - 辉瑞和BioNTech宣布欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准其LP.8.1适配单价新冠疫苗上市,该推荐将由欧盟委员会审查,公司已提前生产以确保供应 [1] 疫苗推荐与审批 - CHMP推荐辉瑞和BioNTech的LP.8.1适配单价新冠疫苗(COMIRNATY LP.8.1)用于6个月及以上人群预防新冠,推荐基于EMA紧急任务组建议,该建议称针对LP.8.1有助于维持疫苗有效性 [1] - CHMP的推荐将由欧盟委员会审查,预计很快做出最终决定 [1] 疫苗数据与优势 - CHMP的推荐基于辉瑞和BioNTech此前提交的临床、非临床和真实世界数据,证明其新冠疫苗的安全性和有效性 [2] - LP.8.1适配单价新冠疫苗与公司的JN.1和KP.2适配单价新冠疫苗相比,能对多种流行的SARS-CoV-2谱系产生更好的免疫反应 [2] - 与2024 - 2025年的新冠疫苗配方相比,LP.8.1适配新冠疫苗对当前主导和新兴的亚谱系(包括XFG和NB.1.8.1变体)有更好的免疫反应 [6] 疫苗生产与供应 - 辉瑞和BioNTech已提前生产LP.8.1适配单价新冠疫苗,欧盟委员会批准后将立即向适用的欧盟成员国发货 [1][6] 其他已获批疫苗 - COMIRNATY已获欧盟标准上市许可,用于6个月及以上人群预防新冠,不同年龄段的接种剂量和程序不同 [5] - COMIRNATY的三种适配疫苗(Omicron XBB.1.5、JN.1和KP.2)也已获标准上市许可,不同年龄段的接种剂量和程序不同 [7][8] 公司信息 - 辉瑞应用科学和全球资源开发医疗产品,与多方合作支持和扩大全球可靠、可负担医疗保健的可及性 [12] - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司,拥有多元化肿瘤产品管线,基于mRNA开发专长和内部制造能力,与多方合作研发多种mRNA疫苗候选产品 [17] 相关链接 - 2025年5月22日疫苗和相关生物制品咨询委员会会议展示2025 - 2026年新冠疫苗配方的辉瑞/BioNTech支持性数据,可访问https://www.fda.gov/media/186597/download [24] - 2025年5月16日欧洲药品管理局(EMA)ETF推荐更新新冠疫苗以针对新的LP.8.1变体,可访问https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-new-lp81-variant [25]
三生制药(01530):PD1VEGF双抗的全球之路
国泰海通证券· 2025-07-25 10:53
报告公司投资评级 - 报告对三生制药的投资评级为“增持” [9] 报告的核心观点 - 参考公司基本面和PD(L)1*VEGF赛道的巨大潜力,上调公司的目标价至46.71元,维持增持评级 [9] - 预测公司2025 - 2027E营业收入达191.78、118.95、140.51亿元,归母净利润为102.14、28.08、35.08亿元,EPS分别为4.26、1.17、1.46元 [9] - PD(L)1*VEGF双抗有望覆盖2000亿美金的市场,SSGJ - 707具有BIC潜力,中国销售峰值有望达到63 - 84亿元,全球销售峰值有望达到111 - 134亿美金 [9] - 三生制药预计在2025 - 2027年上市13款新药资产,丰富其在血液瘤、自免、肾科和皮科的优势,有望带来百亿级别的收入增量 [9] 根据相关目录分别进行总结 1. PD(L)1*VEGF双抗有望替代PD(L)1单抗成为肿瘤治疗新的SOC - 2029年全球PD(L)1单抗市场空间有望达1000亿美金,2024年全球销售额约600亿美金,默沙东K药获批适应症最多且2024年销售额达295亿美金 [13] - PD(L)1*VEGF双抗在已获批适应症上疗效提升,在部分PD(L)1单抗无效或疗效有限的适应症上实现突破,未来有望覆盖超2000亿美金市场,可多覆盖约140万患者 [19][21] 2. SSGJ - 707是一款具有BIC潜力的PD1*VEGF双抗 - SSGJ - 