文章核心观点 近期生物科技股表现不佳，同时推荐投资相关组合并提供优惠活动 [1][4] 行业情况 - 近期交易时段里，再生元制药公司、安进公司等医疗和生物科技股大幅下跌 [1] 投资组合推荐 - 与金融先知的全天候投资组合一起投资，2023年回报率达47%，可在任何市场取得最佳结果 [1] - 实施有保护的看涨期权股息计划，部分投资可获得50%收益 [1] 优惠活动 - 可享受两周免费试用，订阅可获限时20%折扣，每天花费不到1美元战胜市场 [4]

关于Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的情况 - Dupixent的sBLA被FDA接受审查用于治疗12岁及以上使用H1抗组胺药治疗效果不佳的CSU患者预计2025年4月18日有决定若批准将是十年来首个针对CSU的靶向疗法[1] - 重新提交的sBLA有来自多研究LIBERTY - CUPID 3期临床项目的数据支持Study C结果显示Dupixent显著减少瘙痒和荨麻疹活动[2] - 所有LIBERTY - CUPID 3期研究的安全性结果与Dupixent已知安全性基本一致Dupixent较安慰剂更常见（≥5%）的不良事件为注射部位反应和COVID - 19感染[3] 关于CSU疾病情况 - CSU是一种慢性炎症性皮肤病部分由2型炎症驱动美国有超过30万患者使用抗组胺药治疗效果不佳[4] 关于Dupixent在CSU中的研究情况 - LIBERTY - CUPID 3期研究项目包含Study A Study B和Study C其中Study A和Study C针对使用标准抗组胺药未控制的CSU患者Study B针对使用标准抗组胺药未控制且对奥马珠单抗难治或不耐受的CSU患者[5] - Dupixent已在日本和阿联酋被批准用于CSU在欧盟处于监管审查阶段在其他地区安全性和有效性未被完全评估[6] 关于Dupixent药物情况 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体抑制IL4和IL13通路信号不是免疫抑制剂在3期研究中有显著临床效益[7] - Dupixent已在60多个国家被批准用于一种或多种适应症全球有超过100万患者正在使用[8] 关于Dupilumab开发项目情况 - 由Sanofi和Regeneron共同开发已在60多项临床研究中被研究涉及1万多名患者[9] 关于Regeneron公司情况 - 是一家领先的生物技术公司发明开发和商业化治疗严重疾病的药物[11] - 利用专有技术推动科学发现和加速药物开发[12] 关于Sanofi公司情况 - 是一家创新的全球医疗保健公司致力于改善人们生活[14]

公司活动安排 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 将在Jefferies London Healthcare Conference和Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference上进行网络直播 [1] - Jefferies London Healthcare Conference: 2024年11月19日, 11:00 a.m. BST (6:00 a.m. ET) - Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference: 2024年12月5日, 9:30 a.m. ET - 网络直播可通过Regeneron的"Investors & Media"页面访问, 回放和文字记录将在公司网站上保存至少30天 [1] 公司概况 - Regeneron是一家领先的生物技术公司, 专注于研发和商业化治疗严重疾病的生命转化药物 [2] - 公司由医生科学家创立和领导, 拥有将科学转化为药物的独特能力, 已推出多种获批治疗药物和在研产品 [2] - 公司的药物和研发管线涵盖眼病、过敏和炎症疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经疾病、血液疾病、传染病和罕见病 [2] 技术与创新 - Regeneron利用自有技术如VelociSuite®, 生产优化的全人源抗体和新型的双特异性抗体, 推动科学发现和药物开发 [3] - 公司通过Regeneron Genetics Center®和基因药物平台, 利用数据驱动的洞察力, 识别创新靶点和互补方法, 以潜在地治疗或治愈疾病 [3]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局批准Dupixent用于治疗1-11岁儿童的嗜酸性食管炎,这是该年龄段患者的首个获批治疗药物 [1] - Dupixent在16周时可使68%的患儿达到组织学缓解,并在1年内维持该疗效 [3] - Dupixent可显著改善患儿的内镜和组织学指标,并改善临床症状 [3] - Dupixent在该年龄组的安全性与成人和青少年一致 [4] 行业和公司概况 - 嗜酸性食管炎是一种慢性进行性疾病,严重影响儿童的进食能力,可能导致呕吐、腹痛等症状,需要持续管理以降低并发症风险 [6] - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂 [10] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症,全球已有超过100万患者使用 [11] - Dupixent由Sanofi和Regeneron共同开发,Regeneron是一家领先的生物技术公司 [12][14][15] - 公司正在研究Dupixent在更多由2型炎症驱动的疾病中的潜在适应症 [13]

