Praxis(PRAX)

搜索文档
Praxis(PRAX) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-17 20:33
首次公开募股(IPO)情况 - 公司于2020年10月20日完成首次公开募股,发行并出售1150万股普通股,每股发行价19美元,总收益2.185亿美元,扣除相关费用后净收益约2.003亿美元[702] - 2020年10月20日公司完成首次公开募股,发行1150万股普通股,每股发行价19美元,总收益2.185亿美元,净收益约2.003亿美元[807] - 首次公开募股完成时,公司所有流通的可赎回可转换优先股自动转换为25067977股普通股[807] - 2020年10月20日IPO结束时,290万美元递延发行成本通过额外实收资本确认,作为发行所得总收益的减项,截至2020年12月31日和2019年12月31日无资本化递延发行成本[842] - IPO结束时,所有流通在外的可赎回可转换优先股自动转换为25,067,977股普通股[843] - 2020年10月20日,IPO完成时,53,644,314股可赎回可转换优先股转换为25,067,977股普通股[890] 财务亏损情况 - 公司自成立以来持续运营亏损,2020年和2019年净亏损分别为6180万美元和3550万美元,截至2020年12月31日累计亏损1.496亿美元[704] - 2020年净亏损6182万美元,2019年净亏损3551万美元,亏损增加2631万美元[728] - 2020年和2019年公司净亏损分别为6180万美元和3550万美元,截至2020年12月31日累计亏损1.496亿美元[812] - 2020年净亏损及综合亏损为61,820千美元,2019年为35,512千美元[795] - 2020年归属于普通股股东的净亏损为70,323千美元,2019年为40,682千美元[795] - 2019年净亏损35512美元,2019年12月31日股东权益为 - 81008美元[799] - 2020年净亏损61820美元,2020年12月31日股东权益为287457美元[799] 现金及资金情况 - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为2.966亿美元,预计现有资金可支持运营至2022年第四季度[708] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为2.966亿美元[733] - 2020年12月31日现金及现金等价物为296,608千美元,2019年为44,815千美元[792] - 截至2020年12月31日公司现金及现金等价物为2.966亿美元,预计至少可满足一年运营和资本支出需求[813] - 2020年和2019年现金及现金等价物分别为296608千美元和44815千美元,受限现金均为600千美元[821] - 截至2020年和2019年12月31日,公司受限现金均为0.6百万美元[873] - 截至2020年12月31日,现金等价物(货币市场基金)为290,931千美元,2019年为44,429千美元[874] 业务项目进展 - 公司最先进的PRAX - 114和PRAX - 944项目处于2期开发阶段,PRAX - 114针对的病症在美国影响超2200万患者,PRAX - 944针对的病症在美国影响多达700万人[700] - 公司启动了PRAX - 562的1期试验,用于治疗一系列罕见、严重的中枢神经系统疾病[700] - 公司是临床阶段生物制药公司,有三个临床阶段候选产品,最先进的PRAX - 114和PRAX - 944处于2期开发[804] 研发费用情况 - 2020年和2019年研发费用分别为4497.6万美元和2955.7万美元,其中PRAX - 114在2020年和2019年费用分别为1307.1万美元和719.2万美元,PRAX - 944分别为415.8万美元和403.5万美元,PRAX - 562分别为456.6万美元和427.6万美元[717] - 公司预计未来研发费用将继续增加,因推进产品候选药物开发、发现和开发更多产品候选药物、建设制造能力和拓展治疗领域[717] - 2020年研发费用从2019年的2960万美元增至4500万美元,增加1540万美元[729] - 2020年研发费用为44,976千美元,2019年为29,557千美元[795] 未来费用及资金需求 - 公司预计未来将产生重大商业化费用,包括产品制造、营销、销售和分销等方面[705] - 公司需要大量额外资金支持运营和增长战略,若无法筹集资金或达成协议,可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[706] 其他财务指标变化 - 2020年一般及行政费用从2019年的620万美元增至1700万美元,增加1080万美元[731] - 2020年总流动资产为302,326千美元,2019年为45,496千美元[792] - 2020年总负债为15,720千美元,2019年为7,581千美元[792] - 2020年总股东权益(赤字)为287,457千美元,2019年为 - 81,008千美元[792] - 2020年总经营费用为61,968千美元,2019年为35,789千美元[795] 资金筹集情况 - 公司通过出售可赎回可转换优先股、发行可转换本票和首次公开募股筹集资金,分别为2.067亿美元、400万美元和2.003亿美元[733] - 从成立到2020年12月31日,公司通过发行可转换债务、优先股和首次公开募股筹集了4.11亿美元现金[805] 现金流量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为5262万美元,主要因净亏损6182万美元,部分被非现金费用600万美元和经营资产负债变动320万美元抵消[737] - 2019年经营活动净现金使用量为3342万美元,主要因净亏损3550万美元,部分被非现金费用130万美元和经营资产负债变动70万美元抵消[738] - 