707是全球进度仅次于康方生物的PD1*VEGF双抗,正在进行CRC和妇科类肿瘤一线II期临床探索,已启动PDL1阳性NSCLC人群单药头对头K药的III期临床 [25] - SSGJ - 707在早期临床中疗效优于AK112,在一线NSCLC上表现亮眼,单药和联合化疗的ORR均有提升 [26][29] 3. SSGJ - 707借助辉瑞肿瘤体系进入全球广阔市场 3.1 SSGJ - 707以创纪录的金额实现对外授权 - 2025年5月20日辉瑞以12.5亿美金首付款和48亿里程碑金额获得SSGJ - 707海外权益及中国地区商业化选择权,交易金额为同类最高 [32] 3.2 辉瑞制药的肿瘤业务具有极强的全球竞争力 - 辉瑞2024年肿瘤业务全球收入达156亿美金,排名全球MNC第六,专注于乳腺癌、膀胱尿路/前列腺癌、胸腺肿瘤和血液瘤四个方向 [35] - 辉瑞在各肿瘤领域布局了丰富的在售和在研管线,有望带来10倍当前收入体量的增长机会 [36][42] 3.3 强强联合进军全球肿瘤市场 - 辉瑞有望凭借SSGJ - 707扩大肿瘤业务布局,在SMMT和BNTX&BMS已开展III期临床的适应症上后发制胜,在未开展III期临床的适应症上快速推进 [44] - SSGJ - 707联合ADC可能带来更多惊喜,辉瑞具备产品和先发优势,有望启动全球首个PD(L)*VEGF双抗 + ADC的III期临床 [47][49] 3.4 预测SSGJ - 707全球销售峰值可达864 - 1052亿元 - 预测SSGJ - 707国内销售峰值为63 - 84亿元,全球销售峰值为111 - 134亿美元 [53][54] 4. 自主研发、外部引入并重,其他自研管线值得期待 - 三生制药预计在2025 - 2027年上市13款新药资产,丰富其在血液瘤、自免、肾科和皮科的优势,有望带来百亿级收入增量 [56] - 公司布局的705、706和708三款双抗药物处于临床I期剂量探索阶段,早期结果显示出治疗潜力 [58] 5. 盈利预测与估值 - 预测公司2025 - 2027年收入分别为191.78、118.95、140.51亿元,归母净利润分别为102.14、28.08、35.08亿元 [63] - 利用DCF估值法,中性假设下公司合理估值为46.71元,进行敏感性测算,保守、中性、乐观情景对应股价分别为40.18、46.71、56.23元 [64][65]
三生国健与辉瑞签署的许可协议正式生效;中慧元通更新招股书丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-25 07:12
维立志博-B暗盘表现 - 维立志博-B暗盘最高涨幅达134.28% [1] - 公司成立于2012年,专注于肿瘤及自身免疫性疾病抗体新药研发 [1] - 目前拥有1款核心产品和13款候选药物,其中6款已进入临床阶段 [1] - 市场对其研发管线表示认可,长期价值取决于新药商业化能力 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药子公司获HRS-1893片临床试验批准通知书 [2] - HRS-1893片为高选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂 [2] - 拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭,国内外尚无同类药物上市 [2] - 相关项目累计研发投入约6067万元 [2] - 若临床试验顺利,有望成为该领域首款药物 [2] 三生国健与辉瑞合作 - 三生国健与辉瑞签署PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球许可协议 [3] - 协议范围包括全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化权利 [3] - 期权金和行权金合计不超过1.5亿美元 [3] - 协议有助于加速项目开发与商业化,为营收增长提供新推力 [3] 中慧元通上市进展 - 中慧元通更新港交所招股书 [4] - 公司成立于2015年,专注于疫苗研发 [4] - 产品管线包括2种核心产品和11种在研疫苗 [4] - 2018-2021年完成3轮融资,合计9.95亿元 [4] - 投资方包括高特佳、盈科资本、弘晖基金等知名机构 [4] 亿胜生物科技新产品获批 - 亿胜生物科技获多剂量地夸磷索钠滴眼液中国注册及商业化批准 [5] - 产品为3%地夸磷索钠滴眼液,用于治疗干眼症 [5] - 获批产品将丰富干眼症治疗选择,拓展眼科用药市场 [5]