核心观点 - 欧盟委员会批准Dupixent用于治疗1至11岁儿童的嗜酸性食管炎(EoE)这一消息及相关情况 [1] Dupixent获批相关情况 - 欧盟委员会批准Dupixent用于治疗1至11岁体重至少15kg且传统药物治疗控制不佳、不耐受或不适合传统药物治疗的儿童的嗜酸性食管炎(EoE) 这是欧盟首次批准用于该年龄段患者的药物Dupixent在美国和加拿大也已获批用于此年龄段 [1] - 该批准基于两部分(EoE KIDS 3期试验) 结果显示接受更高剂量Dupixent的儿童在16周时与安慰剂组相比 68%达到组织学疾病缓解(主要终点) 而安慰剂组为3% 且结果持续长达一年 还有食管上皮内嗜酸性粒细胞峰值计数等方面的改善 [2] - EoE KIDS试验中的安全性结果与Dupixent在青少年和成人EoE患者中的已知安全性基本一致 常见不良反应有注射部位反应等 在1至11岁患者中与安慰剂相比Dupixent治疗更常见的不良事件有COVID - 19等 [3] - 多达一半的欧盟嗜酸性食管炎儿童尽管有现有标准治疗方案但仍未得到控制 Dupixent为之前没有特定批准疗法的儿科患者提供了新的治疗选择 [4] 嗜酸性食管炎(EoE)相关情况 - EoE是一种与2型炎症相关的慢性进行性疾病 诊断困难 症状易被误诊 会严重影响儿童进食能力 还可能导致呕吐腹痛等 需要持续管理以降低并发症和疾病进展风险 [5] Dupixent儿科嗜酸性食管炎试验相关情况 - EoE KIDS 3期试验是一项随机双盲安慰剂对照试验 评估Dupixent在1至11岁EoE儿童中的疗效和安全性 A部分入组71例患者评估16周情况 B部分是36周的扩展积极治疗期 C部分108周的开放标签扩展期已完成 试验结果已发表 [6][7] Dupixent相关情况 - Dupixent是一种皮下注射药物 根据患者体重确定注射频率和剂量 可在医疗专业人员指导下在诊所或家中由经过培训的护理人员注射 [8] - Dupixent是一种全人源单克隆抗体 由Regeneron的专有VelocImmune技术发明 可抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路的信号传导 不是免疫抑制剂 在3期试验中显示出显著临床效益和2型炎症减少 [9] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准 全球有超过100万患者正在接受治疗 [10] 其他相关情况 - Dupilumab由Regeneron和Sanofi联合开发 已在60多项临床试验中进行研究 涉及1万多名患有各种慢性疾病的患者 [11] - 除了目前已批准的适应症 Regeneron和Sanofi正在3期试验中研究Dupilumab在其他由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用 这些潜在用途目前正在临床研究中 安全性和有效性尚未得到监管机构的全面评估 [12] - 介绍了Dupixent在美国的各种适应症适用人群及目前未知的安全有效情况 [13] - 介绍了Regeneron公司的基本情况包括是一家领先的生物技术公司 发明开发和商业化治疗严重疾病的药物等 [22] - 介绍了Sanofi公司是一家创新的全球医疗保健公司 致力于改善人们的生活等 [25]

文章核心观点 - 公司在第三季度发布了强劲的财务报告,总收益和季度收入均超出预期 [1] - 但市场对此报告的反应是股价下跌9.2% [1] 公司表现 - 公司第三季度财务报告超出预期,总收益和季度收入均实现了翻番 [1] 市场反应 - 尽管公司财报表现出色,但市场对此报告的反应是股价下跌9.2% [1]