2020年投资活动无现金流量,2019年投资活动净现金使用量为10.3万美元,用于购买财产和设备[739] - 2020年融资活动净现金流入为3.044亿美元,主要来自首次公开募股和发行可赎回可转换优先股,部分被回购优先股抵消[740] - 2019年融资活动净现金流入为6040万美元,主要来自发行可赎回可转换优先股[741] - 2020年经营活动净现金使用量为52623千美元,2019年为33420千美元[801] - 2020年投资活动净现金使用量为0千美元,2019年为103千美元[801] - 2020年融资活动净现金提供量为304416千美元,2019年为60388千美元[801] 租赁承诺及协议情况 - 截至2020年12月31日,公司运营租赁承诺总额为79.1万美元,且均需在1年内支付[753] - 与Purdue的许可协议中,公司未来里程碑付款最高可达3300万美元,并按低个位数百分比支付年度净销售特许权使用费[755] - 与RogCon的许可协议中,公司可能支付300万美元里程碑付款,并按低两位数百分比支付净利润分成[755] - 公司采用新租赁标准,于2019年1月1日生效,确认使用权资产和租赁负债均为210万美元[834][835] - 公司经营租赁使用权资产和租赁负债反映在合并资产负债表中,2020年12月31日终了年度未签订新租赁协议[839] - 2018年10月签订的租赁协议,基本租金每年约增长1% [878] 财务估计及计量方法 - 公司在编制合并财务报表时需对研发费用应计额进行估计,估计时会考虑研究或试验进展、收到的发票和合同成本等因素[763][764] - 公司向员工和非员工发行基于股票的奖励,按公允价值计量基于股票的补偿费用[765] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值,需输入主观假设[769] - IPO前,公司使用期权定价法和混合概率加权预期回报法估计普通股的公允价值[772] - IPO后,基于股票奖励的普通股公允价值为授予日普通股收盘价[773] 新兴成长公司相关情况 - 作为新兴成长公司,公司可延迟采用某些会计准则,享受其他豁免和减少报告要求[774] - 公司将保持新兴成长公司分类,直至满足四个条件中的最早一个,如年度总收入达10.7亿美元等[775] - 公司作为新兴成长公司,选择利用JOBS法案的延长过渡期,在成为非新兴成长公司前,不会与其他非新兴成长的上市公司同时适用新的或修订后的会计准则[865] 市场影响因素 - 市场利率变动100个基点不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[778] - 截至2020年和2019年12月31日,公司认为通胀未对其业务、财务状况或经营成果产生重大影响[780] 优先股发行及回购情况 - 2018年12月31日,A系列优先股8075799股,金额9284美元;B系列优先股14913704股,金额46436美元[799] - 2019年,发行B - 1系列可赎回可转换优先股,净发行成本61美元,股份2666666股,金额9939美元;发行C系列可赎回可转换优先股,净发行成本165美元,股份9805827股,金额50336美元[799] - 2020年,回购C系列可赎回可转换优先股5825243股,金额30493美元;发行C系列可赎回可转换优先股,净发行成本41美元,股份4563108股,金额23459美元;发行C - 1系列可赎回可转换优先股,净发行成本154美元,股份19444453股,金额110096美元[799] - 2019年11月18日,公司授权出售和发行最多5,825,243股C系列优先股,每股5.15美元[893] - 2019年12月10日,公司授权额外出售和发行5,242,720股C系列优先股,每股5.15美元[893] - 2019年全年,公司发行9,805,827股C系列优先股,获得总现金收益5050万美元,产生发行成本20万美元[893] - 2020年1月20日,公司给予两名投资者将其持有的5,825,243股C系列优先股按原发行价卖回公司的选择权[896] - 2020年2月19日和3月3日,投资者行使卖回选择权,公司同意以每股5.15美元的价格回购5,825,243股C系列优先股,总回购现金价格为3000万美元[896] - 公司认定给予投资者的额外卖回权是对受影响的C系列优先股的修改,但未给股东带来增量价值,对C系列优先股的会计处理无影响[897] - 公司认定卖回权无需分拆,因为其不具备衍生工具的特征[897] - 公司认定待回购的C系列优先股在《股票赎回和释放协议》签订后才成为强制赎回股[897] - 公司在每次回购日记录回购情况,并确认回购收益,总收益为50万美元,作为对可赎回可转换优先股和股东赤字报表中累计赤字的调整[897] - 该收益仅与回购股份上累积的股息有关,投资者在《股票赎回和释放协议》中放弃了这些股息[897] 会计政策采用情况 - 公司于2019年1月1日提前采用ASU 2016 - 01,该标准实施对公司财务状况和经营成果无影响[866] - 公司于2019年1月1日提前采用新租赁标准[867] - 公司于2019年1月1日提前采用ASU 2017 - 11,对财务状况和经营成果无影响[868] - ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效,公司正评估其影响和采用时间[869] - ASU 2019 - 12于2022年1月1日对公司生效,公司正评估其影响和采用时间[872] 其他财务事项 - 2020年10月8日公司进行1比2.14的反向股票分割[806] - 美国银行账户由联邦存款保险公司承保上限为25万美元,2020年和2019年底公司主要运营账户远超该限额[822] - 办公家具和设备折旧年限为5年,实验室设备和计算机设备折旧年限为3年[830] - 2020年和2019年公司未对长期资产计提减值损失[831] - 2020年和2019年12月31日终了年度无重大外币损益[856] - 2020年和2019年公司综合亏损等于净亏损[859] - 2020年12月31日,物业和设备净值为82千美元,2019年为128千美元[875] - 2020年12月31日,应计费用为10,869千美元,2019年为3,455千美元[877] - 研发成本在发生时计入费用,与研发相关的合同费用也在发生时计入研发费用,公司记录估计的持续研究成本的应计负债[844][845] - 专利申请相关成本在发生时计入费用,归类为综合运营和全面亏损合并报表中的一般和行政费用[846]