金十图示:2025年07月24日(周四)美股热门股票行情一览(美股盘中)
快讯· 2025-07-25 00:39
美股热门股票行情一览(2025年07月24日盘中) 市值排名 - 甲骨文以7623.02亿市值位居首位,股价96.50美元,当日涨幅+0.66% (+1.95美元) [3] - 万事达市值3213.63亿,股价804.34美元,涨幅+0.86% (+0.82美元) [3] - VISA市值7701.50亿,股价298.71美元,涨幅+0.68% (+5.45美元) [3] 能源与化工板块 - 埃克森美孚市值6795.27亿,股价241.93美元,微涨+0.01% (+0.03美元) [3] - 雪佛龙市值2635.59亿,股价162.55美元,显著上涨+2.46% (+3.90美元) [3] - 康菲石油市值1196.83亿,股价75.63美元,下跌-2.45% (-2.35美元) [5] 金融板块 - 美国银行市值3706.80亿,股价372.57美元,下跌-1.00% (-3.78美元) [3] - 摩根士丹利市值2218.09亿,股价722.88美元,上涨+0.75% (+5.36美元) [4] - 高盛市值2290.57亿,股价143.34美元,上涨+0.79% (+1.13美元) [4] 科技板块 - 奈飞市值4066.75亿,股价109.84美元,微跌-0.05% (-0.08美元) [3] - 超威半导体市值2549.17亿,股价266.65美元,下跌-0.21% (-0.57美元) [3] - 英特尔市值924.29亿,股价205.18美元,上涨+0.83% (+1.68美元) [5] 消费板块 - 宝洁市值3718.68亿,股价158.61美元,上涨+0.21% (+0.33美元) [3] - 可口可乐市值2987.62亿,股价69.42美元,上涨+0.91% (+6.54美元) [3] - 耐克市值1116.98亿,股价93.57美元,下跌-1.46% (-1.12美元) [5] 通信与运输 - T-Mobile US Inc市值2721.86亿,股价248.43美元,大幅上涨+6.20% (+14.50美元) [3] - 达美航空市值357.69亿,股价54.78美元,上涨+0.96% (+0.79美元) [6] - Uber市值1910.80亿,股价91.38美元,下跌-0.69% (-1.00美元) [4] 军工与工业 - 洛克希德马丁市值986.93亿,股价22.72美元,下跌-3.28% (-0.77美元) [5] - 卡特彼勒市值2013.79亿,股价428.18美元,微涨+0.14% (+0.59美元) [4] - 波音市值1738.33亿,股价1122.95美元,上涨+0.23% (+2.58美元) [4] 医疗健康 - 强生市值6577.63亿,股价356.48美元,上涨+0.33% (+1.19美元) [3] - 辉瑞市值1529.55亿,股价25.48美元,上涨+0.85% (+0.21美元) [4] - 联合健康市值2536.32亿,股价279.60美元,显著下跌-4.42% (-12.91美元) [3]
辉瑞:与三生制药完成授权协议,获创新癌症免疫疗法独家授权
快讯· 2025-07-24 20:11
公司合作与授权协议 - 辉瑞公司与三生制药完成了一项全球独家授权协议,获得SSGJ-707的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 授权范围覆盖除中国以外的全球市场,三生制药保留在中国独家开发和商业化的选择权 [1] - SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2平台开发的靶向PD-1和VEGF双特异性抗体 [1] 产品与技术 - SSGJ-707是一种创新癌症免疫疗法,具有靶向PD-1和VEGF的双重作用机制 [1] - 该产品采用三生制药专有的CLF2平台技术开发 [1] 战略影响 - 此次授权进一步强化了辉瑞的肿瘤产品线布局 [1] - 协议涉及的产品属于肿瘤治疗领域的前沿技术方向 [1]