公司股价情况 - Regeneron公司股票自上次更新以来市值损失近三分之一[2] 公司相关论坛情况 - Growth Stock Forum专注于有吸引力的风险/回报情况并密切跟踪投资组合和观察名单中的股票 还提供多种服务如定期更新15 - 20个名称的模型投资组合 最多10只股票的精选列表 短期和中期交易思路以及社区聊天问答等[2] 分析师披露情况 - 分析师在提及的公司中无股票期权或类似衍生品头寸且72小时内无计划建立头寸 文章为个人撰写表达个人观点 除Seeking Alpha外无报酬 与文章提及股票的公司无业务关系[3] 文章性质情况 - 文章仅反映作者观点 不应被视为买卖推荐或投资建议[4] Seeking Alpha披露情况 - 过去表现不保证未来结果 未给出投资是否适合特定投资者的推荐或建议 观点可能不代表Seeking Alpha整体 其不是持牌证券交易商 经纪人或美国投资顾问或投资银行 分析师为第三方作者包括专业和个人投资者且可能未被任何机构或监管机构许可或认证[5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入增长11%，达到37.2亿美元，主要受益于与Sanofi的合作收入增加以及Dupixent和EYLEA的持续增长 [10][54] - 第三季度净收入每股增长8%，达到12.46美元，净收入为15亿美元 [54] - Sanofi合作收入为13亿美元，其中11亿美元为合作利润，合作利润同比增长26% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent全球收入同比增长24%，达到38亿美元，年化收入超过150亿美元，目前全球有超过100万名患者在接受治疗 [11][46] - EYLEA和EYLEA HD的美国净销售额为15.4亿美元，同比增长3% [12][40] - Libtayo全球净销售额同比增长24%，达到2.89亿美元 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - EYLEA HD在美国市场的净销售额为3.92亿美元，环比增长29% [41] - 在美国，Dupixent的净销售额同比增长19%，达到28亿美元 [47] - EYLEA HD和EYLEA在美国的市场份额约为44% [12][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过推出差异化的预填充注射器和潜在的RVO适应症来进一步增强EYLEA HD的产品形象 [43][46] - 公司在研发方面持续投资，当前有超过40个项目在临床开发中，旨在推动中长期股东价值 [16][79] - 公司对抗VEGF市场的竞争保持警惕，尤其是在生物类似药进入市场的情况下，强调EYLEA HD的临床数据和安全性 [64][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的增长持乐观态度，预计Dupixent在COPD适应症的推出将推动其持续增长 [50][51] - 管理层指出，尽管面临生物类似药的竞争，但EYLEA和EYLEA HD的市场表现依然强劲，医生对其信任度高 [64][91] - 管理层强调，未来的研发投资将继续推动公司创新，尤其是在肿瘤学和免疫学领域 [79][86] 其他重要信息 - 公司在第三季度的研发支出为11亿美元，主要用于支持晚期肿瘤项目和临床制造成本的增加 [57] - 公司在前三季度产生了约26亿美元的自由现金流，现金及市场证券减去债务约为156亿美元 [58] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于EYLEA的未来展望 - 管理层认为EYLEA是一款出色的产品，尽管面临生物类似药的竞争，但EYLEA HD的差异化特性将帮助公司保持市场份额 [64] 问题: EYLEA HD的季度增长信心 - 管理层对EYLEA HD的产品形象和市场需求充满信心，尽管存在库存影响，但预计未来将继续增长 [66][67] 问题: 关于研发投资的变化 - 管理层表示不会因生物类似药的进入而减少研发投资，仍将根据市场机会进行适当的支出 [79] 问题: Factor XI项目的进展 - 管理层对Factor XI项目的不同抗体策略表示兴奋，期待即将发布的临床数据将指导未来的开发方向 [82][86] 问题: 关于EYLEA的市场竞争 - 管理层认为EYLEA和EYLEA HD在竞争中具有优势，尤其是在医生的信任和临床数据支持下 [91][120]

文章核心观点 - 再生元制药公司2024年第三季度财报显示营收和每股收益同比增长且超预期，部分关键指标表现各异，近一个月股价表现不佳 [1][3][4] 营收与收益情况 - 2024年第三季度营收37.2亿美元，同比增长10.7%，超Zacks共识预期1.31% [1] - 同期每股收益12.46美元，去年同期为11.59美元，超共识预期6.04% [1] 关键指标表现 - Eylea（阿柏西普）美国营收15.4亿美元，低于五分析师平均预期，同比增长6.1% [3] - Praluent（阿利西尤单抗）美国营收5290万美元，高于五分析师平均预期，同比增长30.9% [3] - Evkeeza美国营收3200万美元，高于四分析师平均预期，同比增长68.4% [3] - Libtayo其他地区营收9410万美元，低于四分析师平均预期，同比增长6.6% [3] - 其他营收1.142亿美元，低于八分析师平均预期，同比下降17.3% [3] - 净产品销售额19.5亿美元，与八分析师平均预期持平，同比增长9% [3] - 合作营收16.6亿美元，高于七分析师平均预期，同比增长15.4% [3] - 赛诺菲合作总营收12.6亿美元，高于六分析师平均预期 [3] - 拜耳合作总营收3.908亿美元，高于六分析师平均预期 [3] - Libtayo总营收2.886亿美元，低于五分析师平均预期，同比增长24.2% [3] - Dupixent（度普利尤单抗）总营收38.2亿美元，高于三分析师平均预期，同比增长23.2% [3] - Kevzara（萨瑞鲁单抗）总营收1.201亿美元，高于三分析师平均预期，同比增长25.5% [3] 股价表现与评级 - 再生元制药近一个月股价回报率为 -11.3%，同期Zacks标准普尔500指数上涨1% [4] - 该股目前Zacks排名为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [4]