Praxis(PRAX) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-24 05:16
公司项目进展 - 公司有5个已披露项目,3个处于临床阶段,预计未来18个月有多项临床试验结果公布,2021年将启动新临床开发项目[87] - PRAX - 114和PRAX - 944处于2期开发,前者针对抑郁症,美国受影响患者超2200万;后者针对特发性震颤,美国受影响患者达700万;PRAX - 562已启动1期试验[88] - 公司计划推进主要产品候选药物进入后期临床试验、PRAX - 562进入2期临床试验等多项工作[98] 首次公开募股情况 - 2020年10月20日完成首次公开募股,发行1150万股普通股,每股19美元,总收益2.185亿美元,净收益约1.999亿美元[90] 净亏损情况 - 截至2020年9月30日的9个月净亏损3610万美元,累计亏损1.233亿美元[92] - 2020年第三季度净亏损从2019年同期的1060.6万美元增至1621.6万美元,增加561万美元[112] - 2020年前三季度净亏损从2019年同期的2812.4万美元增至3611.4万美元,增加799万美元[116] 现金及资金支撑情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.148亿美元,现有资金结合IPO净收益预计可支撑到2022年第四季度[96] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.148亿美元,10月20日完成首次公开募股,净收益约1.999亿美元[122] - 现有现金、现金等价物及首次公开募股所得现金预计可支持公司运营至2022年第四季度[135] 产品销售收入情况 - 公司尚未产生产品销售收入,预计未来几年也不会,盈利取决于产品候选药物的成功开发和商业化[100] 研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用为1.2786亿美元,2019年为9346万美元;2020年前9个月研发费用为2.8704亿美元,2019年为2.3858亿美元[103] - 公司预计研发费用未来将继续增加,因推进产品候选药物开发、发现新产品、建设制造能力等[103] - 2020年第三季度研发费用从2019年同期的934.6万美元增至1278.6万美元,增加约340万美元[113] - 2020年前三季度研发费用从2019年同期的2385.8万美元增至2870.4万美元,增加484.6万美元[117] 行政及一般费用情况 - 2020年第三季度行政及一般费用从2019年同期的130.8万美元增至343.1万美元,增加212.3万美元[112] - 2020年前三季度行政及一般费用从2019年同期的443.7万美元增至755.2万美元,增加311.5万美元[116] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年前三季度经营活动净现金使用量为3239.5万美元,主要因净亏损3612.2万美元,部分被非现金费用和运营资产负债变化抵消[124][126] - 2019年前三季度经营活动净现金使用量为2346.6万美元,主要因净亏损2812.4万美元,部分被非现金费用和运营资产负债变化抵消[124][127] 未来费用及亏损预期 - 公司预计随着研发活动推进和作为上市公司运营,未来费用将大幅增加,预计将产生重大运营亏损和负经营现金流[131] 新冠疫情影响 - 公司实施业务连续性计划应对新冠疫情,虽目前财务影响有限,但业务、财务状况和经营成果可能受重大不利影响[97] 公司身份及相关规定 - 公司作为新兴成长公司(EGC),可延迟采用某些会计准则,直至这些准则适用于私人公司,且可享受JOBS法案规定的其他豁免和简化报告要求[146] - 公司将保持EGC身份,直至满足以下条件之一:首个财年总年营收达10.7亿美元或以上;首次公开募股完成后第五个财年结束;过去三个财年发行超过10亿美元的非可转换债务工具;被美国证券交易委员会认定为“大型加速申报公司”[147] - 公司作为“较小报告公司”,可利用某些缩减披露要求,直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超过2.5亿美元(在第二个财季最后一个工作日衡量),或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超过7亿美元(在第二个财季最后一个工作日衡量)[148] 市场风险情况 - 市场利率立即变动100个基点,不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[150] - 公司目前未面临重大外汇汇率波动风险,但未来运营可能受影响[151] - 通胀通常会增加公司劳动力成本,但在2020年和2019年9月30日结束的三个月和九个月内,通胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[152] 资金需求及筹集情况 - 公司无法准确估计营运资金需求,且估计基于的假设可能有误,资金可能比预期更早耗尽[135] - 公司需获得大量额外资金以实现业务目标,资金需求受多种因素影响[137][139] - 公司目前没有任何已承诺的外部资金来源,筹集额外资金可能会稀释现有股东权益或带来其他不利影响[140]