三生制药(01530.HK)拟向辉瑞配发3114万股 筹资约7.85亿港元
格隆汇· 2025-07-24 19:33
格隆汇7月24日丨三生制药(01530.HK)公告,就与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可 协议事项,许可协议所订明的所有先决条件已达成,因此,许可协议自2025年7月24日起生效。 构成许可协议项下先决条件之一的选择权协议亦已生效。选择权协议向辉瑞授予独家许可,以在中国开 发和商业化许可产品。集团将收到总额不超过150百万美元的不可退还且不可抵扣的期权金及行权金。 选择权协议项下拟行使的相关选择权获行使后,许可协议项下的许可地区将为全球。 于2025年7月24日,公司与辉瑞订立认购协议,据此,辉瑞已有条件同意认购而公司已有条件同意发行 及配发3114万股认购股份,认购价为每股25.2055港元,总金额约为785.0百万港元。认购股份相当于: (i)公司于本公告日期现有已发行股本约1.30%;及(ii)公司经发行及配发认购股份而扩大已发行股本约 1.28%。 认购事项所得款项净额将约为785.0百万港元。公司拟将(i)约628.0百万港元(占所得款项净额的80%) 用于丰富产品管线中的临床及临床前项目的全球研发布局,以及改善生产设施;及(ii)约157.0百万港元 (占所得款项净 ...
三生制药(01530) - (1)与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立的许...
2025-07-24 19:18
协议与交易 - 公司与辉瑞就PD - 1/VEGF双特异性抗体(SSGJ - 707)许可协议于2025年7月24日生效[2][7] - 选择权协议已生效,集团将收到不超1.5亿美元不可退还且不可抵扣的期权金及行权金[3][8] - 2025年7月24日交易时间后,公司与辉瑞订立认购协议[4][9] 认购股份情况 - 辉瑞有条件同意认购31,142,500股认购股份,认购价每股25.2055港元,总额约7.85亿港元[4][9] - 31,142,500股认购股份相当于公告日期现有已发行股本约1.30%[4][14] - 31,142,500股认购股份相当于经发行及配发认购股份而扩大之已发行股本约1.28%[4][14] - 每股认购股份的认购价比协议日期收市价折让约17.09%,比前五个交易日平均收市价折让约15.47%[5][16][17] - 认购事项所得款项总额及净额估计均约为7.85亿港元[5] - 公告日期公司已发行股份总数为2,399,776,412股[14] - 认购股份总面值为311.425美元[14] 资金用途 - 约6.28亿港元(占所得款项净额80%)用于丰富产品管线研发布局及改善生产设施[27] - 约1.57亿港元(占所得款项净额20%)用于其它一般公司用途[27] 完成条件与限制 - 完成须待公司和辉瑞保证属实准确、联交所批准认购股份上市买卖、许可协议生效条件达成等条件达成或豁免[21] - 仅完成日期起6个月内,辉瑞向联营公司以外方转让股份须提前30天书面通知公司[20] 股权结构变化 - 完成后公司已发行股份总数为2,430,918,912股[29] - 完成后辉瑞持股31,142,500股,占比1.28%[29] - 部分股东完成后持股占比有变化,娄竞博士占比不变[29] 其他 - 发行认购股份毋须股东批准,将根据一般授权发行及配发[22] - 认购股份发行及缴足股款后,与已发行股份享有同等地位[23] - 公司核心产品包括特比澳、益比奥等[26] - 董事认为认购事项公平合理,符合公司及股东整体利益[28] - 公司过去12个月未进行涉及发行证券的集资活动[30] - 公司将向联交所申请批准认购股份上市及买卖[31] - 认购事项未必会进行,股东及潜在投资者买卖股份时需谨慎[31] - 股东授予董事发行、配发及处置至多479,916,282股股份的一般授权[33] - 最后完成日期为2025年12月31日,或订约方书面协定的其他日期[34] - 股份每股面值为0.00001美元[34]