公司业绩 - 第三季度营收增长11%至37.2亿美元 超Zacks共识预期的36.7亿美元 得益于Eylea HD销售增长、哮喘药物Dupixent和肿瘤药物Libtayo的利润 [1] - 调整后每股收益12.46美元 超Zacks共识预期的11.75美元 较去年同期增长8% [2] 核心产品表现 Eylea及Eylea HD - Eylea HD第三季度美国市场销售额3.92亿美元 持续优于抗VEGF类别近期上市产品 Eylea HD和Eylea美国总销售额15.4亿美元 同比增长3% 但未达Zacks共识预期的15.8亿美元 [3] - 2023年8月 FDA批准Eylea HD用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变 Eylea销售额下降21%至11.5亿美元 因竞争加剧导致销量下降和净销售价格降低 [4] - 公司正专注将Eylea HD预充式注射器引入美国市场 暂定2025年初推出 [5] Dupixent - 与赛诺菲的合作收入增长19%至12.6亿美元 受Dupixent销售额增长带动 [8] - Dupixent销售额同比增长23%至38.2亿美元 各适应症、年龄组和地区均增长强劲 2024年7月在欧洲、9月在美国获批用于慢性阻塞性肺疾病 未来季度销售额有望进一步提升 [9] - 本季度FDA批准Dupixent作为12 - 17岁青少年慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉的附加维持治疗 欧盟监管机构咨询委员会对Dupixent用于治疗1 - 11岁嗜酸性食管炎儿童持积极意见 预计很快有最终决定 [10] Libtayo - Libtayo总销售额2.89亿美元 同比增长24% 未达Zacks共识预期的3.079亿美元 皮肤癌适应症需求增长 在非小细胞肺癌适应症取得进展 [11] 成本与利润率分析 - 调整后研发费用同比增长20%至11.5亿美元 因后期肿瘤项目推进及人员相关成本增加 调整后销售、一般及行政费用增长15%至6.131亿美元 因支持Eylea HD推出的商业化费用及人员相关成本增加 [12] 2024年指引更新 - 调整后研发费用预计在45.25 - 45.75亿美元之间 较之前指引范围收窄 调整后销售、一般及行政费用预计在25.5 - 26亿美元之间 较之前指引范围收窄 [13] 管线进展 - 2024年9月 与赛诺菲宣布Dupixent用于治疗未控制的、未使用过生物制剂的慢性自发性荨麻疹患者的后期研究结果积极 支持向FDA重新提交补充生物制品许可申请 [14] - 与赛诺菲报告Dupixent治疗中重度大疱性类天疱疮的III期研究结果成功 预计支持全球监管申报 计划2024年第四季度在美国提交申请 [15] - 2024年8月 Ordspono在欧盟获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 已启动Libtayo用于新辅助非小细胞肺癌的中期研究 [17] - 林沃塞他单抗的生物制品许可申请此前被FDA接受优先审评 但因第三方灌装/包装制造商问题收到完整回复信 需重新检查解决问题后再寻求美国和欧盟的批准 [18] 股价表现与评级 - 公司股价年初至今上涨5.1% 而行业下跌3.3% [7] - 公司目前Zacks排名为3（持有） [19] 相关公司对比 - 拜耳目前Zacks排名为2（买入） 过去60天2024年每股收益预期从1.37美元增至1.38美元 2025年保持1.44美元不变 股价年初至今下跌26.2% [19] - 诺华目前Zacks排名为2（买入） 过去60天2024年每股收益预期从7.48美元增至7.56美元 2025年从8.29美元增至8.34美元 股价年初至今上涨8.8% 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均盈利惊喜为2.22% [20]