Pfizer's ‘Depo-Provera' Increases Risk of Brain Tumours 3.5 Times Compared to Combined Birth Control Pill According to New Study as Litigation Overseen by Levin Papantonio Rises to Over 550 Lawsuits
GlobeNewswire News Room· 2025-07-24 19:00
核心观点 - 辉瑞公司生产的Depo-Provera(DMPA)避孕药使用超过一年与颅内脑膜瘤风险增加3.5倍相关 [1][13] - 全球约7400万女性使用Depo-Provera [13] - 美国24.5%的性活跃女性曾使用Depo-Provera,英国使用率为15% [5][11] 研究结果 - 最新研究显示DMPA使用超过一年比EE-LNG避孕药增加3.5倍脑膜瘤风险 [1] - 研究样本覆盖1.14亿个体 [1] - 2024年英国医学杂志研究显示风险增加5.6倍 [13] 法律诉讼 - 美国多地区诉讼(MDL No.3140)已增至550起案件 [13] - 诉讼指控辉瑞知晓风险但未充分警告 [3] - 律所Levin Papantonio负责监督诉讼 [2] 产品历史 - Depo-Provera最初是1950年代开发的癌症治疗药物 [6] - 1969年起在70多个国家作为避孕药销售 [6] - 辉瑞2002年通过收购获得该产品 [6] 监管情况 - 辉瑞已在加拿大(2015)、英国和欧洲(2024年10月)更新警告标签 [3] - 美国FDA多次拒绝批准该药物(1978-1992) [6] - FDA拒绝公开与辉瑞的沟通记录 [7] 市场影响 - 全球避孕药市场可能面临重新评估 [1][13] - 潜在集体诉讼可能扩展至欧洲、澳大利亚、南非和加拿大 [4] - 专家建议考虑更安全的避孕替代品 [5]
三生国健:与辉瑞就707项目签署的许可协议正式生效
快讯· 2025-07-24 18:38
三生国健公告,公司与辉瑞签署的707项目许可协议正式生效。根据协议,辉瑞将在中国大陆独家开发 和商业化该项目,并支付合计不超过1.5亿美元的不可退还期权金和行权金。《中国大陆选择权协议》 是《许可协议》的组成部分,协议生效后,许可区域扩展至全球。三生国健与沈阳三生之间的利益分配 比例为30%对70%。本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组。交易将推进707项目的全球开发和 商业化,增强公司产品的国际市场可及性和认可度。 ...
Healthcare Stocks Hit Valuation Bottom, 3 Names to Rebound
MarketBeat· 2025-07-24 04:13
科技股与医疗股轮动机会 - 当前市场焦点集中在科技股 尤其是人工智能领域 导致其他板块被忽视 形成轮动机会[1] - 医疗保健板块估值已跌至多年低位 成为潜在轮动目标[2] - 建议关注三家可能受益于资金轮动的医疗公司:礼来公司 辉瑞 联合健康集团[3] 礼来公司(LLY) - 股价797 82美元 较52周高点低22% 近期上涨2 75%[4] - 分析师预计2025年Q4每股收益将达6 77美元 较当前水平翻倍[5] - 当前市盈率64 92倍 显著高于医疗行业平均27 4倍 但高增长预期支撑溢价[7] - 目标价1012 56美元 隐含27%上涨空间[4] 辉瑞(PFE) - 股价25 32美元 处于52周区间77%分位 股息率6 79%显著跑赢通胀[8] - 机构投资者Robeco在2025年7月增持36 6% 总持仓达2 46亿美元[9] - 18 35倍市盈率低于行业平均 目标价28 55美元[8] 联合健康集团(UNH) - 股价292 4美元 仅为52周高点的45% 股息率3 02%[13] - JP摩根给出418美元目标价 隐含48%上涨空间[15] - 12 24倍市盈率显著低估 医疗成本上升利好公司盈利[14] - 业务涵盖保险和数据驱动医疗 具备长期结构性优势[16] 其他市场动态 - 华尔街分析师推荐的五只股票中未包含礼来公司[17] - 元宇宙概念股(Meta Roblox Unity)引起市场关注[20]